Programma di attività di AREA OSSERVATORIO REGIONALE PER L'INNOVAZIONE. Versione: 1/2013 (06/08/2013) Stato: Versione finale (consuntivo)

Transcript

1 Programma di attività di AREA OSSERVATORIO REGIONALE PER L'INNOVAZIONE Versione: 1/2013 (06/08/2013) Stato: Versione finale (consuntivo) Responsabile: BALLINI LUCIANA Tel Fax PdA (Unità Funzionale ) v.1/2013 (01/01/2013) - Pag. 1/10

2 PRINCIPALI FINALITÀ DEL PROGRAMMA PdA (Unità Funzionale ) v.1/2013 (01/01/2013) - Pag. 2/10

3 SOMMARIO Obiettivi di Servizio collegati con area integraz./direzione RICERCA E SVILUPPO DI METODOLOGIE PER LA PRESENTAZIONE, COMUNICAZIONE, UTILIZZO DELLE EVIDENZE SCIENTIFICHE E LA PRIORITARIZZAZIONE DEI QUESITI DI RICERCA SVILUPPO DI METODI PER L ANALISI DEL FABBISOGNO E CONTESTUALIZZAZIONE DELLE TECNOLOGIE SANITARIE (pag. 4) (pag. 5) SVILUPPO DI METODI PER LA VALUTAZIONE DEI TEST CLINICI (pag. 6) SVILUPPO DI METODI PER LA GENERAZIONE DI EVIDENZE E IL DIALOGO PRECOCE CON I PRODUTTORI DI TECNOLOGIE SANITARIE SVILUPPO DI METODI PER LA EFFICACE COLLABORAZIONE TRA AGENZIE DI HTA EUROPEE PER LO SVILUPPO DI PROCEDURE E STANDARD METODOLOGICI PER LA PRODUZIONE DI REPORT DI HTA REVISIONE SISTEMATICA SULL EFFICACIA DEGLI INTERVENTI PER LA RIDUZIONE DELLE LISTE DI ATTESA PER LE PRESTAZIONI ELETTIVE REVIEW GROUP: COCHRANE EFFECTIVE PRACTICE AND ORGANIZATION OF CARE (EPOC) Attività trasversali di Direzione (pag. 7) (pag. 8) (pag. 9) (pag. 10) PdA (Unità Funzionale ) v.1/2013 (01/01/2013) - Pag. 3/10

4 RICERCA E SVILUPPO DI METODOLOGIE PER LA PRESENTAZIONE, COMUNICAZIONE, UTILIZZO DELLE EVIDENZE SCIENTIFICHE E LA PRIORITARIZZAZIONE DEI QUESITI DI RICERCA L health technology assessment (HTA) è un processo altamente complesso e la ricerca metodologica condotta fino ad oggi è stata in grado di fornire linee guida condivise e standardizzate per alcune fasi del processo, come la valutazione di efficacia e sicurezza delle tecnologie. Altre fasi del processo - come la fase di prioritarizzazione della ricerca sulle tecnologie, il coinvolgimento dei cittadini, la valutazione degli aspetti etici e la piena comprensione dei determinanti delle decisioni - rimangono invece ancora tutt altro che definite. Attraverso i progetti realizzati e le evidenze empiriche raccolte, l ORI ha sviluppato proposte per definire una metodologia che affronti gli aspetti ancora privi di un processo rigoroso e trasparente. Le collaborazioni internazionali instaurate e consolidate dall ORI nel corso dello scorso triennio sono state utilizzate per la discussione e la valutazione delle eventuali metodologie proposte. Nell ambito della ricerca in HTA l ORI ricopre un ruolo rilevante in quanto ha contribuito a costruire e rafforzare le relazioni con agenzie e istituzioni di health technology assessment nazionali e internazionali. Attraverso la partecipazione al Work Package 4 della Joint Action 2, coordinata da EUnetHTA, l ORI si è impegnato per il 2013 a fornire il proprio contributo alla stesura di una guida metodologica per i seguenti argomenti: metodi per migliorare la collaborazione tra agenzie internazionali di HTA per lo sviluppo dei diversi domini di un rapporto di HTA; metodi per lo sviluppo dei domini relativi alla efficacia e sicurezza di tecnologie sanitarie, basati sulle evidenze empiriche e sviluppati sulla base delle linee di indirizzo metodologiche internazionali. Nel corso del 2013 verranno inoltre ulteriormente sviluppati i metodi per la mappatura dell incertezza e la prioritarizzazione dei quesiti di ricerca - già testati in precedenti progetti di HTA - e gli strumenti informatici per l analisi e la rappresentazione dei risultati della ricerca. L attività si svolgerà in collaborazione con l Area di programma Governance della ricerca e con la Rete informativa interna integrata con DGSPS. Strutture coinvolte: EUnetHTA, agenzie internazionali di HTA partecipanti al WP4. Persone coinvolte: Luca Vignatelli, Antonella Negro, Susanna Maltoni, Maria Domenica Camerlingo, Fabio Trimaglio BALLINI LUCIANA, dal 01/01/2013 al 31/12/2013 Partecipazione e contributi a gruppi di lavoro Sì Sì eseguito il 20/09/2013 (CONSUNTIVO) PdA (Unità Funzionale ) v.1/2013 (01/01/2013) - Pag. 4/10

5 SVILUPPO DI METODI PER L ANALISI DEL FABBISOGNO E CONTESTUALIZZAZIONE DELLE TECNOLOGIE SANITARIE Parte essenziale della valutazione delle potenzialità e dell impatto delle innovazioni tecnologiche e clinico-organizzative è la loro contestualizzazione nel sistema sanitario regionale. Tale analisi comprende indagini epidemiologiche di potenziali popolazioni target, revisione dei criteri di appropriatezza delle prestazioni assistenziali, stime di utilizzo, analisi di sovra e sotto-utilizzo, stime del fabbisogno. Diverse metodologie vengono utilizzate per la realizzazione di queste indagini e l Osservatorio regionale per l innovazione ha il compito di sviluppare metodi differenziati a seconda del problema assistenziale in oggetto e di fornire analisi e risultati relativi alle innovazioni studiate. Nell ambito delle valutazioni effettuate nel 2013 verranno messi a confronto i diversi strumenti e le diverse fonti informative. L attività si svolgerà in collaborazione con l Area di programma Valutazione e sviluppo dell assistenza dei servizi. Strutture coinvolte: Aziende sanitarie regionali; Servizio Sistemi informativi, Servizio Assistenza distrettuale, medicina generale, pianificazione e sviluppo dei servizi sanitari, Servizio Presidi ospedalieri, Direzione generale Sanità e politiche sociali. Persone coinvolte: Luciana Ballini, Fabio Trimaglio, Giampiero Pirini NEGRO ANTONELLA, dal 01/01/2013 al 31/12/2013 Percentuale di realizzazione 100% 100% eseguito il 20/09/2013 (CONSUNTIVO) PdA (Unità Funzionale ) v.1/2013 (01/01/2013) - Pag. 5/10

6 SVILUPPO DI METODI PER LA VALUTAZIONE DEI TEST CLINICI A seguito della ricerca svolta nell ambito della valutazione dei test diagnostici, nel 2013 in collaborazione con gruppi metodologici internazionali l ORI continuerà ad approfondire il tema degli esami clinici, in particolare attraverso lo studio e applicazione di metodologie di valutazioni retrospettive e prospettiche di esami predittivi di risposta al trattamento e di esami prognostici di sviluppo di malattia. Strutture coinvolte: Cochrane Collaboration. Persone coinvolte: Luca Vignatelli, Antonella Negro, Susanna Maltoni, Maria Domenica Camerlingo, Fabio Trimaglio BALLINI LUCIANA, dal 01/01/2013 al 31/12/2013 Percentuale di realizzazione 100% 100% eseguito il 20/12/2013 (CONSUNTIVO) PdA (Unità Funzionale ) v.1/2013 (01/01/2013) - Pag. 6/10

7 SVILUPPO DI METODI PER LA GENERAZIONE DI EVIDENZE E IL DIALOGO PRECOCE CON I PRODUTTORI DI TECNOLOGIE SANITARIE Nell ambito del Work Package 7 della Joint Action 2 coordinata da EUnetHTA, nel 2013 l ORI fornirà un contributo per lo sviluppo di modalità collaborative con le industrie produttrici di tecnologie sanitarie finalizzato all'individuazione delle evidenze necessarie a risolvere gli ambiti di incertezza e alla messa a punto di studi clinici prospettici in grado di rispondere ai quesiti dell HTA. Strutture coinvolte: EUnetHTA; agenzie internazionali di HTA partecipanti al WP7. Persone coinvolte: Luciana Ballini, Luca Vignatelli, Antonella Negro, Maria Domenica Camerlingo, Fabio Trimaglio. MALTONI SUSANNA, dal 01/01/2013 al 31/12/2013 Partecipazione e contributi a gruppi di lavoro Sì Sì eseguito il 20/09/2013 (CONSUNTIVO) PdA (Unità Funzionale ) v.1/2013 (01/01/2013) - Pag. 7/10

8 SVILUPPO DI METODI PER LA EFFICACE COLLABORAZIONE TRA AGENZIE DI HTA EUROPEE PER LO SVILUPPO DI PROCEDURE E STANDARD METODOLOGICI PER LA PRODUZIONE DI REPORT DI HTA Nell ambito del Work Package 4 della Joint Action 2 coordinata da EUnetHTA, nel 2013 l ORI fornirà un contributo per la messa a punto di metodi di collaborazione efficace ed efficente tra agenzie di HTA europee e per la definizione di standard metodologici e procedure operative condivisi per la produzione di rapporti di HTA che saranno testati attraverso progetti piolta attuativi Strutture coinvolte: EUnetHTA; agenzie internazionali di HTA partecipanti al WP4. Persone coinvolte: Luciana Ballini, Antonella Negro, Susanna Maltoni, Maria Domenica Camerlingo, Fabio Trimaglio Fabio VIGNATELLI LUCA, dal 01/01/2013 al 31/12/2013 Partecipazione e contributi a gruppi di lavoro Sì Sì eseguito il 20/09/2013 (CONSUNTIVO) PdA (Unità Funzionale ) v.1/2013 (01/01/2013) - Pag. 8/10

9 REVISIONE SISTEMATICA SULL EFFICACIA DEGLI INTERVENTI PER LA RIDUZIONE DELLE LISTE DI ATTESA PER LE PRESTAZIONI ELETTIVE Nell ambito della Ricerca finalizzata Giovani ricercatori è stato presentato un progetto di ricerca per l effettuazione di un revisione sistematica sull efficacia degli interventi per ridurre le liste di attesa. Il progetto è stato approvato e finanziato dal Ministero della Salute. La revisione sistematica, che si inserisce nel contesto di sviluppo di una metodologia per l identificazione di modelli clinico-organizzativi innovativi, è una revisione Cochrane con protocollo pubblicato sul database del gruppo editoriale Effective Practice and Organization of Care (EPOC); si articola in tre sotto-tipologie di revisioni sistematiche: revisione narrativa delle teorie che interpretano e spiegano il fenomeno delle liste di attesa nei diversi sistemi sanitari; revisione narrativa delle strategie proposte in letteratura classificate per ipotesi di intervento e di strumenti per la misurazione del fenomeno tempo di attesa ; revisione sistematica quantitativa dell efficacia degli interventi mirati a ridurre i tempi di attesa; revisione narrativa dei modificatori di effetto degli interventi, finalizzata a individuare i fattori di ostacolo e facilitanti, a sistematizzarli secondo una tassonomia che permetta la scelta delle strategie appropriate alla realizzazione degli interventi. Le collaborazioni instaurate e consolidate dall ORI nel corso dello scorso triennio con network internazionali impegnati nella ricerca sul cambiamento e miglioramento della qualità dell assistenza verranno utilizzate come peer reviewer della metodologia proposta. Nel 2012, attraverso la collaborazione con il centro di documentazione dell Università di Ottawa - dove ha sede EPOC - è stata effettuata la ricerca in letteratura ed è stato avviato lo screening delle più di pubblicazioni individuate. Nel 2013 verrà dato avvio alla revisione narrativa delle teorie e delle strategie proposte in letteratura. Strutture coinvolte: Effective Practice and Organization of Care (EPOC) - Editorial Group - Cochrane Collaboration, Satellite EPOC UK - Università di Oxford. Persone coinvolte: Luciana Ballini, Antonella Negro, Luca Vignatelli, Maria Domenica Camerlingo MALTONI SUSANNA, dal 01/01/2013 al 31/12/2013 Percentuale di realizzazione 100% 100% eseguito il 20/12/2013 (CONSUNTIVO) PdA (Unità Funzionale ) v.1/2013 (01/01/2013) - Pag. 9/10

10 REVIEW GROUP: COCHRANE EFFECTIVE PRACTICE AND ORGANIZATION OF CARE (EPOC) Il Cochrane Effective Practice and Organisation of Care Group (EPOC) è un gruppo di revisione della Cochrane Collaboration - organizzazione internazionale che ha la finalità di supportare le decisioni informate in ambito sanitario mediante la preparazione, il mantenimento e l accesso alle revisioni sistematiche sugli effetti degli interventi sanitari. EPOC si focalizza sulle revisioni di efficacia di interventi atti a migliorare la pratica professionale e l erogazione di servizi sanitari efficaci. Lo scopo è fornire informazioni utili ai professionisti clinici e di organizzazione sanitaria che intendono promuovere il cambiamento attraverso l adozione di interventi sanitari di documentata efficacia. Gli interventi studiati comprendono interventi educativi, comportamentali, finanziari, regolatori e organizzativi, disegnati per migliorare la pratica professionale sanitaria e l organizzazione dei servizi sanitari, in qualsiasi area clinica. Il responsabile dell ORI contribuisce all attività di EPOC in veste di editore del gruppo e di revisore, ed è membro del Comitato editoriale della rivista di Biomed Central Implementation Science che il gruppo EPOC ha contribuito a fondare. Per il particolare interesse che lo sviluppo di modelli clinico-organizzativi innovativi ricopre per la Regione Emilia-Romagna, l attività editoriale svolta dall ORI si è incentrata principalmente sulle revisioni EPOC sull efficacia di soluzioni organizzative. Strutture coinvolte: Effective Practice and Organization of Care (EPOC) - Editorial Group - Cochrane Collaboration. Persone coinvolte: Antonella Negro, Susanna Maltoni, Luca Vignatelli, Maria Domenica Camerlingo, Fabio Trimaglio. BALLINI LUCIANA, dal 01/01/2013 al 31/12/2013 Partecipazione a revisioni/gruppi di lavoro Sì Sì eseguito il 20/09/2013 (CONSUNTIVO) PdA (Unità Funzionale ) v.1/2013 (01/01/2013) - Pag. 10/10