Alleanza Salute Italia

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1 Alleanza Salute Italia un mondo di servizi per la farmacia Info-Farmaci n 34/2006 del 18/09/2006 SOMMARIO: AIFA AIFA EG Pfizer Tubilux Pharma Boehringer Ingelheim GSK Novartis Errekappa Euroterap. Angenerico Bracco Nuova lista di trasparenza dei medicinali equivalenti Comunicazione relativa a Cimicifuga Racemosa Ritiro lotti Adenoplex Ritiro lotti Diflucan Lotti aggiornati Oftaquix Cessata produzione Oxivent 100 mcg sosp. pressur. Cessata produzione Zantac solub. 150 mg bst Immissione in commercio Voltadvance cpr Immissione in commercio Anival Immisione in commercio Diclofenac fiale Variazione presentazione Eutirox Rassegna Stampa Pubblicazione riservata ai clienti Alleanza Salute Italia

2 AGGIORNAMENTO Medicinali equivalenti E' disponibile on line la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15/09/2006 e comprensivi della riduzione ai sensi della determinazione AIFA 3 luglio Cimicifugae Racemosae Rhizoma (Black Cohosh, Root) - Gravi reazioni epatiche L Agenzia Europea dei Medicinali ed il Comitato per i medicinali di origine vegetale sono venuti a conoscenza di alcune segnalazioni di epatotossicità (danni epatici) in pazienti che usavano Cimicifugae racemosae rhizoma (Black Cohosh, root). A seguito della revisione di tutti i dati disponibili, il Comitato per i medicinali di origine vegetale ha considerato che c è una potenziale connessione tra i prodotti a base di erbe medicinali contenenti Cimicifuga Racemosa Rhizoma (Black Cohosh, root) e l epatotossicità Pertanto l EMEA desidera fornire i seguenti consigli ai pazienti ed agli operatori sanitari: Consigli per i pazienti: I pazienti devono interrompere l assunzione di Cimicifugae racemosae rhizoma e consultare immediatamente il proprio medico se manifestano segni e sintomi suggestivi di un danno epatico (stanchezza, perdita di appetito, colorazione gialla della cute e degli occhi o dolore alla parte superiore dello stomaco con nausea, vomito ed urine scure). I pazienti che assumono prodotti contenti erbe medicinali devono informarne il proprio medico Consigli per gli operatori sanitari: Gli operatori sanitari devono richiedere ai propri pazienti se usano prodotti contenenti Cimicifugae racemosae rhizoma (Black Cohosh, root). Sospette reazioni avverse epatiche devono essere segnalate all autorità nazionale Cimicifugae racemosae rhizoma (Black Cohosh root) è ampiamente usata nell Unione Europea, a volte in associazione con altre piante, in diversi prodotti, autorizzati e non, contenenti erbe medicinali. I prodotti autorizzati hanno una ampio range di indicazioni, ma la Cimicifugae racemosae rhizoma (Black Cohosh,root) allo stato attuale è maggiormente usata per il trattamento di sintomi minori del climaterio (peri-postmenopausali) quali vampate, sudorazione, disturbi del sonno e tensione nervosa. [ ] Non è noto il numero di prodotti a base di erbe medicinali non autorizzati contenenti Cimicifugae racemosae rhizoma [ ] Il Comitato per i medicinali di origine vegetale continuerà a rivedere tutte le nuove informazioni di sicurezza relative a questo problema e rilascerà ulteriori comunicazioni aggiornate. [ ] Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 2

3 RITIRO URGENTE DITTA: Pfizer La ditta comunica che, con telegramma AIFA del 12/09/2006, è stato disposto il ritiro dei seguenti lotti del prodotto Diflucan, a causa di difformità del cucchiaino dosatore e della pipetta graduata rispetto a quanto riportato sul foglio illustrativo DIFLUCAN 50mg/5ml 1 flac. sosp. orale /03/ /03/ /03/ /03/ /04/2008 DITTA: EG E stato disposto il ritiro dei lotti sotto indicati della specialità medicinale Adenoplex Richter forte per controlli da parte delle Autorità ADENOPLEX Richeter forte im 5F+5F 05001L 05002L VARIAZIONE FOGLIO ILLUSTRATIVO DITTA: Tubilux Pharma Si comunica che in seguito alla variazione degli stampati del prodotto Oftaquix collirio, il lotti indicati risultano essere aggiornati OFTAQUIX collirio 5 ml e successivi Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 3

4 CESSATA PRODUZIONE DITTA: Boehringer Ingelheim A seguito delle limitazioni imposte alla produzione di farmaci non essenziali contenenti CFC, i siti produttivi europei del medicinale sotto descritto cesseranno la produzione dello stesso. Pertanto, nei prossimi mesi non potrà essere assicurata la fornitura di tale specialità OXIVENT 100 mcg sosp pressurizzata DITTA: GSK La ditta ha deciso di cessare la produzione del farmaco di seguito indicato, il quale resterà vendibile sino ad esaurimento delle scorte. Restano disponibili le formulazioni in compresse effervescenti da 300mg (10 cpr effervescent) e 150 mg (20 cpr effervescenti) ZANTAC 150 mg granulato per sol. orale 20 bustine NUOVE IMMISIONI IN COMMERCIO DITTA: Novartis E stato immessa in commercio la nuova specialità medicinale a base di diclofenac di seguito indicata VOLTADVANCE 25 mg 10 cpr rivestite DITTA: ErreKappa Euroterapici A far data dal 14/09/2006 sono disponibili e in commercio i seguenti prodotti a base di amoxicillina + acido clavulanico, inseriti in classe A ANIVAL 12 cpr 875mg+125mg ANIVAL 12 bust. 875mg+125mg sosp. per sol. orale DITTA: Angenerico A far data dal 13/09/2006 è entrato a far parte del ciclo distributivo il medicinale equivalente di seguito descritto, inserita in classe A DICLOFENAC Angenerico 75mg/3ml 5 fiale i.m. Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 4

5 DITTA: BRACCO La ditta comunica che la specialità Eutirox, in tutti i dosaggi disponibili, a aprire dalla fine del corrente mese verrà immessa sul mercato con le seguenti modifiche: Introduzione di una minima quantità di lattosio Diminuzione del periodo di validità da 3 a 2 anni Variazione della forma delle compresse e inserimento di alcune incisioni: o da un alto: sigla EB (Eutirox Bracco) e dosaggio o dall altro lato: incisione a croce per la suddivisione della compressa Le confezioni attualmente in commercio potranno essere vendute sino ad esaurimento delle scorte. Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 5

6 RASSEGNA STAMPA Dichiarazione del presidente Giorgio Siri: Necessario continuare ad avere fiducia negli equivalenti In relazione alle indagini in corso per appurare la validità delle sperimentazioni effettuate per commercializzare alcuni farmaci equivalenti, i farmacisti di Federfarma si augurano che la magistratura faccia presto luce sulla delicata materia e apprezzano l impegno dell Agenzia del Farmaco nella stessa direzione di chiarezza. Si augurano, altresi, che sia evitato il rischio che i cittadini, proprio ora che hanno cominciato, anche in Italia, ad utilizzare tali farmaci, perdano fiducia nel farmaco generico/equivalente e nella sostituzione che e proposta loro dal farmacista per obbligo di legge. Una immotivata sfiducia nel farmaco generico costituisce, infatti, per il cittadino un grave danno in quanto lo porta a scegliere il farmaco piu costoso, e a pagare la differenza rispetto al prezzo dell equivalente meno costoso che e fornito gratuitamente dal servizio sanitario nazionale, oppure a pagarlo di piu, se acquista il medicinale a pagamento. Gli equivalenti costituiscono una grande risorsa poiche nel tempo aumentano le malattie che possono essere curate con farmaci a brevetto scaduto. Questo comporta un risparmio sia per il singolo cittadino, che ottiene il farmaco equivalente gratuitamente, o lo paga di meno se lo acquista di tasca propria, sia per il servizio sanitario nazionale che, fornendo gli equivalenti al posto dei piu costosi farmaci griffati, libera risorse per terapie che necessitano di farmaci innovativi, ancora sotto tutela brevettuale. Spesa Farmaceutica: +10% nel primo semestre Gennaio-giugno. I dati di spesa farmaceutica pubblica rilevati ed elaborati da Federfarma indicano che nel primo semestre del 2006 la spesa farmaceutica SSN è cresciuta del +10,8% rispetto allo stesso periodo del 2005; si e attestata a milioni di euro. Per ogni cittadino lo Stato ha speso in media 113,02 euro. Tale aumento risulta legato all incremento del numero delle ricette (+5,9% rispetto a gennaio-giugno 2005) e della spesa media per ricetta (+4,6%): nel periodo considerato, infatti, sono state prescritte più ricette, mediamente più costose. L aumento del costo delle ricette è determinato dall abolizione, a partire dal 1 novembre 2005, dello sconto del 4,12% sul prezzo al pubblico a carico dell industria farmaceutica. Le misure in vigore dal 15 gennaio 2006 per ripianare lo sforamento e cioè la riduzione dei prezzi dei medicinali SSN del 4,4% assieme allo sconto dello 0,6% a carico Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 6

7 dell industria - non sembrano aver determinato effetti di contenimento della spesa pari a quelli prodotti, nel 2005, dallo sconto del 4,12% a carico dell industria. Luglio. Dall analisi dei primissimi dati parziali relativi a luglio 2006, tuttavia, emerge un notevole rallentamento del trend di crescita della spesa. Questa inversione di tendenza è legata alla efficacia delle riduzioni di prezzo giustamente introdotte dall AIFA a decorrere dal 15 luglio, che dovrebbero produrre significativi effetti di contenimento della spesa nella seconda metà dell anno. Contributo delle farmacie al contenimento della spesa. Un rilevante contributo al contenimento della spesa continua ad essere garantito dalle farmacie sotto forma di sconto al SSN: nel periodo gennaio-giugno 2006, le farmacie hanno assicurato un risparmio di oltre 340 milioni di euro, a fronte dei circa 40 milioni di euro derivanti dallo sconto dello 0,6% posto a carico delle industrie. Ritardi nei pagamenti. Le farmacie contribuiscono impropriamente e ingiustamente al contenimento della spesa pubblica anche perché sostengono il danno dei notevoli ritardi con cui alcune ASL rimborsano i medicinali erogati in regime SSN: i ritardi più gravi si registrano in Sicilia e in Calabria, mentre in Campania, Lazio e Molise sono state avviate procedure per la cartolarizzazione dei crediti vantati dalle farmacie nei confronti delle Regioni. Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 7