Guida all uso del report: Sospette Reazioni Avverse (Casa Farmaceutica)

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1 Guida all uso del report: Sospette Reazioni Avverse (Casa Farmaceutica) Versione 1.0 Giugno

2 Indice Suggerimenti per il management del computer...3 Sospette reazioni avverse...5 Report Sospette Reazioni Avverse...8 Report ADR per Gravità...9 Report delle Sospette Reazioni Avverse per Anno...13 Report delle Sospette Reazioni Avverse per Periodo

3 1. Suggerimenti per il management del computer I browser internet (i.e. Internet Explorer, Mozilla Firefox) per velocizzare la visualizzazione delle pagine utilizzano una cache locale del personal computer su cui vengono salvate le pagine Internet. Se l utente torna sulle pagine già visitate, il browser invece di richiederle al Server Internet, richiama le pagine precedentemente memorizzate. Problema Se le informazioni da visualizzare hanno contenuti dinamici (alcune possono essere non più valide anche dopo frazioni di secondo), insorgono dei problemi in quanto le pagine sul server potrebbero essere nel frattempo cambiate; in questo caso il browser non visualizzerebbe gli aggiornamenti ma le informazioni presenti in cache ormai obsolete. Risoluzione Per essere certi di visualizzare sempre l ultimo aggiornamento disponibile, è necessario impostare autonomamente il proprio browser seguendo le indicazioni sotto riportate. Lo svantaggio è una maggiore attesa perché il browser non userebbe la cache ma riceverebbe ogni volta le informazioni dalla rete. Le indicazioni fanno riferimento ai due browser più usati (entrambi gratuiti e scaricabili dalla rete). Internet Explorer versione 8 1) Andare nel Menu Strumenti e selezionare Opzioni Internet. 2) Nel riquadro Cronologia Esplorazioni cliccare su Impostazioni (Vedi Fig.2a): spuntare la casella con scritto: All apertura della pagina WEB e impostare la dimensione della cache al minimo possibile. 5) Cliccare su Ok ed eliminare tutti i file (anche quelli non in linea) (come da fig. 2b). 6) Dare l ok per confermare Fig.1 3

4 Fig. 2 Mozilla Firefox ) Andare sul menù Strumenti e selezionare la voce Cancella Cronologia Recente. 4) Cliccare su Cancella Adesso Fig.3 4

5 2. Sospette reazioni avverse NOTA BENE: tutti i dati presentati nella seguente guida sono puramente esemplificativi Nell ambito del Registro dei farmaci antineoplastici sottoposti a monitoraggio è stato istituito un nuovo report Sospette reazioni avverse per permettere alle Case Farmaceutiche una migliore gestione delle segnalazioni dei casi di ADR. Fig.4 Schema di sintesi del flusso informativo: Sospetta Reazione Avversa Medico della struttura di notifica inserimento scheda Responsabile di farmacovigilanza della struttura Casa Farmaceutica Report Online di presa visione della scheda REPORT di notifica esito operazione 5

6 Collegandosi al sito e inserendo le proprie credenziali di accesso si accede alla Home Page degli utenti abilitati (Fig.5): Fig.5 Il report si può raggiungere attraverso 3 percorsi differenti: 1) cliccando direttamente il link presente in Home Page (Fig.6) Fig.6 6

7 2) cliccando il link Report Predefiniti presente in Home Page e successivamente cliccando sul link Sospette Reazioni Avverse che si trova all interno della sezione TOSSICITA E SOSPETTE REAZIONI AVVERSE (Fig.7) Fig.7 3) collegandosi direttamente al link: 7

8 3. Report Sospette Reazioni Avverse Dalla pagine iniziale si ha la possibilità di accedere al report cliccando sui link che permettono di scegliere il metodo di raggruppamento dei dati sulla base dei seguenti criteri (Fig.8): - per Gravità - per Anno - per Periodo Fig.8 NOTA BENE: Si ricorda agli utenti che in ogni schermata sarà presente in alto a destra l icona che permette la stampa del report che si sta visualizzando 8

9 3.1 Report ADR per Gravità Cliccando sul primo collegamento Link al Report ADR per Gravità si aprirà il report (Fig.9) che permette di visualizzare il numero totale di pazienti per i quali sono state inviate delle segnalazioni di adr e il numero totale di eventi segnalati, permettendo inoltre la possibilità di distinguerli tra quelli avvenuti prima e quelli avvenuti dopo il 1 Luglio Fig.9 9

10 Cliccando sui numeri evidenziati in AZZURRO si ha la possibilità di accedere ai listati dettagliati degli eventi: 1) per quanto riguarda le sospette reazioni avverse inserite in banca dati prima del 01/07/2012, sarà possibile visualizzare il seguente report (Fig.10): Fig.10 Esso permette di: - visualizzare i dati generali relativi agli ADR - ordinare i dati per: Data di insorgenza/data di compilazione scheda/farmaco - accedere alla scheda online di sospetta reazione avversa, attraverso l apposito link situato sulla lente di ingrandimento - cliccando su Inserisci codice RNF è possibile aprire la scheda di sospetta reazione avversa ed inserire il codice della segnalazione attribuito dalla Rete Nazionale di Farmacovigilanza. 10

11 2) se invece si seleziona l elenco delle sospette reazioni avverse inserite in banca dati dal 01/07/2012 in poi, il report visualizzabile sarà il seguente (Fig.11): Fig.11 Il report è simile al precedente, eccezion fatta per il campo . L icona assolve a due funzioni: - Invia un messaggio di posta elettronica al responsabile di farmacovigilanza del centro segnalatore per informarlo della presa visione dell'inserimento dell evento in oggetto e invitandolo a proseguire l iter di inserimento nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza - Invia un messaggio di posta elettronica all utente stesso che ha inviato la notifica con un riepilogo della segnalazione appena avvenuta e l'esito dell'operazione. 11

12 Una volta cliccata l icona, apparirà un messaggio ALERT che chiederà conferma della reale intenzione di inviare il messaggio (Fig.12). Fig.12 N.B. L'invio della mail è consentito una sola volta (in caso di successo dell'operazione). Dopo l invio, nel campo , comparirà la data di tale notifica. 12

13 3.2 Report delle Sospette Reazioni Avverse per Anno Cliccando sul secondo collegamento Link al Report delle Sospette Reazioni Avverse per Anno si aprirà il report che permette di visualizzare i dati suddivisi per anno di compilazione della scheda online (Fig.13) Fig.13 13

14 Tale report permette di avere una visione generale del numero di eventi totali segnalati e nello specifico di quelli avvenuti prima e dopo il 1 Luglio Altresì è possibile, cliccando sui numeri evidenziati in AZZURRO, accedere ai listati degli eventi (Fig.14). Fig.14 14

15 3.3 Report delle Sospette Reazioni Avverse per Periodo Cliccando sul terzo collegamento Link al Report delle Sospette Reazioni Avverse per Periodo si aprirà il report che permette di visualizzare i dati relativi alle sospette reazioni avverse inserite nel registro interagendo direttamente con la dimensione temporale di interesse (Fig.15). Fig.15 Cliccando all interno dell opzione presente in alto nella schermata, denominata Range date, è possibile filtrare i dati selezionando l intervallo di tempo desiderato e quanti elementi selezionare per ciascuna pagina (Fig.16) 15

16 Fig.16 16