Global Solutions. Industria farmaceutica

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1 Global Solutions Industria farmaceutica

2 Al lavoro con chi comprende le vostre sfide Esperienza globale, soluzioni innovative Il nostro team internazionale ha una vasta conoscenza delle problematiche operative che caratterizzano il settore Life Science e può aiutarvi a conseguire i vostri obiettivi. Questa conoscenza si integra inoltre con una comprensione profonda delle vostre attività e delle vostre esigenze specifiche. In questo modo, riusciamo a trovare la tecnologia adeguata ad offrirvi soluzioni innovative. Tra i nostri professionisti nel settore farmaceutico figurano: Program Manager Project Manager Validation Manager Tecnici addetti al controllo di processo Tecnici addetti alle soluzioni di informazione Tecnici addetti alle procedure di convalida Tecnici di processo Consulenti La nostra competenza nel campo deriva dall esperienza specialistica e applicativa acquisita dai nostri professionisti nelle maggiori industrie farmaceutiche di tutto il mondo. Inoltre, i nostri centri locali di progettazione ci consentono di focalizzare queste competenze per offrire delle soluzioni su misura. Lavorando come vostro partner, vi offriamo delle soluzioni industriali collaudate, ripetibili e personalizzabili in base alle vostre esigenze.

3 Aumentate la vostra produttività e redditività Operazioni ottimizzate Globalizzazione, forte competizione, requisiti di maggiore produttività e standard ambientali sempre più stringenti rendono fondamentale l ottimizzazione delle vostre operazioni. Grazie alle competenze acquisite nel campo, la divisione Global Solutions di Rockwell Automation vi aiuta ad affrontare queste sfide e a tradurre i vostri sistemi di automazione in un vantaggio competitivo. Accelerazione del time to market Aumento del rendimento Riduzione dei tempi di configurazione nell area produttiva Riduzione dei quantitativi di materiali in lavorazione Riduzione della durata del ciclo Aumento della produttività Riduzione dei costi di manutenzione Aumento della resa Diminuzione delle non conformità dei prodotti e dei casi di mancata rispondenza alle specifiche Maggiore flessibilità con più prodotti Sistemi, soluzioni e servizi completi Il team della divisione Global Solutions offre competenza, esperienza e know-how in un ampio ventaglio di settori dell industria farmaceutica. Le nostre soluzioni basate sulle linee guida GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) abbinano una gestione del progetto completa a: Consulenze per ottimizzare la manodopera e la produzione e migliorare i risultati finanziarie Soluzioni di processo che sfruttano soluzioni di automazione focalizzate sull industria per mercati ibridi e batch Applicazioni software per ottimizzare la produzione e integrare l ambiente produttivo con i sistemi gestionali dell azienda Soluzioni ingegneristiche che consentono di valutare i requisiti operativi per permettere l integrazione tra controllo, automazione e relativi sistemi informativi Asset management per migliorare l utilizzo delle attrezzature dell impianto e dei macchinari produttivi Formazione per valutare i livelli di competenze e realizzare corsi di formazione personalizzati Assistenza globale su prodotti di più fornitori Servizi di convalida per ridurre i tempi e i rischi connessi alla convalida Riduzione dei rischi con una gestione completa del progetto Cliente Avvio Pianificazione preliminare Pianificazione e progettazione di base (FEED) Creazione Redazione della carta del progetto Identificazione delle parti interessate

4 La soluzione che cercate Installare un nuovo macchinario di produzione o aggiornarne uno esistente può rappresentare una sfida. Avete un ventaglio di opportunità per completare un progetto, ed è indispensabile avere un partner in grado di offrire soluzioni flessibili e con la conoscenza e le capacità per rispettare le specifiche funzionali nei tempi richiesti. La divisione Global Solutions di Rockwell Automation offre una soluzione completa per affrontare le vostre sfide. Soluzioni informative Per aiutarvi a implementare rapidamente una soluzione informativa a livello di impianto e a garantire la conformità alle normative, vi offriamo componenti software precollaudati (ad es. FactoryTalk PharmaSuite), abbinati a servizi ingegneristici e consulenze specifiche. Questa piattaforma offre modularità, possibilità di espansione e sicurezza per garantire una soluzione di lunga durata. I sistemi EBR (Electronic Batch Records) ed EDHR (Electronic Device History Records) consentono di accelerare la revisione dei record e il rilascio dei prodotti I metodi di sviluppo delle ricette conformi agli standard industriali consentono di accelerare il processo garantendo flessibilità Integrazione con altre applicazioni critiche, come i sistemi aziendali e di laboratorio Soluzioni di processo Grazie alla nostra esperienza industriale e relativa ai settori specifici, abbinata alle nostre soluzioni di processo, possiamo aiutarvi a ridurre i costi di progettazione, integrazione e convalida offrendovi un sistema di controllo unico a livello di impianto per ottenere un aumento della produttività e della qualità e per velocizzare il time to market. Sistema di automazione dei processi PlantPAx per l ottimizzazione di tutto l impianto Libreria di moduli software gestiti per tutto il ciclo di vita che semplificano la progettazione e la convalida promuovendo le buone pratiche di progettazione Specifiche funzionali, di progettazione e collaudo e risultati dei test certificati per tutti i moduli, per promuovere un approccio di convalida basato sui rischi Pianificazione Elaborazione dei requisiti Definizione delle attività Sviluppo di un piano di project management (costo, qualità, rischio, comunicazione, programmazione, controllo del campo di applicazione e delle modifiche, approvvigionamento e personale) Esecuzione e controllo Controllo qualità Gestione delle risorse Comunicazione e relazione Monitoraggio e controllo dei rischi Gestione e controllo (risorse, campo di applicazione, programmazione e costi)

5 Gestione ambientale L ambiente in cui nasce il prodotto influisce direttamente sulla sua qualità. Il controllo o il monitoraggio di caratteristiche critiche dell ambiente, come temperatura, pressione, umidità e livello del particolato, sono utili per assicurare la qualità e la conformità. Utilizzando una piattaforma comune e aperta per l automazione dei processi e la gestione ambientale è possibile eseguire internamente la manutenzione e si ottiene una maggiore flessibilità L archiviazione dei dati ambientali storici è utile per conseguire e mantenere la conformità alle normative Chiusura Chiusura delle attività di progetto Sfruttamento dell esperienza acquisita Valutazione del grado di soddisfazione dei clienti Comunicazione al team operativo/di assistenza Gestione e miglioramento Gestione dei pezzi di ricambio Manutenzione preventiva Formazione Embedded engineer

6 L esperienza per soddisfare le vostre esigenze Biofarmaceutica Soluzioni di controllo integrate per processi upstream e downstream Tecnologia di processo modulare Sostanze farmacologicamente attive (API, Active Pharmaceutical Ingredient) Conversioni/migrazioni di sistemi precedenti Soluzioni di processo di piccole e medie dimensioni Tecnologia modulare comprendente soluzioni di recupero dei solventi Aziende farmaceutiche generiche e di produzione per conto terzi Standardizzazione dei sistemi (MES e automazione) Iniziative per il contenimento dei costi (Dashboard per OEE e consumi energetici) Produzione basata sulla forma farmaceutica Standardizzazione dei sistemi (sistemi di esecuzione della produzione e automazione dei processi) Iniziative per il contenimento dei costi (Dashboard per OEE e consumi energetici) Sistemi di esecuzione batch Dispositivi medicali Soluzioni di monitoraggio e tracciamento Integrazioni MES ed ERP Iniziative per il contenimento dei costi (Dashboard per OEE e consumi energetici) Rockwell Automation, Inc. (NYSE: ROK), la più grande azienda mondiale dedicata all automazione industriale, si impegna ad aiutare i propri clienti a diventare più produttivi e a creare un mondo più sostenibile. I nostri prodotti di punta a marchio Allen-Bradley e Rockwell Software sono conosciuti in tutto il mondo per i loro livelli di eccellenza e innovazione. Seguite ROKAutomation su Facebook e Twitter. Rimanete in contatto con noi su LinkedIn. FactoryTalk PharmaSuite e PlantPAx sono marchi commerciali di Rockwell Automation, Inc. GAMP è un marchio commerciale della International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) Pubblicazione SSB-BR005A-IT-P Settembre 2011 Copyright 2011 Rockwell Automation, Inc. Tutti i diritti riservati.