Buoni risultati dello studio, migliore qualità del sonno notturno. Sistema diagnostico Alice PDx

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1 Buoni risultati dello studio, migliore qualità del sonno notturno Sistema diagnostico Alice PDx

2 Comodo per i pazienti Come semplificare la portabilità del test Alice PDx è un dispositivo diagnostico portatile di registrazione per lo screening dell apnea ostruttiva del sonno (OSA), il follow-up e la valutazione diagnostica dei disturbi cardiorespiratori nel sonno. Questo sistema per il sonno, flessibile e portatile, racchiude in sé le caratteristiche avanzate necessarie a soddisfare le esigenze attuali del laboratorio del sonno. Alice PDx consente di esaminare i pazienti in laboratorio e a domicilio senza compromettere i risultati dello studio, contribuendo quindi a eliminare i costi associati alla ripetizione del test. Flessibile Alice PDx può essere utilizzato in un laboratorio del sonno, in una struttura assistenziale alternativa o presso il domicilio del paziente. È un dispositivo comodo per i pazienti che non si sentono a proprio agio nel laboratorio o che hanno problemi ad accedervi. Alice PDx è aggiornabile dall'utilizzatore, pertanto, quando si aggiungeranno nuove caratteristiche, saranno resi disponibili aggiornamenti firmware, senza che il dispositivo debba essere restituito per l assistenza. Appena disponibili, si potrà accedere agli aggiornamenti scaricandoli dalla rete. Alice PDx applicato al paziente A misura dell utente L interfaccia del dispositivo Alice PDx è facile da usare e da comprendere, oltre che intuitiva. Etichette colorate, posizionate sul perimetro del dispositivo, indicano dove collegare i cavi dei diversi sensori. Lo schermo mostra al paziente solamente i sensori che è necessario collegare. Gli indicatori e le informazioni sui sensori aiutano i pazienti e il personale medico a posizionare i sensori in modo corretto, riducendo la necessità di ripetere il test a causa di errori nell applicazione. Il sistema Alice PDx è dotato di un utile schema a colori che guida i pazienti, passo dopo passo, a procedere correttamente nell applicazione. Alice PDx ha dimensioni ridotte e può adattarsi a chi dorme sul fianco. I cavi sono stati progettati specificamente allo scopo di ridurre al minimo la lunghezza, per facilitarne la gestione da parte dei pazienti. Schema di riferimento intuitivo

3 Flessibile per il paziente Indicatore di studio valido Configurabile per il numero di ore necessarie per uno studio valido. Riduce al minimo la necessità di ripetere il test Alice PDx è dotato del peculiare indicatore di studio valido (Good Study Indicator, GSI)*. Il GSI si basa sul flusso respiratorio e sulla qualità del segnale ossimetrico e visualizza la quantità di dati di buona qualità necessari al completamento di uno studio valido. L indicatore misura il flusso respiratorio del paziente, rilevato dalla cannula nasale e/o dal termistore orale, il flusso respiratorio dai dispositivi terapeutici e la pulsiossimetria, rilevata dal sensore della SpO 2. In assenza di uno di questi segnali, lo studio del sonno viene considerato non valido da un punto di vista diagnostico per l insufficienza dei dati. Ottimizza la qualità dello studio L indicatore di studio valido contribuisce a eliminare la ricezione di dati insufficienti e il disagio e la difficoltà di dover riprogrammare i pazienti per la ripetizione dello studio. Il GSI visualizza sullo schermo di Alice PDx la quantità di dati di buona qualità con incrementi di 25 punti percentuali. Queste informazioni consentono al medico di decidere se il paziente deve ripetere lo studio. Se è necessario ripetere lo studio, l operatore sanitario può spiegare al paziente a distanza come migliorare l applicazione dei sensori. *Brevetto in corso di registrazione.

4 Descrizione generale del sistema I cavi dei sensori trasmettono ad Alice PDx i segnali appropriati. I segnali vengono archiviati nella scheda di memoria estraibile oppure, previa adeguata configurazione, possono essere visualizzati da Alice PDx su un computer in grado di eseguire l applicazione Alice Sleepware. La serie dei canali della configurazione di base supporta i requisiti del test per i livelli tre e quattro e comprende: cannula per la pressione nasale termistore orale cinture zrip per l addome e il torace SpO 2 posizione del corpo Oltre agli indicatori della serie dei canali di base, ci sono anche indicatori per i morsetti opzionali per l ECG e l ExG e per l interfaccia opzionale per la terapia. Indicatore della batteria Indica il livello di alimentazione. Indicatore di errore del dispositivo Indica la necessità di un intervento da parte dell assistenza. Indicatore della scheda di memoria Fornisce una stima della capacità di memoria. Indicatore di stato La luce verde indica che il funzionamento è normale, quella gialla segnala un errore nel funzionamento (es. un sensore scollegato).

5 Collegamento di Alice PDx a un dispositivo terapeutico Alice PDx si interfaccia con alcuni dispositivi terapeutici e li supporta attraverso connessioni seriali o con SmartCard. Nell utilizzare Alice PDx, l operatore sanitario può specificare i dati sul trattamento da acquisire, insieme ai dati dei canali diagnostici appropriati. In base alla configurazione selezionata, Alice PDx registrerà fino a otto canali: flusso respiratorio del paziente pressione perdite volume corrente indicatori di eventi (da dispositivi autotitolanti) Questi dati consentono all operatore sanitario di confermare il beneficio per il paziente derivante dal dispositivo terapeutico prescritto. Una volta collegato al dispositivo terapeutico, Alice PDx registrerà i dati provenienti dal dispositivo durante lo studio del sonno. Attraverso l apertura della cannula per la pressione, si può collegare Alice PDx ad altri dispositivi terapeutici, ma i dati raccolti sul flusso respiratorio e sulla pressione del paziente saranno più limitati. Box paziente opzionali per ECG ed ExG È possibile collegare Alice PDx con box paziente opzionali per ECG ed ExG di interfaccia per i sensori. Il box paziente per l ECG contiene cinque ingressi per gli elettrodi, che, in cardiologia, sono considerati equivalenti a un ECG a tre derivazioni. Questo fornisce tre canali ECG misurati e quattro derivati. Il box paziente opzionale per l ECG di Alice PDx può fornire configurazioni a uno, sei e sette canali. Collegamento di un lettore di schede di memoria a un computer Dopo la registrazione si estrae la scheda di memoria da Alice PDx e la si inserisce nel lettore di schede SD plug and play fornito. Quindi il computer importa i dati del paziente dalla scheda SD per esaminarli e analizzarli rapidamente con il collaudato software Alice Sleepware. Il box paziente opzionale per l ExG fornisce 13 ingressi per quattro canali EEG/EOG e tre canali EMG, compresi il collegamento a terra e i riferimenti. In questo modo si può eseguire lo studio del sonno. Registrazioni per più notti Se necessario, con la scheda di memoria SD e una batteria che duri per due o tre notti, Alice PDx è in grado di raccogliere informazioni da registrazioni protratte per più notti. Per ridurre al minimo il rischio di dimenticanza da parte del paziente, è possibile impostare Alice PDx in modo che inizi e concluda la registrazione in modo automatico. ECG a sette canali Canali ExG

6 Un unica applicazione software Il sistema Alice PDx viene distribuito con il collaudato software Sleepware, che da tempo si interfaccia con i nostri sistemi diagnostici Alice per il laboratorio. Sleepware è in grado di visualizzare dati in tempo reale o pre-registrati. Via via che le attività del suo laboratorio cambiano o si espandono, Sleepware è in grado di far fronte alle esigenze software della sua attrezzatura. Sleepware fornisce un unica applicazione software per i test in laboratorio e a domicilio. Un unica applicazione software aiuta a evitare la confusione e l ulteriore addestramento necessario per conformarsi ai diversi software specifici di ogni dispositivo. Sleepware consente di gestire i dati su reti più estese e in sedi remote, abilitando all'analisi del sonno o ad accedere ai dati a distanza. Il software Sleepware è un processo computerizzato di analisi dei dati polisonnografici che aiuta l operatore sanitario qualificato nella diagnosi dei disturbi del sonno. Il dispositivo Alice PDx non è destinato a sostituire l operatore sanitario qualificato nell interpretazione dei dati. Altri prodotti e strumenti diagnostici disponibili Sistema per il sonno stanziale Come sistema per il sonno stanziale, che risponda a tutte le sue esigenze di effettuare una PSG completa, le offriamo il sistema per il sonno Alice 5. Il sistema completo di PSG Alice 5 registra, visualizza e stampa le informazioni sulla fisiologia del sonno. Offre le funzioni standard previste nelle piattaforme di valutazione attualmente più avanzate, consente l espansione delle funzioni e supporta un analisi più estesa. Sensori e accessori Offriamo una linea completa di sensori e accessori che comprende i sensori Pro-Tech, la tecnologia dei sensori di sforzo zrip, il flusso pressione PTAF, gli elettrodi, i sensori per pulsossimetro e le sonde. I nostri sensori sono conformi agli standard AASM. In prima linea nella diagnostica del sonno Oltre alle ben note tecnologie e ai sistemi avanzati e innovativi per la terapia del sonno, offriamo ai tecnici del sonno una vasta gamma di prodotti e supporti per gestire le esigenze di monitoraggio dei loro pazienti dentro o fuori dal laboratorio. Con i dispositivi per lo screening a domicilio e i dispositivi diagnostici portatili per una PSG completa, siamo impegnati ad aiutare i professionisti del sonno perché giungano più facilmente a una diagnosi appropriata garantendo notti di sonno salutare ai loro pazienti. Strumenti di addestramento per il paziente e per il medico Un video (su DVD) che guida il paziente all uso del PDx e alla corretta applicazione dei sensori. Un CD-ROM che guida il medico nella configurazione di Alice PDx e nella valutazione dei dati. Le informazioni sui codici per questi strumenti di addestramento sono riportate nella sezione Informazioni per l ordine della brochure.

7 Il sistema Alice PDx base comprende: Dispositivo Alice PDx Guide Alice PDx per il professionista e per l utente Borsa per il trasporto Guida all avvio per il paziente nella borsa per il trasporto Cavo di comunicazione seriale USB da Alice PDx al PC Cavo USB del lettore scheda SD con prolunga Scheda SD da 1 GB Astuccio per Alice PDx (supporto toracico per il dispositivo) Cordino per astuccio di Alice PDx da appendere al collo Cinture e serie di sensori di sforzo zrip Pro-Tech, da 2 pz. Cannule per la pressione, confezione iniziale, da 5 pz. Sensore termistore orale Cavo di prolunga del sensore SpO 2 non invasiva Batterie AA, da 4 pz. (in confezione separata) Assortimento di sonde SpO 2 non invasiva (in confezione separata) Informazioni per l ordine Articolo n. Descrizione Kit del dispositivo Alice PDx, internazionale Componenti opzionali Box paziente ExG, Alice PDx, internazionale Box paziente ECG, Alice PDx, internazionale Accessori Cavo da Alice PDx a MobileLink (cavo PC) Cavo da Alice PDx a SleepLink Cavo da Alice PDx a terapia del sonno RS Astuccio per Alice PDx Cordino per astuccio di Alice PDx da appendere al collo P Cannula nasale Pro-Flow, per adulti, q.tà 60 P1343 Cannula naso-orale Pro-Flow, per adulti, q.tà 30 P1379 Termistore orale, Alice PDx P1388 Termistore oro-nasale, Alice PDx P1391 Kit di titolazione CPAP (per dispositivi terapeutici non Respironics) P1837 Kit sensore zrip per adulti (cinture e serie di sensori), Alice PDx P1806 Sensore di sforzo zrip, per adulti (da 61 a 190 cm) P1170 Serie di sensori zrip, Alice PDx Schede SD (schede Secure Digital, 1 GB l una), confezione da 2 pz Guida rapida di avvio di Alice PDx (nella borsa per il trasporto),confezione da 4 pz. 936 Sensore SpO 2 riutilizzabile, clip da dito per adulti 953 Sensore SpO 2 riutilizzabile, flessibile, per adulti 954A Fascetta per sensore flessibile per adulti (confezione da 25 pz.) Software Sleepware (compreso nell acquisto) Strumenti di addestramento Video con le istruzioni per il paziente (DVD) Sessione interattiva di addestramento per il medico (CD-ROM) Configurazione di base consigliata per il PC: Personal computer compatibilewindows con sistema operativovista Business, Windows XP Professional o 2000, dotato di un unità CD-RW. Se si intende salvare file audio/video su supporti di archiviazione estraibili, si consiglia un unità DVD. Processore Intel Pentium 3 (500 MHz) o superiore, processore a 32 bit (x86) (1 GHz) per i computer con Windows Vista 512 MB di memoria di sistema, 1 GB o più per i computer conwindowsvista Specifiche tecniche Canali totali: fino a 21 canali con i box paziente opzionali per ECG e ExG Canali base: 10 canali: flusso basato sulla pressione (con russamento) e flusso respiratorio termico, sforzo zrip (2), posizione del corpo, SpO 2 (anche pletismografia e frequenza del polso) e marker paziente. È possibile acquisire fino a otto parametri dai dispositivi terapeutici Respironics, tra i quali la pressione, il flusso e le perdite. Box paziente Box paziente ECG; 7 canali: ECG a 3 derivazioni opzionali: che fornisce 3 canali misurati e 4 derivati Box paziente ExG; 7 canali: 4 canali neurologici (EEG o EOG) e 3 EMG differenziali, più i riferimenti e la messa a terra Impedenza ECG: 10 MΩ per elettrodo 20 MΩ differenziale d ingresso: EEG: 2 MΩ per elettrodo 4 MΩ differenziale EMG: 2 MΩ per elettrodo 4 MΩ differenziale Larghezza di banda: ECG: da 0,318 a 81 Hz EEG: da 0,318 a 35 Hz EMG: da 9,7 a 86 Hz Range segnale ECG: +/- 4 mv in ingresso: EEG: +/- 500 uv EEG: +/- 150 uv Risoluzione digitale: fino a 16 bit Frequenza di cam- fino a Hz pionamento iniziale: Frequenza massima 200 Hz per ECG/ExG, 100 Hz per sforzo e flusso termico, di archiviazione: flusso pressione 200 Hz,russamento 500 Hz, posizione del corpo 1 Hz Interfacce cavo seriale USB per PC da protocollo, SleepLink e di comunicazione: cavi seriali di comunicazione per i dispositivi terapeutici Respironics Caratteristiche fisiche del sistema Unità Alice PDx: Dimensioni: 12,7 cm x 7,62 cm x 5,08 cm (HxLxP) Peso: circa 230 grammi (peso non comprensivo delle batterie) Requisiti di alimentazione del sistema: tre batterie alcaline AA (1,5V), 0,43 watt (tipiche); con Alice PDx è possibile usare batterie ricaricabili.

8 Philips Healthcare fa parte di Royal Philips Electronics Come contattarci Fax: Asia Europa, Africa e Medio Oriente America Latina America Settentrionale (numero verde, solo per gli Stati Uniti) Philips Respironics 1010 Murry Ridge Lane Murrysville, PA Assistenza Clienti (numero verde) Philips Respironics Italia Philips Respironics Switzerland Philips Respironics Europa, Africa, Medio Oriente Respironics, Alice, Encore, SmartCard, Sleepware e Pro-Tech sono marchi di Respironics, Inc. e delle sue affiliate. Windows evista sono marchi registrati di Microsoft Corporation. Pentium e Intel sono marchi registrati di Intel Corporation Koninklijke Philips Electronics N.V. Tutti i diritti riservati. Philips Healthcare si riserva il diritto di modificare le specifiche tecniche e/o di ritirare qualunque prodotto in qualunque momento senza preavviso né obbligo e non sarà responsabile di eventuali conseguenze derivanti dall'uso di questa pubblicazione. Alice PDx e Sleepware sono dispositivi prescrivibili la cui vendita è limitata ai medici o dietro prescrizione medica. Broudy KB 2/28/09 MCI PN