F O R M A T O E U R O P E O P E R I L C U R R I C U L U M V I T A E

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1 F O R M A T O E U R O P E O P E R I L C U R R I C U L U M V I T A E INFORMAZIONI PERSONALI Nome BRESCIANI CHIARA Indirizzo VIA AMBROGIO PORTALUPPI N 10, MILANO Telefono 349/ oppure 02/ Fax bresciani.chiara@tiscali.it Nazionalità italiana Data di nascita 23/03/1973 ESPERIENZA LAVORATIVA Date (da a) Dal 28/01/2013- Nome e indirizzo del datore di Premier Research S.r.l, Via G.Winckelmann, 2; Milano Clinical Research Organization Senior Clinical Research Associate -Gestione di uno studio clinico multicentrico, internazionale di fase IIa, che valuta efficacia e sicurezza di un anticorpo in pazienti adulti refrattari o ricaduti per linfoma non Hodgkin (NHL). -Gestione di uno studio multicentrico, di fase II, in pazienti affetti da Cardiomiopatia Ipertrofica finalizzato alla valutazione degli effetti sulla capacità di esercizio, funzione diastolica e status sintomatico (Restyle_HCM Study). -Gestione di uno studio multicentrico in aperto, di fase III b EAP, in pazienti affetti da tumore metastatico alla prostata e resistenti alla castrazione chirurgica che sono progrediti dopo chemioterapia con taxani e somministrazione di Abiraterone Acetato. Monitoraggio di Safety per tutti gli Eventi Avversi Seri e non Seri ( a partire dal grado 3 o superiore). Date (da a) Dal 03/01/ /12/2012 Nome e indirizzo del datore di MedePha Medicinal Development Pharma S.r.l., Via Aosta 4/a; Milano Pagina 1 - Curriculum vitae di Clinical Research Organization Project Manager, dedicata a gestione studio osservazionale, retrospettivo e prospettico multicentrico MORE (impiego di Revlimid 648 in soggetti anemici con mielodisplasia trasfuso dipendenti con delezione cromosomica 5q-) /REVEAL per l ematoncologia Partecipazione riunioni/teleconference con lo Sponsor Celgene (aggiornamento studi in corso) Pianificazione visite di monitoraggio presso il centro sperimentale Contatti telefonici presso i centri sperimentali per status compilazione CRF dello studio Gestione attività di monitoraggio (preparazione documentazione per visita, collaborazione con Data Manager/Medico per il Source Data Verification verso le cartelle cliniche dei pazienti, controllo integrità dato clinico riportato in CRF), monitoraggio delle tossicità ematologiche ed extraematologiche nel corso di dati aggiuntivi di integrazione alla rivalutazione stato malattia correlate o meno al trattamento e Reazioni Avverse sospette (ADR) Collaborazione con Farmacovigilanza per trasmissione di Eventi Avversi registrati nel corso della visita di monitoraggio

2 Stretta interazione con personale Medico/Data Managers per risoluzione azioni correttive da parte del centro Date (da a) Dal 01/05/2011 al 30/09/2011 Nome e indirizzo del datore di Istituto Europeo di Oncologia S.r.l., Via Ripamonti 435; Milano Ente Ospedaliero Data Manager, Gestione di protocolli di studi clinici IEO e sponsorizzati ( Divisione di Ematoncologia) Partecipazione a riunioni giornaliere di Reparto Gestione di protocolli sperimentali ( studi clinici IEO e sponsorizzati) Collaborazione con Infermiere di Ricerca/ laboratorio per spedizione campioni (studi sponsorizzati) Stretta Interazione con Farmacia per produzione farmaco sperimentale (aggiornamento documenti per ritorno farmaco e nuova dispensazione/compliance) Aggiornamento Database Linfoma (pazienti con primo accesso in ematoncologia/storia pregressa presso divisione) Planning visite di monitoraggio, inserimento dati clinici in CRF elettroniche (come supporto ai Medici), proiezione slide delle segnalazioni con presentazione nuovi casi di pazienti con primo accesso presso il reparto di ematoncologia, per studi clinici con CRFs cartacee, collaborazione stretta con Staff Medico per inserimento e completamento forms per dati mancanti, compilazione forms entro i tempi prestabiliti, preparazione agende settimanali Date (da a) Dal 01/10/2010-fino al 30/04/2011 Nome e indirizzo del datore di Istituto Europeo di Oncologia S.r.l., Via Ripamonti 435; Milano Ente Ospedaliero Data Manager dedicata alla gestione di un progetto di ricerca dal titolo Gestione e raccolta dati di pazienti affetti da patologie oncologiche mammarie, operati con tecniche chirurgiche innovative ( Divisione di Senologia) Gestione inserimento dati visite di follow up per aggiornamento casistiche di pazienti arruolati in trials clinici chiusi all arruolamento e monitoraggio eventi occorsi dopo intervento di chirurgia mediante utilizzo di database specifici di progetto Archiviazione refertazione ambulatoriale di visite per pazienti entrati in trials clinici Attività di collaborazione nei Consulti di Senologia per selezione di pazienti che hanno effettuato radioterapia ed intervento chirurgico conservativo alla mammella Nipple Sparing Mastectomyinterazione con reparto di Chirurgia Plastica per aggiornamento dati settimanali Partecipazione a Riunioni di Reparto Senologia per aggiornamenti studi clinici in corso e problematiche relative al reparto (prericoveri- interventi) Collaborazione Uffici Anagrafi per aggiornamento stato in vita delle pazienti-gestione di invio risposte alla scansione per archivio elettronico cartaceo e updating database di progetto per follow-up pazienti Sottomissione di documentazione(in formato elettronico e cartacea) per valutazione di un trial clinico- archiviazione documentazione presentata presso trial master file Date (da a) Da 07/01/2009 fino al 16/09/2010 Nome e indirizzo del datore di Istituto Europeo di Oncologia S.r.l., Via Ripamonti 435; Milano Pagina 2 - Curriculum vitae di Ente Ospedaliero Data Manager, dedicata alla gestione di protocolli di ricerca mono e multicentrici nazionali nell area di prevenzione oncologica (Divisione Prevenzione e Genetica Oncologica) Gestione delle telefonate alle pazienti potenzialmente candidabili allo studio per programmare la

3 data della visita (visita di ingresso studio-controlli successivi e ricovero) Prenotazione di prestazioni in agende dedicate e preparazione di ambulatorio giornaliero (Ieo San Luca) Controllo completezza ed integrità dati clinici in CRF ed inserimento dati nel database Processo di randomizzazione delle pazienti in studio tramite accesso a TENALEA Archiviazione documentazione delle pazienti entrate in studio per la scansione elettronica Collaborazione con la Farmacia relativamente alla produzione di farmaco Gestione della Contabilità del Farmaco ( conta compresse residue inutilizzate e verifica della Compliance) e processo di smaltimento farmaco residuo non utilizzato presso la Farmacia Stretta interazione con le biologhe di ricerca per i tempi in cui sono previsti i prelievi ematici di sangue (processamento e stoccaggio campioni) Stretta Collaborazione con la divisione di Senologia e Anatomia patologica per la programmazione dei ricoveri/interventi settimanali Collaborazione con la Radiologia e monitoraggio lastre radiologiche e conseguente archiviazione delle stesse nella cartella della paziente. Aggiornamento settimanale dello status di avanzamento dello studio (n pazienti completati, n pazienti drop-out e n pazienti randomizzati) con tabella cumulativa relativa ad EA manifestati Procedura di notifica di un SAE ed archiviazione dello stesso Preparazione di un draft di manuale operativo per gli sperimentatori Archiviazione fatture di pagamento emesse e monitoraggio fatture per le quali deve essere ancora emesso bonifico di pagamento. Compilazione scheda costi Gestione del Trial Master File ed archiviazione documentazione presentata al Comitato Etico per approvazione Compilazione Schede Raccolta dati per pazienti mutate sottoposte ad intervento chirurgico alla mammella di tipo conservativo tramite controllo Database di Genetica confrontando i dati riportati con le visite ambulatoriali più recenti Verifica congruità dati della CRF verso il database di genetica Aggiornamento situazione approvazione protocollo ultimo emendamento per singolo centro Date (da a) Dal 4/06/2008 al 31/12/2008 Nome e indirizzo del datore di Harrison Clinical Research Italia Srl Foro Bonaparte 46 Milano Clinical Research Organization qualifica di Clinical Trial Administrator (CTA) Gestione per conto dello Sponsor Tedesco Grunenthal (Aachen, Germania) di differenti attività di pianificazione quali: archivio documentazione, gestione di queries/ documenti mancanti, telefonate di follow up ai Monitors, aggiornamento tabelle per le visite di monitoraggio ed altri dati inerenti il progetto di ricerca per l area terapeutica della ginecologia. Gestione dello studio internazionale coinvolgente un numero elevato di centri italiani distribuiti su tutto il territorio nazionale Date (da a) Dal 16/02/2006 al 31/12/2007 Nome e indirizzo del datore di Kendle International S.r.l. Via Vittor Pisani, Milano Clinical Research Organization CRA II Gestione di un progetto di studio internazionale nell area terapeutica Endocrino/Metabolica per conto dello Sponsor Americano Pfizer. Visite di Monitoraggio e visite di chiusura presso i centri sperimentali coinvolti:milano (San Raffaele), Genova, Torino e Padova. (Durata complessiva 1 anno e 8 mesi). Controllo qualità ed integrità dati clinici su cartella clinica verso CRF elettronica al fine di assicurare il completamento dello studio entro i limiti previsti ed entro il budget (Gestione Source Data Verification) Gestione archiviazione documenti presso gli Investigator Site File di ciascun centro Verifica contabilità farmaco e alla visita di chiusura gestione di tutto il farmaco parzialmente Pagina 3 - Curriculum vitae di

4 usato/inutilizzato Collaborazione stretta con il Project Manager Internazionale dello studio per piano visite programmate e aggiornamenti sullo status dello studio Preparazione Reports di Monitoraggio Collaborazione stretta con lo sperimentatore per la risoluzione di alcune attività incomplete (quali: inserimento di dati in CRF, risoluzione di queries emesse da Monitor oppure dall Internazionale, notifica di Eventi Avversi Seri) Gestione di revisione di tutte le queries risolte per ciascun centro sperimentale e trasmissione delle stesse all Ufficio Internazionale preposto del Data Management. Preparazione dei pagamenti con emissione fattura (contatto con Uffici di competenza) Inoltre mi sono anche occupata della valutazione di studi di Fattibilità su differenti aree terapeutiche: -Edema Maculare Diabetico -disturbi postmenopausali nelle donne (disturbi del sonno) -Sepsi Severa -efficacia e tollerabilità di un farmaco antidolorifico in pazienti affetti da tumore. - Sindrome Coronaria Acuta (ACS) - disturbi dell Acufene - Vescica iperattiva. Inoltre sono stati anche condotti diversi Training Formativi richiesti dallo Sponsor dello studio quali ( Impala Training Certificate, Elara e TMF Training, INET Training e TMF SOP Training). E stato inoltre seguito un corso su Good Clinical Practise (3 giorni di corso), oltre ad un altro training sulla gestione attività di monitoraggio (3 giorni di corso con trasferta a Bruxell), ed infine uno inerente gli aspetti Regolatori (2 giorni di corso). I training più importanti seguiti sul sito web sono stati: Trainings su sistemi operativi quali impiego di Trial Watch per inserimento di dati clinici, un training sulle ispezioni GCP, un Training sui problemi dello Sperimentatore, un Training sulle attività di Monitoraggio/ e Contabilità farmaco, un Training sul timesheet adottato dall Azienda per l inserimento delle attività e ore lavorative, un training sulla Documentazione e gestione delle SOP Aziendali. Ogni training condotto è provvisto di apposita certificazione firmata e datata. Date (da a) Dal 05/12/2005 al 31/01/2006 Nome e indirizzo del datore di Azienda Farmaceutica Italfarmaco Cinisello Balsamo, Milano Chimica Farmaceutica Ricercatore addetto studi clinici Per uno studio multicentrico, Gestione di documenti archiviati in appositi blinder di progetto Valutazione dei tempi di approvazione per ciascun Comitato Etico afferente al singolo centro Realizzazione di tabelle riassuntive in excel con calcoli statistici di media, moda, mediana I dossier di progetto esaminati hanno interessato le aree terapeutiche dell Immunoncologia e l area Cardiovascolare Visione di una CRF elettronica tramite connessione via internet. Inserimento di dati fittizi per prendere dimestichezza con il sistema. Date (da a) Dal 05/11/2001 al 2/12/2005 Nome e indirizzo del datore di Società di Ricerche Cliniche Biomedical Advisers Viale Cassiodoro, Milano Clinical Research Organization Clinical Monitor Archiviazione documenti e gestione di spedizione a ciascun centro sperimentale per ottenimento parere di approvazione all avvio dello studio Visite di monitoraggio con controllo integrità e correttezza dati clinici riportati su Schede raccolta Pagina 4 - Curriculum vitae di

5 dati (Source Data Verification di dati clinici riportati in cartelle cliniche verso CRF cartacea compilata da Medico sperimentatore) Gestione Contabilità Farmaco utilizzato e gestione smaltimento del farmaco parzialmente usato/inutilizzato Allestimento dossier di progetto in house e presso ciascun centro sperimentale con archiviazione della relativa documentazione Stretta collaborazione con Medico sperimentatore per la gestione di alcune attività incomplete: completamento compilazione CRF, risoluzione di queris, gestione di notifica di un evento Avverso Serio Contatti giornalieri con lo Sponsor per aggiornamenti relativi a fasi di start up, stato di avanzamento dello studio, pianificazione visite e spedizione documentazione relativa allo studio Preparazione reports di visite di monitoraggio e visite di chiusura I progetti di ricerca nazionali( Sponsor Nazionale Angelini- Ricerche ACRAF) e multicentrici hanno interessato le aree terapeutiche della Psichiatria e Oftalmologia. Per lo studio in Psichiatria: sono stati coinvolti i centri di Massa Carrara, Cagliari e Torino. Per lo studio in Oftalmologia: le visite di monitoraggio/visite di chiusura condotte dapprima in affiancamento, sono state gestite presso i centri di Abbiategrasso, Biella, Vercelli. Data l elevata casistica di pazienti arruolati, lo studio globalmente ha interessato tutto il periodo di sostenuto presso questa Azienda ( 4 anni). Training finalizzato alla comprensione delle Sop Acraf condotto presso lo Sponsor ACRAF Angelini Ricerche ( durata 3 giorni)- Roma Il training sulle Sop Aziendali e le norme di Good Clinical Practise è stato condotto in Azienda leggendo le normative vigenti e studiando relativa documentazione. Aree Terapeutiche di studio: Oncologia (tumore alla prostata) Cardiologia (Cardiomiopatia Ipertrofica) Ematologia (Linfoma Non Hodgkin) Prevenzione Oncologica (tumore al seno) Ginecologia Endocrinologia/Metabolismo (Diabete Mellito) Immunooncologia/Cardiovascolare Psichiatria (disturbi di depressione maggiore) Oftalmologia(prevenzione della cataratta secondaria) ISTRUZIONE E FORMAZIONE Date (da a) dal 15/09/2000 al 12/07/2001, Nome e tipo di istituto di istruzione Istituto di Igiene C.E.P.I.S. dell Università di Milano o formazione Principali materie / abilità Tirocinio post-laurea presso i laboratori dell istituto di Igiene CEPIS Università di Milano professionali oggetto dello studio Apprendimento di tecniche microbiologiche per lo studio di batteri (Salmonellle) tipizzazioni sierologiche, fagotipie ed antibiogrammi su ceppi batterici (in casi di tossinfezione alimentare) preparazione di terreni di crescita per colture cellulari tecniche di sterilizzazione Collaborazione con ospedali per trasmissione risultato analisi Qualifica conseguita Esame di Stato conseguito nel settembre 2001 Livello nella classificazione nazionale (se pertinente) Date (da a) dal 11/09/1992 al 18/07/2000 Nome e tipo di istituto di istruzione Università degli Studi di Milano in Scienze Biologiche Pagina 5 - Curriculum vitae di

6 o formazione Principali materie / abilità professionali oggetto dello studio Acquisizione di tecniche cromatografiche (HPLC, cromatografia a scambio ionico, gel filtrazione) elettroforetiche (elettroforesi su gel) centrifugative, cinetica enzimatica (saggi di attività) crescita cellulare su larga scala (fermentazione batterica) spettrometria di massa tecnica MALDI (per determinazione MW di peptici o proteine), digestione di proteine ed analisi di sequenza aminoacidica mediante sequenziatore automatico in soluzione o su membrana di PVDF purificazione di una proteina (colonne a scambio ionico e colonne di affinità) separazione di peptidi con HPLC e determinazione dei relativi pesi molecolari mediante MALDI Argomento di tesi: Purificazione e studi strutturali della proteina vegetale epithiospecifier e apolipoproteina umana Qualifica conseguita Laurea (nuovo ordinamento) Livello nella classificazione nazionale (se pertinente) Date (da a) da settembre 1987 al giugno 1992 Nome e tipo di istituto di istruzione Liceo Scientifico Salvador Allende di Milano o formazione Principali materie / abilità professionali oggetto dello studio Qualifica conseguita Diploma maturità scientifica Livello nella classificazione nazionale (se pertinente) PERSONALI Acquisite nel corso della vita e della carriera ma non necessariamente riconosciute da certificati e diplomi ufficiali. MADRELINGUA ITALIANO ALTRE LINGUA Capacità di lettura Capacità di scrittura Capacità di espressione orale RELAZIONALI Vivere e lavorare con altre persone, in ambiente multiculturale, occupando posti in cui la comunicazione è importante e in situazioni in cui è essenziale lavorare in squadra (ad es. cultura e sport), ecc. ORGANIZZATIVE Ad es. coordinamento e amministrazione di persone, progetti, bilanci; sul posto di, in attività di volontariato (ad es. cultura e sport), a casa, ecc. INGLESE BUONO BUONO DISCRETA Essendo di carattere socievole mi piace relazionare e mettermi in discussione con altre persone. Buona comunicabilità ed interazione con i colleghi nell ambito di un di squadra. Dialogo e scambio di opinioni nel corso delle visite di monitoraggio con lo staff medico e paramedico coinvolto in un determinato studio clinico ha sempre consentito una buona e riuscita conduzione della sperimentazione. buona autonomia di nella gestione di tutte le attività che spettano ad un CRA/Monitor per una buona conduzione dello studio entro i tempi e budget previsto. L assegnazione di un progetto multicentrico internazionale mi ha consentito di esercitare quotidianamente la lingua inglese sia in forma scritta che parlata Capacità di gestire attività amministrative: compilazione bonifico bancario, gestione fondo cassa, riscossione soldi da assegno bancario e note spese relative alle trasferte di durante le visite di monitoraggio di grande utilità nella vita quotidiana Pagina 6 - Curriculum vitae di Buona conoscenza dell uso del Computer (programmi WORD, EXCEL, INTERNET, accesso alla posta elettronica e utilizzo di ACCESS (data base utilizzato per inserimento dati clinici)

7 TECNICHE Con computer, attrezzature specifiche, macchinari, ecc. ARTISTICHE Musica, scrittura, disegno ecc. ALTRE Competenze non precedentemente indicate. Mi piace molto cantare, ascoltare musica e viaggiare in tutto il mondo. Particolare interesse per il settore di arredamento, design, cucina e moda. Condotto un corso di Inglese presso Wall Street Institute Certificato di partecipazione ed idoneità BULATS (livello B1/B2 Intermediate/Upper Intermediate) PATENTE O PATENTI Patente B ULTERIORI INFORMAZIONI ALLEGATI Pagina 7 - Curriculum vitae di