Registrazione contabile. Il Dirigente Responsabile

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1 Determinazione del n. del OGGETTO: IL RESPONSABILE DEL PROCEDIMENTO A Z I E N D A S A N I T A R I A L O C A L E AL Sede legale: Via Venezia Alessandria Partita IVA/Codice Fiscale n IL DIRIGENTE PROPONENTE Visto Capo Dipartimento: Registrazione contabile Esercizio Conto Importo Il Dirigente Responsabile Eseguibile dal Trasmessa alla Giunta Regionale in data Trasmessa al Collegio Sindacale in data In visione dal Pubblicata ai sensi di legge dal si attesta che il presente atto viene inserito e pubblicato nell'albo pretorio informatico dell'azienda dalla data indicata per 15 gg consecutivi (art.32 L. 69/2009) Il Dirigente Amministrativo Area Programmazione Strategica e AA.GG. Pagina 1 di 7 Determinazione n. 2016/136

2 OGGETTO: procedura aperta per la fornitura di sistemi per la raccolta, lavorazione, conservazione, filtrazione e somministrazione di emocomponenti occorrenti all A.I.C. n. 5 comprendente l A.S.L. AL, l A.S.L. AT e l A.S.O. di Alessandria. Lotto n. 1 Ditta Fresenius Kabi Italia S.r.l.. Integrazione prodotti per adeguamento normativo. CIG tracciante A.S.L. AL IL DIRETTORE PRO TEMPORE S.C. PROVVEDITORATO Visto il D.lgs. 30/12/92 nr.502 e successive modificazioni ed integrazioni; vista la D.C.R. n del di individuazione delle Aziende Sanitarie Locali e dei relativi ambiti territoriali; visto il D.P.G.R. n. 85 del 17/12/2007 di costituzione dell Azienda Sanitaria Locale AL; richiamata la deliberazione Direttore Generale n.516 del 9/7/2015 ad oggetto: Individuazione degli atti ad indirizzo e di governo e degli atti di gestione. Ripartizione delle competenze tra la Direzione Generale e le Strutture Operative dell ASL AL. visto il Regolamento per l adozione delle determinazioni dirigenziali approvato con Deliberazione Comm. n. 229 del ; Con propria determinazione n. 253 del , esecutiva nelle forme di legge, questa Amministrazione ha aggiudicato la fornitura di SISTEMI PER LA RACCOLTA, LAVORAZIONE, CONSERVAZIONE, FILTRAZIONE E SOMMINISTRAZIONE DI EMOCOMPONENTI occorrenti all area sovrazonale AL, comprendente l A.S.L. AL, l A.S.L. AT e l A.S.O. di Alessandria), per un periodo di cinque anni decorrenti dalla data di aggiudicazione, oltre all opzione di prosecuzione annuale del contratto alla scadenza alle stesse condizioni economiche di aggiudicazione. Nell ambito dell aggiudicazione in esame, il Lotto n. 1 avente per oggetto la fornitura di "SACCHE PER LA RACCOLTA DI EMOCOMPONENTI E ATTREZZATURE RELATIVE" è stato affidato alla Ditta FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. - VIA CAMAGRE, ISOLA DELLA SCALA (C.F TEL FAX PEC tender-it@fki-srllegalmail.it) con i seguenti prodotti e alle sottoelencate condizioni economiche: DESCRIZIONE Sacche triple Top & Botton in SAG-M capacità 450 ml per la preparazione di ECBC deplete, plasma e piastrine da Buffy Coat, confezione sterile in singolo. Sacche singole in CPD A1, capacità 400 ml., confezione sterile in singolo per autodonazione. CODICE CompoFlow Flex Premium Codice CT32150 CompoFlex Codice T2109 PREZZO UNITARIO 5,10 4,80 Successivamente all adozione del richiamato provvedimento amministrativo è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana ed è entrato in vigore il D.M recante norme in materia di requisiti di qualità e sicurezza del sangue e degli emocomponenti che prevede norme più vincolanti per la preparazione, etichettatura, conservazione e trasporto del sangue intero e degli emocomponenti tali da dover richiedere l utilizzo di sacche dotate di filtro in linea e pertanto con caratteristiche migliorative rispetto a quelle già in dotazione. A tale proposito il Responsabile della S.S.D. Immunoematologia e Trasfusionale di questa A.S.L. ha richiesto l integrazione del nuovo prodotto in maniera da poterlo immettere nel ciclo di produzione degli emocomponenti e pertanto questa S.C. ha richiesto in data e Pagina 2 di 7 Determinazione n. 2016/136

3 successivamente acquisito dalla Ditta Fresenius Italia S.r.l. l offerta prot.n dell valida per tutte le Aziende facenti parte dell A.I.C. n. 5 che si riassume di seguito: Sacca quadrupla T&T con filtro in linea per la raccolta e leucodeplezione del sangue intero 450 ml. - Codice CQ31451 Euro 11,80 cad. I.V.A. esclusa Sacca quadrupla T&T con filtro morbido in linea per la leucodeplezione dei GRC 450 ml. - Codice CQ32250 Euro 11,80 cad. I.V.A. esclusa Analoga richiesta di integrazione è pervenuta anche da parte dell A.S.L. AT e dell A.S.O. di Alessandria ed il dettaglio dei fabbisogni annuali dei nuovi prodotti risulta essere il seguente, con l indicazione del maggior onere annuo da sostenere per l adeguamento al richiamato D.M dal momento che il costo unitario delle sacche passa da 5,10 a 11,80 I.V.A. esclusa 22%: A.S.L. AL A.S.O. A.S.L. AT Fabbisogno annuale n pezzi codice CQ32250 n pezzi codice CQ32250 n pezzi codice CQ32250 n pezzi codice CQ31451 Maggiore onere annuo I.V.A. esclusa Maggiore onere contrattuale (giugno 2016 agosto 2019) I.V.A. esclusa , , , , , ,00 La fattispecie in esame è da ricondurre nell ambito della procedura negoziata senza pubblicazione di bando ai sensi e per gli effetti di cui all art comma lett. b) del Decreto Legislativo n. 163 e s.m.i. che consente l'ampliamento di forniture già esistenti nell ipotesi di consegne complementari effettuate dal fornitore originario. A tale proposito si evidenzia che la fornitura in esame risulta compresa nel Lotto n. 1 della procedura aperta affidata con la richiamata determinazione n. 253 del esecutiva nelle forme di legge che comprendeva sia l acquisto delle sacche per la raccolta di emocomponenti che la messa a disposizione, sempre da parte della stessa Ditta mediante contratto di noleggio, di un parco di attrezzature occorrenti ai centri trasfusionali da utilizzare per il processo di lavorazione degli emocomponenti medesimi. Per le predette considerazioni si è ritenuto di procedere all interpello dello stesso soggetto aggiudicatario Ditta Fresenius Kabi Italia S.r.l. anche al fine di garantire l unitarietà della fornitura, trattandosi di contratto misto peraltro con unica destinazione. Nella comunicazione richiamata, il Responsabile della S.S.D. Immunoematologia e Trasfusionale di questa A.S.L. ha altresì evidenziato come il nuovo sistema di tariffazione degli emocomponenti prevede una riduzione da 158,00 a 131,00 del valore di rimborso delle emazie raccolte con le sacche attualmente in uso mentre prevede un incremento dello stesso valore da 158,00 a 181,00 per le emazie raccolte con le sacche corredate con filtro in linea conformi al richiamato D.M Mediante l adozione del presente provvedimento si ritiene pertanto di integrare, mediante effettuazione di una procedura negoziata senza pubblicazione di bando ai sensi e per gli effetti di cui all art comma lett. b) del Decreto Legislativo n. 163 e s.m.i., la fornitura di SISTEMI PER LA RACCOLTA, LAVORAZIONE, CONSERVAZIONE, FILTRAZIONE E SOMMINISTRAZIONE DI EMOCOMPONENTI occorrenti all area sovrazonale AL, comprendente Pagina 3 di 7 Determinazione n. 2016/136

4 l A.S.L. AL, l A.S.L. AT e l A.S.O. di Alessandria, per un periodo di cinque anni decorrenti dalla data di aggiudicazione mediante l inserimento dei predetti codici quale ampliamento della gamma di prodotti riconducibili a quelli originariamente aggiudicati per finalità e caratteristiche. Trattandosi di fornitura effettuata mediante procedura negoziata senza pubblicazione di bando che innova per codici e importi parte della fornitura già aggiudicata è stato acquisito un nuovo CIG derivato corrispondente al maggiore onere contrattuale da sostenere in ambito aziendale. Tuttavia, ai fini della tracciabilità dei flussi finanziari come prescritto dall art. 3 della Legge n. 136 e s.m.i. si propone di utilizzare il CIG già individuato come tracciante per la Ditta Fresenius Kabi Italia S.r.l. a seguito dell aggiudicazione disposta con precedente propria determinazione n. 253 del esecutiva nelle forme di legge. La formalizzazione degli obblighi contrattuali con la Ditta aggiudicataria verrà effettuata mediante lettera commerciale che integra per l A.S.L. AL la scrittura privata sottoscritta in data Si evidenzia che, ai fini dell applicazione del disposto di cui all art. dall art. 1 commi n. 449 e 450 della Legge n. 296 e s.m.i., questa S.C. ha proceduto autonomamente all effettuazione e all aggiudicazione della presente procedura in quanto non risultano a tutt oggi né convenzioni stipulate dalle centrali regionali di riferimento nè convenzioni-quadro stipulate da Consip S.p.A. per l acquisto di prodotti analoghi e che il bene in oggetto non è attualmente disponibile sul mercato elettronico della Pubblica Amministrazione (MEPA) ovvero su altri mercati elettronici istituiti ai sensi dell art. 328 del D.P.R n Per quanto riguarda l applicazione dell art. 17 del Decreto Legge n. 98 convertito con modificazioni dalla Legge n. 111, si precisa non sussistono al momento prezzi di riferimento elaborati dall A.N.A.C. relativi ai beni oggetto del presente provvedimento. Inoltre, ai fini dell applicazione dell art. 1 commi 548 e ss. della Legge n. 208 (Legge di Stabilità 2016), i prodotti in oggetto non sono compresi in alcune delle categorie merceologiche di cui al D.P.C.M Trattandosi di procedura di affidamento diretto ad un operatore economico determinato per la quale si rileva pertanto la mancanza di soggetti controinteressati, si prescinde dal decorso del termine di stand still come prescritto da art. 11 comma 10 bis Decreto Legislativo n. 163 e s.m.i. per effetto della modifica introdotta dal Decreto Legislativo n. 53. Si precisa altresì che la presente procedura è stata conclusa secondo la previgente disciplina del Decreto Legislativo n. 163 e s.m.i. in quanto ricorre nella fattispecie in esame una delle condizioni previste dall'art comma del Decreto Legislativo n. 50, dal momento che la richiesta di offerta è stata inviata antecedentemente alla data del di entrata in vigore della nuova normativa. Come prescritto dalla D.G.R. n del e conformemente alle indicazioni della SC Economico Finanziaroa aziendale, si evidenzia che i beni oggetto di acquisto mediante l'adozione del presente provvedimento non sono di nuova introduzione. Si ritiene infine di trasmettere la presente determinazione all A.S.L. AT e all A.S.O. di Alessandria per l adozione dei provvedimenti di competenza. Il maggiore onere derivante dall assunzione della presente determinazione viene così suddiviso: - Euro ,00 I.V.A. inclusa per l anno 2016 (Periodo Giugno / Dicembre) rientra nella previsione di cui alla deliberazione del Direttore Generale n. 909 del avente per oggetto Bilancio Preventivo Economico Annuale 2016 Provvisorio e specificatamente nella disponibilità assegnata alla struttura competente con deliberazione del Direttore Generale n. 62 del avente per oggetto Assegnazione budget ai Responsabili dei Centri di Spesa per l esercizio 2016 ed è riconducibile al conto SC Economato-Logistica- Patrimonio; Pagina 4 di 7 Determinazione n. 2016/136

5 - Euro ,00 per gli anni successivi si terrà conto in sede di predisposizione del rispettivo budget economico attribuito alla struttura competente, salvo diverse indicazioni nazionali e/o regionali tali da richiedere una riformulazione delle previsioni e delle relative spese, ai seguenti conti: ANNO 2017 ANNO 2018 ANNO 2019 Periodo Gennaio - Agosto CONTO SC Economato-Logistica-Patrimonio ,00 DETERMINA 1) DI INTEGRARE la fornitura di SISTEMI PER LA RACCOLTA, LAVORAZIONE, CONSERVAZIONE, FILTRAZIONE E SOMMINISTRAZIONE DI EMOCOMPONENTI occorrenti all area sovrazonale AL, comprendente l A.S.L. AL, l A.S.L. AT e l A.S.O. di Alessandria), per un periodo di cinque anni decorrenti dalla data di aggiudicazione effettuata con propria determinazione n. 253 del esecutiva nelle forme di legge, mediante l inserimento al Lotto n. 1 dei seguenti prodotti proposti dalla Ditta FRESENIUSKABI ITALIA S.R.L. - VIA CAMAGRE, ISOLA DELLA SCALA con offerta prot.n dell , quale ampliamento e sostituzione della gamma di quelli riconducibili a quelli originariamente aggiudicati per finalità e caratteristiche e a seguito dell adeguamento normativo prescritto dal D.M (CIG TRACCIANTE A.S.L. AL ): Sacca quadrupla T&T con filtro in linea per la raccolta e leucodeplezione del sangue intero 450 ml. Codice CQ31451 Euro 11,80 cad. I.V.A. esclusa Sacca quadrupla T&T con filtro morbido in linea per la leucodeplezione dei GRC 450 ml. Codice CQ32250 Euro 11,80 cad. I.V.A. esclusa 2) DI FORMALIZZARE i rapporti contrattuali con la Ditta aggiudicataria derivante dall adozione della presente determinazione mediante lettera commerciale che integra per l A.S.L. AL la scrittura privata sottoscritta in data ) DI TRASMETTERE la presente determinazione all A.S.L. AT e all A.S.O. di Alessandria per l adozione dei provvedimenti di competenza. 4) DI DARE ATTO che l onere derivante dall assunzione della presente determinazione viene così suddiviso: - Euro ,00 I.V.A. inclusa per l anno 2016 (Periodo Giugno / Dicembre) rientra nella previsione di cui alla deliberazione del Direttore Generale n. 909 del avente per oggetto Bilancio Preventivo Economico Annuale 2016 Provvisorio e specificatamente nella disponibilità assegnata alla struttura competente con deliberazione del Direttore Generale n. 62 del avente per oggetto Assegnazione budget ai Responsabili dei Centri di Spesa per l esercizio 2016 ed è riconducibile al conto SC Economato-Logistica-Patrimonio; - Euro ,00 per gli anni successivi si terrà conto in sede di predisposizione del rispettivo budget economico attribuito alla struttura competente, salvo diverse indicazioni nazionali e/o regionali tali da richiedere una riformulazione delle previsioni e delle relative spese, ai seguenti conti: Pagina 5 di 7 Determinazione n. 2016/136

6 ANNO 2017 ANNO 2018 ANNO 2019 Periodo Gennaio - Agosto CONTO SC Economato-Logistica-Patrimonio ,00 5) DI DARE ATTO che il presente provvedimento non soggetto al controllo preventivo diviene esecutivo decorsi 10 gg. dalla pubblicazione all albo dell Azienda. Pagina 6 di 7 Determinazione n. 2016/136

7 Determinazione del Direttore n. Letto, approvato e sottoscritto. IL DIRETTORE Pagina 7 di 7 Determinazione n. 2016/136