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1 PROCEDURA APERTA PER L AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI VALVOLE CARDIACHE E MATERIALE VARIO OCCORRENTE ALLA A.O.U. MAGGIORE DELLA CARITA DI NOVARA FEDERAZIONE SOVRAZONALE PIEMONTE 4 - PIEMONTE NORD EST DURATA DELLA FORNITURA: MESI 36 NUMERO GARA: ALLEGATO 1 LOTTO N 1 N. 6 PROTESI VALVOLARI AORTICHE MECCANICHE E ,00 264,00 ESENTE Descrizione: - PROTESI VALVOLARI AORTICHE MECCANICHE - con documentato follow-up minimo di 15 anni - apertura dei leaflets in ambiente protetto da pivot e angolo di apertura dei leaflets il più ampio possibile - impianto sovra anulare - disponibilità di misure da 17 a 29 mm apertura dei leaflets pt 20 pt 11 durata follow-up risultante da documentazione scientifica pt 10 pt 6 facilità impianto pt 10 pt 6 versatilità cuffia di sutura pt 10 pt 6 LOTTO N 2 N. 6 PROTESI VALVOLARI MITRALICHE MECCANICHE D ,00 270,00 ESENTE Descrizione: PROTESI VALVOLARI MITRALICHE MECCANICHE - Protesi bileaflets ( a due emidischi) con follow-up documentato di almeno 15 anni (letteratura scientifica) dimostrante le performances relative ad emodinamica e trombogenicità - Elemento mobile rotante 1

2 durata follow-up risultante da documentazione scientifica pt 15 pt 8.5 disponibilità di misure da 25 a 33 mm pt 15 pt 8.5 facilità impianto pt 10 pt 6 versatilità cuffia di sutura pt 10 pt 6 LOTTO N 3 N. 6 TUBI VALVOLATI AORTICI CON PROTESI MECCANICA EA ,00 312,00 ESENTE Descrizione: TUBI VALVOLATI AORTICI CON PROTESI MECCANICA - dotati di valvola a due emidischi piatti e con angolo di apertura dei leaflets il più ampio possibile - valvola suturata su protesi aortica in tessuto poliestere precoagulato con collagene bovino - minimo rapporto diametro valvola/protesi - provata esperienza e follow-up documentato da letteratura scientifica dimostrante le performances relative ad emodinamica e trombogenicità SUB -CRITERI apertura dei leaflets pt 20 pt 11 rapporto diametro valvola/protesi minore possibile pt 10 pt 6 durata follow-up risultante da documentazione scientifica pt 15 pt 8.5 duttilità e maneggevolezza della protesi vascolare pt 5 pt 3.5 LOTTO N 4 N. 15 TUBI VALVOLATI CON PROTESI BIOLOGICA STENTLESS E STENTED CAB , ,00 ESENTE Descrizione: TUBI VALVOLATI CON PROTESI BIOLOGICA STENTLESS E STENTED - protesi vascolare che riproduce la geometria dei seni di valsalva e con struttura a doppio/triplo strato - valvola cardiaca porcina/bovina con stented e stentless - estremità prossimale con gonna che consente la creazione di una configurazione anatomica simile alla radice aortica naturale - entrambi (condotto e valvola) muniti di marcatura CE 2

3 - documentazione clinica sulla performance disponibilità di misure da19 a 29 mm pt 15 pt 8.5 facilità di impianto pt 15 pt 8.5 maneggevolezza e duttilità della protesi vascolare pt 10 pt 6 migliore performance risultante dalla documentazione scientifica pt 10 pt 6 LOTTO N 5 N. 375 PROTESI VALVOLARI AORTICHE BIOLOGICHE IN PERICARDIO BOVINO E , ,00 80,00 Descrizione: PROTESI VALVOLARI AORTICHE BIOLOGICHE IN PERICARDIO BOVINO - stent metallico a spessore variabile con la misura - valvola composita a tre lembi pericardici assemblati con lembi omogenei per spessore e risposta elastica - trattamento mitigante della calcificazione ad estrazione dei fosfolipidi e a riduzione delle aldeidi libere - anello di sutura compliante per impianto sovranulare - ottimo follow-up e performance emodinamica documentata con particolare riguardo a durabilità e bassi - gradienti per le misure piccole (19 21) - disponibilità di misure da 19 a 29 mm. durata del follow-up risultante da documentazione scientifica con particolare riguardo a curabilità e bassi gradienti per le misure piccole Punteggio massimo Punteggio minimo pt 20 pt 11 minore altezza del profilo dello stent pt 15 pt 8.50 LOTTO N 6 N. 75 PROTESI VALVOLARI AORTICHE BIOLOGICHE IN PERICARDIO BOVINO CON LEAFLETS ESTERNI AGLI STENTS D , ,00 20,00 3

4 Descrizione: PROTESI VALVOLARI AORTICHE BIOLOGICHE IN PERICARDIO BOVINO CON LEAFLETS ESTERNI AGLI STENTS - Stent in titanio ad alta flessibilità ricoperto da pericardio porcino (contatto tra superfici tessutali) - Leaflet monostrato composto da unico foglio di pericardio bovino - Leaflets (lembi valvolari) montati all esterno degli stents (massima area dell orifizio esterno) - Massima apertura dei lembi e minore ostruzione al flusso alla loro apertura - Trattamento anti calcificante - Performance emodinamica documentata con particolare riguardo alla massima area dell orifizio esterno (EOA) - Disponibilità di misure da 19 a 29 mm durata del follow-up risultante da documentazione Scientifica con particolare riguardo a curabilità e bassi gradienti per le misure piccole Punteggio massimo Punteggio minimo pt 15 pt 8.5 facilità di impianto pt 15 pt 8.5 massima area dell orifizio esterno pt 20 pt 11 LOTTO N 7 N. 162 PROTESI VALVOLARI BIOLOGICHE MITRALICHE BOVINE STENTED provvisoria 2 % , ,00 35,00 Descrizione: PROTESI VALVOLARI BIOLOGICHE MITRALICHE BOVINE STENTED - Stent metallico in elgiloy - Anello mitralico per la sutura in silicone - Trattamento mitigante della calcificazione ad estrazione dei fosfolipidi ed a riduzione delle aldeidi libere - Profilo dello stent il più basso possibile - Disponibili nelle misure dal n.25 al n.33 durata del follow-up risultante da documentazione scientifica pt 15 pt 8.50 minore altezza del profilo dello stent pt 10 pt 6 anello protesico conformato in modo da dare minor ostruzione possibile al tratto di efflusso ventricolare sx pt 10 pt 6 4

5 LOTTO N 8 N. 45 PROTESI VALVOLARI BIOLOGICHE MITRALICHE PORCINE STENTED F , ,00 ESENTE Descrizione: PROTESI BIOLOGICHE MITRALICHE PORCINE - stent in materiale polimerico - rinforzi in pericardio bovino sui margini dello stent - trattamento anticalcificante - ottimo follow-up documentato - profilo dello stent il più basso possibile - Disponibilità di misure da 23 a 33 mm. altezza del profilo dello stent pt 20 pt 11 durata del follow-up risultante da documentazione scientifica pt 15 pt 8.50 LOTTO N 9 N. 15 ANELLI PROTESICI MITRALICI (CHIRURGIA RIPARATIVA DELLA VALVOLA MITRALE) provvisoria 2% D ,00 240,00 ESENTE Descrizione: ANELLI PROTESICI MITRALICI (CHIRURGIA RIPARATIVA DELLA VALVOLA MITRALE) - anello mitralico semiflessibile e chiuso con anima in bande metalliche separate da materiale plastico - rivestimento in guaina siliconica e copertura in dacron - flessibilità della curvatura posteriore con doppia sella sia sul segmento posteriore che anteriore - anello di sutura con porzione esterna morbida, priva di bande metalliche - presenza di dispositivo per il recupero di sicurezza in caso di accesso minitoracotomico flessibilità della curvatura posteriore pt 20 pt 11 caratteristiche strutturali pt 10 pt 6 disponibilità di misura da 24 a 40 mm pt 5 pt 3.5 5

6 LOTTO N 10 N. 18 ANELLI PROTESICI PER LA CHIRURGIA RIPARATIVA DELLA INSUFFICIENZA MITRALICA POST - ISCHEMICA Provvisoria 2 % C ,00 360,00 ESENTE Descrizione: ANELLI PROTESICI PER LA CHIRURGIA RIPARATIVA DELLA INSUFFICIENZA MITRALICA POST - ISCHEMICA - anello completo chiuso - forma anatomica a sella - anima rigida in titanio - cuffia in poliestere doppio velour sagomatura idonea pt 15 pt 8.50 follow-up documentato pt 10 pt 6 ampia disponibilità di misure da 24 a 34 mm pt 10 pt 6 LOTTO N 11 N. 45 ANELLI PROTESICI TRICUSPIDALI C7D , ,00 ESENTE Descrizione: ANELLI PROTESICI TRICUSPIDALI PER LA CHIRURGIA RIPARATIVA DELLA VALVOLA TRICUSPIDE. - follow-up documentato - anello rigido a flessibilità variabile con anima in metallo (lega in titanio) e aperto in prossimità della commissura anterosettale della valvola tricuspide - rivestimento con guaina di silicone e copertura in velour poliestere (dacron) - forma tridimensionale anatomica durata del follow-up risultante da documentazione scientifica pt 20 pt 11 disponibilità di misure da 26 a 36 mm pt 10 pt 6 facilità di impianto pt 20 pt 11 6

7 LOTTO N 12 N. 150 PROTESI VASCOLARI RETTE B ,00 573,00 ESENTE Descrizione: PROTESI VASCOLARE RETTE PER LA CHIRURGIA DELL AORTA TORACICA - in dacron woven poliestere precoagulato con collagene bovino - lunghezza 15 cm e 30 cm. - particolare duttilità e maneggevolezza - DIAMETRO da 26 a 34 mm. maneggevolezza e saturabilità pt 20 pt 11 elasticità pt 15 pt 8.50 porosità pt 15 Pt 8.50 LOTTO N 13 N. 66 PROTESI VASCOLARI QUADRIFORCATE PER LA CHIRURGIA DELL'ARCO AORTICO , ,00 ESENTE Descrizione: PROTESI VASCOLARE QUADRIFORCATE PER LA CHIRURGIA DELL ARCO AORTICO - in dacron woven poliestere pretrattate con gelatina/collagene e con struttura a doppio strato - lunghezza non inferiore a 50 cm - particolare duttilità e maneggevolezza - DIAMETRO da 26 a 34 mm. per la toracica - diametro per le branche maggiore lunghezza (superiore a 50 cm) pt 10 pt 6 maneggevolezza e saturabilità pt 20 pt 11 migliore e duttilità al passaggio della sutura pt 20 pt 11 7

8 LOTTO N 14 N. 9 PROTESI VASCOLARI QUADRIFORCATE PER INTERVENTO DI DEBRANCHING F ,00 432,00 ESENTE Descrizione: PROTESI VASCOLARE QUADRIFORCATE PER INTERVENTO DI DEBRANCHING DEI TRONCHI SOVRAORTICI SIA PER INTERVENTO CON ARRESTO CARDIACO CHE PER CUORE BATTENTE. - in dacron woven poliestere pretrattate con gelatina/collagene e con struttura a doppio strato - branche per i TSA posizionate lateralmente in modo da non interferire con la sintesi sternale - presenza dei markers radiopachi in modo da facilitare l atterraggio dell endoprotesi - possibilità in casi di anastomosi a cuore battente, della presenza di una sagomatura ad hoc della branca principale - lunghezza 15 cm. - particolare duttilità e maneggevolezza - DIAMETRO da 26 a 34 mm. duttilità e maneggevolezza pt 30 pt 16 idonea distanza tra le branche pt 10 pt 6 facilità di far assumere alla protesi una determinata curvatura e/o orientamento pt 10 pt 6 8

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