SOFTWARE RINTRACCIABILITà La gestione del processo di sterilizzazione dei dispositivi medici per mezzo del software

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1 SOFTWARE RINTRACCIABILITà La gestione del processo di sterilizzazione dei dispositivi medici per mezzo del software EFFICIENCY & SAFETY FIRST

2 Premessa Il Software è aperto, modificabile e adattabile alle esigenze di ogni singola realtà E di semplice utilizzo e di facile comprensione, con un MANUALE OPERATIVO sempre a disposizione Obiettivi Rintracciabilità dei Dispositivi Medici sterilizzati sia per il Blocco Operatorio sia per i reparti Disponibilità immediata delle registrazioni effettuate Verifica delle varie fasi operative: numeri cicli per singolo set, numeri cicli macchina, riconoscimento operatori Controllo scorte e scadenze, con gestione degli avvisi Controllo e archiviazioni report di Manutenzioni e Convalide Statistiche e consultazioni Diminuzioni utilizzo della carta, con stampate dei cicli macchina in pdf e consultazioni immagini set confezionamento a video

3 Tecnologia Oracle Database ( Free Edition) Oracle Application Server (Free Edition) Touch enabled Web Based Tablet compatible Multi Platform, Windows, Mac, ecc. Caratteristiche Scalabile, dalla mono stazione ad un ambiente complesso e distribuito, con postazioni poco ingombranti e video touch-screen Configurabile, viene adeguato alla situazione reale dell Azienda in cui opera Semplice, schermate di lavoro intuitive e semplificate Sicuro, garantisce la rintracciabilità di tutti i processi/oggetti con doppio salvataggio giornaliero in remoto e consegna mensile su cd-rom dei lotti di sterilizzazione Aperto, estrazione delle informazioni in Excel, Base dati consultabile con qualsiasi strumento

4 Operatività E composto da maschere per singola fase Ogni maschera permette all operatore una guida semplice e rapida in ogni dettaglio Il sistema non permette di passare alla fase successiva se prima non è stato dato l assenso favorevole alla fase precedente Ogni utente è abilitato tramite una propria e personale password Il software garantisce un completo monitoraggio di tutte le fasi del processo di sterilizzazione; in particolare per ciascuna fase di lavorazione consente di registrare: l operatore I parametri di processo I lotti dei materiali di consumo Come riportato nel report finale di rintracciabilità per ogni lotto di sterilizzazione

5 Fasi del processo 1. ACCETTAZIONE 2. LAVAGGIO 3. CONFEZIONAMENTO Stampa etichetta 4. STERILIZZAZIONE 5. CONSEGNA

6 Accettazione La gestione del materiale, nel rispetto del flusso stabilito, avviene come segue: ACCETTAZIONE: l operatore registra il materiale in ingresso tramite riconoscimento del codice a barre riportato sull etichetta (setcontainer) o tramite apposite check-list precedentemente caricate (materiale dei reparti/imbustato) Lavaggio LAVAGGIO: l operatore verifica la tipologia di trattamento da effettuare per singolo dispositivo medico: termodisinfezione, ultrasuoni, manuale. TERMODISINFEZIONE: tutti i parametri del ciclo di lavaggio verranno registrati e associati al carico

7 Confezionamento CONFEZIONAMENTO: il sistema elenca i componenti e le rispettive quantità che devono essere inserite nel set e la corretta sequenza per la loro disposizione nel container E possibile segnalare e registrare gli interventi di manutenzione per eventuali dispositivi che necessitino di tale intervento Al termine della fase di confezionamento e prima di inserire il carico in autoclave, viene stampata l etichetta

8 Etichetta Al termine della fase di confezionamento, per ogni set processato l operatore stampa un etichetta adesiva (con fiches staccabili per apposizione sulla cartella clinica paziente) contenete i riferimenti del set, il lotto di sterilizzazione, la data di scadenza sterilità e il numero di cicli di sterilizzazione subiti dal set Sterilizzazione STERILIZZAZIONE: L operatore predispone la macchina al carico di sterilizzazione e tramite indicazione del SW viene inviato al programma predefinito: vapore (121 o 134 C) o gas-plasma Tutti i parametri del ciclo di sterilizzazione verranno registrati e associati al carico, compreso i test macchini giornalieri a fine ciclo di sterilizzazione, l operatore, tramite apposita maschera, valuta i parametri di processo e convalida il ciclo. Laddove il ciclo di sterilizzazione non sia rispondente ai parametri previsti, il materiale viene riportato alla fase precedente per essere riprocessato.

9 Consegna e report CONSEGNA: a convalida del ciclo di sterilizzazione avvenuta, i set sono pronti per la spedizione/consegna al destinatario; il programma non richiede nessun altra lettura ma attinge a quanto già associato al destinatario per produrre la bolla di consegna e il report finale di rintracciabilità Il rientro in centrale del materiale sporco innesca nuovamente tutta la procedura.

10 Reportistica Per quanto riguarda il monitoraggio dell attività produttiva è disponibile una maschera con visualizzazione dello stato di avanzamento in real-time sullo stato di lavorazione di ogni singolo set e una maschera per la gestione delle scadenza di sterilità In generale è possibile ricavare e visualizzare ogni tipo di informazione legate alle fasi di lavorazione gestite dal software. I report di rintracciabilità di ogni lotto di sterilizzazione vengono archiviati e salvati in formato pdf direttamente dal software Mensilmente vengono messi a disposizione della Direzione Sanitaria tutti i lotti sterilizzati in formato cd-rom -La sicurezza di qualsiasi dato registrato è data da un doppio salvataggio giornaliero eseguito direttamente dal sistema presso un servere esterno messo a disposizione da SDS

11 Reportistica: storico lotti EFFICIENCY & SAFETY FIRST

12 S.D.S. S.r.l. Sede Operativa e Laboratorio Via Ignazio Silone, Urgnano (BG) Tel Fax

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