Regione Lombardia - Giunta DIREZIONE GENERALE SALUTE. Piazza Città di Lombardia n Milano. Tel

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1 Regione Lombardia - Giunta DIREZIONE GENERALE SALUTE Piazza Città di Lombardia n Milano sanita@pec.regione.lombardia.it Tel Protocollo H del 17/02/2015 Firmato digitalmente da WALTER BERGAMASCHI A: AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI BERGAMO VIA GALLICCIOLLI, (BG) protocollo@pec.asl.bergamo.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI BRESCIA VIALE DUCA DEGLI ABRUZZI, (BS) servizioprotocollo@pec.aslbrescia.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL VALLE CAMONICA - SEBINO VIA NISSOLINA, (BS) protocollo@pec.aslvallecamonicasebino.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI COMO VIALE PESSINA, 6 (CO) protocollo.generale@pec.asl.como.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI CREMONA VIALE PO, (CR) dirgen@pec.aslcremona.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI LECCO CORSO CARLO ALBERTO, (LC) direzione.generale@pec.asl.lecco.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI LODI PIAZZA OSPEDALE, (LO) protocollo.lodi@pec.asl.lodi.it Referente per l'istruttoria della pratica: IDA FORTINO Tel. 02/

2 AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI MANTOVA VIA TRENTO, (MN) direzione.generale@pec.aslmn.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI CORSO ITALIA, (MI) protocollogenerale@pec.asl.milano.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI 1 VIA AL DONATORE DI SANGUE, (MI) protocollo.generale@pec.aslmi1.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI 2 VIA AMENDOLA, SEGRATE (MI) protocollo@pec.aslmi2.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL MONZA E BRIANZA VIALE EVEZIA, (MB) protocollo.aagg@pec.aslmb.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI PAVIA VIALE INDIPENDENZA, (PV) protocollo@pec.asl.pavia.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI SONDRIO VIA N. SAURO, 33 (SO) protocollo.pec@aslsondrio.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI VARESE VIA OTTORINO ROSSI, (VA) protocollo@pec.asl.varese.it A.O. OSPEDALE PAPA GIOVANNI XXII - BERGAMO ufficioprotocollo@pec.hpg23.it A.O. SPEDALI CIVILI - BRESCIA protocollo.spedalicivilibrescia@legalmail.it

3 A.O. SPEDALE DI CIRCOLO - BUSTO ARSIZIO protocollo@pec.aobusto.it A.O. MELLINO MELLINI - CHIARI ufficioprotocollo@pec.aochiari.it A.O. S. ANNA - COMO protocollo@pec.hsacomo.org A.O. OSPEDALE MAGGIORE - CREMA protocollo@pec.hcrema.it A.O. ISTITUTI OSPITALIERI - CREMONA direzione.generale@pec.ospedale.cremon a.it A.O. DESENZANO DEL GARDA protocollo.aziendale@pec.aod.it A.O. S. ANTONIO ABATE - GALLARATE protocollo@pec.aogallarate.it A.O. G. SALVINI - GARBAGNATE MILANESE protocollo.generale@pec.aogarbagnate.lo mbardia.it A.O. OSPEDALE DELLA PROVINCIA DI LECCO protocollo@pec.ospedale.lecco.it A.O. OSPEDALE CIVILE - LEGNANO protocollo@pec.ao-legnano.it A.O. DELLA PROVINCIA DI LODI protocollo@pec.ao.lodi.it A.O. C. POMA - MANTOVA protocollogenerale@pec.aopoma.it A.O. FATEBENEFRATELLI E OFTALMICO - protocollo@pec.fbf.milano.it A.O. IST. CLINICI DI PERFEZIONAMENTO - protocollo@pec.icp.mi.it A.O. ISTITUTO ORTOPEDICO G. PINI - protocollo@pec.gpini.it

4 A.O. OSPEDALE L. SACCO - protocollo.generale@pec.hsacco.it A.O. OSPEDALE NIGUARDA CA' GRANDA - postacertificata@pec.ospedaleniguarda.it A.O. OSPEDALE S. CARLO BORROMEO - protocollo@pec.sancarlo.mi.it A.O. S. PAOLO - direzione.generale@pec.aosanpaolo.it A.O. S. GERARDO DEI TINTORI - MONZA protocollo@pec.hsgerardo.org A.O. DELLA PROVINCIA DI PAVIA direzione_generale@pec.ospedali.pavia.it A.O. OSPEDALE BOLOGNINI - SERIATE protocollo@pec.bolognini.bg.it A.O. DELLA VALTELLINA E VALCHIAVENNA - SONDRIO aziendaospedaliera@pec.aovv.it A.O. TREVIGLIO E CARAVAGGIO - TREVIGLIO ufficio_protocollo@pec.ospedale.treviglio.b g.it A.O. OSPEDALE DI CIRCOLO FOND. MACCHI - VARESE protocollo.varese@pec.ospedale.varese.it A.O. DESIO E VIMERCATE - VIMERCATE protocollo@pec.aovimercate.org A.O. DI MELEGNANO - VIZZOLO PREDABISSI direzione.generale@pec.aomelegnano.it FOND. IRCCS CA' GRANDA OSP. MAGGIORE POLICINICO protocollo@pec.policlinico.mi.it

5 FOND. IRCCS IST. NAZ. STUDIO E CURA TUMORI direzione.generale@pec.istitutotumori.mi.it FOND. IRCCS IST. NEUROLOGICO C. BESTA - protocollo@pec.istituto-besta.it FOND. IRCCS POLICLINICO S. MATTEO - PAVIA protocollo@pec.smatteo.pv.it IRCCS INRCA - CASATENOVO inrca.protocollo@actaliscertymail.it IRCCS CENTRO S.GIOVANNI DI DIO FBF - BRESCIA irccs.plv@pec.fatebenefratelli.eu IRCCS ISTITUTO SCIENTIFICO E. MEDEA - BOSISIO PARINI direzione.bosisio@pec.emedea.it ISTITUTO ORTOPEDICO GALEAZZI - dirgen.iog@pec.grupposandonato.it ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO - SAN MICHELE E SAN LUCA - affarilegali.auxologico@pec.it IRCCS OSPEDALE S. RAFFAELE - hsrsanraffaele@hsr.postecert.it CENTRO IRCCS S. M. NASCENTE DON GNOCCHI - direzione.polo1@pec.dongnocchi.eu CENTRO CARDIOLOGICO FOND. MONZINO - direzione.amministrativaccm@legalmail.it ISTITUTO EUROPEO DI ONCOLOGIA - direzionesanitariaieo@pec.it MULTIMEDICA - SESTO S. GIOVANNI direzione.multimedica@promopec.it ISTITUTO CLINICO HUMANITAS - ROZZANO direzione.sanitaria.humanitas@pec.it

6 POLICLINICO S DONATO - SAN DONATO ad@pec.policlinicosandonato.it FONDAZIONE SALVATORE MAUGERI - PAVIA ufficio.personale@pec.fsm.it ISTITUTO NEUROLOGICO CASIMIRO MONDINO - PAVIA fondazione.mondino@pec.mondino.it OSPEDALE SACRA FAMIGLIA FBF - ERBA sfamiglia.plv@pec.fatebenefratelli.eu OSPEDALE VALDUCE - COMO valduce@pec.confindustriacomo.it OSPEDALE MORIGGIA PELASCINI - GRAVEDONA ospedaledigravedona@pec.gruppoitalclini che.it FBF - CERNUSCO SUL NAVIGLIO direzionegenerale.plv@pec.fatebenefratelli. eu ISTITUTO CLINICO HABILITA - ZINGONIA habilita@pec.habilita.it HABILITA ISTITUTO CLINICO OSPEDALE SARNICO - SARNICO direzione@pec.habilitasarnico.it ISTITUTI OSPEDALIERI BERGAMASCHI - ZINGONIA dirgen.iob@pec.grupposandonato.it CLINICHE GAVAZZENI - BERGAMO gavazzeni@legalmail.it CASA DI CURA BEATO PALAZZOLO - BERGAMO casadicurapalazzolo@legalmail.it CASA DI CURA QUARENGHI - SAN PELLEGRINO TERME direzione@pec.clinicaquarenghi.it CLINICA CASTELLI - BERGAMO pec.clinicacastelli@legalmail.it

7 CASA DI CURA S. FRANCESCO - BERGAMO direzionesanfrancesco@pec.it FERB ONLUS - ferbonlus@pec.ferbonlus.com NEPHROCARE SPA - SERIATE nephrocarespa@legalmail.it S DONATO - OSIO SOTTO sandonatosrl@cert.aconet.it ISTITUTO CLINICO S. ROCCO - OME diramm.icsr@pec.grupposandonato.it CASA DI CURA VILLA GEMMA - GARDONE RIVIERA villagemmaspa@pec.villagemma.it CASA DI CURA DOMUS SALUTIS - BRESCIA domus@pec.ancelle.it CENTRO RIABILITAZ. SPALENZA DON GNOCCHI - ROVATO direzione.polo3@pec.dongnocchi.eu ISTITUTO CLINICO S. ANNA - BRESCIA diramm.icsan@pec.grupposandonato.it CENTRO MEDICO RICHIEDEI - PALAZZOLO SULL'OGLIO info@pec.richiedei.it CASA DI CURA S. CAMILLO - BRESCIA casadicura-ifsc-brescia@pec.it RESIDENZE ANNI AZZURRI SRL - anniazzurri@legalmail.it CASA DI CURA POLIAMBULANZA - BRESCIA direzione@pec.poliambulanza.it DOMINATO LEONENSE - LENO dls@pecpost.dlsanita.it ISTITUTO CLINICO VILLA APRICA - COMO diramm.icva@pec.grupposandonato.it

8 COF - LANZO HOSPITAL - RAMPONIO VERNA dirsan@pec.coflanzo.eu CASA DI CURA VILLA S. BENEDETTO - ALBESE CON CASSANO ospedaliere@pec.it CASA DI CURA VILLA SAN GIUSEPPE - ANZANO DEL PARCO villasangiuseppecdc@legalmail.it CASA DI CURA ANCELLE DELLA CARITA' - CREMONA ancellecremona@pec.ancelle.it ISTITUTO FIGLIE S. CAMILLO - CREMONA figliedisancamillo-cr-diramm@pec.it CASA DI CURA S. CAMILLO FOND.NE OPERA S. CAMILLO - CREMONA sancamillo.cremona@pec.operasancamillo.net G.B. MANGIONI HOSPITAL - LECCO gvm-gbm@legalmail.it CASA DI CURA BEATO LUIGI TALAMONI - LECCO casadicuratalamoni@pec.casadicuratalam oni.it CASA DI CURA S. CLEMENTE - MANTOVA sanclemente@pec.ancelle.it OSPEDALE CIVILE - VOLTA MANTOVANA ospedalecivilevoltamnsrl@legalmail.it OSPEDALE DI SUZZARA - SUZZARA ospedalesuzzara@legalmail.it PRES. OSPEDALE - OSP. SAN PELLEGRINO - CASTIGLIONE STIVIERE ospedalesanpellegrinosrl1@legalmail.it IN RETE OSPEDALE VIADANA - VIADANA consorzioinrete@legalmail.it

9 CASA DI CURA S. GIOVANNI - casadicurasgiovanni@pec.it CASA DI CURA IGEA - direzione_igea@pec.it CASA DI CURA BEATO L. PALAZZOLO DON GNOCCHI - direzione.polo2@pec.dongnocchi.eu ISTITUTO CLINICI SANT'AMBROGIO E SAN SIRO SPA - dirgen.icsass@pec.grupposandonato.it ISTITUTO CLINICO CITTA' STUDI - amministrazione@pec.ic-cittastudi.it ISTITUTO STOMATOLOGICO ITALIANO - isimilano@pec.it CASA DI CURA DEL POLICLINICO - casadicuraprivatadelpoliclinicospa1@legal mail.it POLO GERIATRICO RIABILITATIVO - CINISELLO BALSAMO direzione.gdfgroup@pec.pstcert.it CENTRO CLINICO NEMO - FOND. SERENA - direzione.amministrativa@pec.centroclinico nemo.it CASA DI CURA S. PIO X FOND. OPERA S. CAMILLO - sanpiox.milano@pec.operasancamillo.net CASA DI CURA AMBROSIANA - casadicuraambrosiana@legalmail.it CLINICA S CARLO - PADERNO DUGNANO direzionegeneralesancarlo@legalmail.it

10 ISTITUTI CLINICI ZUCCHI - MONZA dirgen.zucchi@pec.grupposandonato.it POLICLINICO DI MONZA - MONZA direzione.generale@policlinicodimonza.lega lmail.it CASA DI CURA VILLA ESPERIA - SALICE TERME dsa.villaesperia@pec.it CASA DI CURA S. MARIA DELLE GRAZIE - VOGHERA santamariagrazie@pec.it LA CITTADELLA SOCIALE - PIEVE DEL CAIRO cittadellasociale@pec.wmail.it ISTITUTI CLINICI DI PAVIA E VIGEVANO SRL - PAVIA diramm.icpv@pec.grupposandonato.it CASA DI CURA LE TERRAZZE - CUNARDO clinicaleterrazze@pec.it ISTITUTO CLINICO MATER DOMINI - CASTELLANZA materdomini@legalmail.it CASA DI CURA FONDAZIONE BORGHI - BREBBIA direzione@pec.fondazionegaetanopierabor ghi.it FONDAZIONE FRATELLI PAOLO E TITO MOLINA - VARESE fondazionemolina@pec.it ISTITUTO CLINICO CITTA' DI BRESCIA S.P.A - BRESCIA dirgen.iobs@pec.grupposandonato.it FONDAZ. MONZA BRIANZA BAMBINO E MAMMA - MONZA MONZA (MB) affarigenerali.fondazionembbm@pec.it

11 LOMBARDIA INFORMATICA SPA SANTER S.p.A. Via Koch, 1/ Al Direttore Generale Prof. Luca Pani - Agenzia Italiana del Farmaco - Roma aifa@aifa.mailcert.it Oggetto: DETERMINA AIFA 12 novembre Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Sovaldi» (sofosbuvir), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea Aggiornamento centri e successive indicazioni. Si fa seguito alla nota prot. n. H del 10/12/2014, avente per oggetto DETERMINA AIFA 12 novembre Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Sovaldi» (sofosbuvir), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. Sulla base dei criteri già individuati nella nota del 10 dicembre per la definizione dei centri prescrittori, tenuto conto della emersa necessità di salvaguardare in maggior grado la prossimità al luogo di cura e di assicurare la continuità assistenziale del paziente in alcuni contesti regionali si invia in allegato l elenco aggiornato. A seguito dell incontro con i centri, al fine di dare le necessarie indicazioni, come condivise si precisa che: 1) relativamente all erogazione del farmaco Sovaldi ai soggetti STP, si individua, in prima istanza, come centro regionale prescrittore/erogatore l AO Sacco; 2) i farmaci per la terapia dell HCV erogati ai soggetti detenuti dovranno essere rendicontati in tipologia 18 del File F; 3) in attesa dell intesa del Tavolo della mobilità interregionale, per gli assistiti lombardi seguiti da un centro fuori regione, qualora il centro non eroghi la terapia, la ASL, di appartenenza dell'assistito, dovrà contattare la struttura ospedaliera del proprio territorio, per attivare l'erogazione del farmaco, previa verifica della completezza del PT, e rendicontazione in tipologia 18 da parte della struttura ospedaliera erogante; 4) a seguito di specifico quesito inviato ad AIFA, l Agenzia ha chiarito che: il medicinale Sovaldi per essere erogato a carico del SSN è soggetto all'emissione di una prescrizione da centri ospedalieri o di specialisti (RNRL - internista, infettivologo, gastroenterologo), parallelamente all'inserimento di ogni trattamento senza esclusioni nella piattaforma dei registri di monitoraggio. Pertanto, l'erogazione ospedaliera di Sovaldi, oltre a non trovare un riscontro negli atti

12 regolatori dell'agenzia, non avrebbe neanche le dovute coperture economiche previste dalla legge di stabilità Ciò premesso, non è ammessa l'erogazione ospedaliera di Sovaldi (ovvero la trasmissione tramite il flusso dei consumi ospedalieri NSIS). In casi specifici segnalati, il paziente può comunque ottenere una prescrizione specialistica in distribuzione diretta ed eventualmente proseguire in continuità terapeutica il medicinale anche durante la successiva ospedalizzazione. Così facendo i consumi regionali di Sovaldi saranno correttamente acquisiti dalla Lombardia, così come anche dalle altre Regioni, attraverso il flusso della Distribuzione diretta e per conto (DM ) Cordiali saluti. Il Direttore Generale Dott. Walter Bergamaschi

13 Centri per la prescrizione ed erogazione del medicinale per il trattamento dell HCV - Sovaldi (SOFOSBUVIR) 1. A.O. "CARLO POMA" MANTOVA 2. A.O. "LUIGI SACCO" 3. A.O. "OSP.NIGUARDA CA'GRANDA"- 4. A.O. "S.GERARDO" MONZA 5. A.O. "SAN PAOLO" 6. A.O. DELLA PROVINCIA DI LECCO 7. A.O. FATEBENEFRATELLI E OFTALMICO- 8. A.O. ISTITUTI OSPEDALIERI CREMONA 9. A.O. OSP.CIRC. FONDAZIONE MACCHI-VARESE 10. A.O. OSPEDALE CIVILE LEGNANO 11. A.O. OSPEDALE DI CIRCOLO - BUSTO ARSIZIO 12. A.O. PAPA GIOVANNI XXIII-BERGAMO(**) 13. A.O. S.ANNA COMO 14. A.O. SPEDALI CIVILI BRESCIA 15. FONDAZ. IRCCS CA GRANDA - OSPEDALE MAGGIORE 16. FONDAZIONE IRCCS POLICLINICO S. MATTEO - PAVIA 17. A.O. VALTELLINA E VALCHIAVENNA 18. OSPEDALE VALCAMONICA ESINE 19. A.O. LODI 20. IRCCS ISTUTO TUMORI 21. AO CREMA 22. AO MELEGNANO 23. AO SAN CARLO 24. AO GARBAGNATE PRESIDIO DI RHO Allegato 1 (**)- In base alla Delibera n. 207/2015 del 04/02/2015 dell AO Papa Giovanni XXIII di Bergamo, avente per oggetto Convenzione tra l azienda ospedaliera Papa Giovanni XXIII di Bergamo, l azienda ospedaliera Treviglio di Treviglio, l azienda ospedaliera Bolognini di Seriate gli Istituti Ospedalieri Bergamaschi s.r.l. con sede in Zingonia Osio Sotto per la creazione della rete epatologica territoriale bergamasca, i prescrittori delle strutture di cui alla convenzione, appartenenti alla rete epatologica territoriale bergamasca, saranno riconosciuti come prescrittori funzionalmente aggregati all azienda ospedaliera Papa Giovanni XXIII di Bergamo. L azienda ospedaliera Papa Giovanni XXIII di Bergamo provvederà ad abilitarli all'accesso alla propria rete informatizzata, dedicata alla prescrizione dei farmaci in oggetto.

14 Centri per la prescrizione del medicinale per il trattamento dell HCV Sovaldi (SOFOSBUVIR) con indicazione della struttura pubblica erogatrice per conto Struttura Prescrittrice Struttura erogatrice per conto OSPEDALE S. GIUSEPPE FONDAZ. IRCCS CA GRANDA - OSPEDALE MAGGIORE IST. CLIN. HUMANITAS ROZZANO IRCCS S. RAFFAELE CASA DI CURA VALDUCE A.O. "SAN PAOLO" A.O. "LUIGI SACCO" A.O. S.ANNA COMO Firma autografa sostituita con indicazione a stampa del nominativo del soggetto responsabile ai sensi del D.Lgs. 39/93 art. 3 c. 2.