AZIENDA OSPEDALIERA S. ANTONIO ABATE DI GALLARATE Sede: Largo Boito n. 2 Gallarate

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1 AZIENDA OSPEDALIERA S. ANTONIO ABATE DI GALLARATE Sede: Largo Boito n. 2 Gallarate N. 643 del 15 ottobre 2015 Affidamento della fornitura di reagenti per Sistema Real Time PCR per estrazione, amplificazione, quantificazione e rivelazione di DNA/RNA occorrente all U.O. di Laboratorio Analisi del P.O. di Gallarate, per il periodo dal al , a seguito di procedura negoziata aggregata ai sensi dell art. 57 comma 2 lett. b) del D. L.vo n. 163/2006 e s. m. ed i. espletata all A.O. Sant Anna di Como in qualità di Capofila. IL DIRETTORE GENERALE -- Vista la DGR n. X/1185 del Determinazioni in ordine alla gestione del servizio socio sanitario regionale per l esercizio 2014 che in relazione agli Interventi legati alla gestione degli approvvigionamenti al punto Procedure in forma aggregata ribadisce l obbligo per le Aziende Sanitarie, all interno dei Consorzi e unioni formalizzate a livello interprovinciale e/o di macro are, di rafforzare l interazione e l integrazione tra loro in relazione a tutte le procedure di acquisto di beni e servizi, posto l obbligo di procedere in via prioritaria attraverso procedure in forma aggregata rispetto ad iniziative autonome, così come già fissato con precedenti DGR n. IX/4334 recante le Regole per l anno 2013, e DGR n. IX/2633 recante le Regole per l anno 2012; -- Atteso che quanto sopra trova conferma nella DGR n. X/2989 del recante Regole di sistema 2015; -- Preso atto che l A.O. Sant Anna di Como ha provveduto, secondo il programma gare aggregate AISAL, in qualità di capofila, ad espletare procedura negoziata ai sensi dell art. 57 comma 2 lett. b) del D. L.vo n. 163/2006 e s. m. ed i per la fornitura biennale di reagenti per Sistema Real Time PCR per estrazione, amplificazione, quantificazione e rivelazione di DNA/RNA in aggregazione d acquisto con l A.O S. Antonio Abate di Gallarate e con l A.O. della Provincia di Lecco (mandanti); -- Vista la determinazione n. 296 del 12 giugno 2015, in atti presso l U.O. Approvvigionamenti e Economato, con la quale la predetta l A.O. Sant Anna di Como ha affidato, in esito alla procedura di cui sopra, alla ditta Cepheid s.r.l. di Pero (MI) la fornitura biennale di reagenti per Sistema Real Time PCR per estrazione, amplificazione, quantificazione e rivelazione di DNA/RNA alla società Cepheid srl di

2 Pero (MI) alle condizioni sotto riportate in relazione ai prodotti in gara di interesse di questa Azienda Ospedaliera - U.O. di Laboratorio Analisi del P.O. di Gallarate: A) apparecchiatura: - fornitura di n. 1 analizzatore automatico GeneXpert Platform con 2 moduli attivi completo di PC Desktop Lettore Bar Code (valore commerciale di ,00 (oltre IVA) a costo zero; B) reagenti: - presunte n. 30 cfz./anno cod. GXMTB/RIF-10 (cfz. da 10 test) ad 450,00 cad. cfz. (oltre IVA); - presunte n. 30 cfz./anno cod. GX CDIFFIC-CE-10 (cfz. da 10 test) ad 320,00 cad. cfz. (oltre IVA); verso un corrispettivo annuo di fornitura di cui al succitato punto B) di presunti ,00 (oltre IVA) e pari ad un ammontare complessivo di fornitura, riferito al periodo dal al , di presunti ,00 (oltre IVA); -- Vista l prot. n del 17 settembre 2015, allegata e parte integrante del presente provvedimento, con la quale il Direttore dell U.O. di Laboratorio Analisi aziendale, conferma i contenuti della precedente nota del 26 giugno 2014 in relazione alle caratteristiche di unicità del sistema analitico GeneXpert, commercializzato in Italia dalla succitata ditta Cepheid s.r.l. per tutte le motivazioni ivi specificate; -- Atteso che l utilizzo del succitato sistema GeneXpert, così come altresì segnalato nella succitata , comporterà i sottoelencati vantaggi rispetto alle attuali modalità di esecuzione dei test in parola: - in relazione alla ricerca diretta di Mycobacterium tubercolosis e resistenza a Rifampicina significativa riduzione del tempo di risposta (da 6/7 giorni a circa 3 ore), del tempo di esecuzione del test (da 5 a 2 ore), quindi a riduzione del tempo di ospedalizzazione e di isolamento dei pazienti. Inoltre fornisce la rapida identificazione della resistenza dei micobatteri alla Rifampicina (farmaco di primo impiego) ; - in relazione alla ricerca tossina A,B binaria e genotipo 027 di Clostridium riduzione del numero di test ripetuti necessari per ottenere la diagnosi di infezione da C.difficile, riduzione costi trattamento con antibiotici, riduzione giornate di isolamento dei pazienti, prima identificazione del ceppo ipervirulento 027=> Terapia mirata con vancomicina, rilevamento del C.difficile in 45 minuti"; -- Vista la dichiarazione di unicità del succitato sistema GeneXpert, allegata e parte integrante del presente provvedimento, prodotta dalla ditta Cepheid s.r.l. nell ambito della procedura consorziata espletata dall A.O. Sant Anna di Como; -- Accertato che tra le convenzioni attive CONSIP non compare quella relativa alla fornitura oggetto della presente deliberazione e che pertanto risultano rispettati gli incombenti previsti dalla Legge n. 488/99 (finanziaria 2000), n. 388/00 (finanziaria 2001), n. 488/01 (finanziaria 2002) e n. 289/02 (finanziaria 2003) in merito alle procedure di adesione alle citate convenzioni CONSIP e che, conformemente al disposto della DGR n. X/2989 del recante Regole di sistema 2015, è stata verificata la non attivazione di convenzioni regionali da parte della Centrale Regionale Acquisti aventi ad oggetto beni comparabili a quello di cui trattasi; -- Ritenuto, per tutto quanto sopra di: - prendere atto e di approvare le risultanze della procedura negoziata ai sensi dell art. 57 comma 2 lett. b) affidata dall A.O. Sant Anna di Como, con la succitata

3 determinazione n. 296 del 12 giugno 2015, alla ditta Cepheid s.r.l. di Pero (MI), in relazione ai prodotti in gara di interesse di questa Azienda Ospedaliera - U.O. di Laboratorio Analisi del P.O. di Gallarate, per complessivi ,00 (oltre IVA), riferito al periodo dal al , alle condizioni tutte di cui sopra, dando contestualmente avvio al rapporto contrattuale direttamente con la ditta aggiudicataria per la parte relativa agli ordinativi di fornitura e a tutto quanto inerente all esecuzione del contratto; - di pubblicare l avviso sui risultati della procedura in argomento sul Sito Internet aziendale; -- Sentito il parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario, ai sensi dell art. 3 del D. L.vo , n. 502 e successive modifiche ed integrazioni; D E L I B E R A Per le motivazioni addotte in premessa: 1) Di prendere atto e di approvare le risultanze della procedura negoziata ai sensi dell art. 57 comma 2 lett. b) affidata dall A.O. Sant Anna di Como, con la succitata determinazione n. 296 del 12 giugno 2015, alla ditta Cepheid s.r.l. di Pero (MI), in relazione ai prodotti in gara di interesse di questa Azienda Ospedaliera - U.O. di Laboratorio Analisi del P.O. di Gallarate, alle condizioni tutte riportate in premessa; 2) Di dare atto che l importo annuo di fornitura ammonta a presunti ,00 (oltre IVA), pari ad un ammontare complessivo della fornitura de qua, riferito al periodo dal al , di presunti ,00 (oltre IVA); 3) Di dare avvio al rapporto contrattuale direttamente con la ditta aggiudicataria per la parte relativa agli ordinativi di fornitura e a tutto quanto inerente all esecuzione del contratto; 4) Di contabilizzare l onere complessivo presunto derivante dal presente provvedimento, pari ad ,00 IVA inclusa (contratto n. 2015/3061/F - cod. COGE CIG n F74 - CND W ) nel seguente modo: bilancio esercizio in corso: ,00 (IVA inclusa); bilancio esercizio 2016: ,00 (IVA inclusa); bilancio esercizio 2017: ,00 (IVA inclusa); 5) Di specificare i seguenti dati di gara: modalità di realizzazione Contratto di appalto discendente da accordo quadro/convenzione, scelta del contraente Affidamento diretto in Adesione ad accordo quadro/convenzione (ANAC SIMOG); modalità di acquisizione Acquisto e forma di negoziazione Affidamento diretto speciale (Osservatorio Acquisti), fase contrattuale gara aggregata ; 6) Di assicurare a cura della Direzione Amministrativa la tempestiva trasmissione del presente atto ai soggetti interessati nonché al Collegio Sindacale per quanto di competenza ed opportuna conoscenza ai sensi del decreto direttoriale n. 2 del e della successiva deliberazione n. 7 del ; 7) Di dare atto che il presente provvedimento è immediatamente esecutivo e sarà pubblicato all Albo dell Azienda ai sensi dell art. 18, c. 9, della L. R. n. 33/2009 e

4 sul Sito Informatico della stessa ai sensi degli obblighi di cui al Patto d integrità in materia di contratti pubblici regionali DGR n del IL DIRETTORE GENERALE F.to Dott. Humberto Pontoni Esprimono parere favorevole : Il Direttore Amministrativo: F.to Dott.ssa Roberta Labanca Il Direttore Sanitario: F.to Dott.ssa Giuseppina Ardemagni

5 Allegato alla deliberazione del Direttore Generale n. 643 del 15 ottobre OGGETTO: Affidamento della fornitura di reagenti per Sistema Real Time PCR per estrazione, amplificazione, quantificazione e rivelazione di DNA/RNA occorrente all U.O. di Laboratorio Analisi del P.O. di Gallarate, per il periodo dal al , a seguito di procedura negoziata aggregata ai sensi dell art. 57 comma 2 lett b) del D. L.vo 163/2006 e s. m. ed i. espletata all A.O. Sant Anna di Como in qualità di Capofila. IL RESPONSABILE DEL PROCEDIMENTO Il Dirigente R.U.P. dell U.O. Approvvigionamenti e Economato F.to Dott.ssa Stefania Russo PARERE IN ORDINE ALLA REGOLARITA CONTABILE Si attesta: che il costo derivante dal presente atto è contabilizzato sul seguente conto economico n dei Bilanci Il Dirigente Responsabile U.O. Economico - Finanziaria F.to Dott.ssa Livia Puricelli