SOMMARIO. N par. Titolo Pag.

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1 Pag. 1/5 SOMMAIO N par. Titolo Pag. 1. OGGETTO 2. SCOPO 3. CAMPO DI APPLICAZIONE 4. DOCUMENTI DI IFEIMENTO 5. DEFINIZIONI 6. DESCIZIONE ATTIVITÀ E ESPONSABILITÀ 7. PAAMETI DI CONTOLLO 8. STUMENTI DI EGISTAZIONE 9. DISTIBUZIONE edazione Verifica e Approvazione Autorizzazione Funzione Nome Firma Funzione Nome Firma Funzione Nome Firma Ivana Tomasini Ivana Tomasini Direzione Sanitaria Dr.ssa Bianca Caruso Ermanno Ermanno adioterapia Tecnico TSM Emiliani Alfonso Zaccaria Emanuela Bentini Luciana icci Curbastro adioterapia Emiliani Alfonso Zaccaria MODIFICHE ISPETTO ALLA PECEDENTE EVISIONE Data Paragrafi modificati Tipo-natura della modifica N ev. Verificato da: Autorizzato da:

2 Pag. 2/5 1. OGGETTO MODALITÀ DI ICHIESTA E FONITUA TEAPIA TASFUSIONALE CON EMOCOMPONENTI IADIATI 2. SCOPO Utilizzare a scopo trasfusionale emocomponenti irradiati è una necessità assoluta quando si devono trasfondere pazienti immunocompromessi per evitare il rischio di trasmissione del citomegalovirus (CMV) e il rigetto (GvHD) Va considerato che gli emocomponenti comprendono emazie, piastrine e buffy coat i cui tempi di conservazione sono variabili e talora scadono entro le 48 ore. Lo scopo della procedura è, pertanto, quello di organizzare un flusso idoneo a garantire la sicurezza del paziente e il rispetto delle possibilità organizzative delle UO coinvolte. In particolare si vuole regolamentare la richiesta e la lavorazione particolarmente critica nella giornata del venerdì, per il maggior numero di emocomponenti richiesti, senza dover prolungare il tempo di lavorazione da parte della UO di adioterapia, fatto salvo particolari situazioni urgenti non altrimenti programmabili. L orario di lavoro in radioterapia, assegnato per questo scopo è dalle ore alle ore dal lunedì al venerdì, salvo i giorni festivi. 3. CAMPO DI APPLICAZIONE avenna Servizio Immunoematologia e Medicina Trasfusionale UO di adioterapia UO di 4. DOCUMENTI DI IFEIMENTO DM 03/03/05 Caratteristiche e modalità per la donazione del sangue e di emocomponenti 5. DEFINIZIONI E ABBEVIAZIONI Definizioni UO TSM Abbreviazioni Servizio di Immunoematologia e medicina Trasfusionale Unità operativa Tecnico Sanitario adiologia Medica

3 Pag. 3/5 6. DESCIZIONE ATTIVITA E ESPONSABILITA esponsabile dell applicazione della procedura: dr. Ivana Tomasini, direttore Diagramma di flusso (se necessario) non è necessario Matrice delle responsabilità Attività/ operatore ichiesta emocomponenti Selezione emocomponenti e invio all irradiazione Irradiazione emocomponenti Assegnazione a paziente Tecnico Medico TSM Medico = esponsabile C = Coinvolto C/* in assenza del responsabile Modalità operative ichiesta emocomponenti Il medico ematologo, nella mattinata di venerdì ha cura di: 1) inviare un campione per la icerca anticorpi irregolari nei pazienti che potrebbero essere trasfusi nel fine settimana 2) inviare le richieste suddividendo: a) la richiesta di terapia trasfusionale per i pazienti che devono essere trasfusi nella giornata di venerdì b) un elenco (vedere modulo allegato) dei pazienti che potrebbero essere trasfusi con emocomponenti irradiati durante il fine settimana, indicando la tipologia e la quantità de l prodotto. In caso di trasfusione sarà compilata la richiesta personalizzata per il ritiro dell emocomponente. L elenco dei prodotti da irradiare per il fine settimana deve essere inviata al Servizio Trasfusionale appena possibile nella mattinata di venerdì e comunque entro le ore Questa tempistica è importante per garantire la consegna alla radioterapia nei tempi indicati La medesima modalità operativa va applicata, durante la settimana, ogni volta che sono richiesti emocomponenti irradiati a disposizione Selezione emocomponenti e invio all irradiazione Nell emoteca del la distribuzione è stata istituita una scorta di globuli rossi irradiati da verificare giornalmente per il ripristino, se possibile, nella quantità seguente: 10 unità di O + CCDee 10 unità di A + CCDee 3 unità di O - ccdee 3 unità di A - ccdee 2 unità O ccdee 2 unità A ccdee

4 Pag. 4/5 Il tecnico del Servizio Trasfusionale seleziona gli emocomponenti da irradiare, sulla base della richiesta, sapendo che l irradiazione delle emazie deve avvenire entro quattordici giorni dal prelievo. Il tecnico appone l etichetta radiosensibile su emazie e terapie piastriniche già pronte. Il tecnico inserisce a computer gli emocomponenti e stampa una duplice copia Il tecnico compila un secondo elenco con il numero totale degli emocomponenti consegnati Confeziona gli emocomponenti in una scatola di polistirolo con piastre refrigerate per emazie, tenendo separate le piastrine (sia buffy sia pool piastrinico) Il coordinamento, chiamato dal tecnico porta in adioterapia gli emocomponenti possibilmente entro le ore e, comunque, l ultimo invio deve essere fatto entro le ore 13.40, sapendo che si potrà irradiare un unico ciclo. Quanti emocomponenti possa comprendere un unico ciclo lo si deve calcolare sapendo che: il quantitativo ottimale che la radioterapia riesce, in condizioni ordinarie, fra le e le 14.12, a irradiare è rappresentato da 5 cicli di lavoro, usando raccoglitori che possono contenere: 6 emazie oppure 10 buffy coat oppure 5 terapie piastriniche. Considerando questi valori di riferimento si possono assemblare emocomponenti di vario tipo, ad esempio 30 emazie, 50 buffy coat, 25 terapie piastriniche per 5 cicli. Qualunque necessità che esula da questi tempi e modi deve essere condivisa col personale dell UO di adioterapia e, se non sarà possibile procedere a livello aziendale, si può organizzare l invio degli emocomponenti preso la radioterapia di Cesena, utilizzando l apposita procedura e modulistica aziendale per chiamare la ditta Plurima addetta ai trasporti. Irradiazione emocomponenti Il tecnico TSM procede all irradiazione degli emocomponenti, sapendo che: - I prodotti refrigerati (emazie) non devono essere mescolati con quelli a temperature ambiente (terapie piastriniche e buffy coat) - gli emocomponenti devono essere correttamente identificati per numero di unità - gli emocomponenti devono essere manipolati delicatamente per evitare emolisi, anche nei buffy coat - devono essere sottoposti a una dose di radiazioni compresa tra 25 e 50 Gray, quindi si può codificare a 25 Gray - il tempo di esposizione deve essere standardizzato per ogni apparecchio emittente ad intervalli regolari per tener conto del decadimento dell'isotopo, secondo gli obblighi di legge di cui il TSM è a conoscenza - L irradiazione degli emocomponenti deve avvenire in locali conformi alle norme di sicurezza. Il tecnico della radioterapia avvisa il tecnico del del fine trattamento, per chiamare il coordinamento al quale il radioterapista consegna insieme agli emocomponenti irradiati anche modulo con i numeri identificativi degli emocomponenti a conferma dell avvenuta irradiazione. Assegnazione a paziente. Al momento del ritiro il tecnico del : - controlla dalla lista che l elenco degli emocomponenti irradiati corrisponda agli emocomponenti consegnati. - controlla il viraggio degli indicatori radiosensibili su ogni emocomponente. - lavora gli emocomponenti informaticamente, esclusi i buffy coat che vanno lavorati dopo assemblaggio - rietichetta i prodotti irradiati

5 Pag. 5/5 - passa al medico il controllo finale. Al momento della richiesta il tecnico e il medico del Servizio Trasfusionale procede no all assegnazione. In caso di mancata richiesta da parte dell ematologia, poiché le unità di sangue ed emocomponenti irradiate possono essere assegnate anche a pazienti immunologicamente normali, fatte salve le dovute precauzioni per categorie a rischio di iperpotassiemia, le unità possono essere assegnate ad altro paziente. Le unità irradiate devono essere trasfuse entro ventotto giorni dal prelievo. L irradiazione non modifica la scadenza dei concentrati piastrinici E bene che tali unità non vengano inoltre assegnate ad enti esterni (se non specificatamente richiesto), per i costi aggiuntivi che esse comportano. L etichetta degli emocomponenti irradiati deve indicare, in aggiunta: - nome ed indirizzo della struttura di irradiazione; - data ed ora di irradiazione; - nuova data di scadenza dopo irradiazione; - dose somministrata in Gy; Il tecnico e il medico che assegnano l unità controllano la completezza dei dati e provvedono a completare con le indicazioni mancanti. Istruzioni operative collegate alla proce dura: non ve ne sono. 7. PAAMETI DI CONTOLLO - N emocomponenti non irradiati / totale emocomponenti irradiati richiesti. 8. STUMENTI DI EGISTAZIONE - Modulo P 09_01 richiesta cumulativa emocomponenti da parte dell - Modulo con elenco prodotti irradiati da WINSIT - Modulo P 09_02 con numero totale emocomponenti inviati a irradiare - Modulo richiesta trasporto a ditta Plurima. 9. DISTIBUZIONE - Alle Direzioni delle tre unità operative e per il al personale coinvolto. - ATTENZIONE Il presente documento, e tutte le procedure, le schede e i reports ad esso collegati, sono disponibili in copia originale sulla Intranet Aziendale sezione Linee Guida. OGNI COPIA CATACEA si ritiene COPIA NON CONTOLLATA E responsabilità di chi utilizza copie non controllate verificarne il livello di aggiornamento.