Incontro GENISAP 29/10/2013 AGENDA

Transcript

1 Incontro GENISAP 29/10/2013 AGENDA : Introduzione ai lavori e razionale : Costituzione dei Gruppi di lavoro : Lavoro in gruppi Light lunch : Lavoro in gruppi : Presentazione ipotesi progettuali : Conclusioni

2 Stefania Boccia is currently involved in the European FP7/CSA proposal on Personalised Medicine involving key European organisations as well as National Ministries of Health and Research. PerMed is a strategic project aiming to advise the European Commission on future health research questions in the field of Personalised Medicine.

3 Teri Manolio, M.D., Ph.D. (yes, it s an Italian surname, my grandparents were all first generation immigrants) Director, Division of Genomic Medicine National Human Genome Research Institute 5635 Fishers Lane, Room 4113, MSC 9305 Bethesda, MD Phone: manolio@nih.gov Da: "Manolio, Teri (NIH/NHGRI) [E]" <manoliot@mail.nih.gov> A: sboccia@rm.unicatt.it> Inviato: Lunedì 29 Luglio :25 Oggetto: Status of the GENISAP Network Dear Dr. Boccia, I read your excellent review in Health Policy 2013 entitled, The policy of public health genomics in Italy. You may be aware that the National Human Genome Research Institute, part of the US National Institutes of Health, is working to promote the application of genomic findings to clinical care. We ve convened several meetings to address various aspects of implementation, as described at and I must admit with each meeting we walk away with a bigger and bigger agenda to follow up! But I was wondering if you might tell me the status of the Italian policy strategic plan on genomics and predictive medicine within the National Prevention Plan, particularly whether it is being implemented and how that implementation is going. I was also wondering about the status of the Italian Network for Public Health Genomics (GENISAP), which, from its website, doesn t seem to have met in a while. We re hoping to identify some potential international partners in this area and would love to include Italy if there are still ongoing activities and interest. Thanks and best regards, Teri

4 International genomic medicine meeting Goals 1. Identify areas of active translational and implementation research, potential common strategies, and opportunities for collaborative efforts. 2. Identify common barriers to implementation of genomics in healthcare and a policy agenda relevant to advances in the field. 3. Identify nations with unique capabilities (such as national healthcare systems) that may allow rapid implementation and measures of key outcomes. 4. Discuss opportunities for international collaborations and/or public-private partnerships to assist in implementing genomic medicine. Outcomes 1. Formation of an international steering group to develop a collective agenda to enable genomic medicine implementation. 2. Formation of working groups to develop and implement key components of such an agenda. 3. Development of international collaborations or pilot projects and identification of possible funding sources for them.

5 Incontro GENISAP 29/10/2013 AZIONI PN-PHG

6 Incontro GENISAP 29/10/2013 Gruppi di Lavoro Gruppo Denominazione Azioni Coordinatori 1 Sintesi delle evidenze e valutazione di efficacia e costo-efficacia 2 Indicazioni sui percorsi diagnostico assistenziali 1.1; 2.1; 3.2; ; 3.2; 3.3; 5.1; 6.2 Boccia/ Di Maria Agodi/ Dallapiccola 3 Modelli organizzativi, Training e formazione dei medici 1.3; 2.3; 2.4; 3.4; 5.1; 2.3 Villari Varesco Baroncini/ Sbrogiò 4 Comunicazione ed empowerment dei cittadini 1.3; ; De Giusti/ Torricelli 5 Policy ed azioni regionali 3.1; ; 6.1 Coviello/ Mazzucco

7 Incontro GENISAP 29/10/2013 FORMAT Ipotesi progettuale Gruppo di lavoro GENISAP n. Coordinatori Gruppo: Azione/i n. del Piano Nazionale di PHG Titolo Proponenti Background (Mettere in evidenza eventuali progetti esistenti, ad es. CCM o di altra derivazione) Obiettivi (Distinguere tra ob. generale ed ob. specifici) Metodi Risultati attesi e ricadute per il SSN Risorse economiche (Indicare le risorse disponibili o potenzialmente reperibili) Note (Indicare eventuali criticità o altre notazioni di interesse)

8 GENISAP Genomica in Sanità Pubblica Network Intesa tra il governo, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano sul documento recante: LINEE DI INDIRIZZO SU LA GENOMICA IN SANITA PUBBLICA Roma, 17 luglio 2013

9 Rep. Atti n.62/csr del 13 marzo 2013 Conferenze Stato Regioni ed Unificata

10 Rep. Atti n.62/csr del 13 marzo 2013

11 Scopo GENISAP Genomica in Sanità Pubblica Network Le Linee di indirizzo sulla Genomica in Sanità Pubblica hanno lo scopo di fornire indirizzi generali che consentano il governo della tematica della Genomica in Sanità Pubblica, fortemente innovativa e strategica per il futuro del SSN, in modo sistematico ed organico. Il documento fornisce una proposta di governo della genomica in un ottica di Public Health Genomics, non solo limitata alla prevenzione, ma favorendo anche il coinvolgimento degli altri settori del sistema sanitario interessati. Le linee di indirizzo si articolano in azioni prioritarie di sistema.

12 GENISAP Genomica in Sanità Pubblica Network Il documento individua 18 azioni prioritarie di sistema; Per ogni azione si definiscono: o Razionale (Premessa) o Obiettivo o Caratteristiche e contenuti

13

14

15 1.Definire la policy e l assetto di sistema Obiettivi 1.1Stabilire regole e criteri per integrare la genomica in Sanità Pubblica, sulla base di precise valutazioni di efficacia e costo beneficio. 1.2Stimolare e promuovere la ricerca di base e applicata nel campo della genomica, all interno della rete degli IRCCS e di altri enti di ricerca sanitaria. 1.3Aumentare l impatto delle campagne informative per utenti e operatori Rendere operativo l impegno strategico di integrare la genomica in sanità pubblica, mediante la definizione di regole e criteri. Prevedere nell ambito dei programmi di ricerca pubblica apposite linee di sviluppo per la GSP, anche in collaborazione con partner privati, secondo priorità individuate dagli organi di governance. Creare reti per favorire il trasferimento delle conoscenze acquisite nella pratica clinica e una corretta informazione del cittadino

16

17 2.1Raccolta e diffusione delle prove di efficacia e di costo/beneficio per le principali tecnologie nel campo della prevenzione e della farmacogenomica. Azioni prioritarie di sistema 2.Azioni di indirizzo Obiettivi Costruire una linea di attività dedicata alla valutazione della genomica nell ambito delle attività gestite e/o coordinate da AGENAS e, per quanto attiene alla prevenzione, dal Network dell EBP. 2.2Indirizzi per la ricerca nel campo della genomica, all interno dei programmi di ricerca pubblica. 2.3Valutazione dell immissione nei LEA di nuove tecnologie di GSP che abbiano favorevoli risultati di efficacia e di costo beneficio Definire un programma pluriennale di ricerca transazionale e applicata nel campo della genomica che identifichi gli attori e i compiti specifici della rete degli IRCCS e di altri enti di ricerca sanitaria. Fornire rapporti periodici delle attività di valutazione delle tecnologie nel campo della prevenzione e della farmacogenomica per la valutazione dell inseribilità di specifiche prestazioni nei LEA

18 2.Azioni di indirizzo. Obiettivi 2.4Definizione dei requisiti di qualificazione per la rete di laboratori di riferimento. Messa a punto ed emanazione di documenti di indirizzo per : la definizione di un sistema di criteri e standard di qualità basati sulle migliori evidenze per l identificazione dei laboratori di riferimento nei rispettivi territori; la definizione dei criteri e delle modalità di attuazione delle survey sulle attività dei laboratori che, sul territorio, offrono test genetici predittivi; la definizione di un documento di supporto alle regioni da utilizzare nell ambito della propria autonoma responsabilità di accreditamento istituzionale.

19

20 3.Strumenti per l attuazione della programmazione Obiettivi 3.1Definire l assetto istituzionale, scientifico e organizzativo di sistema per la governance della Genomica in Sanità Pubbica Assetto istituzionale: Gruppo di lavoro interistituzionale presso la Direzione generale della prevenzione Assetto scientifico: Centro/Unità di studio presso l ISS Assetto organizzativo: Centri/Unità di riferimento identificati dalle regioni 3.2Strumenti di valutazione delle tecnologie genomiche per la prescrizione appropriata di test genetici Definire un documento di consenso per la valutazione delle tecnologie genomiche comprendente: L adozione di un modello integrato di riferimento Linee di sviluppo per la costituzione di un sistema di valutazione

21 3.Strumenti per l attuazione della programmazione Obiettivi 3.3Stesura di linee guida sui percorsi clinico-assistenziali Definire linee guida per l uso di test genetici all interno dei programmi di prevenzione e dei percorsi clinicoassistenziali basati su test genetici, articolati per malattie mendeliane e non mendeliane; Definire un percorso di best practice per l introduzione di un test genetico nella pratica 3.4Comunicazione istituzionale, anche mediante un canale web dedicato, dei risultati validati attraverso modalità idonee, rivolte agli operatori ed ai cittadini Programma di comunicazione rivolto a medici e cittadini, che preveda forme differenziate di informazione e forme di aggiornamento anche mediante la formazione on line

22

23 4.Collaborazioni e partnership 4.1 Rete istituzionale tra Ministero della Salute, Regioni, Agenas, ISS 4.2 Reti e partnership con le organizzazioni dei professionisti e dei pazienti

24

25 5. Responsabilità delle parti e accountability 5.1 Indicazioni per gli operatori pubblici e accreditati alla prescrizione appropriata del test 5.2 Comunicazione col cittadino ( Alfabetizzazione ) 5.3 Empowerment del cittadino

26

27 6.Gestione basata sulla conoscenza