Valutazione dell'appropriatezza prescrittiva in gravidanza in una coorte residente nella ASL MI1 nel quadriennio

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1 Valutazione dell'appropriatezza prescrittiva in gravidanza in una coorte residente nella ASL MI1 nel quadriennio MT Greco 1,2, L. Andreoni 1 e A.Russo 1 1 Osservatorio Epidemiologico e Registri Specializzati - ASL Milano 1 2 Dipartimento di Scienze Cliniche e di Comunità, Università degli Studi di Milano

2 Razionale Nel corso degli ultimi anni il Ministero della Salute ha promosso iniziative per incentivare l'uso corretto ed appropriato dei farmaci in gravidanza, in quanto i dati riportati in letteratura evidenziano un consumo piuttosto elevato (tra il 50 ed il 90% delle gravidanze) Nonostante la FDA abbia classificato i principi attivi comunemente prescritti in gravidanza come inappropriati per trimestre o teratogeni, le informazioni circa il profilo beneficio-sicurezza e i potenziali effetti teratogeni di alcuni farmaci sono tuttora incerte Gli studi population-based relativi al consumo di farmaci in gravidanza in Italia sono pochi e non recenti

3 Classificazione FDA dei farmaci a rischio teratogeno

4 Prescrizioni classificate a rischio teratogeno per trimestre di gravidanza I II III Antagonisti della Vitamina K (B01AA) X X X Amiodarone (C01BD01) D D D Sostanza ad azione sul sistema renina angiotensina (C09) D D Inibitori HMG CoA reduttasi (C10AA,C10B) X X X Retinoidi per il trattamento della psoriasi (D05BB) X X X Retinoidi per il trattamento dell'acne (D10BA01) X Idrossiprogesterone (G03DA03) D D D Tiamazolo (H03BB02) D Tetracicline (J01AA) D Fluconazolo (J01AC01) C/D Penicillamina e analoghi (M01CC) D D D Antiepilettici (N03AA,N03AE,N03AG) D D D Litio (N05AN01) D D D

5 Prescrizioni classificate a rischio di inappropriatezza clinica per trimestre di gravidanza I II III Sequestranti acidi biliari, acido nicotinico, ezetimibe (C10AC,C10AD,C10AX09) C C C Progestinici (G03D) D D D Antigonadotropine e similari (G03XA) D D D Glicocorticoidi sistemici (H02AB) X X X Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate (M01AB14, M01AB15) D D Indometacina (M01AB01) X D D Oxicam-derivati (M01AC) X D D Derivati dell'acido propionico (M01AE) D D D Coxib (M01AH) X X X Altri antifiammatori e antireumatici (M01AH) X X X

6 Obiettivo dello studio Utilizzare le fonti informative sanitarie disponibili nella ASL Milano 1 per descrivere i consumi di farmaci delle donne che hanno partorito negli anni e per studiare possibili variabili associate alla prescrizione di farmaci classificati dalla FDA come teratogeni o inappropriati per trimestre di gravidanza

7 Materiali e metodi POPOLAZIONE Donne residenti nei comuni della ASL Milano 1 che hanno partorito nel quadriennio TIPO DI STUDIO Studio retrospettivo OUTCOME Tipologie di farmaci prescritti durante la gravidanza (codice ATC), nell intero periodo e per triennio Variabili da CEDAP associate all assunzione di farmaci classificati dalla FDA come teratogeni e/o inappropriati per trimestre di gravidanza

8 Descrizione del campione donne e parti N. % Cittadinanza Europea ,2 Extra-europea ,8 Scolarità Bassa ,2 Media ,7 Alta ,1 Precedenti parti ,1 >= ,9 Modalità parto Spontaneo ,6 Cesareo ,4 Precedenti aborti , ,6 > ,1 Età media 32,4 anni

9 Prescrizioni farmacologiche 62,7% riceve almeno 1 prescrizione 35% 30,3% 38,7% 1. Acido folico 2. Progesterone 3. Penicilline 4. Ormoni tiroidei 5. Macrolidi 1. Acido folico 2. Ferro 3. Penicilline 4. Progesterone 5. Ormoni tiroidei 1. Ferro 2. Eparine 3. Acido folico 4. Penicilline 5. Ormoni tiroidei

10 Appropriatezza prescrittiva 12,3 11,5 INAPPROPRIATI 0,8 TERATOGENI

11 Prescrizioni di farmaci inappropriati o teratogeni:determinanti Fattori socio-demografici Classe di età <=34 1 Cittadinanza Extra-Europea 1 Scolarità Bassa 1 Altri fattori Parità Primipare 1 Precedenti aborti Nessuno 1 OR 95%LL 95%UL P-value ,6 1,4 1,7 <0, ,5 2,2 2,8 <0,0001 Europea 1,5 1,3 1,7 <0,0001 Media 1,1 1,1 1,3 0,021 Alta 1,2 1,2 1,4 0,003 Multipare 0,5 0,4 0,6 <0,001 Almeno 1 1,7 1,5 1,8 <0,001

12 Tipologia di farmaci inappropriati gravidanza I trimestre II trimestre III trimestre Progestinici Glicocorticoidi Derivati ac propionico Altri, valori <1% Sequestranti ac.biliari

13 Tipologia di farmaci teratogeni gravidanza I trimestre II trimestre III trimestre Idrossiprogesterone Antiepilettici ACE inibitori Inibitori CoA reduttasi Tiamazolo Antagonisti vit K

14 Prescrizioni di progestinici:determinanti OR 95%LL 95%UL P-value Fattori socio-demografici Classe di età <= ,6 1,4 1,7 <0, ,4 2,2 2,7 <0,0001 Cittadinanza Extra-Europea 1 Europea 1,9 1,7 2,2 <0,0001 Scolarità Bassa 1 Media 1,2 1,1 1,4 0,002 Alta 1,3 1,2 1,5 <0,0001 Altri fattori Parità Primipare 1 Multipare 0,5 0,4 0,6 <0,001 Precedenti aborti Nessuno 1 1 1,8 1,6 1,9 <0,001 *Esclude donne con aborti ripetuti negli ultimi 10 anni

15 Conclusioni Nel 63% della gravidanze si ha la prescrizione di almeno 1 farmaco Il consumo di farmaci inappropriati si verifica nell 11,5% delle gravidanze mentre farmaci a rischio teratogeno nel 0,8% Sia per i farmaci inappropriati sia per quelli a rischio teratogeno la classe maggiormente rappresentata è quella dei progestinici E presente un pattern ben definito che identifica le donne che assumono farmaci inappropriati e/o teratogeni: donne europee, con età > 40 anni, primipare e con alto livello di istruzione Lo stesso pattern identifica le donne che assumono progestinici

16 Grazie dell attenzione Maria Teresa Greco ASL Milano 1 Osservatorio Epidemiologico e Registri Specializzati maria.teresa.greco@aslmi1.mi.it Gli autori dichiarano l assenza di conflitti di interesse Università di Milano Dipartimento di Scienze Cliniche e di Comunità mariateresa.greco@unimi.it