Fermaglio craniale RapidSorb. Fissazione riassorbibile dei lembi delle ossa craniche.

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1 Fermaglio craniale RapidSorb. Fissazione riassorbibile dei lembi delle ossa craniche. Applicazione sicura e veloce Fissazione preliminare facile Riassorbimento in un anno * *Adatto per RM, radiotrasparente

2 Fermaglio craniale RapidSorb Indicazioni I fermagli craniali RapidSorb Synthes servono per la fissazione di lembi delle ossa craniche e come copertura dei fori di foratura in pazienti pediatrici e adulti. Applicazione sicura e veloce Fissazione preliminare facile Lo stelo del fermaglio craniale Rapid- Sorb è provvisto di un meccanismo a cricchetto con piccoli incrementi. Questa caratteristica consente di effettuare un posizionamento preliminare del disco superiore fino all ottenimento della fissazione finale. Con il fermaglio craniale RapidSorb non è necessario forare né maschiare per fissare la vite/chiodo. Al contrario l applicazione consiste in una facile procedura in tre fasi durante le quali l impianto viene posizionato, poi regolato in fase intermedia ed infine fissato con la pinza d applicazione. Per l impianto serve un solo strumento. Lo strumento è provvisto di un meccanismo di limitazione della forza che assicura l applicazione di forze di compressione adeguate. Radiotrasparente Il fermaglio consente l acquisizione di immagini diagnostiche senza interferenze. Riassorbimento in un anno La stabilità del fermaglio craniale RapidSorb è fornita per il tempo necessario, almeno per 8 settimane durante la fase critica di guarigione dell osso. Nonostante la sua stabilità iniziale, la presenza del fermaglio craniale Rapid- Sorb è la più breve possibile poiché il tempo di riassorbimento è di circa 1 anno. Stabilità del fermaglio in (%) Settimane

3 Pinza d applicazione per fermaglio craniale RapidSorb Meccanismo di limitazione della forza Meccanismo a cricchetto Grilletto di taglio Rispetto a versioni in metallo il fermaglio craniale RapidSorb presenta i seguenti vantaggi: protettivo: nessuna rimozione dell'impianto e assenza di rischi correlati temporaneo: normale crescita delle ossa nei bambini sicuro: nessuna migrazione dell'impianto radiotrasparente: acquisizione di immagini diagnostiche senza interferenze. L-lattide (85%) Glicolide (15%) Materiale del RapidSorb 85:15 poli(l-lattide-co-glicolide) Altamente biocompatibile poiché formato da componenti naturali, già presenti nel corpo umano Il materiale viene assorbito in due fasi: le catene di polimeri vengono separate mediante idrolisi e si decompongono in monomeri, che vengono quindi suddivisi in CO 2 e H 2 O e infine espulsi.

4 1 Posizionare i fermagli Dopo aver rimosso il lembo di osso cranico, collocare i fermagli craniali RapidSorb in posizione equidistante intorno all'apertura. Il disco inferiore si trova tra la dura madre e il cranio. Nota: per una fissazione sicura di lembi di ossa craniche servono almeno tre fermagli craniali nei pazienti pediatrici ed almeno quattro nei pazienti adulti. A seconda del paziente, ad esempio adulto, e delle dimensioni dei lembi d osso, si raccomandano più punti di fissazione. 2 Riposizionare il lembo di osso cranico Riposizionare il lembo assicurandosi che gli steli del fermaglio craniale rimangano in verticale nel kerf. Pretensionare ogni fermaglio premendo il disco superiore contro la superficie cranica. Si suggerisce di usare una tecnica di presa con due dita. Quando si usano più di tre fermagli serrarli seguendo uno schema a croce.

5 3 Inserire il dispositivo d applicazione Far uscire in avanti il meccanismo a cricchetto per farlo incastrare. Mettere il dispositivo d applicazione sopra lo stelo del fermaglio ed abbassare lo strumento fino al disco superiore. 4 Applicare tensione Stringere le impugnature dello strumento per mettere in tensione il fermaglio craniale. Nota: se i fermagli non sono stati pretensionati come descritto al punto 2, si può ripetere la fase di tensionamento per fissare completamente il fermaglio.

6 5 Taglio del gambo Mantenendo in tensione il fermaglio, tagliare il gambo stringendo il grilletto di taglio. Dopo aver tagliato un gambo, rilasciare il meccanismo a cricchetto sullo strumento. Ripetere i punti 3 5 finché i fermagli non sono stati fissati. 6 Rimozione Per riaccedere al cranio in sede postoperatoria usare la pinza per afferrare il disco superiore del fermaglio lungo il kerf. Rilasciare il disco sollevandolo e ruotandolo parallelamente al kerf. Ripetere questa procedura con i fermagli rimanenti. Ora si può rimuovere il lembo d osso. Note: I fermagli craniali RapidSorb sono prodotti monouso e devono essere gettati dopo averli estratti. Usare dei fermagli nuovi per riattaccare il lembo di osso cranico. Per posizionare adeguatamente i fermagli il kerf deve essere perpendicolare alla superficie del cranio. I fermagli craniali RapidSorb sono sconsigliati in presenza di larghezze del kerf inferiori a 1,5 mm o superiori a 4 mm. I fermagli sono sconsigliati per fori di foratura superiori a 10 mm di diametro.

7 Informazioni per le ordinazioni Impianto S Fermaglio craniale RapidSorb da 18.0 mm, sterile, imballaggio singolo Strumento Pinza d applicazione per fermaglio craniale RapidSorb Supporto per strumenti Supporto per strumenti universale, grande, con ripiano, con coperchio composto da: coperchio supporto per strumenti ripiano

8 Consegnato da: Ö öABtä SE_ AB Synthes 2007 Soggetto a modifiche