ILAC P10:01/2013 ed altri Documenti EA ed ILAC

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Emilio Bartolini
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1 ACCREDIA L ente italiano di accreditamento ILAC P1:1/213 ed altri Documenti EA ed ILAC Verona, ottobre 213 Roma, ottobre 213 Dott. Paolo Bianco - Direttore Dipartimento Laboratori di prova Dott.ssa Silvia Tramontin - Direttore Dip.Laboratori di prova per la sicurezza degli alimenti Via Guglielmo Saliceto 7/9-161 Roma Aggiornamento laboratori - ispettori (DL & DS) 1-23 ottobre 213

Paolo Bianco - Direttore Dipartimento Laboratori di prova Dott.

2 Calibration ISO/IEC 1725: total Aggiornamento laboratori - ispettori (DL & DS) 2-23 ottobre 213

54 24 94 862 21 19 164 29 64 1 2 Aggiornamento

3 Testing ISO/IEC 1725: total (+9% in 2 years) Aggiornamento laboratori - ispettori (DL & DS) 3-23 ottobre 213

249 1231 396 48 86149 494 246 973 39 637 347 6 2 318

4 Medical ISO 15189: total 1871 (+8 % in2 years) Aggiornamento laboratori - ispettori (DL & DS) 4-23 ottobre 213

127 26 11 8 6 821 9 23 1 31 1 15 Aggiornamento

5 PTP ISO/IEC 1743 total: 116 (+9% in 3 years) Aggiornamento laboratori - ispettori (DL & DS) 5-23 ottobre 213 3

6 ILAC - Documenti e Guide. La sezione News contiene informazioni ed aggiornamenti sull accreditamento. E possibile abbonarsi o consultare sul web ILAC News. EA - Informazioni, documenti, newsletter. Aggiornamento laboratori - ispettori (DL & DS) 6-23 ottobre 213

E possibile abbonarsi o consultare sul web ILAC News. EA - www.

7 ILAC P1: ILAC Policy on the Traceability of Measurement Results. La riferibilità metrologica dei risultati delle misurazioni è un requisito fondamentale per cui è necessaria una politica armonizzata al fine di ottenere dal mercato la fiducia nelle tarature, misure ed ispezioni effettuate dai laboratori ed organismi di ispezione accreditati sotto l ILAC MRA. Aggiornamento laboratori - ispettori (DL & DS) 7-23 ottobre 213

necessaria una politica armonizzata al fine di ottenere dal mercato la fiducia nelle tarature, misure ed

8 ILAC P1 La politica ILAC, per i laboratori di taratura, è che apparecchi e materiali di riferimento devono essere tarati da: 1. Un NMI idoneo e le cui tarature sono coperte dal CIPM MRA. (vedi BIPM KCDB) 2. Un laboratorio di taratura con scopo di accreditamento idoneo accreditato da un organismo di accreditamento firmatario dell ILAC MRA. Aggiornamento laboratori - ispettori (DL & DS) 8-23 ottobre 213

9 ILAC P1 3a) Un NMI che offre un servizio adatto allo scopo e le cui tarature non sono coperte dal CIPM MRA. (vedi BIPM KCDB) 3b) Un laboratorio di taratura che offre un servizio idoneo ma non accreditato per tale attività da un organismo di accreditamento firmatario dell ILAC MRA. Aggiornamento laboratori - ispettori (DL & DS) 9-23 ottobre 213

(vedi BIPM KCDB) 3b) Un laboratorio di taratura che offre un servizio idoneo ma non

10 ILAC P1 4) Le opzioni 3a) e 3b) sono applicabili solo quando le 1) e 2) non sono possibili per una particolare taratura. I laboratori devono fornire evidenza della riferibilità e della incertezza di misura, e gli organismi di accreditamento devono verificare tali evidenze. Aggiornamento laboratori - ispettori (DL & DS) 1-23 ottobre 213

I laboratori devono fornire evidenza della riferibilità e della incertezza di

11 ILAC P1 Per i laboratori di prova: 5) Se le tarature delle apparecchiature contribuiscono in modo significativo all incertezza, si applica quanto sopra. 6) Se le tarature non sono predominanti nei risultai delle prove, il laboratorio deve avere evidenze quantitative per dimostrare che le incertezze associate contribuiscono in modo insignificante all incertezza del risultato. Aggiornamento laboratori - ispettori (DL & DS) ottobre 213

6) Se le tarature non sono predominanti nei risultai delle prove, il laboratorio deve avere evidenze

12 ILAC P1 7. I valori assegnati a CRM prodotti da NMI ed inclusi nel BIPM KCDB, o prodotti da RMP accreditati secondo ISO Guide 34:29 garantiscono una valida riferibilità. 8. I valori assegnati a CRM elencati nel database del JCTLM (Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine) forniscono valida riferibilità. Aggiornamento laboratori - ispettori (DL & DS) ottobre 213

accreditati secondo ISO Guide 34:29 garantiscono una valida riferibilità. 8.

13 ILAC P1 9. La maggior parte dei CRM e RM sono prodotti da altri produttori. Devono essere considerati materiali di consumo critici ed il laboratorio deve dimostrare che ogni RM o CRM è idoneo per l impiego previsto, come richiesto dalla ISO/IEC 1725, Aggiornamento laboratori - ispettori (DL & DS) ottobre 213

dimostrare che ogni RM o CRM è idoneo per l impiego previsto, come richiesto

14 ILAC P1 - Commento Non ci sono differenze significative rispetto ai requisiti riportati nell RT-8, e nemmeno nel precedente DG-7 SINAL. C è stata molta discussione (ed una bocciatura al primo ballot) sulle opzioni 3a) e 3b), che in ultima analisi possono essere utilizzate in quelle economie dove la riferibilità è un problema. Da noi saranno un eccezione. Aggiornamento laboratori - ispettori (DL & DS) ottobre 213

C è stata molta discussione (ed una bocciatura al primo ballot) sulle opzioni 3a) e 3b), che in ultima

15 ILAC P1 - Commento I requisiti dell ILAC P1 sono relativi alla riferibilità che il laboratorio si procura dall esterno, quindi ai campioni che poi servono per disseminare la riferibilità mediante le tarature interne. Qualcuno aveva interpretato che non fosse più ammesso effettuare tarature interne Aggiornamento laboratori - ispettori (DL & DS) ottobre 213

riferibilità mediante le tarature interne.

16 BIPM - KCDB, JCTLM DB, etc. JCGM 1:28 - GUM JCGM 2:212 - VIM 3 rd ed. JCGM 16:212. The role of measurement uncertainty in conformity assessment. Bibliografia su incertezza Tutto gratis Aggiornamento laboratori - ispettori (DL & DS) ottobre 213

17 ILAC P14 - ILAC Policy for Uncertainty in Calibration. I laboratori di taratura accreditati devono riportare sui certificati di taratura i valori delle grandezze misurate e l incertezza di misura, generalmente nella forma y ± U con le unità di misura relative. L incertezza estesa deve essere riportata con al massimo due cifre significative. Aggiornamento laboratori - ispettori (DL & DS) ottobre 213

grandezze misurate e l incertezza di misura, generalmente nella forma y ± U con le unità di misura

18 ILAC P14 Eccezionalmente, se concordato nel riesame del contratto, può essere emessa solamente una dichiarazione di conformità, omettendo di riportare il valore e l incertezza, purché: il certificato di taratura non sia utilizzato per ulteriore disseminazione Il laboratorio determini l incertezza e ne tenga conto nella dichiarazione di conformità Il laboratorio conservi le registrazioni di misure ed incertezza. Aggiornamento laboratori - ispettori (DL & DS) ottobre 213

ulteriore disseminazione Il laboratorio determini l incertezza e ne tenga conto nella dichiarazione di conformità Il

19 ILAC P14 - Discussione in EA LC Come si dimostra la riferibilità nei certificati di taratura? Alcuni laboratori indicano i primari utilizzati, altri no. E stato stabilito che è sufficiente che il certificato riporti il marchio di accreditamento. E l AB che garantisce la competenza tecnica e l idoneità dei primari utilizzati. Aggiornamento laboratori - ispettori (DL & DS) ottobre 213

E stato stabilito che è sufficiente che il certificato riporti il marchio di accreditamento.

20 Nota: Certificati di taratura non idonei Se il certificato di taratura non copre il campo di utilizzo dell apparecchio, è un osservazione od una NC. E responsabilità del laboratorio verificare che campo di misura, scostamenti ed incertezze siano adatti allo scopo. Vale anche per le tarature interne. Aggiornamento laboratori - ispettori (DL & DS) 2-23 ottobre 213

E responsabilità del laboratorio verificare che campo di misura, scostamenti ed incertezze

21 Nota: Certificati di taratura non idonei Se l ispettore sospetta che il certificato di taratura con marchio di accreditamento non sia conforme ai requisiti, è un commento. Se il certificato o rapporto di taratura riporta il marchio dell organismo di certificazione non dimostra la riferibilità, è osservazione o NC. Aggiornamento laboratori - ispettori (DL & DS) ottobre 213

22 EA-4/2. Estimation of the Uncertainty of Measurement in Calibration. La nuova revisione è stata votata positivamente dai membri EA, verrà sottoposta all approvazione dell Assemblea. Poche modifiche, CMC (Calibration and Measurement Capability) invece di BMC, modifiche editoriali. Ammessi gli approcci dei supplementi alla GUM per la stima dell incertezza. Aggiornamento laboratori - ispettori (DL & DS) ottobre 213

23 Grazie dell attenzione Aggiornamento laboratori - ispettori (DL & DS) ottobre 213

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