23 Maggio (ore 11:00/20.00) Esame procedure rinviate nel CPR del 27, 28 e 29 Aprile Argomenti a carattere generale CPR.

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1 Unità oordinamento Segreterie Organismi ollegiali Odg omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 23, 24 e 25 maggio aggio (ore 11:00/20.00) Esame procedure rinviate nel PR del 27, 28 e 29 Aprile 2016 Argomenti a carattere generale PR Sycrest (asenapina) - Tetto di spesa Luveris (urofollitropina) - Tetto di spesa Istruttoria PR elvitegravir cobicistat emtricitabina tenofovir alafenamide fumarato Genvoya Gilead Sciences s.r.l exenatide Byetta Astrazeneca s.p.a N idrossicarbamide Onco carbide Teofarma s.r.l panitumumab Vectibix Amgen Europe b.v secukinumab osentyx Ltd ulipristal acetato Esmya Gedeon Richter Italia s.r.l pramipexolo edopexol edochemie ltd Noridtropin somatropina nordiflex Novo Nordisk a/s fattori IX, II, VII e X in onfidex sl Behring gmbh Odg omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 23, 24 e 25 maggio 2016 Pagina 1 di 5

2 associazione obinutuzumab Gazyvaro Roche Registration Limited N testosterone Testovis Laboratorio farmaceutico sit specialita' igienico terapeutiche s.r.l. 24 aggio (ore 08:30/20.00) onvocazione PR Orario ledipasvir/sofosbuvir Harvoni Gilead Sciences s.r.l. 08: sofosbuvir Sovaldi Pratica Farmaco Azienda Orario Paleo odoroso (anthoxantum odoratum l.), erba mazzolina (daclylis glomerata l.),loietto perenne (lolium perenne l.), codolina comune (phleum pratense l.), erba fienarola (poa pratensis l.) Oralair Stallergenes S.A. 10:00 Orario ofatumumab Arzerra Novartis europharm ltd 11:00 Orario Imatinib Accord Imatinib Ahcl Accord Healthcare Limited imatinib Imatinib 12: Accord Imatinib edac gesellschaft fur klinische edac spezialpraparate mbh Orario lenalidomide Revlimid elgene europe limited 14:30 Orario lenalidomide Revlimid elgene europe limited 14:30 Odg omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 23, 24 e 25 maggio 2016 Pagina 2 di 5

3 Orario Humira Humira Humira 9998 Humira adalimumab 9999 Humira Abbvie ltd 15: Humira Humira Humira Orario Humira adalimumab Abbvie ltd 15: Humira onvocazione Generici PR Orario esomeprazolo Esomeprazolo mylan generics italia ylan s.p.a. 16:30 25 aggio (ore 09:30/13.00) Argomenti a carattere generale PR Ibuprofene Eurogenerici - EG s.p.a. Vfend (voriconazolo) Specialità medicinali DPP4i e GLP1_ Ripiano 2014_2015 Pradaxa applicazione P/V (2015) Eliquis applicazione P/V (2015) Istruttoria PR blinatumomab Blincyto Amgen Europe b.v carfilzomib Kyprolis frazione cellulare arricchita di cellule Glaxosmithkline autologhe cd34+ Strimvelis Trading Services Ltd contenente cellule cd34+ geneticamente modi Baxalta Innovations susoctocog alfa Obizur Gmbh cobimetinib otellic Roche Registration Odg omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 23, 24 e 25 maggio 2016 Pagina 3 di 5

4 11143 trametinib ekinist Limited Ltd etoricoxib Etoricoxib Teva Teva Italia s.r.l rosuvastatina Rosuvastatina Zentiva Zentiva Italia s.r.l hiesi Farmaceutici Foster beclometasone s.p.a dipropionato / Formodual Promedica s.r.l formoterolo fumarato Alabaster aster Pharma s.r.l diidrato (bdp/ff) hiesi Farmaceutici Inuver s.p.a. Roche Registration bevacizumab Avastin Limited dabrafenib Tafinlar ltd fattore viii Haemoctin Biotest Pharma gmbh golimumab Simponi SD Italia s.r.l latanoprost Iopize S.i.f.i. S.p.a N metotrexato etotrexato hospira Hospira Italia s.r.l secukinumab osentyx ltd tigeciclina Tygacil Pfizer Italia s.r.l tiotropio bromuro Spiriva respimat Boehringer Ingelheim International gmbh associazione proteina coaugulabile um cont. princ.te fibrinogeno e fibronectina +trombina umana Evicel Johnson & Johnson edical s.p.a N acido folico Folifill Italfarmaco s.p.a amoxicillina e inibitori enzimatici Augmentin Glaxosmithkline s.p.a. edac Gesellschaft Bendamustina medac fur Klinische bendamustina Spezialpraparate mbh Bendamustina sandoz Sandoz s.p.a bosentan Bosentan mylan ylan s.p.a idrossicarbamide Idroxicarbamide hikma Hikma Farmaceutica (Portugal) s.a leuprolide Politrate Gp-Pharm s.a ocriplasmina Jetrea Alcon Italia spa Odg omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 23, 24 e 25 maggio 2016 Pagina 4 di 5

5 9970 omeprazolo Dages Pharmacare s.r.l. N ossigeno Ossigeno sol Sol s.p.a nitisinone Orfadin Swedish Orphan Biovitrum International ab N desflurano Suprane Baxter s.p.a fluocinolone acetonide Iluvien Alimera Sciences Limited N metformina Slowmet I.B.N. Savio s.r.l N acido folico Folina Teofarma s.r.l N acido ursodesossicolico Deursil heplapharm arzneimittel gmbh estratto di foglie di the verde Veregen Difa cooper s.p.a. brinzolamide + Alcon laboratories (uk) Simbrinza brimonidina ltd. Pubblicazione come da POS AIFA n. 273 Rev. 0 Pubblicazione OdG ed esiti relativi alla TS e PR Odg omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 23, 24 e 25 maggio 2016 Pagina 5 di 5