Forum SIHTA. La consultazione degli stakeholder nell esperienza dell Agenas

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1 Forum SIHTA La consultazione degli stakeholder nell esperienza dell Agenas Dr Fulvio Moirano Direttore Agenas, Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali Roma, 6 Luglio 2010

2 Sommario Presentazione: l Agenas La valutazione delle tecnologie sanitarie: concetti di base Consultazione stakeholder: Horizon Scanning Consultazione stakeholder: Health Technology Assessment

3 Agenas: Ruolo, progetti, partnership, prodotti

4 Ruolo di Agenas Le disposizioni nazionali nell ambito della valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) - Il Piano sanitario Nazionale riconosce il ruolo dell HTA nel supporto ai diversi livelli decisionali del Sistema sanitario nazionale e attribuisce un ruolo di coordinamento delle attività di valutazione agli organi tecnici centrali del SSN (ISS e Agenas). - La Legge Finanziaria del 2007 ha previsto che il Ministero della Salute, avvalendosi della Commissione Unica sui Dispositivi Medici (CUD) e della collaborazione istituzionale dell ISS e dell Agenas, promuova la realizzazione di studi sull appropriatezza dell impiego di specifiche tipologie di dispositivi medici, anche mediante comparazione dei costi rispetto ad ipotesi alternative.

5 Progetti e partnership Accordi di collaborazione Agenas - Ministero della Salute (HTA e HS) A livello nazionale: Sistema nazionale di Horizon Scanning (COTE) Piattaforma nazionale per lo scambio di informazioni di HTA (HR&i Transfer) Rete collaborativa delle Regioni (RIHTA) A livello internazionale:

6 Prodotti HTA Report di HTA Protesi per la sostituzione primaria totale dell anca in Italia (2008) Video-capsula endoscopica per l intestino tenue (2008) Test rapidi per la diagnosi dell influenza (2008) Protesi per la sostituzione primaria totale del ginocchio in Italia (2009) Tecnologie per l identificazione dell osteoporosi (2009) Trattamento HIFU del carcinoma della prostata (ongoing) Disponibili in italiano e in inglese su - Dispositivi medici - Health Technology Assessment e Horizon Scanning

7 Prodotti HS Report di HS Sostituzione della valvola aortica per via transapicale (2009) Sistema di tele-home care basato sul digitale terrestre (2009) Trattamento della fibrillazione atriale per via mini-invasiva mediante ablazione a ultrasuoni (2009) Test diagnostico per l identificazione delle mutazioni del gene EGFR nei pazienti affetti da carcinoma polmonare NSCLC da trattare con inibitori della tirosin-chinasi (2010) Tomografia a coerenza ottica (OCT) per lo studio della microstruttura delle placche aterosclerotiche vulnerabili (2010) Guida coronarica wireless per la misura della riserva frazionale di flusso (2010) Disponibili in italiano e in inglese su - Dispositivi medici - Health Technology Assessment e Horizon Scanning

8 Work in progress RIHTA (Rete Italiana di HTA delle Regioni) Rete collaborativa fra tecno-strutture regionali e Agenas finalizzata a: Scambiare informazioni su tecnologie diffuse; Produrre report condivisi (metodologia); Sostenere le Regioni che non hanno sviluppato processi di HTA; Facilitare l integrazione dell HTA nei processi decisionali (nel rispetto delle autonomie); Evitare duplicazioni e aumentare la capacità valutativa. HR&i Transfer Progetto integrato nel Programma Strategico: Strumenti e metodi per il governo dei processi di innovazione tecnologica, clinica ed organizzativa nel Servizio sanitario Nazionale Un sistema integrato di ricerca

9 La valutazione delle tecnologie sanitarie HTA is the research-based, practice-oriented assessment of relevant available evidence and knowledge on the direct and intended effects of health care technologies, as well as the indirect & unintended consequences

10 HTA e HS Valutazione della reale efficacia ed efficienza degli interventi medici, in termini clinici e organizzativi e pianificazione della loro gestione e promozione. Identificazione e valutazione di tecnologie sanitarie in fase di sviluppo e del possibile loro impatto sul sistema sanitario in termini clinici e gestionali. Attività istituzionali Valenza strategica (strumenti decisionali) Imparziali e obiettive (evidence-based) Condotte da Enti Pubblici (no interessi nel marketing delle tecnologie) Collaborazione con i Privati (produttori)

11 Risorse coinvolte Modello atomico Interazioni con gli stakeholder Clinici Manager Decisori istituzionali Sociologi Epidemiologi Pazienti Esperti di Sistemi Sanitari Coordinamento Ingegneri Produttori Statistici Economisti Clinici Società scientifiche Nucleo di valutazione multidisciplinare

12 Coinvolgimento & Consultazione Coinvolgimento: Attrazione di altri in una posizione o situazione per lo più sgradevole o pericolosa, oppure, in senso positivo verso una partecipazione impegnata sul piano spirituale o pratico Consultazione: 1) Sollecitazione di un consiglio, di un parere, di una deliberazione, Ricerca a scopo informativo, Giudizio o parere professionale; 2) Istituto giuridico attraverso il quale il popolo di un determinato stato o territorio esprime la propria opinione e volontà su questioni di rilevante importanza politica Devoto Oli ed. 2007

13 Coinvolgimento degli stakeholder nelle attività di Horizon Scanning COTE

14 Percorso HS (1) Quando vengono coinvolti gli stakeholder? Identificazione tecnologie emergenti Filtraggio Prioritarizzazione Valutazione tecnologie Disseminazione prodotti (report di HS)

15 Percorso HS (2) Fase Stakeholder Tipo di coinvolgimento Identificazione tecnologie emergenti Tutti - Si chiede di sottoporre all'attenzione di Agenas una o più tecnologie che avranno un impatto potenzialmente rilevante sul SSN Prioritarizzazione Committente istituzionale - Si chiede di identificare, tra le tecnologie identificate, quelle che meritano di essere valutate prima delle altre Valutazione tecnologie Produttori - Si chiede di fornire supporto per quanto riguarda: dati tecnici; certificazioni e approvazioni; diffusione; dati di costo; comparatori; alternative; evidenze da letteratura grigia Clinici - Si chiede la peer-review del report di HS - Si chiede di fornire supporto per quanto riguarda: dati epidemiologici sulla popolazione di interesse; impiego della tecnologia nella pratica clinica - Si chiede la peer-review del report di HS Disseminazione prodotti Tutti Si invita a dare massima diffusione dei report di HS attraverso siti web, archivi, eventi scientifici e istituzionali

16 Coinvolgimento degli stakeholder nelle attività di Health Technology Assessment

17 Flussi HTA Committente: Ministero Salute - CUD Gruppo HTA - Agenas Definizione tecnologia e protocollo di ricerca Identificazione di un bisogno valutativo Prioritarizzazione Commissione del report Definizione della policy question Elaborazione del protocollo Raccolta delle informazioni di background Definizione della research question Stakeholder network Gruppo HTA Agenas Call per informazioni e meeting Network degli stakeholder Invio ai singoli stakeholder e ai revisori esterni 1 draft 2 draft Elaborazione della bozza Revisione esterna Pubblicazione report Disseminazione Forum pubblico Report finale

18 Percorso HTA (1) Quando vengono coinvolti gli stakeholder? 1. Identificazione bisogni valutativi 2. Prioritarizzazione e commissione del report 3. Definizione della policy question e delle research question 4. Elaborazione del protocollo di ricerca 5. Elaborazione della bozza del report 6. Pubblicazione del report finale 7. Disseminazione 8. Applicazione

19 Percorso HTA (2) Fase Stakeholder Tipo di coinvolgimento Prioritarizzazione e commissione del report Elaborazione protocollo di ricerca Elaborazione bozza del report Committente Clinici Produttori Clinici Produttori Manager - Si chiede di identificare le tematiche che maggiormente risponderebbero ai bisogni valutativi del SSN - Si chiede di fornire supporto per quanto riguarda: dati epidemiologici sulla popolazione di interesse; impiego della tecnologia nella pratica clinica; percorsi clinici alternativi; aree di incertezza - Si chiede di fornire supporto per quanto riguarda: dati tecnici; certificazioni e approvazioni; diffusione; comparatori; tecnologie alternative - Si chiede di fornire ulteriore supporto per quanto riguarda: dati epidemiologici sulla popolazione di interesse; impiego della tecnologia nella pratica clinica; percorsi clinici alternativi; aree di incertezza - Si chiede la peer-review del documento di HTA - Si chiede di fornire ulteriore supporto per quanto riguarda: dati tecnici; diffusione; costi, comparatori; tecnologie alternative - Si chiede la peer-review del documento di HTA - Si chiede di fornire dati relativi a: dotazione tecnologica delle strutture del SSN; numero procedure erogate; modalità di erogazione; costi associati alle procedure in esame Disseminazione risultati Tutti - Si invita a dare massima diffusione dei report di HTA attraverso siti web, archivi, eventi scientifici e istituzionali Applicazione Clinici - Si invita a considerare il report di HTA come strumento decisionale nella pratica clinica Manager Committente - Si invita a considerare i risultati del report di HTA per la gestione dei servizi del SSN - Si inviata a seguire le raccomandazioni del report di HTA

20 Grazie per l attenzione