Unità Operativa Complessa Approvvigionamenti Tel Fax CAPITOLATO SPECIALE

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1 Azienda Ospedaliera OSPEDALI RIUNITI VILLA SOFIA CERVELLO Legge Regionale n.5 del 14/04/2009 Sede Legale Viale Strasburgo n Palermo -Tel P.I Unità Operativa Complessa Approvvigionamenti Tel Fax CAPITOLATO SPECIALE FORNITURA DI PRODOTTI DETERGENTI/DECONTAMINANTI NUMERO GARA: Art. 1) Oggetto. Il presente capitolato disciplina la fornitura di PRODOTTI DETERGENTI/DECONTAMINANTI, con il criterio della somministrazione, nell arco di un triennio, occorrenti per i fabbisogni della AZIENDA OSPEDALIERA Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello, per un importo triennale complessivo posto a base d asta pari ad ,00 IVA ESCLUSA, suddivisa nei seguenti lotti: LOTTO N. 1: DETERGENTI E DISINFETTANTI PER LAVASTRUMENTI CISA CIG A9D BASE D ASTA TRINNALE ,00 IVA ESCLUSA: 1. Q.tà complessiva triennale 1800 litri - DETERGENTE/DISINFETTANTE alcalino prionicida per macchine automatiche a getto o rotative. Potere prionicida come inattivante totale, con possibilità di impiego a tre diverse concentrazioni, come semplice detergente allo 0,3%, come disinfettante allo 0,5% e prionicida allo 1%. Test del potere di detersione e di anticorrosione, attività disinfettante certificata secondo le norme europee in ambito medicale EN Test di compatibilità con i materiali. 2. Q.tà complessiva triennale 900 litri - DETERGENTE LIQUIDO, trienzimatico (lipasiamilasi-proteasi) a Ph neutro (6-8) per macchine di lavaggio automatiche a getto o rotative a norma ISO Deve avere caratteristiche batteriostatiche e fungi statiche. Diluizione da 1

2 0,1% a 0,5%. Si richiedono inoltre i seguenti documenti: test sul potere detergente (TOSI, WASH CHECK o simili), test di corrosione sull inox, test di stabilità enzimatica (metodi cromatografici o analoghi), test del potere fungi statico e batteriostatico secondo Farmacopea Europea. Non si accetteranno autocertificazioni o semplici citazioni bibliografiche. Confezionamento: tanica da 5 lt e da 10 lt. 3. Q.tà complessiva triennale 450 litri - LUBRIFICANTE/RISCIAQUANTE NEUTRO, con attivatore di asciugatura, per macchine di lavaggio automatiche a getto o rotative a norma ISO Richiesta compatibilità con i polisulfoni e PTFE. Diluizione tra 0,03% a 0,3%. Si richiedono in scheda tecnica dichiarazione di compatibilità con tutti i tipi di acqua, i test di corrosione sull inox. Non si accetteranno autocertificazioni o semplici citazioni bibliografiche. Confezionamento: tanica da 5 e da 10 lt. 4. Q.tà complessiva triennale 900 litri - NEUTRALIZZANTE acido a base di acido fosforico (concentrazione max p/p 30%)dei residui alcalini per macchina lava strumenti automatiche a getto o rotative. Diluizione dello 0,05%. Si richiede in scheda tecnica il test di corrosione sull acciaio inox e la compatibilità con i materiali. Non si accetteranno autocertificazioni o semplici citazioni bibliografiche. Confezionamento: tanica da 5 lt. LOTTO N. 2: DETERGENTI/DECONTAMINANTE PER DISPOSITIVI MEDICI E STRUMENTARIO CHIRURGICO ED ENDOSCOPICO CIG F8F BASE D ASTA TRINNALE ,00 IVA ESCLUSA: 1. Q.tà complessiva triennale 360 flaconi - DETERGENTE /DECONTAMINANTE pronto all uso in schiuma spray per il trasporto leggero a secco di strumentazione chirurgica sporca. Tale prodotto oltre a mantenere le secrezioni organiche umide e il sangue non coagulato, deve essere detergente (lipasi, amilasi e proteasi) e decontaminante (attivo su HIV, HCV, HBS E HERPES VIRUS, consentendo di fare arrivare lo strumentario alla fase di lavaggio con secrezioni e sangue non essiccati. Il prodotto inoltre, deve essere un dispositivo medico a marchio CEE. Le confezioni devono essere in flaconi ergonomici e leggeri e non devono superare i 750 ml ca., inoltre il sistema di erogazione deve essere a pompetta integrata spray che eroghi schiuma ad alto potere bagnante e detergente, senza nebulizzare aerosoli. Il prodotto deve essere in soluzione acquosa con ph neutro al fine di assicurare un potere anticorrosivo, deve riportare in scheda tecnica, microbicida, la compatibilità con tutti i materiali della strumentazione chirurgica e dei contenitori con cui andrà in contatto, test sulla corrosione, test sul potere detergente e test sulla stabilità enzimatica. Non si accetteranno autocertificazioni o semplici citazioni bibliografiche; 2

3 2. Q.tà complessiva triennale 360 flaconi - DETERGENTE/DECONTAMINANTE per la decontaminazione di tutto lo strumentario chirurgico (dispositivi medici) ed endoscopio immediatamente dopo l utilizzo come descritto dal decreto Lgs. 9 Aprile 2008 n. 81. Liquido concentrato a base di propinato di didecilmetilammonio e cloridrato di poliexametilene biguanide con miscela trienzimatica (lipasi amilasi proteasi) a PH neutro. La soluzione diluita all 0,5% deve essere trasparente. Si richiedono i test della stabilità enzimatica in bagno manuale e ad ultrasuoni ed i test di corrosione. Si richiede inoltre tabelle di compatibilità con i materiali. Non si accetteranno autocertificazioni o semplici citazioni bibliografiche; LOTTO N. 3: LUBRIFICANTE E RINNOVATORE PER STRUMENTARIO CHIRURGICO IN BAGNO MANUALE CIG A BASE D ASTA TRINNALE ,00 IVA ESCLUSA: 1. Q.tà complessiva triennale 27 flaconi - SOLUZIONE ACIDA, a base di acido fosforico (conc. non inferiore al 50% p/p) per il rinnovo degli strumenti in acciaio inossidabile. Utilizzabile anche in vasca ad ultrasuoni. Diluizione da 3% e 5%. Confezionamento: flacone dosatore da 1 lt. Nel carrello non sono stati considerati i quantitativi dei consumi presunti triennali. Art. 2) Ammontare dell appalto L importo a base d asta della fornita del presente appalto ammonta nel triennio ad ,00 IVA ESCLUSA suddivisa in tre lotti. I prezzi offerti saranno fissi ed invariabili nel corso del biennio successivo all aggiudicazione ed in nessun caso suscettibili di revisioni, anche se dovessero verificarsi variazioni nel prezzo della materie prime, del costo della mano d opera, dei trasporti, e di ogni altro elemento della produzione. Art 3) Modalità di Risposta alla Richiesta di Offerta Per agevolare la formulazione della Proposta da parte delle imprese invitate, la presente RdO è stata predisposta utilizzando la riga generica di offerta disponibile nell ambito della procedura dell RDO semplificata, integrata dai seguenti documenti allegati: il presente documento che disciplina le Condizioni Particolari di Fornitura; 3

4 il documento Dettaglio Tecnico/Economico Proposta per la RDO n. (xls) che dovrà essere compilato dall impresa offerente per fornire gli elementi di dettaglio tecnico ed economico della proposta. La proposta effettuata sul sistema del Mercato Elettronico con cui l impresa invitata formulerà la propria offerta dovrà pertanto essere composta da: dettaglio tecnico ed economico della fornitura, contenente il dettaglio dei codici dei prodotti offerti e dei relativi prezzi unitari, da inviare in allegato (firmato digitalmente, attraverso la funzione Aggiungi Allegati alla proposta utilizzando il modello di documento Dettaglio Tecnico/Economico Proposta perla RDO n. Per presentare la propria proposta, l impresa invitata dovrà necessariamente rispondere attraverso la riga unica pubblicata a catalogo e rispondente alla categoria merceologica oggetto dell RDO. Nel caso in cui sia necessario procedere all integrazione del catalogo, l impresa dovrà richiedere l aggiunta della specifica riga unica direttamente a Consip a mezzo comunicazione, firmata digitalmente, da inviare alla casella di posta elettronica del bando di interesse unitamente alla richiesta d integrazione urgente per RdO. Art. 4) Documentazione richiesta Documentazione amministrativa: 1. Allegato b comprese le certificazioni/dichiarazioni richieste debitamente compilato e sottoscritto. La mancanza anche di una sola delle dichiarazioni o le dichiarazioni mendaci comportano l esclusione della procedura di gara; la falsità delle dichiarazioni, accettata dopo la stipula del contratto, è causa di risoluzione del medesimo contratto. Documentazione tecnica: 1. Schede tecniche di tutti i prodotti oggetto della fornitura, oltre i test o certificati i dai quali si evincano chiaramente di tutte le caratteristiche richieste ed indicati nella descrizione dei prodotti di cui all art. 1 del presente capitolato; 2. Depliant illustrativi; 3. Dettaglio tecnico; La mancanza anche di una sola delle certificazioni o le dichiarazioni mendaci comportano l esclusione della procedura di gara; la falsità delle dichiarazioni, accettata dopo la stipula del contratto, è causa di risoluzione del medesimo contratto. Documentazione economica: 1) Dettaglio economico; 4

5 Art. 5) Criterio di Aggiudicazione La ditta dovrà riportare accanto a ciascun articolo, indicato negli allegati, il prezzo unitario, nonché complessivo e il costo totale della fornitura. L aggiudicazione avverrà, per singolo lotto, in favore della ditta che presenterà il prezzo più basso, previa verifica della conformità dei prodotti offerti. Verranno escluse le ditte che non offriranno tutti i prodotti inclusi nel lotto o ne offriranno anche uno solo non conforme a quanto richiesto. In caso di più offerte uguali si procederà all aggiudicazione ai sensi dell art. 77 del R.D. 23/5/1924 n.827. La gara sarà aggiudicata anche se in presenza di una sola offerta valida. Art. 6) Prezzi offerti. I prezzi offerti si intendono per merce resa nei magazzini farmacia dell Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello, come indicato nell ordine, franca di ogni onere e qualsiasi spesa (trasporto, imballo, ecc.), IVA esclusa. I prezzi contrattuali si intendono invariabili per tutta la durata della fornitura ed indipendenti da qualsiasi eventualità e circostanza che il fornitore non abbia comunque considerato, riferiti a ciascun articolo nell'unità di misura indicata, al netto dell IVA. Art. 7) Obblighi contrattuali. Gli obblighi contrattuali che sorgeranno in capo ai soggetti contraenti per effetto dell aggiudicazione della presente procedura e tutti i successivi adempimenti relativi all esecuzione della fornitura medesima (a titolo esemplificativo: emissione degli ordini, controllo e verifica della merce, contestazioni, ecc.) saranno autonomamente gestiti dal Magazzino farmacia dell Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia -Cervello Art. 8) Ordini, controlli qualitativi e quantitativi. Gli ordinativi verranno inoltrati in conformità alle proprie esigenze di fornitura dal Magazzino Farmacia dell Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello. Il materiale dovrà essere consegnato in porto franco presso i locali del Magazzino Farmacia, come indicato nell ordine, e per i quantitativi indicati sulle rispettive commesse entro n. 15 (quindici) giorni dall'ordine, dal lunedì al venerdì dalle ore 08,30 alle ore 13,30. Il giudizio sull'accettabilità della fornitura è demandato al personale assegnato al Magazzino Farmacia, preposto al controllo. 5

6 L'accettazione della merce non solleva il fornitore dalle responsabilità delle proprie obbligazioni in ordine a vizi apparenti ed occulti della merce consegnata, non rilevabili all'atto della consegna. Agli effetti dei requisiti qualitativi della merce, resta inteso che la firma per ricevuta, rilasciata al momento della consegna, non impegnerà all'accettazione l AZIENDA OSPEDALIERA Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello, che si riserva il diritto di verificare la corrispondenza qualitativa in sede di effettivo utilizzo della merce consegnata. I prodotti che presenteranno difetti o discordanze verranno tenuti a disposizione del fornitore e restituiti, anche se tolti al loro imballaggio originario, ed il fornitore stesso dovrà provvedere alla sostituzione, entro cinque giorni, con materiale idoneo. Art. 9) Fatturazione e pagamenti L importo delle fatture verrà corrisposto secondo la normativa vigente e comunque a 60 (sessanta) giorni data fine mese di ricevimento della fattura. Il pagamento delle fatture è subordinato al rispetto integrale delle condizioni commerciali e delle obbligazioni contratte a favore di questa Società. Resta espressamente inteso che in nessun caso, ivi compreso il caso di ritardi nei pagamenti dei corrispettivi dovuti, potrà essere sospesa la prestazione dei servizi e, comunque, le attività previste nel presente capitolato. Qualora la ditta aggiudicataria si rendesse inadempiente agli obblighi ad esse connessi e correlati, il contratto si potrà risolvere di diritto mediante semplice ed unilaterale dichiarazione da comunicarsi con lettera raccomandata AR. f.to IL RESPONSABILE DELL UNITA OPERATIVA COMPLESSA APPROVVIGIONAMENTI (DOTT.ssa A. LUPO) 6

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