Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm. Fissazione endomidollare della colonna mediale del piede.

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1 Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm. Fissazione endomidollare della colonna mediale del piede. Tecnica chirurgica Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation.

2 Controllo con amplificatore di brillanza Avvertenza Questo manuale d uso non è sufficiente per l utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell impianto di questi prodotti. Condizionamento, Ricondizionamento, Cura e Manutenzione Per le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a: Per informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l opuscolo «Informazioni importanti» (SE_023827) o fare riferimento a:

3 Sommario Introduzione Bullone per artrodesi del piede centrale da B 6.5 mm 2 Principi AO 4 Indicazioni e controindicazioni 5 Tecnica chirurgica Piano preoperatorio 6 Preparazione 7 Impianto 10 Fissazione supplementare 20 Rimozione dell impianto (opzionale) 21 Informazioni sul prodotto Impianti 22 Strumenti 23 Strumenti facoltativi 24 Vario Case 25 Elenco dei set 26 Bibliografia 29 Informazioni sulla RM 30 Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

4 Bullone per artrodesi del piede centrale da B 6.5 mm. Fissazione endomidollare della colonna mediale del piede. Panoramica Il bullone per artrodesi del piede centrale è un solido impianto endomidollare da 6.5 mm che si può usare per l artrodesi delle articolazioni metatarso-cuneiforme, navicolo-cuneiforme e talo-navicolare. Caratteristiche e vantaggi Usi alternativi del bullone per artrodesi del piede centrale possono essere anche la possibilità di effettuare un artrodesi della colonna laterale, dell articolazione calcaneo-cuboide e della 4 articolazione metatarso-cuboide. Il bullone per artrodesi del piede centrale permettte di ottenere una fusione permanente di queste articolazioni in pazienti che soffrono di instabilità macroscopica quali quelli affetti da neuroartropatia di Charcot con o senza collasso del piede centrale. Il bullone per artrodesi del piede centrale fornisce stabilizzazione e allineamento, aumentando la possibilità di recuperare la funzionalità del piede e aumentando la probabilità di salvataggio dell arto. Passo dei filetti di punta e testa identico (2.7 mm) Singolo filetto della testa di taglio Consente una facile inserzione e affondamento nell osso corticale. Gambo solido di diametro 6.5 mm Per una maggior resistenza alla flessione e al taglio 2 DePuy Synthes Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica

5 Principio funzionale dei filetti nel bullone per artrodesi del piede centrale Bullone per artrodesi del piede centrale da B 6.5 mm: Bullone solido Disponibile in titanio e acciaio Disponibile in lunghezze di mm Altamente resistente alla flessione e al taglio Design senza testa Affondamento completo In grado di produrre una compressione 1 Inserzione del bullone per artrodesi del piede centrale Inserzione del bullone per artrodesi del piede centrale con l impugnatura a T per compressione Punta smussata Previene danni ai tessuti molli in caso di sovraffondamento. 2 Chiusura della rima e compressione Quando l estremità dell impugnatura a T di compressione viene a contatto con l osso essa si comporta come la testa di una vite e consente di chiudere la rima per compressione I filetti di guida e il gambo hanno lo stesso diametro Inserzione facile con rischio ridotto che il filetto tagli l osso 3 Affondamento Una volta ottenuto il grado di compressione desiderato si affonda la testa tenendo l impugnatura a T e ruotando il bullone nell osso con il cacciavite Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica DePuy Synthes 3

6 Principi AO Nel 1958 l AO ha formulato quattro principi base che si sono trasformati in linee guida per l osteosintesi1, 2. Riduzione anatomica Riduzione e fissazione della frattura per ripristinare i rapporti anatomici. 1 2 Osteosintesi stabile Fissazione della frattura che fornisca una stabilità assoluta o relativa, così come richiesto dalla tipologia della frattura, del paziente, e della lesione. Mobilizzazione precoce e sicura Mobilizzazione precoce e sicura dell arto interessato e del paziente, considerati come entità unica. 4 Copyright 2007 by AO Foundation 3 Mantenimento della vascolarizzazione Mantenimento della vascolarizzazione dei tessuti molli e dell osso, mediante tecniche di riduzione atraumatica e rispettosa dell ambiente biologico. 1 Mü ller ME, M Allgöwer, R Schneider, H Willenegger. Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin Heidelberg New York: Springer Rü edi TP, RE Buckley, CG Moran. AO Principles of Fracture Management. 2nd ed. Stuttgart, New York: Thieme DePuy Synthes Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica

7 Indicazioni e controindicazioni Indicazioni Trattamento di collasso macroscopico del piede centrale/retropiede associato a: Piede di Charcot Malattia neuropatica Il piede di Charcot si può sviluppare in diverse aree del piede. Quella più comune è l area di Lisfranc, in secondo luogo viene l area di Chopart, in terzo luogo l area della caviglia e in quarto luogo l area calcaneare-subtalare. Si sviluppa spesso nell avampiede. L idea del bullone per artrodesi del piede centrale è quella di trattare l area di Lisfranc e di Chopart. Controindicazioni Malattia vascolare periferica Comorbidità gravi e per le quali sussiste pericolo di vita Avvertenza: il bullone di fusione per mesopiede non deve essere usato come impianto a se stante e deve essere usato con una fissazione supplementare, come viti e placche addizionali, delle articolazioni sottoposte ad artrodesi. Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5

8 Piano preoperatorio Valutazione delle radiografie Per un buon piano preoperatorio è importante disporre delle seguenti radiografie: Carico sostenibile in 3 proiezioni: Laterale, AP; 45º obliquo AP AP della caviglia Radiografie comparative di entrambi i lati Visita e valutazione preoperatoria Stimare il bilanciamento del piede e la funzionalità dei tendini vitali, in special modo la lunghezza del tendine di Achille e del gastrocnemio. Uno scorrimento del gastrocnemio o un allungamento percutaneo del tendine di Achille sono necessari, quando una contrattura del piede equino causa delle sollecitazioni esageratamente elevate nel piede centrale. 6 DePuy Synthes Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica

9 Preparazione 1 Posizionamento del paziente Posizionare il paziente in posizione supina con un cuneo sotto l anca interessata per portare il piede in posizione neutra (alluce diritto verso l alto in posizione di riposo). 2 Scorrimento del gastrocnemio o allungamento percutaneo del tendine di Achille In quasi tutti i casi uno scorrimento del gastrocnemio o un allungamento percutaneo del tendine di Achille sono necessari per eliminare le sollecitazioni nel piede centrale. Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7

10 Preparazione 3 Via chirurgica Solitamente servono due o tre incisioni per esporre e preparare le articolazioni da fondere. Praticare un incisione accessoria mediale per esporre e denudare le articolazioni talo-navicolare, navicolo-cuneiforme e tarso-metatarsale, prestare attenzione ad evitare il tendine tibiale anteriore. Praticare un incisione dorsale dritta sopra la 1 articolazione metatarso falangea per esporre l articolazione. Ciò consente l accesso della punta elicoidale e del bullone per artrodesi del piede centrale attraverso la 1 superficie articolare metatarsale. Nota: a questo stadio della procedura si può effettuare un artrodesi subtalare. 8 DePuy Synthes Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica

11 4 Preparazione delle articolazioni Strumento Filo di Kirschner da B 2.0 mm con punta a trequarti, lunghezza 150 mm, acciaio Esporre e preparare tutte le articolazioni per la fusione. Correggere le deformità con delle resezioni ove necessario. Queste correzioni devono essere effettuate secondo la forma finale stimata del piede. Posizionare dei fili di Kirschner temporanei per mantenere in posizione le articolazioni, facendo attenzione a che non interferiscano con il percorso dell impianto finale. Nota: se lo si desidera, aggiungere un innesto prima di fissare provvisoriamente le articolazioni con fili di Kirschner. 5 Preparazione metatarsale Accedere alla 1 testa metatarsale tramite l incisione dorsale. Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9

12 Impianto 1a Inserzione del filo di guida Strumenti Filo di guida da B 2.8 mm Guida punte 8.5/ Boccola di protezione 12.0/8.5 Inserire il filo di guida da 2.8 mm con controllo con amplificatore di brillanza attraverso il centro superiore della prima testa metatarsale vicino alla corticale dorsale e attraverso le articolazioni tarso-metatarsale, navicolo-cuneiforme e talo-navicolare nell astragalo. Posizionare il filo di guida alla profondità desiderata. Nota: si misura fino alla punta del filo di guida. 11 DePuy Synthes Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica

13 1b Inserzione del filo di guida per tecnica alternativa/ inversa Strumenti Filo di guida da B 2.8 mm Guida punte 8.5/ Boccola di protezione 12.0/8.5 Per la tecnica alternativa inserire il filo di guida da 2.8 mm con controllo con amplificatore di brillanza attraverso il centro superiore della prima testa metatarsale vicino alla corticale dorsale e diritto attraverso le articolazioni tarso-metatarsale, navicolo-cuneiforme e talo-navicolare nell astragalo. Continuare ad inserire il filo di guida attraverso la parte posteriore dell astragalo assicurandosi che esca posteriormente evitando l articolazione subtalare. Dalla parte posteriore del piede ri-regolare la posizione del filo di guida nella testa metatarsale per consentire la misurazione della profondità desiderata del bullone per artrodesi del piede centrale. Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

14 Impianto 2a Misurazione della lunghezza del bullone Strumento Misuratore di profondità per HCS Vite di compressione senza testa da B 6.5 mm Posizionare il misuratore di profondità sopra al filo di guida fino all osso. La lunghezza definitiva del bullone deve considerare gli spazi delle articolazioni, la profondità dell affondamento e la posizione desiderata della punta di guida del bullone. 2b Misurazione della lunghezza del bullone per tecnica alternativa/inversa Strumenti Misuratore di profondità per HCS Vite di compressione senza testa da B 6.5 mm Posizionare il misuratore di profondità sopra al filo di guida fino all osso. La lunghezza definitiva del bullone deve considerare gli spazi delle articolazioni, la profondità dell affondamento e la posizione desiderata della punta di guida del bullone. 11 DePuy Synthes Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica

15 3a Foratura Strumenti Punta elicoidale da 5.0 mm, calibrata, cannulata, lunghezza 300/250 mm, con tre scanalature, per innesto rapido Punta elicoidale da B 6.5 mm, cannulata, lunghezza 330 mm, per innesto rapido Quando la riduzione è completa inserire la punta elicoidale da 5.0 mm sopra il filo di guida. Con controllo con amplificatore di brillanza forare fino alla posizione desiderata del bullone. Nota: la lunghezza del bullone si può anche controllare con misurazioni calibrate sulla punta elicoidale da 5.0 mm. Verificare con l amplificatore di brillanza che la punta elicoidale segua il percorso corretto e non penetri nell estremità dell astragalo. Si raccomanda una foratura in eccesso specialmente nell osso duro. Non forare per l intera lunghezza perché ciò impedirebbe ai filetti di guida del bullone di fare presa. Punta elicoidale da 6.5 mm Punta elicoidale da 5.0 mm Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

16 Impianto 3b Foratura per tecnica alternativa/inversa Strumenti Punta elicoidale da 5.0 mm, calibrata, cannulata, lunghezza 300/250 mm, con tre scanalature, per innesto rapido Punta elicoidale da B 6.5 mm, cannulata, lunghezza 330 mm, per innesto rapido Quando la riduzione è completa inserire la punta elicoidale da 5.0 mm sopra il filo di guida. Con controllo con amplificatore di brillanza forare fino alla posizione desiderata del bullone. Nota: la lunghezza del bullone si può anche controllare con misurazioni calibrate sulla punta elicoidale da 5.0 mm. Verificare con l amplificatore di brillanza che la punta elicoidale segua il percorso corretto. Si raccomanda una foratura in eccesso specialmente nell osso duro. Non forare per l intera lunghezza perché ciò impedirebbe ai filetti di guida del bullone di fare presa. Punta elicoidale da 6.5 mm Punta elicoidale da 5.0 mm 11 DePuy Synthes Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica

17 4 Rimozione del filo di guida Rimuovere il filo di guida per consentire l inserzione del bullone solido per artrodesi del piede centrale. Se non si mantiene la stabilità aggiungere degli altri fili di Kirschner. Controllare che i fili non si trovino sul percorso del bullone. 5 Selezione del bullone per artrodesi del piede centrale Selezionare il bullone per artrodesi del piede centrale. La lunghezza definitiva del bullone deve considerare gli spazi delle articolazioni, la profondità dell affondamento e la posizione desiderata della punta di guida del bullone (punto 6). È importante che il bullone per artrodesi del piede centrale sia ben inserito nel corpo dell astragalo. Nota: se lo spazio dell articolazione è eccessivo questo aspetto va considerato quando si sceglie il bullone. 6 Attacco del bullone per artrodesi del piede centrale all impugnatura a T Strumento Impugnatura a T per bullone per artrodesi per piede centrale Collegare il bullone per artrodesi per piede centrale della lunghezza corretta all impugnatura a T e serrarlo a mano. Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

18 Impianto 7a Inserzione del bullone per artrodesi del piede centrale Inserire il bullone per artrodesi del piede centrale nella testa metatarsale. Usare l amplificatore di brillanza per visualizzare e controllare l inserzione del bullone. Mettere l alloinnesto o l autoinnesto nelle articolazioni preparate se necessario. Ruotare l impugnatura a T finché non raggiunge la cartilagine dell articolazione. 11 DePuy Synthes Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica

19 7b Inserzione del bullone per artrodesi del piede centrale per tecnica alternativa/inversa Inserire il bullone per artrodesi del piede centrale. Usare l amplificatore di brillanza per visualizzare e controllare l inserzione del bullone. Mettere l alloinnesto o l autoinnesto nelle articolazioni preparate se necessario. Ruotare l impugnatura a T finché non raggiunge la parte posteriore dell astragalo. 8a Compressione delle articolazioni Usando l amplificatore di brillanza ruotare l impugnatura a T fino ad ottenere la compressione desiderata. Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

20 Impianto 8b Compressione delle articolazioni per tecnica alternativa/inversa Usando l amplificatore di brillanza ruotare l impugnatura a T fino ad ottenere la compressione desiderata. 9a Affondamento del bullone per artrodesi del piede centrale Posizionare il cacciavite Stardrive attraverso la cannulazione nell impugnatura a T e agganciare il cacciavite nella testa del bullone. Mantenere stazionaria l impugnatura a T e usare il cacciavite per affondare la testa filettata del bullone per artrodesi del piede centrale nel metatarsale. 11 DePuy Synthes Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica

21 Nota: quando la scanalatura del cacciavite è in linea con l estremità superiore dell impugnatura a T significa che l estremità superiore del filetto è allo stesso livello della superficie dell osso. Controllare la lunghezza del bullone per artrodesi del piede centrale, assicurandosi che sia ben inserito nel corpo dell astragalo. Precauzione: se il bullone è corto c è un rischio di cut-out lungo l aspetto plantare dell astragalo distale quando si inizia a sostenere il carico totale. 9b Affondamento del bullone per artrodesi del piede centrale per tecnica alternativa/inversa Strumento Cacciavite Stardrive 4.5/5.0, T25 Posizionare il cacciavite Stardrive attraverso la cannulazione nell impugnatura a T e agganciare il cacciavite nella testa del bullone. Mantenere stazionaria l impugnatura a T e usare il cacciavite per affondare la testa filettata del bullone per artrodesi del piede centrale nella parte posteriore dell astragalo. Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

22 Fissazione supplementare Il bullone di fusione del mesopiede deve essere usato con una fissazione supplementare, come viti e placche addizionali, delle articolazioni sottoposte ad artrodesi. Synthes offre un ampia gamma di placche LCP che coprono un altrettanto ampia varietà di indicazioni. Per questo motivo, questa guida tecnica non comprende indicazioni specifiche e non contempla la scelta del tipo di placca per specifiche situazioni cliniche. Per informazioni dettagliate fare riferimento al volume «AO Principles of Fracture management», ai corsi AO ( e alla corrispondente letteratura professionale. Esempio Esempio 22 DePuy Synthes Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica

23 Rimozione dell impianto (opzionale) Rimuovere dall incasso Stardrive all estremità del bullone i tessuti ricresciuti. Svitare il bullone finché la testa non è più agganciata all osso. Attaccare l impugnatura a T, posizionare il cacciavite Stardrive attraverso la cannulazione nell impugnatura a T e agganciare il cacciavite nella testa del bullone. Tenendo l impugnatura a T ruotare il cacciavite in senso antiorario per bloccare parzialmente il bullone nell impugnatura a T. Rimuovere il cacciavite. Tirando delicatamente ruotare l impugnatura a T in senso antiorario. Linee guida per il trattamento postoperatorio Immobilizzazione con una stecca ben imbottita per le prime 2 settimane. Durante questo periodo evitare di far sostenere al piede il carico completo per un periodo di tempo prolungato. Il bendaggio viene tolto dopo 2 settimane, si valuta la ferita e si inizia un delicato range di movimento della caviglia e delle 1 articolazioni metatarso falangee. Il carico totale si può sostenere tra le 10 e la 12 settimana in base all evidenza radiografica della guarigione. Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

24 Impianti Bullone per artrodesi del piede centrale da B 6.5 mm Lunghezza (mm) Acciaio TAN Tutti i bulloni per artrodesi del piede centrale sono disponibili in confezione non sterile e sterile. Per impianti sterili aggiungere il suffisso «S» all articolo. 22 DePuy Synthes Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica

25 Strumenti Impugnatura a T per bullone per artrodesi per piede centrale Cacciavite Stardrive 4.5/5.0, T25, con scanalatura, lunghezza 240 mm Punta elicoidale da 5.0 mm, calibrata, cannulata, lunghezza 300/250 mm, con tre scanalature, per innesto rapido Punta elicoidale da 6.5 mm, cannulata, lunghezza 330 mm, per innesto rapido Filo di Kirschner da 2.8 mm con punta filettata, lunghezza 300 mm Jauge de profondeur pour HCS - Vis à compression sans tête de 6.5 mm Filo di Kirschner da 2.0 mm con punta a trequarti, lunghezza 150 mm, acciaio Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica DePuy Synthes 23

26 Strumenti facoltativi Guida punte 8.5/ Boccola di protezione 12.0/ Filo di guida da B 2.8 mm con punta a trequarti, lunghezza 300 mm, acciaio Innesto rapido per piccolo trapano oppure Innesto rapido per frese a tre gradini DHS/DCS 22 DePuy Synthes Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica

27 Vario Case Ripiano, misura 1/1, per strumentario bullone per artrodesi del piede centrale da B 6.5 mm Coperchio per vassoio per strumenti, misura 1/ Modulo con coperchio per bullone per artrodesi per piede centrale da B 6.5 mm (TAN o acciaio) Ripiano opzionale Il modulo d impianto è adatto al ripiano Ripiano, misura 1/1, per bullone per artrodesi del piede centrale da B 6.5 mm Coperchio per vassoio per strumenti, misura 1/1 Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

28 Elenco dei set Strumentario e set di impianti per bullone per artrodesi del piede centrale in ripiano e modulo Vario Set bullone per artrodesi del piede centrale da B 6.5 mm (acciaio) Set bullone per artrodesi del piede (TAN) Custodia Ripiano, misura 1/1, per strumentario bullone per artrodesi del piede centrale da B 6.5 mm Coperchio per vassoio per strumenti, misura 1/ Modulo con coperchio per bullone per artrodesi per piede centrale da B 6.5 mm (TAN o acciaio) Nel ripiano Vario c è spazio per strumenti standard e opzionali 22 DePuy Synthes Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica

29 Strumenti N articolo: Descrizione N : Impugnatura a T per bullone 1 per artrodesi per piede centrale Cacciavite Stardrive 4.5/5.0, T25, 1 con scanalatura, lunghezza 240 mm Punta elicoidale da 5.0 mm, calibrata, 1 cannulata, lunghezza 300/250 mm, con tre scanalature, per innesto rapido Filo di Kirschner da B 2.8 mm 8 con punta filettata, lunghezza 300 mm Misuratore di profondità per HCS 1 Vite di compressione senza testa da B 6.5 mm Punta elicoidale da B 6.5 mm, 1 cannulata, lunghezza 330 mm, per innesto rapido Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

30 Elenco dei set Impianti 0X B 6.5 mm. lunghezza 50 mm 0X B 6.5 mm. lunghezza 120 mm 0X B 6.5 mm. lunghezza 55 mm 0X B 6.5 mm. lunghezza 125 mm 0X B 6.5 mm. lunghezza 60 mm 0X B 6.5 mm. lunghezza 130 mm 0X B 6.5 mm. lunghezza 65 mm 0X B 6.5 mm. lunghezza 135 mm 0X B 6.5 mm. lunghezza 70 mm 0X B 6.5 mm. lunghezza 140 mm 0X B 6.5 mm. lunghezza 75 mm 0X B 6.5 mm. lunghezza 145 mm 0X B 6.5 mm. lunghezza 80 mm 0X B 6.5 mm. lunghezza 150 mm 0X B 6.5 mm. lunghezza 85 mm 0X B 6.5 mm. lunghezza 155 mm 0X B 6.5 mm. lunghezza 90 mm 0X B 6.5 mm. lunghezza 160 mm 0X B 6.5 mm. lunghezza 95 mm 0X B 6.5 mm. lunghezza 100 mm 0X B 6.5 mm. lunghezza 105 mm 0X B 6.5 mm. lunghezza 110 mm 0X B 6.5 mm. lunghezza 115 mm X = 2: acciaio X = 4: TAN 22 DePuy Synthes Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica

31 Bibliografia Sigvard T Hansen, JR Functional reconstruction of the foot and ankle: Trepman Elly, Nihal Aneel, Pinzur Michael Charcot Neuroarthropathy of the foot and ankle. Foot & ankle 2005 Rajbhandari S, Jenkins R, Davies C, Tesfaye S (2002): Charcot neuroarthropathy in diabetes mellitus. Diabetologia 45: Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

32 Informazioni sulla RM Coppia di torsione, spostamento e artefatti di immagine secondo le norme ASTM F , ASTM F e1 e ASTM F Test non clinici basati sullo scenario più pessimistico in un sistema RM a 3 T non hanno evidenziato alcuna coppia o spostamento rilevante della struttura per un gradiente spaziale locale del campo magnetico misurato sperimentalmente di 3.69 T/m. Il maggiore artefatto di immagine aveva un estensione approssimativa di 169 mm dalla struttura, se scansionato usando la Gradient Echo (GE). Il test è stato condotto su un sistema di RM a 3 T. Riscaldamento indotto dalla radiofrequenza (RF) secondo la norma ASTM F a Test elettromagnetici e termici non clinici basati sullo scenario più pessimistico registrano aumenti della temperatura di picco di 9.5 C con un aumento medio della temperatura di 6.6 C (1.5 T) e un aumento della temperatura di picco di 5.9 C (3 T) in condizioni di RM con utilizzo di bobine RF (con un tasso di assorbimento specifico [SAR] mediato su corpo intero di 2 W/kg per 6 minuti [1.5 T] e per 15 minuti [3 T]). Precauzioni: Il test summenzionato si basa su prove non cliniche. L effettivo aumento di temperatura nel paziente dipenderà da una serie di fattori, oltre al SAR e al tempo di applicazione RF. Pertanto, si raccomanda di prestare particolare attenzione ai seguenti punti: Si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti sottoposti a RM in relazione alla percezione di un aumento di temperatura e/o a sensazioni di dolore. I pazienti con problemi di termoregolazione e di percezione della temperatura devono essere esclusi dalle procedure di scansione con RM. Generalmente si raccomanda di utilizzare un sistema di RM con bassa intensità di campo in presenza di impianti conduttivi. Il tasso di assorbimento specifico (SAR) impiegato dovrebbe essere ridotto il più possibile. Utilizzando il sistema di ventilazione si può ulteriormente contribuire a ridurre l aumento della temperatura del corpo. 33 DePuy Synthes Bullone per artrodesi del piede centrale da 6.5 mm Tecnica chirurgica

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36 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina DePuy Synthes Trauma, una divisione di Synthes GmbH Tutti i diritti riservati DSEM/TRM/0815/0451d 01/16