49 CONGRESSO NAZIONALE SIGG Firenze, 3 7 novembre 2004

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1 49 CONGRESSO NAZIONALE SIGG Firenze, 3 7 novembre 2004 VALUTAZIONE DELLE FUNZIONI COGNITIVE NEL PAZIENTE ANZIANO NEOPLASTICO IN TRATTAMENTO CON FENTANYL PER VIA TRANSDERMICA E.Comitale, L.Chianese,, A. Silvestri, P.Tirelli, S.Serra,, V. Petrella,, A. Gambardella, M.Varricchio Dipartimento di Gerontologia, Geriatria e Malattie del Metabolismo Seconda Università degli Studi di Napoli

2 Cause di dolore nel paziente neoplastico avanzato Dolore causato da crescita neoplastica - Viscerale - Metastasi ossee - Invasione dei tessuti molli superficiali e profondi - Infiltrazione e compressione di strutture nervose - Metastasi del SNC Dolore secondario al trattamento - Miogenico - Cicatriziale post chirugico - Linfedema - Neuropatia periferica - Lesioni post radioterapia o chemioterapia - Arto fantasma Dolore non relazionato al cancro - Artropatia - Cefalea

3 Scala analgesica a tre gradini O.M.S. Step 3. Oppioidi per il dolore da moderato a severo ( morfina, fentanyl) + oppioidi ± adiuvanti Il dolore persiste o aumenta Step 2. Oppioidi per il dolore di media intensità ( tramadolo, codeina) + non oppioidi ± adiuvanti Il dolore persiste o aumenta Step 1. Farmaci non oppioidi ( FANS) ± adiuvanti ( per un dolore riferito lieve o moderato)

4 Gli Oppioidi:barriere culturali! Miti e credenze su tali farmaci! Effetti collaterali!rischio di dipendenza e tolleranza!scarsa conoscenza del loro uso!limitata esperienza nel trattamento del dolore!limitata esperienza nell età geriatrica

5 FATTORI AMBIENTALI e ABITUDINI DI VITA INVOLUZIONE SENILE di ORGANI e APPARATI PATOLOGIE PREGRESSE o ATTUALI FACILE SCOMPENSO RIDOTTA OMEOSTASI CIRCOLI VIZIOSI MODIFICAZIONI ANATOMICHE BIOCHIMICHE FUNZIONALI MODIFICAZIONI FARMACOCINETICHE FARMACODINAMICHE SCOMPENSI a cascata AUMENTATA SUSCETTIBILITA dell anziano agli EFFETTI COLLATERALI

6 Prevalenza degli effetti collaterali indotti dagli oppioidi Nessuno 20 % Sonnolenza 35 % Alterazioni cognitive 30 % Allucinazioni 14 % Stipsi 21 % Nausea e vomito 13 % Depressione respiratoria 0.8 % Vertigini 2.4 % Prurito 0.8 % Cherney NJ et al ;Cancer 1995

7 SCOPO Valutare le alterazioni dello stato cognitivo e in particolare di alcune funzioni quali l acquisizione, l elaborazione, la codifica, l archivio, la capacità di richiamo dei dati in pazienti anziani affetti da neoplasia in fase avanzata con dolore cronico in trattamento con fentanyl TTS

8 Materiali e Metodi Abbiamo arruolato 35 pazienti ( 20 F e 15 M ) con età media di ± 5.3 anni affetti da diverse neoplasie con metastasi ossee e/o viscerali tutti sofferenti di dolore cronico di intensità moderata o severa. Criteri di inclusione MMSE 26 GDS short form < 5 Buona funzionalità epatica e renale Aspettativa di vita > 6 mesi Tutti i pazienti sono stati valutati con VAS e Rey auditory verbal learning test : - prima dell inizio della terapia con Fentanyl - al raggiungimento della dose efficace - dopo tre mesi di trattamento - dopo sei mesi di trattamento Monitoraggio effetti collaterali

9 Scala di valutazione del dolore VAS ASSENZA DI DOLORE VRS DOLORE MASSIMO 0 NESSUN DOLORE 5 DOLORE MEDIO 10 DOLORE INSOPPORT ABILE

10 Dosaggio medio del Fentanyl N pazienti dosaggio 12 50µg/h 8 75µg/h 6 100µg/h 9 > 100µg/h+altrifarmaci

11 Rey 15 Item Memory Test (I.R. D.R.) TENDA CAMINO BRODO TAMBURO TROMBA VIOLINO CAFFE' PANE CAMPAGNA CINTURA MANICO CORNICE SOLE LETTO LIRA GIARDINO PAGINA PARETE BAFFI MONTE BASTONE FINESTRA GIORNALE PALAZZO FIUME SERA NOTTE PAESANO CAROTA FRECCIA COLORE MONTE LAGO TACCHINO LAMPADA FIAMMIFERO SCUOLA ALBERGO ISOLA CASA UOMO TEMPO CAPPELLO VAGONE BARCA TOTALE dopo 15' Punteggio a breve termine: Punteggio a lungo termine:

12 Rey 15 Item Memory Test (recognition) VAGONE. SOLE. FIAMMIFERO. VIOLINO. BRODO. CASA. UOMO. GIORNALE. ALBERGO. BASTONE. CAFFE'. BARCA. TACCHINO. SCUOLA. TAMBURO. MONETA. FIUME. CINTURA. FINESTRA. LETTO. CAMINO. TROMBA. ISOLA. PAESANO. BAFFI. SERA. CAROTA. CAMPAGNA. CORNICE. CAPPELLO. TEMPO. TENDA. GIARDINO. MONTE. PANE. PAGINA. COLORE. FRECCIA. LAMPADA. LAGO. PALAZZO. PARETE. NOTTE. LUCE. MANICO. Corrette: /15 Falsi ric: TOTALE.

13 Risultati di Efficacia p< 0.05 p = n.s. p = n.s VAS Mesi

14 Risultati Rey auditory verbal learning test I.R. * * * * * p for trend=0.1 * 11 Rey auditory verbal learning test D.R.. * * * * p for trend= score mesi 10 score mesi Rey auditory verbal learning test Recognition * * * * *p for trend= score mesi

15 Prevalenza degli effetti collaterali osservati durante il periodo dello studio Nausea e vomito 12% Sonnolenza 15% Stipsi 20% Eritema e prurito 11%

16 Conclusioni Il Fentanyl per via transdermica è efficace, sicuro e ben tollerato nel trattamento del dolore cronico del paziente anziano neoplastico Il Fentanyl per via transdermica a dosaggio terapeutico non compromette in maniera significativa le funzioni cognitive negli anziani.

17 La Normativa di Legge più agevole, la miglior conoscenza delle proprietà farmacodinamiche e farmacocinetiche,, e l utilizzo di nuove vie di somministrazioni ci permettono di migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da dolore neoplastico.

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