Nuovi farmaci orali nei tumori gastrointestinali

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1 Nuovi farmaci orali nei tumori gastrointestinali Sara De Dosso Istituto Oncologico della Svizzera Italiana Gruppo Interesse Oncologia Ticinese 20 novembre 2014

2 Outline Capecitabina, (S1) Regorafenib Sunitinib Sorafenib Everolimus Imatinib

3 Capecitabina (Xeloda ) Carcinoma del colon-retto Carcinoma gastrico

4 Meccanismo d azione

5 Equivalente al 5-FU i.c. =

6 Posologia Capsule da 500 e 150 mg. Dosi stabilite in base a peso e altezza (mq) del paziente. Controindicata se CrCl < 30 ml/min Assunzione ogni 12 ore, a stomaco pieno (entro 30 dalla fine del pasto) Cave interazioni: substrati citocromo P450 - warfarin (Coumadin ), fenitoina, allopurinolo

7 Effetti collaterali frequenti Nausea (vomito) Stomatite, mucosite Addominalgie, diarrea Sindrome mano-piede Eritemi solari in caso di esposizione al sole Tossicità epatica (bilirubina)

8 Effetti collaterali rari Mielotossicità Alopecia Reazioni allergiche Congiuntivite chimica Ischemia miocardica

9 Istruzioni per il paziente Attenzione a: Diarrea (più di 4 scariche/die) 2-5 episodi di vomito/24 ore Dolore, arrossamento in bocca Dolore, arrossamento dei palmi di mani o piedi

10 Capecitabina vs 5-FU Contra Tollerabilità? Gestione tossicità al domicilio Pros Terapia per os (no PAC, assunzione al domicilio) Assunzione continua (die 1-14, cfr 5-FU die 1-3) Compliance CAVE combinazione con anti-egfr!

11 Regorafenib (Stivarga ) CRC metastatico, dopo fallimento di tutte le linee GIST in progressione dopo imatinib e sunitinib

12 Meccanismo d azione

13 Posologia Capsule da 40 mg 160 mg, die 1-21, q 4wks Assunzione 1 x die, dopo un pasto leggero Cave interazioni: substrati di CYP3A4 e UGT1A9 (claritromicina, IPP, succo di pompelmo, itraconazolo, ketoconazolo e voriconazolo, warfarin, erba di San Giovanni ecc)

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16 Effetti collaterali più frequenti Astenia (50%, 9% G3) Sindrome mano-piede (50%, 17% G3) Inappetenza, nausea, vomito, diarrea (30%, 5-7% G3) Stomatite (25%, 15% G3) Ipertensione (25%, 7% G3) Tossicità midollare, epatica, diselettrolitemia, proteinuria (10%)

17 Tossicità precoci (1ma settimana di terapia)

18 Sunitinib (Sutent ) GIST in progressione dopo imatinib pnet in stadio avanzato

19 Meccanismo d azione

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22 Posologia pnet: 37.5 mg/die continuativamente Indipendente dal pasto GIST: 50 mg/die 4 settimane on, 2 settimane off CAVE interazioni con substrati di CYP3A4

23 Effetti collaterali Astenia (60%) Diarrea (60%) Nausea, vomito, inappetenza (60%) Stomatite (40%, 3% G3) Depigmentazione di cute e annessi (40%) Emorragia (30%, 3% G3) Ipertensione (30%) Rash cutaneo e xerodermia (30%), HFS (30%) Più rari: ipotiroidismo, tox epatica, midollare, disfunzione sistolica (insufficienza cardiaca)

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25 Sorafenib (Nexavar ) Epatocarcinoma in stadio avanzato (CHILD A-B)

26 Meccanismo d azione

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28 Posologia 400 mg x2/die 1h prima o 2h dopo i pasti (modifica assorbimento e biodisponibilità) CAVE interazioni con substrati di CYP3A4

29 Effetti collaterali Diarrea (40%) Rash cutaneo (40%), HFS (30%, 6% G3) Astenia (40%) Aumento lipasi/amilasi, ipofosfatemia (40%) Nausea (20%) Alopecia (20%) Ipertensione (15%) Emorragia (15%, 2% G3) Meno frequenti (<1%), ma gravi: crisi ipertensiva, ischemia miocardica, insufficienza cardiaca

30 HFS

31 Everolimus (Afinitor ) pnet in stadio avanzato

32 Meccanismo d azione

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34 Posologia Compresse da 5 e 10 mg 10 mg/die continuativamente Indipendente dal pasto CAVE substrati di CYP3A4

35 Effetti collaterali Ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia, iperglicemia (50-70%) Stomatite (40%, 3% G3) Astenia (40%) Piastrinopenia (30%) Rash cutaneo (25%) Tossicità epatica (20%) Polmonite interstiziale (12%, 3% G3)

36 Polmonite interstiziale

37 Imatinib (Glivec ) GIST (adiuvante e 1 linea)

38 Meccanismo d azione

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40 Posologia Capsule da 400 mg 400 mg/die, continuativamente (per 3 anni in adiuvante) 800 mg se mut esone 9 di KIT Durante il pasto (riduzione irritazione GI) CAVE interazioni con substrati di CYP3A4 e CYP2D6

41 Effetti collaterali più frequenti Ritenzione idrica (60%) Crampi muscolari (40%) Dolori muscolari (40%) Rash cutaneo (40%) Tossicità ematologica

42 Nuovi farmaci orali: conclusioni Alternativa all i.c. (capecitabina) Nuovi farmaci, nuovi target, nuove opzioni terapeutiche Terapia orale non equivale a minori effetti collaterali Compliance, educazione del paziente Assunzione continua, a intervalli regolari Gestione tossicità al domicilio ed interruzione della cura, se necessario Cave interazioni farmacologiche, polifarmacoterapia

43 Grazie per l attenzione!

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