Programmi di. Valutazione Esterna di Qualità

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1 Programmi di Valutazione Esterna di Qualità Settembre 2013

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3 Programmi di Valutazione Esterna di Qualità Settembre 2013

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5 PRESENTAZIONE La struttura è stata istituita nel 1989 dalla Regione Toscana come Centro di Riferimento Regionale per il Controllo di Qualità, con lo scopo di gestire i programmi di VEQ in Chimica Clinica e Coagulazione per i laboratori pubblici e privati della regione. È una Struttura Organizzativa Dipartimentale dell Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (Firenze); nel suo organico sono presenti dirigenti, tecnici di labora torio, amministrativi e informatici. Un Comitato Scientifico composto dai rappresentanti dell Istituto Superiore di Sanità, del CNR, delle Regioni partecipanti ai pro grammi di VEQ e delle Società Scientifiche della Medicina di labo ratorio (AIPAC, AMCLI, SIBioC, SIMEL) collabora con i responsabili del Centro per la definizione e la conduzione dei programmi. Nel corso degli anni sono stati migliorati i programmi originari di Chimica Clinica e Coagulazione e attivati altri programmi in Ematologia, Farmacologia, Tossicologia, Parassitologia, Batteriologia, Sieroimmunologia Virologica, Biologia Molecolare e altri. La partecipazione ai programmi di VEQ gestiti da questo Centro è andata progressivamente allargandosi in ambito nazio nale: dal 1998 vengono gestiti i laboratori pubblici e privati delle regioni Abruzzo, Marche ed Umbria; dal 2001 i laboratori pubblici e privati della regione Valle d Aosta; dal 2003 i laboratori pubblici e privati della regione Basilicata e dal 2011 anche quelli pubblici e privati della regione Lombardia. Inoltre alcune ASL e numerosi labora tori di altre Regioni aderiscono a titolo individuale. È stato anche gestito un Programma di Analisi dei Costi delle Prestazioni di Laboratorio, Medicina Trasfusionale e Anatomia Patologica per le strutture pubbliche della Toscana e di alcune Regioni convenzionate. Nel luglio 2006 il Centro ha conseguito la certificazione del sistema di gestione secondo le norme UNI EN ISO 9001:2000; rinnovata poi nel settembre 2009 e nell aprile 2013 ai sensi della UNI EN ISO 9001:2008. (Certificazione Bureau Veritas n IT235692/H del 15 aprile 2013) 3

6 PARTECIPANTI AL CICLO 2013 Lab. CHIMICA CLINICA 651 ELETTROFORESI 284 PROTEINE SPECIFICHE 435 COAGULAZIONE 547 EMATOLOGIA 628 MORFOLOGIA CELLULARE 338 RETICOLOCITI 296 VES 232 Hb GLICATA 381 Hb SCREENING 135 MARCATORI CARDIACI 304 PEPTIDI NATRIURETICI 149 FARMACI 286 CICLOSPORINA Emazie 64 DROGHE D ABUSO - SCREENING 289 DROGHE D ABUSO - CONFERMA 62 ETANOLO Siero 212 CDT 125 ALLERGOLOGIA 139 BATTERIOLOGIA 365 MICOBATTERIOLOGIA 75 PARASSITOLOGIA 295 SIEROIMMUNOLOGIA SIEROIMMUNOLOGIA BIOLOGIA MOLECOLARE HBV, HCV, HIV 119 SANGUE OCCULTO 352 IMMUNOEMATOLOGIA Emazie 235 IMMUNOEMATOLOGIA Plasma 153 4

7 Programmi Valutazione Esterna Qualità 2014 CHIMICA CLINICA PAG. 6 ELETTROFORESI PAG. 7 PROTEINE SPECIFICHE PAG. 8 COAGULAZIONE 1 PAG. 9 COAGULAZIONE 2 PAG. 10 EMATOLOGIA PAG. 11 MORFOLOGIA CELLULARE PAG. 12 RETICOLOCITI PAG. 13 VES PAG. 14 Hb GLICATA PAG. 15 Hb SCREENING PAG. 16 MARCATORI CARDIACI PAG. 17 PEPTIDI NATRIURETICI PAG. 18 FARMACI 1 PAG. 19 FARMACI 2 PAG. 20 CICLOSPORINA Emazie PAG. 21 DROGHE D ABUSO - SCREENING PAG. 22 DROGHE D ABUSO - CONFERMA PAG. 23 ETANOLO Siero PAG. 24 CDT CARBOHIDRATED DEFICIENT TRANSFERRIN PAG. 25 ALLERGOLOGIA PAG. 26 BATTERIOLOGIA PAG. 27 PARASSITOLOGIA PAG. 28 MICOBATTERIOLOGIA PAG. 29 SIEROIMMUNOLOGIA 1 PAG. 30 SIEROIMMUNOLOGIA 2 PAG. 31 SIEROIMMUNOLOGIA 3 PAG. 32 BIOLOGIA MOLECOLARE HBV, HIV, HCV PAG. 33 SANGUE OCCULTO PAG. 34 IMMUNOEMATOLOGIA Emazie - Plasma PAG. 35 5

8 Chimica Clinica Sieri di origine umana liofili per la determinazione di: Glucosio, Urea, Creatinina, Sodio, Potassio, Cloruri, Calcio, Fosfati, Ferro, Acido Urico, Proteine Totali, Colesterolo, Trigliceridi, Bilirubina totale, Bilirubina Diretta, AST, ALT, Gamma-GT, Fosfatasi Alcalina, Amilasi, Amilasi pancreatica, Colinesterasi, Lattatodeidrogenasi, Creatinchinasi, Colesterolo HDL e LDL, Albumina, PSA, Magnesio, Lipasi, Fosfatasi Acida Prostatica, Rame, Zinco, Acidi Biliari. Il programma prevede 12 campioni inviati in 2 spedizioni. Preavviso, via , della scadenza dell invio dei risultati. Al momento della trasmissione via Internet è possibile avere indicazioni sul valore atteso. Dopo 5 giorni dalla data di inadempienti. Vengono inoltre segnalati eventuali valori che risultano essere fuori dagli intervalli prestabiliti precedentemente comunicati. I risultati vengono elaborati in tempo reale e le relative elaborazioni inviate ai partecipanti dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio delle risposte, tramite posta elettronica a chi lo richiede. indici statistici di dispersione ed inesattezza riferiti ai risultati di tutti i partecipanti ed a quelli dei partecipanti che usano lo stesso metodo e/o sistema, rispetto al valore di riferimento costituito dalla media di consenso. A fine ciclo inoltre viene indi cata l accuratezza analitica per ciascun analita e cumulativa per tutti gli analiti. Per i metodi, reagenti e strumenti usati dai partecipanti vengono calcolati il bias e l imprecisione. 6

9 Elettroforesi Tracciati ottenuti con elettroforesi in gel di agarosio e elettroforesi capillare per l identificazione di componenti monoclonali nel siero. Il programma prevede 8 tracciati visibili tramite web. I risultati vengono inviati tramite Internet. inadempienti. I risultati vengono elaborati in tempo reale e le relative elaborazioni inviate ai partecipanti dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio delle risposte, tramite posta elettronica. Viene indicata la possibile presenza di anomalie e la distribuzione dei risultati. Viene indicata inoltre la corretta interpretazione del tracciato elettroforetico utilizzato per lo studio con sintesi delle risposte ricevute, lo score assegnato al laboratorio e lo score medio del campione. 7

10 Proteine Specifiche Siero liquido polivalente di origine umana per il dosaggio di: Alfa1-Antitripsina, Alfa1- Glicoproteina Acida, Alfa2-Macroglobulina, Aptoglobina, Beta2-Microglobulina, C3, C4, Ceruloplasmina, Fattore Reumatoide, IgE, IgA, IgG, IgM, Kappa-Catena Leggera, Lambda- Catena Leggera, Prealbumina, Proteina Legante il Retinolo, PCR, Transferrina, Cistatina C e Recettore Solubile della Transferrina. Il programma prevede 8 campioni inviati in 2 spedizioni. Preavviso, via , della scadenza dell invio dei risultati. Al momento della trasmissione via Internet è possibile avere indicazioni sul valore atteso. Dopo 5 giorni dalla data di inadempienti. Vengono inoltre segnalati eventuali valori che risultano essere fuori dagli intervalli prestabiliti precedentemente comunicati. I risultati vengono elaborati in tempo reale e le relative elaborazioni inviate ai partecipanti dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio delle risposte, tramite posta elettronica a chi lo richiede. indici statistici di dispersione ed inesattezza riferiti ai risultati di tutti i partecipanti ed a quelli dei partecipanti che usano lo stesso metodo e/o sistema, rispetto al valore di riferimento costituito dalla media di consenso. A fine ciclo inoltre viene indi cata l accuratezza analitica per ciascun analita e cumulativa per tutti gli analiti. Per i metodi, reagenti e strumenti usati dai partecipanti vengono calcolati il bias e l imprecisione. 8

11 Coagulazione 1 Plasma di origine umana liofilo per la determinazione dei seguenti analiti: P.T., ap.t.t., Fibrinogeno, ATIII, D-Dimero, Proteina S e Proteina C. Il programma prevede 12 campioni inviati in 2 spedizioni. Preavviso, via , della scadenza dell invio dei risultati. Al momento della trasmissione via Internet è possibile avere indicazioni sul valore atteso. Dopo 5 giorni dalla data di inadempienti. Vengono inoltre segnalati eventuali valori che risultano essere fuori dagli intervalli prestabiliti precedentemente comunicati. I risultati vengono elaborati in tempo reale e le relative elaborazioni inviate ai partecipanti dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio delle risposte, tramite posta elettronica a chi lo richiede. indici statistici di dispersione ed inesattezza riferiti ai risultati di tutti i partecipanti ed a quelli dei partecipanti che usano lo stesso metodo e/o sistema, rispetto al valore di riferimento costituito dalla media di consenso. Inoltre viene indi cata l accuratezza analitica per ciascun analita e cumulativa per tutti gli analiti. Per i metodi, reagenti e strumenti usati dai partecipanti vengono calcolati il bias e l imprecisione. 9

12 Coagulazione 2 Plasmi di origine umana liofili per la determinazione dei seguenti analiti: Lupus Anticoagulante, Resistenza alla proteina C attivata in carenza di Fatt.V, Resistenza alla proteina C attivata totale, Fattore VIII. Il programma prevede 6 campioni inviati in 2 spedizioni. inadempienti. I risultati vengono elaborati in tempo reale e le relative elaborazioni inviate ai partecipanti dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio delle risposte, tramite posta elettronica a chi lo richiede. indici statistici di dispersione ed inesattezza riferiti ai risultati di tutti i partecipanti ed a quelli dei partecipanti che usano lo stesso metodo e/o sistema, rispetto al valore di riferimento costituito dalla media di consenso. 10

13 Ematologia Sangue di origine umana per la determinazione dei seguenti analiti: Globuli Bianchi (WBC), Globuli Rossi (RBC), Emoglobina (Hb), Ematocrito (Hct), Volume Cellulare Medio (MCV), Piastrine (Plt). Il programma prevede 12 campioni inviati in 6 spe dizioni. Preavviso, via , della scadenza dell invio dei risultati. Al momento della trasmissione via Internet è possibile avere indicazioni sul valore atteso. Dopo 5 giorni dalla data di inadempienti. Vengono inoltre segnalati eventuali valori che risultano essere fuori dagli intervalli prestabiliti precedentemente comunicati. I risultati vengono elaborati in tempo reale e le relative elaborazioni inviate ai partecipanti dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio delle risposte, tramite posta elettronica a chi lo richiede. indici statistici di dispersione ed inesattezza riferiti ai risultati di tutti i partecipanti ed a quelli dei partecipanti che usano lo stesso strumento, rispetto al valore di riferimento costituito dalla media di consenso. Inoltre viene indi cata l accuratezza analitica per ciascun analita e cumulativa per tutti gli analiti. Per gli strumenti usati dai partecipanti vengono calcolati il bias e l imprecisione. 11

14 Morfologia Cellulare Strisci di sangue periferico appositamente preparati per la lettura microscopica della formula leucocitaria e lo studio della morfologia cellulare. Il programma prevede 4 campioni inviati in 4 spedizioni, più lo studio di due immagini visibili su Web. scadenza per l invio delle risposte viene data comunicazione ai Laboratori che risultano inadempienti. I risultati vengono elaborati in tempo reale e le relative elaborazioni inviate ai partecipanti dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio delle risposte, tramite posta elettronica a chi lo richiede. Per ciascun preparato viene fornito il numero e la percentuale di risposte per le varie forme cellulari ed i vari indici statistici della distribuzione e lo score ottenuto dal laboratorio. Viene inoltre inviata la descrizione del vetrino comprendente la diagnosi e la storia clinica del paziente a cui è riferito. 12

15 Reticolociti Sangue di controllo di origine umana per la determinazione dei Reticolociti. Il programma prevede 4 campioni inviati in 4 spedizioni. inadempienti. Vengono inoltre segnalati eventuali valori che risultano essere fuori dagli intervalli prestabiliti precedentemente comunicati. I risultati vengono elaborati in tempo reale e le relative elaborazio ni inviate ai partecipanti dopo 10 giorni dalla data di scaden za di invio delle risposte, tramite posta elettronica a chi lo richiede. indici statistici di dispersione ed inesattezza riferiti ai risultati di tutti i partecipanti ed a quelli dei partecipanti che usano lo stesso strumento, rispetto al valore di riferimento costituito dalla media di consenso. 13

16 VES Sangue liquido per la misura della VES. Il programma prevede 6 campioni inviati in 2 spedizioni. inadempienti. Vengono inoltre segnalati eventuali valori che risultano essere fuori dagli intervalli prestabiliti precedentemente comunicati. I risultati vengono elaborati in tempo reale e le relative elabora zioni inviate ai partecipanti dopo 10 giorni dalla data di sca denza di invio delle risposte, tramite posta elettronica a chi lo richiede. indici statistici di dispersione ed inesattezza riferiti ai risultati di tutti i partecipanti ed a quelli dei partecipanti che usano lo stesso metodo e/o strumento rispetto al valore di riferimento costituito dalla media di consenso. 14

17 Hb Glicata Sangue di origine umana liofilo per la determinazione di Hb Glicata. Il programma prevede 8 campioni inviati in 2 spe dizioni. scadenza per l invio dei risultati viene data comunicazione ai laboratori che risultano inadempienti. Vengono inoltre segnalati eventuali valori che risultano essere fuori dagli intervalli prestabiliti precedentemente comunicati. I risultati vengono elaborati in tempo reale e le relative elaborazio ni inviate ai partecipanti dopo 10 giorni dalla data di scaden za di invio delle risposte, tramite posta elettronica a chi lo richiede. Per i risultati di ciascun campione sono indi cati gli indici statistici di dispersione ed inesattezza riferiti alla media di consenso per strumento in uso e per tutti i metodi. Viene indicato il valore atteso espresso nelle unità convenzionali. A fine ciclo inoltre viene indi cata l accuratezza analitica. Per gli strumenti usati dai partecipanti vengono calcolati il bias e l imprecisione. 15

18 Hb Screening Sangue di origine umana liofilo per la determinazione delle varie frazioni dell Hb: A2, F, S, C ed eventuali altri tipi. Il programma prevede 8 campioni inviati in 2 spe dizioni. scadenza per l invio dei risultati viene data comunicazione ai laboratori che risultano inadempienti. I risultati vengono elaborati in tempo reale e le relative elaborazio ni inviate ai partecipanti dopo 10 giorni dalla data di scaden za di invio delle risposte, tramite posta elettronica a chi lo richiede. Per i risultati di ciascun campione sono indi cati gli indici statistici di dispersione ed inesattezza riferiti alla media di consenso per strumento in uso e per tutti i metodi. Viene indicato il valore atteso espresso nelle unità convenzionali. A fine ciclo inoltre viene indi cata l accuratezza analitica per ciascun analita e cumulativa per tutti gli analiti. Per gli strumenti usati dai partecipanti vengono calcolati il bias e l imprecisione. 16

19 Marcatori Cardiaci Siero liofilo polivalente di origine umana per il dosaggio di Troponina I cardiaca, Troponina T cardiaca, CK-MB in concentra zione di massa, Mioglobina, Omocisteina. Il programma prevede 8 campioni inviati in 2 spedizioni. Preavviso, via , della scadenza dell invio dei risultati. Al momento della trasmissione via Internet è possibile avere indicazioni sul valore atteso. Dopo 5 giorni dalla data di inadempienti. Vengono inoltre segnalati eventuali valori che risultano essere fuori dagli intervalli prestabiliti precedentemente comunicati. I risultati vengono elaborati in tempo reale e le relative elaborazioni inviate ai partecipanti dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio delle risposte, tramite posta elettronica a chi lo richiede. indici statistici di dispersione ed inesattezza riferiti ai risultati di tutti i partecipanti ed a quelli dei partecipanti che usano lo stesso strumento,rispetto al valore di riferimento costituito dalla media di consenso. A fine ciclo inoltre viene indi cata l accuratezza analitica per ciascun analita e cumulativa per tutti gli analiti. Per gli strumenti usati dai partecipanti vengono calcolati il bias e l imprecisione. 17

20 Peptidi Natriuretici Plasma di origine umana liofilo per la determinazione di BNP e NT-pro-BNP. Il programma prevede 8 campioni inviati in 2 spedizioni. scadenza per l invio dei risultati viene data comunicazione ai laboratori che risultano inadempienti. Vengono inoltre segnalati eventuali valori che risultano essere fuori dagli intervalli prestabiliti precedentemente comunicati. I risultati vengono elaborati in tempo reale e le relative elaborazioni inviate ai partecipanti dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio delle risposte, tramite posta elettronica a chi lo richiede. indici statistici di dispersione ed inesattezza riferiti ai risultati di tutti i partecipanti ed a quelli dei partecipanti che usano lo stesso metodo rispetto al valore di riferimento costituito dalla media di consenso. A fine ciclo inoltre viene indi cata l accuratezza analitica per ciascun analita e cumulativa per tutti gli analiti. Per i metodi, reagenti e strumenti usati dai partecipanti vengono calcolati il bias e l imprecisione. 18

21 Farmaci 1 Siero liofilo polivalente di origine umana contenenti farmaci dei principali gruppi di anticonvulsivanti, antiaritmici, broncodilatato ri, antidepressivi, antidepressivi triciclici, antibiotici, antinfiamma tori ed antiblastici. Il programma prevede 12 campioni inviati in 2 spedizioni. Preavviso, via , della scadenza dell invio dei risultati. Al momento della trasmissione via Internet è possibile avere indicazioni sul valore atteso. Dopo 5 giorni dalla data di inadempienti. Vengono inoltre segnalati eventuali valori che risultano essere fuori dagli intervalli prestabiliti precedentemente comunicati. I risultati vengono elaborati in tempo reale e le relative elaborazioni inviate ai partecipanti dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio delle risposte, tramite posta elettronica a chi lo richiede. indici statistici di dispersione ed inesattezza riferiti ai risultati di tutti i partecipanti ed a quelli dei partecipanti che usano lo stesso metodo e/o sistema, rispetto al valore di riferimento costituito dalla media di consenso. Viene calcolata la differenza percentuale di valori ottenuti in tempi diversi su campioni replicati. A fine ciclo inoltre viene indi cata l accuratezza analitica per ciascun analita e cumulativa per tutti gli analiti. Per i metodi, reagenti e strumenti usati dai partecipanti vengono calcolati il bias e l imprecisione. 19

22 Farmaci 2 Siero liofilo polivalente di origine umana contenenti i seguenti farmaci da dosare con tecniche cromatografiche: Amiodarone, Lamotrigina, Primidone, Etosuccimmide, Carbamazepina epossido. Il programma prevede 2 campioni in 2 spedizioni. inadempienti. I risultati vengono elaborati in tempo reale e le relative elaborazioni inviate ai partecipanti dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio delle risposte, tramite posta elettronica a chi lo richiede. indici statistici di dispersione ed inesattezza riferiti ai risultati di tutti i partecipanti ed a quelli dei partecipanti che usano lo stesso metodo e/o sistema, rispetto al valore di riferimento costituito dalla media di consenso. 20

23 Ciclosporina Emazie Emolisato di origine umana liofilizzato per la determinazione della Ciclosporina. Il programma prevede 8 campioni in 2 spedizioni. Preavviso, via , della scadenza dell invio dei risultati. Al momento della trasmissione via Internet è possibile avere indicazioni sul valore atteso. Dopo 5 giorni dalla data di inadempienti I risultati vengono elaborati in tempo reale e le relative elaborazioni inviate ai partecipanti dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio delle risposte, tramite posta elettronica a chi lo richiede. indici statistici di dispersione ed inesattezza riferiti ai risultati di tutti i partecipanti ed a quelli dei partecipanti che usano lo stesso metodo e/o sistema, rispetto al valore di riferimento costituito dalla media di consenso. 21

24 Droghe d abuso - Screening Urine umane stabilizzate contenenti le principali droghe di abuso e/o i loro metaboliti. Il programma prevede 12 campioni inviati in 2 spedizioni. inadempienti. Le elaborazioni sono diverse a seconda del tipo di risposta e vengo no inviate dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio dei risultati, tramite posta elettronica a chi lo richiede. Per le risposte di tipo descrittivo viene indicata la distribuzione riferita al metodo in uso ed a tutti i metodi. indici statistici di dispersione ed inesattezza riferiti ai risultati di tutti i partecipanti ed a quelli dei partecipanti che usano lo stesso metodo e/o sistema, rispetto al valore di riferimento costituito dalla media di consenso. Vengono inoltre inviati i valori determinati in gas-massa dei prin cipali metaboliti. 22

25 Droghe d abuso - Conferma comprensivo di Droghe d abuso - Screening Urine umane stabilizzate contenenti le principali droghe di abuso e/o i loro metaboliti. Il programma prevede 12 campioni inviati in 2 spedizioni. inadempienti. Le elaborazioni sono diverse a seconda del tipo di risposta e vengo no inviate dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio dei risultati, tramite posta elettronica a chi lo richiede. Per le risposte di tipo descrittivo viene indicata la distribuzione riferita al metodo in uso ed a tutti i metodi. indici statistici di dispersione ed inesattezza riferiti ai risultati di tutti i partecipanti ed a quelli dei partecipanti che usano lo stesso metodo e/o sistema, rispetto al valore di riferimento costituito dalla media di consenso. I partecipanti riceveranno le elaborazioni di tutto il gruppo Droghe Screening e quello relativo a Droghe Conferma. 23

26 Etanolo Siero Siero liquido di origine umana per la determinazione dell eta nolo. Il programma prevede 6 campioni inviati in 2 spedi zioni. scadenza per l invio dei risultati viene data comunicazione ai laboratori che risultano inadempienti. Vengono inoltre segnalati eventuali valori che risultano essere fuori dagli intervalli prestabiliti precedentemente comunicati. I risultati vengono elaborati in tempo reale e le relative elaborazioni inviate ai partecipanti dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio delle risposte, tramite posta elettronica a chi lo richiede. indici statistici di dispersione ed inesattezza riferiti ai risultati di tutti i partecipanti ed a quelli dei partecipanti che usano lo stesso metodo e/o sistema, rispetto al valore di riferimento costituito dalla media di consenso. 24

27 CDT Carbohidrated Deficient Transferrin Siero di origine umana liofilo per la determinazione della carbohidrated deficient transferrin. Il programma prevede 6 campioni inviati in 2 spedizioni. scadenza per l invio dei risultati viene data comunicazione ai laboratori che risultano inadempienti. Vengono inoltre segnalati eventuali valori che risultano essere fuori dagli intervalli prestabiliti precedentemente comunicati. I risultati vengono elaborati in tempo reale e le relative elaborazioni inviate ai partecipanti dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio delle risposte, tramite posta elettronica a chi lo richiede. indici statistici di dispersione ed inesattezza riferiti ai risultati di tutti i partecipanti ed a quelli dei partecipanti che usano lo stesso metodo e/o sistema, rispetto al valore di riferimento costituito dalla media di consenso. 25

28 Allergologia Plasma di origine umana liofilo per la determinazione di IgE Totali, IgE Specifiche Inalanti, IgE Specifiche Alimenti. Il pro gramma prevede 12 campioni inviati in 2 spedizioni. scadenza per l invio dei risultati viene data comunicazione ai laboratori che risultano inadempienti. I risultati vengono elaborati in tempo reale e le relative elaborazioni inviate ai partecipanti dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio delle risposte, tramite posta elettronica a chi lo richiede. indici statistici di dispersione ed inesattezza riferiti ai risultati di tutti i partecipanti ed a quelli dei partecipanti che usano lo stesso metodo e/o sistema, rispetto al valore di riferimento costituito dalla media di consenso. 26

29 Batteriologia Campioni biologici costituiti da stipiti batterici di recente isola mento o da ceppi puri da collezione liofilizzati, corredati da indi cazioni relative al materiale di provenienza e dalla diagnosi clinica iniziale, per l esecuzione di: - isolamento ed identificazione (otto campioni); - antibiogramma su ceppi di patogeni isolati (quattro campioni). Il programma prevede quindi 12 campioni inviati in 4 spedizioni. inadempienti. I risultati sono elaborati in tempo reale ed inviati dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio delle risposte, tramite posta elettronica a chi lo richiede. Vengono indicati il/i microrganismi presenti nel campione in esame, i risultati attesi per la chemiosen sibilità, che possono essere espressi secondo le classificazioni CLSI e/o EUCAST, e la distribuzione dei risultati. Viene inoltre indicato lo score ottenuto dal laboratorio. 27

30 Parassitologia Preparati microscopici su vetrino e sospensioni fecali stabilizzate per la ricerca di parassiti ematici e parassiti fecali. Il programma prevede 12 campioni inviati in 4 spedizioni. inadempienti. I risultati sono elaborati in tempo reale ed inviati dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio delle risposte, tramite posta elettronica a chi lo richiede. Vengono indicati il/i microrganismi presenti nel campione in esame e la distribuzione dei risultati. Viene inoltre indicato lo score ottenuto dal laboratorio. 28

31 Micobatteriologia Preparati microscopici su vetrino da espettorati arricchiti da BCG. Il programma prevede 4 campioni inviati in 4 spedizioni. inadempienti. I risultati sono elaborati in tempo reale ed inviati dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio delle risposte, tramite posta elettronica a chi lo richiede. Vengono indicati la distribuzione dei risultati e lo score ottenuto dal laboratorio. 29

32 Sieroimmunologia 1 Materiale di origine umana liofilizzato e/o liquido per la valutazione della sierologia di: Epatite A, Epatite B, Epatite C e HIV. Il programma prevede l invio di 9 campioni in 3 spedizioni. inadempienti. Le elaborazioni sono diverse a seconda del tipo di risposta e vengo no inviate dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio dei risultati, tramite posta elettronica a chi lo richiede. Per le risposte di tipo descrittivo viene indicata la distribuzione riferita al metodo in uso ed a tutti i metodi. Viene inoltre indicato lo score ottenuto dal laboratorio. indici statistici di dispersione ed inesattezza riferiti ai risultati di tutti i partecipanti ed a quelli dei partecipanti che usano lo stesso metodo e/o sistema, rispetto al valore di riferimento costituito dalla media di consenso. 30

33 Sieroimmunologia 2 Materiale di origine umana liofilizzato e/o liquido per la valutazione della sierologia di: Rosolia, Toxoplasma, Citomegalovirus, Parvovirus, Herpes Simplex, Herpes Zoster, EBV. Il programma prevede l invio di 9 campioni in 3 spedizioni. inadempienti. Le elaborazioni sono diverse a seconda del tipo di risposta e vengo no inviate dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio dei risultati, tramite posta elettronica a chi lo richiede. Per le risposte di tipo descrittivo viene indicata la distribuzione riferita al metodo in uso ed a tutti i metodi. Viene inoltre indicato lo score ottenuto dal laboratorio. indici statistici di dispersione ed inesattezza riferiti ai risultati di tutti i partecipanti ed a quelli dei partecipanti che usano lo stesso metodo e/o sistema, rispetto al valore di riferimento costituito dalla media di consenso. 31

34 Sieroimmunologia 3 Materiale di origine umana liofilizzati e/o liquidi per la valutazione della sierologia della LUE.( Ab. Tot.anti Trep. P.um Immunometr., TPHA, VDRL/RPR ed FTA) Il programma prevede l invio di 6 campioni in 3 spedizioni. inadempienti. Le elaborazioni sono diverse a seconda del tipo di risposta e vengo no inviate dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio dei risultati, tramite posta elettronica a chi lo richiede. Per le risposte di tipo descrittivo viene indicata la distribuzione riferita al metodo in uso ed a tutti i metodi. Viene inoltre indicato lo score ottenuto dal laboratorio. indici statistici di dispersione ed inesattezza riferiti ai risultati di tutti i partecipanti ed a quelli dei partecipanti che usano lo stesso metodo e/o sistema, rispetto al valore di riferimento costituito dalla media di consenso. 32

35 Biologia Molecolare HBV, HIV, HCV Plasma di origine umana liofilizzati per la valutazione di HBV-DNA, HIV-RNA, HCV-RNA + genotipo. Il programma prevede 9 campioni inviati in 3 spedizioni. inadempienti. Le elaborazioni sono diverse a seconda del tipo di risposta e vengo no inviate dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio dei risultati, tramite posta elettronica a chi lo richiede. Per le risposte di tipo descrittivo viene indicata la distribuzione riferita al metodo in uso ed a tutti i metodi. Per le risposte quantitative di ciascun cam pione e per ciascun analita sono indicati gli indici statistici di dis persione riferiti alla media di consenso per metodo/ strumento in uso e per tutti i metodi. 33

36 Sangue Occulto Materiale liofilo di origine umana per la determinazione del sangue occulto nelle feci. Il programma prevede 6 campioni inviati in 2 spedizioni. scadenza per l invio dei risultati viene data comunicazione ai laboratori che risultano inadempienti. Vengono inoltre segnalati eventuali valori che risultano essere fuori dagli intervalli prestabiliti precedentemente comunicati. I risultati vengono elaborati in tempo reale e le relative elaborazioni inviate ai partecipanti dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio delle risposte, tramite posta elettronica a chi lo richiede. Viene indicata la distribuzione dei risultati di tipo descrittivo. indici statistici di dispersione ed inesattezza riferiti ai risultati di tutti i partecipanti ed a quelli dei partecipanti che usano lo stesso metodo e/o sistema, rispetto al valore di riferimento costituito dalla media di consenso. 34

37 Immunoematologia Emazie - Plasma Sospensione di emazie per la determinazione di fenotipizzazione eritrocita ria e test di Coombs diretto. Plasma stabilizzato allo stato liquido per test di Coombs indiretto ed identificazione dei principali anticorpi. Il programma prevede 6 campioni inviati in 6 spedizioni. scadenza per l invio dei risultati viene data comunicazione ai laboratori che risultano inadempienti. I risultati vengono elaborati in tempo reale e le relative elaborazioni inviate ai partecipanti dopo 10 giorni dalla data di scadenza di invio delle risposte, tramite posta elettronica a chi lo richiede. Viene indicata la distribuzione dei risultati di tipo descrittivo. 35

38 Per ulteriori informazioni o chiarimenti, rivolgersi a: Dr. Maurizio Borsotti Dr. Massimo Quercioli CENTRO DI BIOSTATISTICA E SICUREZZA DI QUALITÀ IN LABORATORIO SOD Sicurezza e Qualità Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi Sede Legale: Largo G.A. Brambilla, Firenze Tel Fax borsottim@aou-careggi.toscana.it / querciolim@aou-careggi.toscana.it Per informazioni più dettagliate consultare il Razionale Programmi VEQ all interno del sito web: , AOUC Firenze

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40 Area Comunicazione AOU Careggi, Firenze Settembre 2013 i/1004/04 Per informazioni più dettagliate consultare il Razionale Programmi VEQ all interno del sito web aziendale: Organizzazione con sistema di gestione certificato ISO 9001:2008