GU n. 71 del Decreto n. 33 del 28 febbraio 2012

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1 GU n. 71 del Decreto n. 33 del 28 febbraio 2012 Procedura decentrata n. FR/V/0222/001/DC MARBIFLOX 20 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini (vitelli) e suini. Titolare A.I.C.: KRKA, d.d. Novo Mesto, Šmariješka cesta 6, 8501 Novo Mesto - Slovenia. Produttore responsabile rilascio lotti: KRKA, d.d. Novo Mesto, Šmariješka cesta 6, 8501 Novo Mesto - Slovenia. scatola contenente 1 flacone da 50 ml. A.I.C. n ; scatola contenente 1 flacone da 100 ml. A.I.C. n Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile principio attivo: Marbofloxacina 20 mg; eccipienti: così come indicato nella In vitelli pre- ruminanti e ruminanti: Mannheimia haemolytica, and Mycoplasma bovis. da ceppi sensibili di Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, and Pasteurella multocida. Questo prodotto deve essere utilizzato solo a seguito di test di sensibilità. Bovini (vitelli). Suini. Carne e visceri: Vitelli pre-ruminanti e ruminanti: 6 giorni; 4 giorni; Latte: Uso non consentito in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano. Validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Validità dopo prima apertura del confezionamento primario (flacone): 28 giorni. Efficacia del decreto: efficacia Decreto n. 34 del 28 febbraio 2012 Procedura decentrata n. FR/V/0222/002/DC MARBIFLOX 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e suini (scrofe). Titolare A.I.C.: KRKA, d.d. Novo Mesto, Šmariješka cesta 6, 8501 Novo Mesto - Slovenia. Produttore responsabile rilascio lotti: KRKA, d.d. Novo Mesto, Šmariješka cesta 6, 8501 Novo Mesto - Slovenia. scatola contenente 1 flacone da 50 ml. A.I.C. n ; scatola contenente 1 flacone da 100 ml. A.I.C. n ; scatola contenente 1 flacone da 250 ml. A.I.C. n Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile principio attivo: Marbofloxacina 100 mg; eccipienti: così come indicato nella Mannheimia haemolytica, and Histophilus sommi, trattamento di forme acute di mastite indotta da ceppi di Escherichia coli sensibili alla marboflossacina, durante la lattazione. trattamento della sindromie M.M.A. (Metrite, Mastite Agalassia) causata da ceppi batterici sensibili alla marboflossacina. Bovini; Suini. Bovini Iniezione intramuscolare (8 mg/kg singola somministrazione) Carni e visceri: 3 giorni Latte: 72 ore Iniezione intramuscolare o sottocutanea (2 mg/kg singola iniezione giornaliera, per 3 giorni) Carni e visceri: 6 giorni. Latte: 36 ore.

2 Suini (scofe) Iniezione intramuscolare Carni e visceri: 4 giorni. Validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Validità dopo prima apertura del confezionamento primari (flacone): 28 giorni. Efficacia del decreto: efficacia GU n. 72 del Decreto n. 25 del 20 febbraio 2012 Procedura decentrata n. ES/V/0175/001/DC. KETINK 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini. Titolare A.I.C.: società Industrial Veterinaria, S.A. con sede in Esmeralda, Esplugues de Llobregat - Barcelona (Spagna). titolare dell'a.i.c. nello stabilimento sito in Esmeralda, Esplugues de Llobregat - Barcelona (Spagna). Scatola contenente 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n ; Scatola contenente 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n Composizione: un ml di soluzione Principio attivo: Ketoprofene 100 mg. Bovini, suini e cavalli. trattamento antinfiammatorio e analgesico delle patologie del sistema muscolo scheletrico e delle mammelle. trattamento antinfiammatorio e antipiretico della Sindrome mastite-metriteagalattia e delle patologie a carico dell'apparato respiratorio. Cavalli: trattamento antinfiammatorio e analgesico delle patologie a carico di muscolatura, articolazioni e apparato scheletrico. Trattamento analgesico sintomatico della colica. Dolore e gonfiore post operatorio. Carne e visceri: 4 giorni. Latte (bovino): zero ore. Uso non consentito in cavalle in lattazione che producono latte per il consumo umano. Estratto decreto n. 28 del 27 febbraio 2012 Procedura decentrata n. UK/V/0362/001/DC. UBIFLOX S 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini. Titolare A.I.C.: società Miklich Laboratorios S.L. Šmarješka cesta Novo mesto (Slovenia). scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n ; scatola con 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n principio attivo: Marboflossacina 100 mg; eccipienti: così come indicato nella tecnica Bovini. trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, e Histophilus somni. periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validità dopo prima apertura del carne e visceri: 3 giorni; latte: 72 ore.

3 Estratto del decreto n. 29 del 27 febbraio 2012 Procedura decentrata n. IEN/0255/001/DC. IEN/0255/001/IB/003/G. IE/V/0255/001/II/001. LANFLOX 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Titolare A.I.C.: Vetpharma Animal Health, S.L. con sede legale in Les Corts, Barcelona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: laboratorios Calier, S.A., nello stabilimento sito in C/Barcelones, 26(Pla del Ramassa'), Les Franqueses del Valles, Barcelona (Spagna); industrial Veterinaria, S.A., nello stabilimento sito in Esmeralda Esplugues de Llobregat, Barcelona (Spagna). scatola contenente 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n ; scatola contenente 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n Composizione: 1 ml di soluzione contiene. Principio attivo: Enrofloxacina100,0 mg. bovini e suini. trattamento delle infezioni batteriche causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina. infezioni respiratorie causate da Pasteurella spp. o Mycoplasma spp.; infezioni gastro-intestinali causate da E. coli. Trattamento dei sintomi locali (infiammazione, qualità e quantità del latte) associati a mastiti acute o iperacute in bovini in lattazione, causate da E. coli. infezioni respiratorie causate da Pasteurella spp. o Mycoplasma spp.; infezioni gastro-intestinali causate da E. coli. L'enrofloxacina va utilizzata quando l'esperienza clinica supportata ove possibile da un test di sensibilità sull'agente eziologico, indica l'enrofloxacina come farmaco d'elezione. periodo di validità del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validità dopo la prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. bovini: (iniezione sottocutanea) - carne e visceri: 13 giorni - latte: 84 ore; bovini: (iniezione endovenosa) - carne e visceri: 4 giorni - latte: 72 ore; suini: (iniezione intramuscolare) - carne e visceri: 10 giorni. veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia Estratto decreto n. 30 del 27 febbraio 2012 Mutuo riconoscimento n. UK/V/0399/001/MR. LEVATUM PLUS 10/100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini. Titolare A.I.C.: Chanelle Animal Health Ltd - con sede legale e domicilio fiscale in 7 Rodney Street - Liverpool LI 9HZ Regno Unito. Produttore responsabile rilascio lotti: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughera, Co. Galway, Irlanda. da 50 ml - A.I.C. n ; da 250 ml - A.I.C. n ; da 500 ml - A.I.C. n Composizione: ogni ml di prodotto principio attivo: Ivermectina 10 mg; Clorsulon 100 mg. Eccipienti: così come indicato nella il prodotto è indicato per il trattamento di infestazioni miste dovute a forme adulte di distomi epatici e di nematodi gastrointestinali, vermi polmonari, vermi oculari e/o acari e pidocchi nei bovini da carne e nei bovini da latte non in lattazione. Il prodotto può essere usato anche come coadiuvante nel trattamento dei pidocchi morsica tori (Damalinia bovis) e dell'acaro della rogna Chorioptes bovis, ma l'eliminazione completa potrebbe non verificarsi. bovini. carne e visceri: 66 giorni; latte: non usare in bovine che producono latte destinato al consumo umano. Non usare in bovine da latte non in lattazione, comprese le manze in gravidanza, nei 60 giorni prima del parto.

4 validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; validità dopo prima apertura del Al termine del suddetto periodo, smaltire il prodotto inutilizzato. Efficacia del decreto: efficacia GU n. 73 del Decreto n. 27 del 27 febbraio 2012 Procedura decentrata n. UK/V/0361/001/DC. UBIFLOX 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini (scrofe). Titolare A.I.C.: società Miklich Laboratorios S.L. Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia). Scatola con 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n ; Scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n ; Scatola con 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n Principio attivo: Marboflossacina 100 mg; Bovini e suini (scrofe). Trattamento delle infezioni respiratorie causate Mannheimia haemolytica, e Mycoplasma bovis. Trattamento di forme acute di mastite indotta da ceppi di Escherichia coli sensibili alla marboflossacina, durante la lattazione. Scrofe: Trattamento della sindrome di Metrite Mastite Agalassia causata da ceppi batterici sensibili alla marboflossacina. Carne e visceri: 6 giorni; Latte: 36 ore; Carne e visceri: 4 giorni. Decreto n. 26 del 27 febbraio 2012 Procedura decentrata n. UK/V/0360/001/DC. UBIFLOX 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Titolare A.I.C.: societa' Miklich Laboratorios S.L. Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia). Scatola con 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n ; Scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n Principio attivo: Marboflossacina 20 mg; Bovini (vitelli pre-ruminanti fino a 100 kg di peso corporeo); Suini (all'ingrasso). Bovini (vitelli pre-ruminanti fino a 100 kg di peso corporeo):

5 Trattamento delle infezioni respiratorie causate Mannheimia haemolytica, e Mycoplasma bovis; Suini all'ingrasso: Trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae e Pasteurella multocida. Carne e visceri: Vitelli pre-ruminanti (fino a 100 kg di peso corporeo): 6 giorni. Suini (all'ingrasso): 4 giorni. Decreto n. 32 del 28 febbraio 2012 Procedura decentrata n. IE/V/0264/001/DC IE/V/0264/001/IA/002 IE/V/0264/001/II/001 IE/V/0264/001/IB/003/G ENRODEXIL 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Titolare A.I.C.: Laboratorios Velvian, S.L. con sede in C/Vitoria 9, 2 B Burgos (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios Calier, S.A., nello stabilimento sito in C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa'), Les Franqueses del Valles, Barcelona (Spagna); Industrial Veterinaria, S.A., nello stabilimento sito in Esmeralda Esplugues de Llobregat, Barcelona (Spagna). Scatola contenente 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n ; Scatola contenente 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n , Composizione: 1 ml di soluzione Principio attivo: Enrofloxacina 100,0 mg Bovini e suini. Trattamento delle infezioni batteriche causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina. Infezioni respiratorie causate da Pasteurella spp. o Mycoplasma spp. Infezioni gastro-intestinali causate da E.coli. Trattamento dei sintomi locali (infiammazione, qualità e quantità del latte)associati a mastiti acute o iperacute in bovini in lattazione, causate da E. coli. Infezioni respiratorie causate da Pasteurella spp. o Mycoplasma spp. Infezioni gastro-intestinali causate da E.coli. L'enrofloxacina va utilizzata quando l'esperienza clinica supportata ove possibile da un test di sensibilità sull'agente eziologico, indica l'enrofloxacina come farmaco d'elezione. come Periodo di validità dopo la prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. (iniezione sottocutanea): Carne e visceri: 13 giorni; Latte: 84 ore; (iniezione endovenosa): Carne e visceri: 4 giorni; Latte: 72 ore; (iniezione intramuscolare): Carne e visceri: 10 giorni. veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: Efficacia