CTI: i dati dello studio registrativo di XYOTAX nel tumore polmonare non microcitoma, denominato STELLAR 3, verranno presentati prima del previsto

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1 501 Elliott Ave. W. #400 Seattle, WA T F CTI: i dati dello studio registrativo di XYOTAX nel tumore polmonare non microcitoma, denominato STELLAR 3, verranno presentati prima del previsto 17 Febbraio 2005, Seattle e Bresso (CTI) (NASDAQ e Nuovo Mercato: CTIC) ha annunciato oggi che la previsione per la divulgazione dei dati finali relativi allo studio registrativo dello XYOTAX, denominato STELLAR 3, nel tumore polmonare non microcitoma (NSCLC) è stata anticipata all inizio - prima metà di marzo. CTI aveva annunciato recentemente che prevedeva di avere i dati disponibili per l inizio di aprile o, al massimo, verso la fine di marzo. La CRO (Clinical Research Organization, vale a dire il partner con cui CTI ha condotto lo studio), ha informato recentemente CTI che prevede di avere il database pronto molto prima di quanto atteso ha commentato il Dr. Scott Stromatt, Senior VP per lo Sviluppo Clinico e Regolatorio di CTI. Sulla base di questa tempistica aggiornata prevediamo di avere i risultati finali in tempo per la presentazione di un late breaking abstract (comunicazione scientifica) prima della data di scadenza fissata dall ASCO (American Society for Clinical Oncology). Studi clinici STELLAR Gli studi STELLAR sono i più estesi e randomizzati studi clinici finora condotti sia nel tumore del polmone in seconda linea che in prima linea in pazienti con tumore del polmone PS2. STELLAR 2 è uno studio clinico di fase III con XYOTAX in confronto a docetaxel per il trattamento in seconda linea di pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (non microcitoma). STELLAR 3 è uno studio clinico di fase III con carboplatino in combinazione con XYOTAX o paclitaxel nel trattamento in prima linea di pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule e con PS2.

2 Page 2 of 5 STELLAR 4 è uno studio clinico di fase III con XYOTAX in confronto a gemcitabina o vinorelbina nel trattamento in prima linea di pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule e con PS2. XYOTAX XYOTAX (paclitaxel poliglumex) è un farmaco che unisce paclitaxel, l agente attivo nel Taxol, ad un supporto polimerico poliglutammato biodegradabile. Questa tecnologia polimerica consente di ottenere una nuova entità chimica disegnata per veicolare verso il tumore livelli più alti di sostanze chemioterapiche attive, in maniera selettiva e potenzialmente più efficace. I vasi sanguigni del tessuto tumorale, a differenza dei vasi sanguigni del tessuto sano, sono permeabili nei confronti di molecole come il poliglutammato. In base a studi preclinici sembra che XYOTAX venga preferenzialmente trattenuto dai vasi sangugni del tessuto tumorale, permettendo ad una maggiore quantità di chemioterapico di localizzarsi nel tumore. Pertanto, poiché una maggiore quantità di chemioterapico colpisce selettivamente il tumore mentre si riduce la quantità che raggiunge il tessuto sano, XYOTAX può essere potenzialmente molto efficace ed avere meno effetti collaterali gravi che solitamente si manifestano con l utilizzo dei prodotti chemioterapici attualmente in commercio. Il meeting annuale dell ASCO (American Society of Clinical Oncology) è il più importante convegno internazionale di Oncologia Clinica. Quest anno il convegno si terrà ad Orlando (USA) dal 13 al 17 Maggio 2005.

3 Page 3 of 5 Con sede a Seattle, CTI è un azienda biofarmaceutica impegnata a sviluppare un portfolio integrato di prodotti oncologici mirati a rendere il cancro maggiormente trattabile. Per ulteriori informazioni visitare il sito. Questo comunicato contiene delle previsioni future per loro natura soggette a rischi ed incertezze, che potrebbero avere effetti significativi o influenzare negativamente i futuri risultati della Società. In particolare, i rischi e le incertezze che possano avere effetto sui prodotti CTI in sviluppo inclusi rischi associati allo sviluppo preclinico e clinico nell industria biofarmaceutica in generale ed in particolare con XYOTAX includendo, senza limitazioni, le stime di sopravvivenza nei dati clinici relativi al trattamento con XYOTAX e la possibilità che le indicazioni preliminari dei risultati derivanti dai dati delle sperimentazioni cliniche possano variare sostanzialmente dai risultati finali delle sperimentazioni cliniche, il potenziale fallimento di XYOTAX di essere sicuro ed efficace nel trattamento dei tumori polmonari non microcitoma e ovarico, decisioni determinate dalle autorità governative relativamente a registrazioni, brevetti e questioni amministrative, fattori di competitività, sviluppi tecnologici, costi di sviluppo, produzione e vendita di XYOTAX ed i fattori di rischio riportati o descritti nei diversi documenti depositati presso la Securities and Exchange Commission, compreso anche i più recenti depositi della Società dei Form 10-K, 8-K e 10-Q. CTI non ha nessun obbligo (ed espressamente declina tale obbligo) di aggiornare o variare le sue previsioni future come risultato di nuove informazioni, eventi futuri o altro. Per ulteriori informazioni contattare: In Europa Cell Therapeutics Europe S.r.l. Cesare Parachini T: F: E: Investitori Leah Grant T: F: E: /investors.htm Accento (Italia) Cristina Tronconi e Chiara Migliarini T: F: E: Susan Callahan T: F: E: /media.htm

4 Page 4 of Elliott Ave. W. #400 Seattle, WA T F CTI to Report Results From STELLAR 3 Pivotal Trial of XYOTAX in Non-Small Cell Lung Cancer Ahead of Previous Guidance Feb. 17, 2005 Seattle (CTI) (NASDAQ: CTIC) today announced that it now expects results from its pivotal trial of XYOTAX in non-small cell lung cancer (NSCLC), known as STELLAR 3, in early to mid March. CTI had previously reported that it expected results from the STELLAR 3 trial in late March or early April. The clinical research organization (CRO) has recently notified CTI that they may have the database clean and ready earlier than expected, stated Scott Stromatt, M.D., Senior VP for Clinical and Regulatory Development at CTI. Based on this revised timeline, we expect to be in a position to have the results for submission of a late breaking abstract ahead of the ASCO deadline. About STELLAR Trials The STELLAR trials are the largest randomized trials to date in either second-line lung cancer or front line PS2 lung cancer patients. STELLAR 2 is a phase III clinical trial of XYOTAX versus docetaxel for the potential second line treatment of NSCL cancer patients. STELLAR 3 is a phase III clinical trial of carboplatin in combination with either XYOTAX or paclitaxel for the potential front line treatment of poor performance status (PS2) patients with NSCL cancer. STELLAR 4 is a phase III clinical trial of XYOTAX versus either gemcitabine or vinorelbine for the potential front-line treatment of poor performance status (PS2) patients with NSCL cancer. -more-

5 Page 5 of 5 About XYOTAX XYOTAX (paclitaxel poliglumex) is a pharmaceutical that links paclitaxel, the active ingredient in Taxol, to a biodegradable polyglutamate polymer. This polymer technology results in a new chemical entity, designed to selectively deliver higher and potentially more effective levels of active chemotherapeutics to tumors. Blood vessels in tumor tissue, unlike blood vessels in normal tissue, are porous to molecules like polyglutamate. Based on preclinical studies, it appears that XYOTAX is preferentially trapped in the tumor blood vessels allowing significantly more of the dose of chemotherapy to localize in the tumor. Because more of the chemotherapy is targeted to the tumor and the levels of chemotherapy delivered to normal tissue are reduced, XYOTAX may be potentially more effective and have less severe side effects than currently available chemotherapeutics. About Headquartered in Seattle, CTI is a biopharmaceutical company committed to developing an integrated portfolio of oncology products aimed at making cancer more treatable. For additional information, please visit. This press release includes forward-looking statements that involve a number of risks and uncertainties, the outcome of which could materially and/or adversely affect actual future results. Specifically, the risks and uncertainties that could affect the development of CTI's products under development include risks associated with preclinical and clinical developments in the biopharmaceutical industry in general and with XYOTAX in particular including, without limitation, the survival estimates in clinical data regarding XYOTAX treatment and the possibility that preliminary indications of results from clinical trial data may vary materially from final results of clinical trials, the potential failure of XYOTAX to prove safe and effective for treatment of non-small cell lung and ovarian cancers, determinations by regulatory, patent and administrative governmental authorities, competitive factors, technological developments, costs of developing, producing and selling XYOTAX, and the risk factors listed or described from time to time in the Company's filings with the Securities and Exchange Commission including, without limitation, the Company's most recent filings on Forms 10-K, 8-K, and 10-Q. CTI is under no obligation to (and expressly disclaims any such obligation to) update or alter its forwardlooking statements whether as a result of new information, future events, or otherwise. ### Investors Leah Grant T: F: E: /investors.htm Kate Whitman T: F: E: /media.htm