Campagna di comunicazione

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1 ANTIBIOTICI DIFENDI LA TUA DIFESA USALI CON CAUTELA Prof. Guido Rasi Direttore Generale Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) Roma, 17 novembre 2010

2 OBIETTIVI: Promuovere un uso appropriato degli antibiotici Ridurre lo sviluppo dell antibioticoresistenza Limitare l eccesso di spesa liberando risorse da destinare all innovatività Ridurre gli effetti avversi TARGET: Popolazione generale e operatori sanitari STRUMENTI: organi di stampa dei Medici di Medicina generale, campagna stampa, emittenza televisiva e radiofonica nazionale e locale, cinema, pubblicità dinamica urbana sugli autobus, maxi affissioni, affissioni negli aeroporti e nelle stazioni ferroviarie, affissioni comunali, arredo urbano, numero verde, sito internet DURATA: sino alla fine di gennaio 2011

3 I MESSAGGI DELLA CAMPAGNA Usa gli antibiotici solo quando necessario, dietro prescrizione del medico e secondo le modalità da lui indicate Non curano le malattie virali: non prenderli per raffreddori e influenza Usare bene gli antibiotici è una responsabilità del singolo e una responsabilità collettiva

4 GLI STRUMENTI DI COMUNICAZIONE La locandina

5 GLI STRUMENTI DI COMUNICAZIONE CARTA STAMPATA & WEB Organi di informazione dei Medici di Medicina Generale Testate di informazione quotidiane e periodiche Periodici femminili Testate web

6 GLI STRUMENTI DI COMUNICAZIONE I NUMERI DELLA CAMPAGNA spazi pubblicitari complessivi su autobus affissioni comunali nelle principali città italiane 670 fermate bus 250 indicatori viari 240 pensiline 211 topografici 150 free standing 100 plance illuminate 90 colonne luminose 40 stendardi bifacciali 78 affissioni in 33 stazioni ferroviarie nazionali 50 poster retroilluminati negli aeroporti di Roma Fiumicino, Milano Linate, Milano Malpensa, Orio al Serio spot su 107 schermi cinematografici in tutta Italia 58 spot tv Canale 5, Rete 4, La7

7 Campagna di comunicazione CAUTELA GLI STRUMENTI DI COMUNICAZIONE ESEMPI DI AFFISSIONI E ARREDO URBANO

8 DIFENDI LA TUA DIFESA. USALI CON CAUTELA L EFFICACIA DELLE INIZIATIVE COMUNICATIVE A seguito della prima edizione della Campagna si è evidenziata, nel periodo di riferimento (gennaio 2009 su gennaio 2008), una diminuzione del consumo di antibiotici pari a - 8% corrispondente a una minor spesa di -18,5 milioni di euro A seguito della seconda edizione della Campagna, nel confronto 1 trimestre trimestre 2009, sono state evidenziate: diminuzione dei consumi del -11%, pari a -17 milioni di dosi DDD, passati da 158 a 141 milioni di dosi diminuzione della spesa di - 56 milioni di euro (- 17%), passata da 324 a 268 milioni di euro Tali dati mostrano la validità e l efficacia delle Campagne di comunicazione sugli antibiotici nell orientare i comportamenti della popolazione

9 DIFENDI LA TUA DIFESA. USALI CON CAUTELA CARATTERISTICHE DEL CONSUMO DI ANTIBIOTICI IN ITALIA L Italia si caratterizza a livello europeo per un alto consumo territoriale, preceduta solo dalla Grecia e da Cipro Aumento di consumo a livello ospedaliero Uso elevato di alcune classi di antibiotici come chinoloni e cefalosporine

10 DIFENDI LA TUA DIFESA. USALI CON CAUTELA In Italia: 44 cittadini su 100 ricevono almeno una prescrizione di antibiotico 53 bambini su 100 ricevono almeno una prescrizione di antibiotico 50 anziani su 100 ricevono almeno una prescrizione di antibiotico 15 anziani su 100 Ricevono più di 6 prescrizioni di antibiotici Fonte: AIFA-Ufficio OsMed-HTA. Rapporto sull uso dei farmaci antibiotici. Analisi del consumo territoriale nelle regioni italiane. 2009

11 LE DIFFERENZE REGIONALI Il consumo di antibiotici a livello regionale nel 2009 è stato caratterizzato da un evidente gradiente geografico: consumi più bassi al Nord e più elevati al Sud. I consumi più elevati sono stati registrati in Campania, Puglia, Sicilia, Calabria e Basilicata I consumi più bassi sono stati registrati nella Provincia Autonoma di Bolzano, Friuli Venezia Giulia, Liguria, Veneto e Valle d Aosta. Il valore massimo è stato rappresentato dalla Regione Campania (37,63 dosi medie giornaliere ogni 1000 abitanti); il valore minimo dalla Provincia Autonoma di Bolzano (13,05 dosi medie giornaliere ogni 1000 abitanti) Fonte: AIFA-Ufficio OsMed-HTA Rapporto sull uso dei Farmaci in Italia. 2010

12 Antibiotici, distribuzione in quartili del consumo territoriale 2009 di classe A-SSN (DDD/1000 ab die pesate) Fonte: AIFA-Ufficio OsMed-HTA Rapporto sull uso dei Farmaci in Italia 2009

13 LO STUDIO DELL AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Nel 2009 la spesa per antibiotici si è attestata a milioni di euro Campania, Puglia e Sicilia insieme determinano quasi il 60% di tutto l eccesso di consumi in Italia 413,1 milioni di euro l eccesso di spesa evitabile legato a consumi e costi non appropriati degli antibiotici

14 LO STUDIO DELL AIFA Se tutte le regioni si allineassero al consumo medio delle sei più virtuose (17,25 dosi medie giornaliere ogni 1000 abitanti) si potrebbe ottenere un risparmio quantificato in 316,6 milioni di euro. Se il costo (per dose media giornaliera) divenisse in tutte le regioni pari a quello della Lombardia (1,66 euro) si otterrebbe un risparmio di 155,8 milioni di euro Il risparmio complessivo che potrebbe derivare dall effetto congiunto di una maggiore appropriatezza dei consumi e della riduzione dei costi è dunque di 413,1 milioni di euro pari al 3,7% della spesa farmaceutica convenzionata 2009 A livello di singola regione il risparmio ottenibile inciderebbe considerevolmente sul valore dello sfondamento della loro spesa: nel Lazio per il 29%, in Puglia per il 43%, in Sardegna per il 20%

15 LO STUDIO DELL AIFA L 80-90% dell utilizzo degli antibiotici avviene nell ambito della Medicina generale Tra le prime cause di prescrizione di antibiotici vi sono le infezioni delle prime vie aeree Esistono problemi di inappropriatezza d uso legati all impiego di antibiotici in patologie a eziologia prevalentemente virale

16 LE REAZIONI AVVERSE AGLI ANTIBIOTICI Nel 2009 il numero totale di reazioni avverse (ADRs) da farmaci antibiotici è stato pari a 1643 e ha costituito il 10,3% delle ADRs presenti nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza. Le categorie per le quali si osservano maggiori segnalazioni sono: penicilline con 637 segnalazioni antibatterici chinolonici con 317 segnalazioni Tra il 2002 e il 2009 sono state segnalate 8833 segnalazioni di sospette ADRs da medicinali antibiotici. I tre principi attivi antibiotici più segnalati sono: amoxicillina triidrata/potassio clavulanato levofloxacina ceftriaxone

17 LA SPERIMENTAZIONE CLINICA SUI NUOVI ANTIBIOTICI 9 sono state le sperimentazioni cliniche dei farmaci antibatterici e antimicotici nel 2010: 1 di Fase I 6 di Fase II nessuna di Fase III 1 di Fase IV (o post-marketing) 1 relativa allo studio di bioequivalenza/biodisponibilità Immunologia e malattie infettive (28,5%) e malattie dell apparato respiratorio (23,6%) sono le aree terapeutiche maggiormente studiate. 5-6 gli anni stimati necessari per arrivare dalla Fase II al mercato

18 L ANTIBIOTICORESISTENZA La crescita dei consumi legata a un uso non appropriato degli antibiotici è una delle principali cause dello sviluppo dell antibioticoresistenza, un fenomeno che costituisce in tutto il mondo un emergenza di salute pubblica RELAZIONE TRA USO DI ANTIBIOTICI E ANTIBIOTICO RESISTENZA Fonte: Drug Resistance Updates (2003) 3,

19 UN PROBLEMA EMERGENTE: IL SUPERBATTERIO NDM-1 = New Delhi Metallo-beta-lactamase-1 Il superbatterio, originario dell India, è comparso anche in Europa (Regno Unito, Francia, Svezia, Olanda), Stati Uniti, Kenia e Oman Il batterio NDM-1 è resistente alla maggior parte degli antibiotici Nessun nuovo antibiotico in sviluppo efficace contro NDM-1

20 LE NUOVE SFIDE Alleanza tra sistema regolatorio, specialisti e prescrittori per un uso sempre più mirato e razionale degli antibiotici sia in medicina generale sia in ospedale Produzione di raccomandazioni cliniche condivise (approccio multidisciplinare) sull uso appropriato Capacità di affinare le modalità di monitoraggio delle prescrizioni sia in comunità sia in ospedale