DELIBERAZIONE N X / 2512 Seduta del 17/10/2014

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1 DELIBERAZIONE N X / 2512 Seduta del 17/10/2014 Presidente ROBERTO MARONI Assessori regionali MARIO MANTOVANI Vice Presidente VALENTINA APREA VIVIANA BECCALOSSI SIMONA BORDONALI PAOLA BULBARELLI MARIA CRISTINA CANTU' CRISTINA CAPPELLINI ALBERTO CAVALLI GIOVANNI FAVA MASSIMO GARAVAGLIA MARIO MELAZZINI MAURO PAROLINI ANTONIO ROSSI CLAUDIA TERZI Con l'assistenza del Segretario Fabrizio De Vecchi Su proposta dell'assessore Mario Mantovani Oggetto AGGIORNAMENTO DEL NOMENCLATORE TARIFFARIO: MODIFICA E INTEGRAZIONE DELLA D.G.R. N. IX/4716/2013 AI SENSI DELLA D.G.R. N. X/2313/2014 Si esprime parere di regolarità amministrativa ai sensi dell'art.4, comma 1, l.r. n.17/2014: Il Dirigente Luca Merlino Il Direttore Generale Walter Bergamaschi L'atto si compone di 13 pagine di cui 9 pagine di allegati parte integrante

2 RICHIAMATI i seguenti documenti di programmazione regionale, con particolare riferimento alla programmazione sanitaria: DCR n. IX/0088 del 17 novembre 2010 Piano socio sanitario regionale ; DCR n. X/78 del 9 luglio 2013 Programma regionale di sviluppo della X legislatura ; RICHIAMATE le seguenti DGR: n. VIII/10804/2009 Determinazioni in ordine al servizio socio sanitario regionale per l esercizio 2010 ; n. IX/621 del Determinazioni in ordine al servizio socio sanitario regionale per l esercizio 2010 III provvedimento ; n. IX/3976 del 6 agosto 2012, ulteriori determinazioni in ordine alla gestione del servizio sanitario regionale per l anno 2012 anche alla luce dei provvedimenti nazionali con cui sono state introdotte alcune prestazioni che nulla innovano nel contenuto rispetto alle prestazioni indicate nel DM 296/2001, ma che prevedono unicamente una diversa forma di erogazione che le rende esenti; n. IX/4605 del Prima attuazione della legge 135/2012, Disposizioni urgenti per la revisione della spesa pubblica con invarianza dei servizi ai cittadini art. 15 comma 13 lettera c) ed ulteriori indicazioni per l esercizio 2013 correlate all elenco dei 108 DRG a rischio di inappropriatezza di cui al vigente patto per la salute che, all Allegato A) ha integrato l elenco delle procedure già afferite alla macroattività chirurgica a bassa intensità operativa ed assistenziale (BIC); n. X/301 del Ulteriori determinazioni in merito alla dgr n del in relazione alla macroattività chirurgica a bassa intensità operativa ed assistenziale (BIC) ; RICHIAMATA la d.g.r. n. IX/4716 del Ulteriori determinazioni in merito alla d.g.r. IX/4605 del Prima attuazione della legge 135/2012, Disposizioni urgenti per la revisione della spesa pubblica con invarianza dei servizi ai cittadini art. 15 comma 13 lettera c) ed ulteriori indicazioni per l esercizio 2013 correlate all elenco dei 108 DRG a rischio di inappropriatezza di cui al vigente Patto per la Salute e, in particolare l allegato B), in cui sono riportate le prestazioni di Genetica Medica e le prestazioni di Onco-ematologia e Oncologia molecolare; 1

3 DATO ATTO che, per mero errore materiale, l allegato B) della d.g.r. n. IX/4716/2013 riporta alcune inesattezze riguardanti la descrizione delle seguenti prestazioni: ANALISI DI SEQUENZA GENICHE MEDIANTE NEXT GENERATION SEQUENCING (NGS) e tecniche assimilabili ; A B - MUTAZIONI DELLA FIBROSI CISTICA. TEST DI PRIMO LIVELLO ; MUTAZIONI DELLA FIBROSI CISTICA. TEST DI SECONDO LIVELLO ; RITENUTO, pertanto, di modificare e integrare l allegato B) della d.g.r. n. IX/4716/2013 per quanto riguarda la descrizione delle prestazioni di cui sopra, così come riportato nell allegato 1) parte integrante del presente provvedimento; RICHIAMATA, altresì, la d.g.r. n. X/2313 dell , e, in particolare, l allegato A) Ambito sanitario, Punto 4A) Aggiornamento Nomenclatore Tariffario Prestazioni di biologia molecolare laddove: adegua le tariffe delle seguenti prestazioni: CONSERVAZIONE DI CAMPIONI DI DNA O DI RNA ; ANALISI DI SEGMENTI DI DNA MEDIANTE SEQUENZIAMENTO; (Blocchi di circa 400 bp); ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA, specifica che l adeguamento si applica anche a tutte le prestazioni presenti nel Nomenclatore Tariffario Regionale che ricomprendono esplicitamente tali prestazioni, ossia, che l adeguamento si applica a tutte le prestazioni nel cui descrittivo compaiano una o più delle prestazioni sopra riportate, indipendentemente dalle tecniche effettivamente utilizzate; RICHIAMATA, infine, la d.g.r. n. X/1185 del che all allegato 3 punto Indicazioni per l esercizio 2014 prevedeva di svolgere nel corso del 2014 un attività di valutazione dei costi di produzione anche delle attività ambulatoriali finalizzate ad ottenere una significativa manutenzione delle tariffe ; RITENUTO, pertanto, nelle more della manutenzione delle tariffe, di adeguare le tariffe delle analisi che nella descrizione ricomprendono esplicitamente le prestazioni ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA, CONSERVAZIONE DI CAMPIONI DI DNA O DI RNA, ANALISI DI SEGMENTI DI DNA MEDIANTE SEQUENZIAMENTO; (Blocchi di circa 400 bp), come dettagliato nell allegato 2) parte integrante del presente provvedimento; 2

4 RITENUTO, altresì, di confermare i restanti contenuti della deliberazione n. IX/4716/2013; VALUTATE e ASSUNTE come proprie le predette determinazioni; A VOTI UNANIMI espressi ai sensi di legge; DELIBERA 1) di modificare e integrare l allegato B) della d.g.r. n. IX/4716/2013 per quanto riguarda la descrizione di alcune prestazioni così come riportato nell allegato 1) parte integrante del presente provvedimento; 2) di adeguare, nelle more della manutenzione delle tariffe come previsto dalla d.g.r. n. X/1185/13, le tariffe delle analisi che nella descrizione ricomprendono esplicitamente le prestazioni ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA, CONSERVAZIONE DI CAMPIONI DI DNA O DI RNA, ANALISI DI SEGMENTI DI DNA MEDIANTE SEQUENZIAMENTO; (Blocchi di circa 400 bp), come dettagliato nell allegato 2) parte integrante del presente provvedimento; 3) di confermare i restanti contenuti della deliberazione di cui al punto 1) ; 4) di disporre la pubblicazione del presente provvedimento sul B.U.R.L. e sul sito internet della Direzione Generale Sanità. IL SEGRETARIO FABRIZIO DE VECCHI 3

5 ALLEGATO 1) ALLA D.G.R. N. X/ DEL.. La seguente tabella riporta la descrizione corretta di alcuni codici di prestazioni indicati nell allegato B) della d.g.r. n. IX/4716 del Codice A B ANALISI DI SEQUENZA GENICHE MEDIANTE NEXT GENERATION SEQUENCING (NGS) e tecniche assimilabili; (se impiegata nei casi per i quali sono già previsti uno o più specifici codici con le relative tariffe, non è possibile esporre la prestazione in aggiunta. Se impiegata nei casi per i quali sono previsti uno o più specifici codici con le relative tariffe e queste risultano maggiori della tariffa della prestazione codificare ) MUTAZIONI DELLA FIBROSI CISTICA. TEST DI PRIMO LIVELLO. Ricerca delle mutazioni del gene CFTR (con qualsiasi metodo). Il metodo deve prevedere la ricerca di almeno 30 mutazioni ANALISI DI MUTAZIONI DEL DNA; Con Reverse Dot Blot (da 2 a 10 mutazioni) MUTAZIONI DELLA FIBROSI CISTICA. TEST DI SECONDO LIVELLO. Ricerca delle mutazioni del gene CFTR (con qualsiasi metodo). Il metodo deve prevedere la ricerca in 27 esoni

6 ALLEGATO 2) ALLA D.G.R. N. X/ DEL.. La seguente tabella adegua le tariffe delle prestazioni indicate nella d.g.r. n. X/2313/2014 Codice B C A B C MICOBATTERI ACIDI NUCLEICI, IN MATERIALI BIOLOGICI O DA COLTURA. Ricerca qualitativa estrazione, amplificazione e rivelazione VIRUS PAPILLOMAVIRUS (HPV). Analisi qualitativa DNA estrazione, amplificazione e rivelazione VIRUS PAPILLOMAVIRUS (HPV) Tipizzazione genomica estrazione, amplificazione, rivelazione previa digestione con enzimi di restrizione o mediante ibridazione inversa od altro metodo VIRUS PAPILLOMAVIRUS (HPV) Tipizzazione genomica estrazione, amplificazione, sequenziamento per segmento di acido nucleico ANALISI QUANTITATIVA DI ACIDI NUCLEICI UMANI MEDIANTE PCR REAL TIME (RT-PCR) o tecniche assimilabili; (se impiegata nei casi per i quali è previsto uno specifico codice con la relativa tariffa non è possibile chiedere il rimborso in aggiunta al codice specifico) Da sangue periferico, tessuti, colture cellulari, villi coriali ; ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA. Con reazione polimerasica a catena e ibridazione con sonde non radiomarcate. ANALISI DI SEQUENZA GENICHE MEDIANTE NEXT GENERATION SEQUENCING (NGS) e tecniche assimilabili; (se impiegata nei casi per i quali sono già previsti uno o più specifici codici con le relative tariffe, non è possibile esporre la prestazione in aggiunta. Se impiegata nei casi per i quali sono previsti uno o più specifici codici con le relative tariffe e queste risultano maggiori della tariffa della prestazione codificare ) MUTAZIONI DELLA FIBROSI CISTICA. TEST DI PRIMO LIVELLO. Ricerca delle mutazioni del gene CFTR (con qualsiasi metodo). Il metodo deve prevedere la ricerca di almeno 30 mutazioni ANALISI DI MUTAZIONI DEL DNA; Con Reverse Dot Blot (da 2 a 10 mutazioni) MUTAZIONI DELLA FIBROSI CISTICA. TEST DI SECONDO LIVELLO. Ricerca delle mutazioni del gene CFTR (con qualsiasi metodo). Il metodo deve prevedere la ricerca in 27 esoni MUTAZIONI DELLA FIBROSI CISTICA IN FAMILIARI. TEST MIRATO. Ricerca mirata delle mutazioni del gene CFTR (con qualsiasi metodo) 1 64,36 68,58 89,18 89,18 203, ,74 685, ,74

7 91.29.D MUTAZIONI DEL FATTORE V LEIDEN. Ricerca della mutazione G1691A (con qualsiasi metodo) 203,33 Da sangue periferico, tessuti, colture cellulari, villi coriali ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA. Con reazione polimerasica a catena e ibridazione con sonde non radiomarcate E MUTAZIONI DEL FATTORE II. Ricerca della mutazione G20210A (con qualsiasi metodo) 203, ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA. Con reazione polimerasica a catena e ibridazione con sonde non radiomarcate F MUTAZIONI DI MTHFR. Ricerca delle mutazioni C677T e A1298C (la ricerca di una o di entrambe le mutazioni, con qualsiasi metodo, corrisponde ad un'unica prestazione) 203,33 Da sangue periferico, tessuti, colture cellulari, villi coriali ; ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA. Con reazione polimerasica a catena e ibridazione con sonde non radiomarcate G MICRODELEZIONE DEL CROMOSOMA Y. Ricerca delle microdelezioni nelle regioni AZF (con qualsiasi metodo) 271,33 Con reazione polimerasica a catena e elettroforesi H FRAGILITÀ DEL CROMOSOMA X (FRAXA). TEST DI PRIMO LIVELLO. Studio del numero delle sequenze CCG ripetute nel gene FMR1 (con qualsiasi metodo) 213, ANALISI DI POLIMORFISMI (str, VNTR); Con reazione polimerasica a catena ed elettroforesi (per locus) J FRAGILITÀ DEL CROMOSOMA X (FRAXA). TEST DI SECONDO LIVELLO. Studio del numero delle sequenze CCG ripetute nel gene FMR1 (con qualsiasi metodo) 385, ANALISI DI POLIMORFISMI (str, VNTR); Con reazione polimerasica a catena ed elettroforesi (per locus); ANALISI DEL DNA ED IBRIDAZIONE CON SONDA MOLECOLARE (Southern blot) K MUTAZIONI DELLA EMOCROMATOSI. Ricerca delle mutazioni C282Y e H63D (la ricerca di una o entrambe le mutazioni, con qualsiasi metodo, corrisponde a un'unica prestazione) 203,33 Da sangue periferico, tessuti, colture cellulari, villi coriali ; ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA. Con reazione polimerasica a catena e ibridazione con sonde non radiomarcate L MUTAZIONI DELLA ALFA-TALASSEMIA. Ricerca delle mutazioni del gene della alfaglobina (con qualsiasi metodo) ANALISI DI MUTAZIONI DEL DNA; Con Reverse Dot Blot (da 2 a 10 mutazioni) 255, M MUTAZIONI DELLA BETA-TALASSEMIA. Ricerca delle mutazioni del gene della beta- 255,33 2

8 91.29.N P Q R S T U W globina (con qualsiasi metodo) ANALISI DI MUTAZIONI DEL DNA; Con Reverse Dot Blot (da 2 a 10 mutazioni) MUTAZIONI DELLA CONNESSINA 26. TEST COMPLETO. Ricerca delle mutazioni del gene (con qualsiasi metodo) ANALISI DI MUTAZIONI DEL DNA; Con Reverse Dot Blot (da 2 a 10 mutazioni). MUTAZIONI DELLA CONNESSINA 26 IN FAMILIARI. TEST MIRATO.Ricerca delle mutazioni del gene (con qualsiasi metodo) MUTAZIONI DELLA CONNESSINA 30. TEST COMPLETO. Ricerca delle mutazioni del gene (con qualsiasi metodo) ANALISI DI MUTAZIONI DEL DNA; Con Reverse Dot Blot (da 2 a 10 mutazioni). MUTAZIONI DELLA CONNESSINA 30 IN FAMILIARI. TEST MIRATO. Ricerca delle mutazioni del gene (con qualsiasi metodo) MUTAZIONI DI BRCA1. TEST COMPLETO. Ricerca delle mutazioni del gene (con qualsiasi metodo) circa 400 bp); RICERCA MUTAZIONE (DGGE) Ricerca heteroduplex (HA). MUTAZIONI DI BRCA1 IN FAMILIARI. TEST MIRATO. Ricerca delle mutazioni del gene (con qualsiasi metodo) RIARRANGIAMENTI IN BRCA1 MEDIANTE MLPA ANALISI DEL DNA ED IBRIDAZIONE CON SONDA MOLECOLARE (Southern blot). MUTAZIONI DI BRCA2. TEST COMPLETO. Ricerca delle mutazioni del gene (con qualsiasi metodo) 3 470,33 470, ,74 384, ,74

9 91.29.X Y Z 91.2A A A A A A.6 circa 400 bp); RICERCA MUTAZIONE (DGGE) Ricerca heteroduplex (HA). MUTAZIONI DI BRCA2 IN FAMILIARI. TEST MIRATO. Ricerca delle mutazioni del gene (con qualsiasi metodo) RIARRANGIAMENTI IN BRCA2 MEDIANTE MLPA ANALISI DEL DNA ED IBRIDAZIONE CON SONDA MOLECOLARE (Southern blot). RIARRANGIAMENTI (DELEZIONI E DUPLICAZIONI) DI ALTRI GENI UMANI MEDIANTE MLPA e tecniche assimilabili (per ciascun gene) ANALISI DEL DNA ED IBRIDAZIONE CON SONDA MOLECOLARE (Southern blot). MUTAZIONE DI KRAS MUTAZIONE DI BRAF MUTAZIONE DI PIK3CA MUTAZIONE DI PDGFRA MUTAZIONE DI C-KIT MUTAZIONE DI EGFR 4 384,33 384,33 407,74 830,74 618,74 830,74

10 91.2A A A B B B B B B B B.8 DUPLICAZIONE DI MLL INV(16). TEST QUALITATIVO INV(16). TEST QUANTITATIVO MUTAZIONI CEBPA ANALISI DI SEGMENTI DI DNA MEDIANTE SEQUENZIAMENTO; (Blocchi di MUTAZIONI FLT-3 (D385) ANALISI DEL DNA PER POLIMORFISMO; Con reazione polimerasica a catena, digestione enzimatica ed elettroforesi. MUTAZIONI FLT-3 (ITD) MUTAZIONI NUCLEOFOSMINA TEST QUALITATIVO ANALISI DI SEGMENTI DI DNA MEDIANTE SEQUENZIAMENTO; (Blocchi di MUTAZIONI NUCLEOFOSMINA TEST QUANTITATIVO RIARRANGIAMENTO IgH TEST QUALITATIVO RIARRANGIAMENTO IgH TEST QUANTITATIVO RIARRANGIAMENTO IgK TEST QUALITATIVO 5 618,74 127,33 295,74

11 91.2B C C C C C C C C C D.1 RIARRANGIAMENTO IgK TEST QUANTITATIVO RIARRANGIAMENTO TCR B TEST QUANTITATIVO RIARRANGIAMENTO TCR D TEST QUANTITATIVO RIARRANGIAMENTO TCR G TEST QUANTITATIVO RIARRANGIAMENTO TCR B TEST QUALITATIVO RIARRANGIAMENTO TCR D TEST QUALITATIVO RIARRANGIAMENTO TCR G TEST QUALITATIVO T(1;19) TEST QUALITATIVO T(1;19) TEST QUANTITATIVO T(12;21) TEST QUALITATIVO T(12;21) TEST QUANTITATIVO 6

12 91.2D D D D D D D D F F F F.4 T(4;11) TEST QUALITATIVO T(4;11) TEST QUANTITATIVO T(8;21) TEST QUALITATIVO T(8;21) TEST QUANTITATIVO WILMS TUMOR1 TEST QUANTITATIVO MUTAZIONI GENE IgHV ANALISI DI SEGMENTI DI DNA MEDIANTE SEQUENZIAMENTO; (Blocchi di T(9;22) TEST QUALITATIVO T(9;22) TEST QUANTITATIVO T(15;17) TEST QUALITATIVO T(15;17) TEST QUANTITATIVO ANALISI MICROSATELLITI TX-ETEROLOGO ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA (nucleare o mitocondriale) ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA; Con reazione polimerasica a catena e elettroforesi. T(11;14) 7 407,74

13 91.2F F F F T(14;18) TEST QUALITATIVO T(14;18) TEST QUANTITATIVO MUTAZIONE JAK2 V617F TEST QUALITATIVO MUTAZIONE JAK2 V617F TEST QUANTITATIVO IBRIDAZIONE GENOMICA COMPARATIVA su array (Array - CGH). Inclusa estrazione, amplificazione e rivelazione 991,33 8

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