La corretta gestione del dolore acuto non oncologico e dolore episodico intenso. territorio della ASL 2

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1 La corretta gestione del dolore acuto non oncologico e dolore episodico intenso Utilizzo degli antidolorifici sul territorio della ASL 2 Dr.ssa Danila Garibaldi Dipartimento del Farmaco ASL 2 Lucca Camigliano, 28 novembre 2015

2 Farmaci analgesici e antinfiammatori (N02 + M01) Fascia Età Femmine Maschi F + M < oltre Totale

3 Farmaci analgesici e antinfiammatori (N02 + M01) prevalenza nei primi 6 mesi ,0 30,0 25,0 prev valenza 20,0 15,0 10,0 5,0 - < TOTAL oltre E Femmine 0,1 1,9 4,1 7,1 11,4 16,4 25,6 34,0 14,0 Maschi 0,1 1,9 4,1 6,4 9,0 12,7 18,7 24,7 9,7 F + M 0,1 1,9 4,1 6,7 10,2 14,6 22,2 30,3 11,9 Fascia Età Femmine Maschi F + M < 15 0,1 0,1 0, ,9 1,9 1, ,1 4,1 4, ,1 6,4 6, ,4 9,0 10, ,4 12,7 14, ,6 18,7 22,2 75 -oltre 34,0 24,7 30,3 TOTALE 14,0 9,7 11,9

4 SPESA SPESA ANNUA: spesa FANS ,99 OPPIACEI ,64 ANTIEMICRANICI ,19

5 Farmaci analgesici e antinfiammatori (N02 + M01)

6 PROFILI DI TRATTAMENTO PROFILO N.TRATTATI FANS OPPIACEI FANS+OPPIACEI ANTIEMICRANICI 811 FANS+ANTIEMICRANICI 137 OPPIACEI+ANTIEMICRANICI 73 FANS+OPPIACEI+ANTIEMICRANICI 41

7 PROFILI

8 NOTA 66 Determinazione dell'agenzia Italiana del Farmaco del , Gazzetta Ufficiale n. 197 del La prescrizione dei farmaci antinfiammatori non steroidei a carico del SSN è limitata alle seguenti condizioni patologiche: artropatie su base connettivitica; osteoartrosi in fase algica o infiammatoria; dolore neoplastico; attacco acuto di gotta.

9 Nota 66 -aceclofenac -acetametacina -acido mefenamico -acido tiaprofenico -amtolmetina -celecoxib -cinnoxicam -dexibuprofene -diclofenac -diclofenac + misoprostolo -etoricoxib -fentiazac -flurbiprofene -furprofene -ibuprofene -indometacina -ketoprofene -lomoxicam -meloxicam -nabumetone -naprossene -oxaprozina -piroxicam -proglumetacina -sulindac -tenoxicam

10 FANS

11 Coxib-costo terapia costo/conf costo/up celecoxib200 mg cpr 7,00 0,35 etoricoxib60 mg cpr 21,45 1,07 etoricoxib90 mg cpr 22,83 1,14

12 Nimesulide (ricetta RNR) A carico del SSN per il trattamento di breve durata del dolore acuto nelle patologie previste dalla nota AIFA 66 deve essere prescritto solo come trattamento di seconda linea. La decisione di prescrivere nimesulidedeve basarsi su una valutazione dei rischi complessivi per il singolo paziente deve essere usato per il minor tempo possibile, in base alle esigenze cliniche. Inoltre, gli effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la dose minima efficace per il minor tempo necessario a controllare i sintomi La durata massima di un ciclo di trattamento con nimesulideè di 15 giorni. *da scheda tecnica AULIN - Farmadati

13 Nimesulide Vari FANS possono avere un effetto epatotossico. In particolare la nimesulideha un rischio epatotossico maggiore degli altri FANS ed è controindicata nei pazienti epatopatici, in quelli con una storia di abuso di alcool e negli assuntori di altri farmaci epatotossici. Nimesulideè stata recentemente riesaminata dall'ema dopo pubblicazioni riguardanti casi di insufficienza epatica fulminante. Il Committee for Medicinal Productsfor Human Use (CHMP) ha riesaminato i dati provenienti da segnalazioni spontanee, studi epidemiologici, analisi aggregate e metanalisi. Il CHMP ha concluso che i benefici delle formulazioni sistemiche di nimesulidesono ancora superiori ai rischi, purché l'uso sia circoscritto alle condizioni in acuto e che nimesulideper uso sistemico non sia più impiegato nel trattamento dell'osteoartrosi dolorosa che, essendo una condizione cronica, accresce il rischio che sia assunto a lungo termine, con un conseguente aumento del rischio di danno epatico. Il parere del CHMP, a seguito della conclusione della procedura di Referralai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE, è stato recepito in toto dalla Commissione europea (CE), la cui decisione è stata pubblicata nella gazzetta ufficiale europea nel gennaio In sintesi nimesulideva prescritta esclusivamente per il trattamento di seconda linea ed è indicata soltanto nel trattamento del dolore acuto.

14 n.ass. NIMESULIDE >= 90 gg terapia 37 <= 75 gg ,2% dei trattati Fascia Età Femmine Maschi F + M < oltre Totale Il 2% dei pazienti ha assunto il farmaco per 90 gg di terapia o più

15 Maggiore tossicità gastrointestinale rispetto agli altri FANS KETOROLAC (ricetta RNR) Forme orali indicato soltanto nel trattamento a breve termine (massimo 5 giorni)del dolore post operatorio di grado moderato Soluzione iniettabile(via intramuscolare od endovenosa) indicato nel trattamento a breve termine(massimo due giorni) del dolore acuto post-operatorio di grado moderato-severo TORA-DOL 30 mg soluzione iniettabile è inoltre indicato nel trattamento del dolore dovuto a coliche renali. *da scheda tecnica Toradol- Farmadati

16 KETOROLAC n.ass. > =6DDD 208 <=3DDD ,3% dei trattati Il 18% dei pazienti ha assunto il farmaco per 6 giorni o più KETOROLAC Fascia Età Femmine Maschi F + M < oltre Totale

17 Analgesici Trattati con oppiacei: n assistiti (pari al 46,8% del totale trattati)

18 PARACETAMOLO E CODEINA (ricetta RNR) Indicazioni terapeutiche La combinazione paracetamolo e codeina è indicata nel trattamento sintomatico del dolore da moderato a severo che non risponde al trattamento con analgesici non oppioidi utilizzati da soli. Codeina è indicata nei pazienti di età superiore ai 12 anni per il trattamento del dolore moderato acuto che non è adeguatamente controllato da altri analgesici come il paracetamolo o l ibuprofene (da solo). Posologia e modo di somministrazione Il farmaco non deve essere assunto per più di 3 giorni. Se il dolore non migliora dopo 3 giorni, parlare con il medico per un consiglio. Tachidolnon deve essere assunto da bambini di età inferiore ai 12 anni, a causa del rischio di gravi problemi respiratori. *da scheda tecnica Tachidol- Farmadati

19 PARACETAMOLO e CODEINA n.ass. > 18 DDD 379 <= 18 DDD % dei trattati il 4% dei pazienti è stato trattato per più di 3 giorni al mese PARACETAMOLO +CODEINA Fascia Età Femmine Maschi F + M < oltre Totale

20 FENTANILE Fascia Età Femmine Maschi F + M < oltre Totale pazienti assumono spray o cpr sublinguali/oromucosali (costo/paziente = 1.342,64) FENTANILE Pezzi spesa cerotti transdermici ,66 cprsubling/oromucos ,42 spray nasale ,27 Totale complessivo ,35

21 ANTIEMICRANICI n.ass gg gg gg 124 <30 gg Fascia Età Femmine Maschi F + M < oltre Totale

22 Conclusioni L utilizzo dei farmaci analgesici e antinfiammatori interessa oltre assistiti (12% circa della popolazione) Il 49% assume FANS, il 32% oppiacei, il 14% farmaci di entrambi i gruppi Nimesulide, ketorolace le associazioni di paracetamolo e codeina devono essere utilizzati nel dolore acuto e per brevi periodi Il 36% dei trattati ha assunto paracetamolo/codeina

23 Grazie per l attenzione!

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