Confronto Questionario Anamnestico di Routine (QAR) e Questionario Anamnestico di Studio (QAS)

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Silvestro Natale
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1 Studio prospettico tra i donatori di sangue in Italia: comportamenti a rischio di infezione da HIV e qualità delle informazioni fornite dal donatore durante la fase di selezione Confronto Questionario Anamnestico di Routine (QAR) e Questionario Anamnestico di Studio (QAS) 28 aprile 2015 Giuseppina Facco Centro Nazionale Sangue Istituto Superiore di Sanità

2 Agenda A. Confronto delle risposte al QAS tra donatori idonei e non idonei al QAR rispetto a: 1. Infezioni ed uso di droghe nei donatori e nei loro partner fissi 2. Comportamenti sessuali 3. Esclusione per comportamenti a rischio dichiarati nel QAR o nel QAS. B. Distribuzione del tipo di esclusione QAR o QAS C. Conclusioni e take home messages

3 Confronto tra donatori idonei e non idonei al QAR: Infezioni ed uso di droghe nei donatori e nei loro partner fissi Comportamenti sessuali

4 Confronto tra donatori idonei e non idonei al QAR: Almeno una infezione tra HIV, HBV, HCV o infezioni genitali o uso di droghe Nel donatore Idoneo Non idoneo Totale No , , ,2 Si 218 *3,5 34 *9, ,8 Totale *Differenze significative Nel partner fisso del donatore Idoneo Non idoneo Totale No , , ,3 Si 36 *0,7 2 *0,8 38 0,7 Totale *Differenze non significative

5 Confronto tra donatori idonei e non idonei al QAR : comportamenti sessuali Tra chi ha dichiarato di aver avuto un partner occasionale negli ultimi 4 mesi Idoneo Non idoneo Totale NO , , ,1 SI 296 *5,0 74 *21, ,9 Totale *differenze significative

6 Confronto tra donatori idonei e non idonei al QAR: comportamenti sessuali Tipo di partner occasionale Idoneo Non idoneo Totale NO partner occasionale , , ,1 SI, partner occasionale ETERO 272 *4,6 66 *18, ,4 SI, partner occasionale OMO 19 **0,3 6 **1,7 25 0,4 SI, partner occasionale OMO+ETERO 5 ***0,1 2 ***0,6 7 0,1 Totale *, **, ***differenze significative

7 Confronto tra donatori idonei e non idonei al QAR: comportamenti sessuali Partner Fisso NO SI Totale Idoneo NO partner occ < 4m , , ,1 SI almeno 1 partner occ < 4 mesi 94 *16,3 197 *3, , Non idoneo NO partner occ < 4m 36 42, , ,0 SI almeno 1 partner occ < 4 mesi 48 **57,1 25 **9, , Totale NO partner occ < 4m , , ,2 SI almeno 1 partner occ < 4 mesi 142 ***21,5 222 ***4, ,8 *, **, ***differenze significative

8 Confronto tra donatori idonei e non idonei al QAR: comportamenti sessuali MSM tra idonei e non idonei Sesso idoneo non idoneo Totale Maschio omo no , , ,6 si 209 *5,2 16 *9, ,4 Totale Femmina omo no , , ,8 si 70 4,0 9 6,1 79 4,2 Totale Totale omo no , , ,0 si 279 4,9 25 7, ,0 Totale * Differenze significative

9 Confronto tra donatori idonei e non idonei al QAR: comportamenti sessuali Numero partner negli ultimi 4 mesi N. partner Idoneo Non idoneo Totale ,0 30 8, , , , , *3,9 31 *8, ,1 >=3 56 **0,9 25 **6,8 81 1,2 Totale *, **differenze significative numero partner negli ultimi 12 mesi N. Partner Idoneo Non idoneo Totale ,0 16 4, , , , , *6,8 44 *11, ,0 >=3 211 **3,3 51 **13, ,9 Totale differenze significative

10 Confronto tra donatori idonei e non idonei al QAR Esclusione per comportamenti a rischio dichiarati nel QAR o nel QAS

11 Esclusione per comportamenti a rischio dichiarati nel QAR o nel QAS. N % Idoneo ,5 Idoneo al QAR, escluso al QAS per comportamento a rischio Escluso al QAR e visita per comportamento a rischio (1) 250 3,2 (2) 97 1,2 Escluso al QAR e visita per altri motivi 398 5,1 Totale 7839 (1) Discrepanze riscontrate nelle domande del QAR rispetto al QAS (ossia comportamenti a rischio dichiarati nel QAS e non dichiarati nel QAR) in 250 donatori le cui donazioni sono state eliminate; (2) tra i 97, 12 donatori che, pur avendo indicato nel QAR un comportamento a rischio, hanno come motivo di non idoneità lo stato di salute.

12 Cause di esclusione al QAR e visita stato salute donatore 6 accertamenti o terapia in corso 3 esame diagnostico invasivo/intervento 2 viaggio a rischio 1 12 donatori che, pur avendo indicato nel QAR un comportamento a rischio, hanno come motivo di non idoneità lo stato di salute HBV+ 3 HCV+ 2 convivente/partner HCV+ 6 sospetta epatite 1 sospetta sifilide 1 comportamenti sessuali 63 agopuntura/tatuaggio/piercing 7 uso droghe 2 Totale donatori che, non avendo indicato nel QAR un comportamento a rischio, lo hanno esplicitato nel QAS

13 Comportamenti a rischio dichiarati dai donatori nel QAS e non dichiarati nel QAR (250) le cui donazioni sono state eliminate (2) % QAS 5 - Sono HIV positivo 2,6 QAS 6 - Ho oppure ho avuto l epatite B 1,5 QAS 7 - Ho oppure ho avuto l epatite C 0,7 QAS 8 - Negli ultimi 4 mesi ho avuto una delle seguenti infezioni genitali (herpes genitale, creste di gallo, clamidia, sifilide, gonorrea): 1,3 QAS 9 - Faccio o ho fatto uso di droghe con qualsiasi modalità di assunzione 5,7 QAS 12C - il mio partner è HIV positivo 2,6 QAS 12D - il mio partner ha o ha avuto l epatite B 2,9 QAS 12E- il mio partner ha o ha avuto l epatite C 1,8 QAS 12F- il mio partner ha o ha fatto uso di droghe 1,8 QAS 12G- il mio partner ha rapporti sessuali con altre persone 6,4 QAS 13 - ho avuto partner occasionali negli ultimi 4 mesi 36,6 QAS 14 - ho avuto 2 o più partner negli ultimi 4 mesi 36,0

14 Distribuzione del tipo di esclusione tra QAR e QAS

15 Distribuzione del tipo di esclusione per comportamenti a rischio tra QAR e QAS Tipo di donatore Esclusi QAS Esclusi QAR Totale Nuovo 52 48, , Periodico , , Totale , , p-value<0,005 Età Esclusi QAS Esclusi QAR Totale <=40 aa , , >40 aa , , Totale , , p-value<0,005

16 Distribuzione del tipo di esclusione tra QAR e QAS Sesso Esclusi QAS Esclusi QAR Totale Maschio , , Femmina 51 55, , Totale , , p-value<0,005 Nazionalità italiano , , straniero 2 28,6 5 71, Totale , , p-value<0,005 Orientamento sessuale etero , , omo 23 74,2 8 25, Totale , , Non significativo

17 Risultati dei test di qualificazione biologica Nuovi Periodici Totale Interpretazione anti HIV1/ Falso positivo HBsAg anti HCV Infezione pregressa anti TP NAT-HIV NAT-HBV NAT-HCV TOT /7344, pari a 0,16%, dei donatori risultati idonei sia al QAR che al QAS è risultato positivo ad almeno uni dei test di Qualificazione Biologica nessuno dei 12 positivi è incluso nei 250 donatori esclusi col QAS, le cui donazioni sono state eliminate nessun comportamento a rischio dichiarato nel QAR né dichiarato nel QAS

18 Conclusioni

19 Conclusioni Confronto delle risposte al QAS tra donatori idonei e non idonei al QAR rispetto a: 1. Infezioni ed uso di droghe nei donatori e nei loro partner fissi 2. Comportamenti sessuali; 3. Esclusione per comportamenti a rischio dichiarati nel QAR o nel QAS. E costantemente presente una % di donatori idonei al QAR che, attraverso il QAS sarebbero risultati NON idonei per comportamenti a rischio; Sebbene tale % sia bassa, essa corrisponde a numeri elevati di donatori che si sono esposti al rischio di contrarre (e potenzialmente trasmettere) infezioni con il sangue e gli emocomponenti 250/7344, pari al 3,4%, sono risultati Idonei al QAR ma non al QAS grazie al quale sono emersi comportamento a rischio e le donazioni non sono state utilizzate

20 Conclusioni Distribuzione del tipo di esclusione tra QAR e QAS 1. L esclusione in base al QAS appare più frequente tra i donatori periodici con età > 40 anni, di sesso maschile e nazionalità italiana Globalmente per orientamento sessuale sembra maggiore che con il QAR, sebbene non significativamente differente tra etero e omo 2. L esclusione in base al QAR Sembra più frequente nei nuovi donatori rispetto a quelli periodici

21 Conclusioni Sebbene il QAR rappresenti un valido strumento, il QAS appare più sensibile; Un questionario dettagliato come il QAS permette di informare meglio il donatore, facendogli capire quali sono i comportamenti a rischio e perché; Valore aggiunto immediato, sebbene valutabile a lungo termine, il miglioramento in termini di prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili non solo nel ricevente ma anche nel donatore.

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