REGIONE EMILIA-ROMAGNA Atti amministrativi

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1 REGIONE EMILIA-ROMAGNA Atti amministrativi GIUNTA REGIONALE Atto del Dirigente: DETERMINAZIONE n del 30/12/2014 Proposta: DPG/2014/19427 del 19/12/2014 Struttura proponente: Oggetto: Autorità emanante: Firmatario: SERVIZIO PRESIDI OSPEDALIERI DIREZIONE GENERALE SANITA' E POLITICHE SOCIALI ACCREDITAMENTO UNITA' DI RACCOLTA SANGUE AVIS PROVINCIALE DI FERRARA. IL DIRETTORE - DIREZIONE GENERALE SANITA' E POLITICHE SOCIALI TIZIANO CARRADORI in qualità di Direttore generale Luogo di adozione: BOLOGNA data: 30/12/2014 pagina 1 di 9

2 Testo dell'atto DIREZIONE GENERALE SANITA' E POLITICHE SOCIALI IL DIRETTORE Richiamati: l art. 8 quater del D.Lgs. 502/1992 e successive modificazioni, ai sensi del quale l accreditamento istituzionale è rilasciato dalla regione alle strutture autorizzate, pubbliche o private e ai professionisti che ne facciano richiesta, subordinatamente alla loro rispondenza ai requisiti ulteriori di qualificazione, alla loro funzionalità rispetto agli indirizzi di programmazione regionale e alla verifica positiva dell attività svolta e dei risultati raggiunti; la legge 21 ottobre 2005, n. 219 Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati e successive modifiche ed, in particolare gli artt. 6, 19 e 20; il decreto legislativo 20 dicembre 2007, n. 261 Revisione del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191, recante attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti in cui si stabilisce che le ispezioni o misure di controllo sono eseguite a intervalli di tempo regolari a distanza non superiore a due anni; la legge regionale n. 34 del 12 ottobre 1998: Norme in materia di autorizzazione e accreditamento delle strutture sanitarie pubbliche e private, in attuazione del DPR 14 gennaio 1997 e successive modificazioni, ed in particolare gli artt. 9 e 10; la deliberazione n. 327 del 23 febbraio 2004, e successive modificazioni e integrazioni, con la quale la Giunta Regionale ha tra l altro approvato i requisiti generali per l accreditamento delle strutture pagina 2 di 9

3 sanitarie dell Emilia-Romagna ed i requisiti specifici per alcune tipologie di strutture; la deliberazione n. 222 dell 8 febbraio 2010 Organizzazione del Sistema Sangue della Regione Emilia-Romagna con la quale la Giunta regionale ha delineato l organizzazione del Sistema Sangue regionale articolato in Servizi Trasfusionali con le relative articolazioni organizzative ad essi collegate e le Unità di Raccolta associative con le relative articolazioni organizzative ad esse collegate; Richiamate, altresì: la deliberazione n. 819/2011 con la quale la Giunta Regionale ha recepito l' Accordo ai sensi dell'articolo 4 del Decreto Legislativo 28 agosto 1997, n. 281 tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sui requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici delle attività sanitarie dei Servizi Trasfusionali e delle Unità di Raccolta e sul modello per le visite di verifica del 16 dicembre 2010 in cui, in particolare, nelle Definizioni dell Allegato A), vengono date precisazioni in merito a quanto segue La titolarità dell'autorizzazione all'esercizio demarca la distinzione fra Unità di Raccolta propriamente detta", secondo la definizione del succitato Decreto 261/2007, e le sedi di raccolta gestite direttamente dai Servizi Trasfusionali come proprie articolazioni organizzative. Ciò vale anche nei casi in cui le attività di raccolta del sangue e degli emocomponenti sono svolte in forma collaborativa fra il Servizio Trasfusionale e le Associazioni e Federazioni dei donatori di sangue. Pertanto, le Unità di Raccolta - e le loro eventuali articolazioni organizzative - sono quelle ove la titolarità autorizzativa è in capo ad una Associazione o Federazione di donatori di sangue ; la deliberazione n. 69/2013 con la quale la Giunta regionale ha recepito l -Accordo ai sensi dell'articolo 4 del decreto legislativo 26 agosto 1997, n. 281, tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano sul documento concernente "Linee guida per l'accreditamento dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti" approvato nella seduta del 25 luglio 2012-; Preso atto che l'art. 7 della Legge 219 del 2005 stabilisce: pagina 3 di 9

4 al comma 2, che le Associazioni di donatori volontari e le relative federazioni concorrono ai fini istituzionali del Servizio Sanitario Nazionale attraverso lo sviluppo e la promozione della donazione organizzata di sangue e la tutela dei donatori; al comma 4, che le Associazioni di donatori possono organizzare e gestire, singolarmente o in forma aggregata, unità di raccolta, previa autorizzazione della regione competente ed in conformità alle esigenze indicate dalla programmazione sanitaria regionale; Dato atto che: - l Associazione AVIS Provinciale di Ferrara con sede legale in Ferrara, Corso Giovecca 165, opera sotto la responsabilità tecnica del Servizio Immunologia e Medicina Trasfusionale facente parte del Dipartimento Diagnostica per Immagini e Medicina di Laboratorio (già accreditato con Determina n del 17/09/2013) dell Azienda Ospedaliero- Universitaria di Ferrara, Vista : - la nota del Servizio Presidi Ospedalieri PG/2012/ del 04/12/2012 in cui si dava avvio al processo di verifica delle Strutture Trasfusionali e delle Unità di Raccolta; Preso atto: - della documentazione, conservate agli atti del Servizio Presidi Ospedalieri, con cui il Legale Rappresentante chiede l accreditamento dell Unità di Raccolta AVIS Provinciale di Ferrara e delle articolazioni organizzative ad essa collegate elencate nel paragrafo che segue; - che l Unità di Raccolta di cui trattasi e le articolazioni organizzative ad essa collegate sono state autorizzate all esercizio dell attività sanitaria con provvedimenti dei Sindaci dei Comuni di: 1. Ferrara Unità di Raccolta - Corso Giovecca 165 Ferrara - Presa d atto P.G del , pagina 4 di 9

5 Autorizzazione P.G /2009, Presa d atto P.G /2009 e Presa d atto P.G /2009 del Comune di Ferrara 2. Argenta V. Nazionale Ponente 4/A - Argenta - Autorizzazione Prot /14 dell Unione dei Comuni Valli e Delizie 3. Bondeno V. dei Mille 16 - Bondeno Autorizzazione Det. 571 del del Comune di Bondeno 4. Cento V. Ponte Reno, 15/B Cento - Autorizzazione Prot del del Comune di Cento 5. Codigoro V. Riviera Cavallotti, Codigoro - Autorizzazione Prot del e Prot del del Comune di Codigoro 6. Comacchio C/O Ospedale S. Camillo - V. Felletti, 8 - Comacchio - Autorizzazione Prot del del Comune di Comacchio 7. Copparo C/O Casa della Salute Terre e Fiumi - V. Roma, 18 Copparo Autorizzazione Prot del dell Unione dei Comuni Terre e Fiumi 8. Lagosanto V. Gramsci, 25 Lagosanto - Autorizzazione Prot. N del del Comune di Lagosanto 9. Massa Fiscaglia P.zza Garibaldi, 4 - Massa Fiscaglia - Autorizzazione n. 3/2014/MF del del Comune di Fiscaglia 10. Mesola V. Pomposa, 26 Mesola - Autorizzazione Prot del Mirabello via Masetti s.n.c. Mirabello Autorizzazione Prot del del Comune di Mirabello 12. Ostellato C/O ex-officine Navarra 2 via Roma 6 Ostellato - Autorizzazione Prot. 5346/2014 del dell Unione dei Comuni Valli e Delizie 13. Poggio Renatico via Marconi 100/A - Poggio Renatico - Autorizzazione Prot. 845 del del Comune di Poggio Renatico 14. Portomaggiore Piazza Verdi n.22/a - C/O Struttura Portoinforma Portomaggiore - Autorizzazione Prot del dell Unione del Comuni Valli e Delizie 15. Renazzo(Advs), Via Taddia, 1 Cento Loc. Renazzo - Autorizzazione del 18/12/ Vigarano Mainarda V. Argine Reno, 79 - Vigarano Mainarda - Autorizzazione Prot del del Comune di Vigarano Mainarda pagina 5 di 9

6 17. Voghiera V.le B. Buozzi, 17 Voghiera - Autorizzazione Prot del del Comune di Voghiera Tenuto conto delle risultanze delle verifiche effettuate dall'agenzia Sanitaria e Sociale Regionale con esame della documentazione e visita di verifica effettuata il 27 e 28 febbraio 2014 sulla sussistenza dei requisiti generali e specifici posseduti; Vista la relazione motivata realizzata dall'agenzia Sanitaria e Sociale Regionale NP/2014/7831 del 19/06/2014 e le note NP/2014/8226 del 27/06/2014 e NP/2014/11083 del 11/09/2014, in ordine alla accreditabilità della struttura, conservate agli atti del Servizio Presidi Ospedalieri; Avuto presente che il Centro Nazionale Sangue ha pubblicato nel febbraio 2014 la Guida alle attività di convalida dei processi nei Servizi Trasfusionali e nelle Unità di Raccolta del sangue e degli emocomponenti ; Preso atto che il Centro Nazionale Sangue, come indicato nella nota inviata il 18/12/2014, ha definito che entro agosto/settembre 2015, le convalide vengano effettuate conformemente alle Good Practices; Richiamato: - quanto stabilito dal Titolo IV, Capo I della l.r. 4/08 in materia di autorizzazione all esercizio di attività sanitarie; - il D.Lgs. n. 159/2011 ed in particolare il libro II recante Nuove disposizioni in materia di documentazione antimafia, così come modificato e integrato dal D.Lgs. n. 218/2012; - il D.Lgs. n. 33/2013 Riordino della disciplina riguardante gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte delle pubbliche amministrazioni ; - la Delibera di Giunta Regionale n. 1621/2013 e successive modifiche; pagina 6 di 9

7 Dato atto dell istruttoria condotta dal Servizio Presidi Ospedalieri che ha verificato il possesso da parte del richiedente di tutti i requisiti di legge e/o regolamentari; Su proposta del Responsabile del Servizio Presidi Ospedalieri dott. Eugenio Di Ruscio; Dato atto del parere allegato; Determina di concedere l'accreditamento all Unità di Raccolta AVIS Provinciale di Ferrara - con sede legale in Ferrara, Corso Giovecca e alle articolazioni organizzative ad essa collegate di seguito elencate: 1. Ferrara, Unità di Raccolta - Corso Giovecca Ferrara 2. Argenta, Articolazione Organizzativa - V. Nazionale Ponente 4/A - Argenta 3. Bondeno, Articolazione Organizzativa - V. dei Mille 16 - Bondeno 4. Cento, Articolazione Organizzativa - V. Ponte Reno, 15/B - Cento 5. Codigoro, Articolazione Organizzativa - V. Riviera Cavallotti, Codigoro 6. Comacchio, Articolazione Organizzativa - C/O Ospedale S. Camillo - V. Felletti, 8 - Comacchio 7. Copparo, Articolazione Organizzativa - C/O Casa della Salute Terre e Fiumi - V. Roma, 18 Copparo 8. Lagosanto, Articolazione Organizzativa - V. Gramsci, 25 - Lagosanto 9. Massa Fiscaglia, Articolazione Organizzativa - P.zza Garibaldi, 4 - Massa Fiscaglia 10. Mesola, Articolazione Organizzativa - V. Pomposa, 26 - Mesola 11. Mirabello, Articolazione Organizzativa - via Masetti s.n.c. Mirabello 12. Ostellato, Articolazione Organizzativa C/O ex- Officine Navarra 2 via Roma 6 Ostellato 13. Poggio Renatico, Articolazione Organizzativa - via Marconi 100/A - Poggio Renatico 14. Portomaggiore, Articolazione Organizzativa - Piazza Verdi n.22/a - C/O Struttura Portoinforma Portomaggiore pagina 7 di 9

8 15. Renazzo(Advs), Articolazione Organizzativa - Via Taddia, 1 Cento Loc. Renazzo 16. Vigarano Mainarda, Articolazione Organizzativa - V. Argine Reno, 79 - Vigarano Mainarda 17. Voghiera, Articolazione Organizzativa - V.le B. Buozzi, 17 Voghiera di stabilire che l'unità di raccolta di Ferrara debba far sì che, entro agosto/settembre 2015, le convalide siano state effettuate conformemente alle Good Practices così come indicato dalla nota del Centro Nazionale Sangue inviata il 18/12/2014; che l accreditamento concesso ha durata quadriennale a decorrere dalla data di adozione del presente atto; di dare mandato all Agenzia Sanitaria e Sociale Regionale di effettuare le verifiche intermedie previste all art. 5, del decreto legislativo 20 dicembre 2007, n. 261; di dare atto che ai sensi dell art. 8 quater, comma 2, del DLgs 502/1992, e successive modificazioni, l accreditamento di cui al presente provvedimento non costituisce vincolo per le aziende e gli enti del Servizio Sanitario Nazionale a corrispondere la remunerazione delle prestazioni erogate, al di fuori degli accordi contrattuali di cui all art. 8 quinquies del medesimo decreto legislativo relativamente alle attività e prestazioni effettivamente svolte e valutate positivamente in sede di verifica; di dare atto che, ai sensi del D.Lgs. n. 33/2013, si provvederà agli obblighi di pubblicazione ivi contemplati; la presente determinazione sarà pubblicata sul Bollettino Ufficiale Telematico della Regione Emilia- Romagna. Tiziano Carradori pagina 8 di 9

9 Allegato parere di regolarità amministrativa REGIONE EMILIA-ROMAGNA Atti amministrativi GIUNTA REGIONALE Eugenio Di Ruscio, Responsabile del SERVIZIO PRESIDI OSPEDALIERI esprime, ai sensi della deliberazione della Giunta Regionale n. 2416/2008 e s.m.i., parere di regolarità amministrativa in merito all'atto con numero di proposta DPG/2014/19427 data 29/12/2014 IN FEDE Eugenio Di Ruscio pagina 9 di 9