FOCUS ON: IL PRODUCT SPECIALIST

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Geronima Pizzi
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1 FOCUS ON: IL PRODUCT SPECIALIST

2 PREMESSA Alla luce di alcune notizie apparse sugli organi di stampa relative allo specialista di prodotto, Assobiomedica ritiene indispensabile dare una corretta informazione per evitare ingiustificati allarmismi. La presenza del product specialist in sala operatoria è essenziale per garantire l utilizzo ottimale di prodotti tecnologicamente avanzati; le stesse Asl chiedono questo servizio che per l impresa è un costo e non rappresenta certo un pretesto per fare business. Le linee guida per gli specialisti di prodotto, realizzate da Assobiomedica e dall associazione europea di riferimento Eucomed, sono state implementate dalle imprese, tanto è vero che, come nel caso citato da Report nel servizio The Specialist andato in onda domenica 19 ottobre scorso, l impresa ha avviato un azione disciplinare nei confronti dello specialist che non aveva rispettato i limiti imposti, il cui rapporto di lavoro è cessato. Queste linee guida sono state oggetto di corsi di formazione, a cui hanno partecipato oltre 1600 qualificati specialisti delle imprese. Se esistono episodi di illegalità nelle sale operatorie e nella formazione medico-scientifica è giusto che vengano perseguiti, in quanto contrari ai codici etici dell Associazione e delle imprese associate.

3 FOCUS ON: IL PRODUCT SPECIALIST FAQ SULLO SPECIALISTA DI PRODOTTO O PRODUCT SPECIALIST Chi è il product specialist? È personale addetto, delle imprese produttrici e distributrici di dispositivi medici, specializzato sul prodotto attraverso rigorosi e costanti training formativi da parte dell azienda. Come previsto dalla legge, il product specialist, su richiesta del clinico, fornisce supporto tecnico applicativo per il miglior utilizzo del dispositivo medico dell impresa per cui svolge la propria attività. Al pari di tutti gli altri soggetti che operano in Sanità è sottoposto dall azienda a tutti i controlli medici ritenuti necessari. È formato e informato sui rischi connessi alla sua attività. Che competenze ha lo specialista di prodotto? Ha elevata competenza tecnica sui dispositivi medici, compresi quelli più innovativi e tecnologicamente avanzati. Lo specialista di prodotto conosce nel dettaglio la tecnologia e il funzionamento dei dispositivi, i relativi dati tecnici e clinici, le raccomandazioni per il corretto utilizzo, le procedure per impostarne e modificarne la programmazione. La figura dello specialista di prodotto è prevista in particolare negli ambiti caratterizzati da elevata tecnologia (come quello della cardiostimolazione, i.e. pacemaker e defibrillatori), elevata complessità funzionale ed elevato grado di personalizzazione del funzionamento del dispositivo medico in base alle caratteristiche e necessità cliniche. Che tipo di attività svolge lo specialista di prodotto? Lo specialista di prodotto svolge attività di informazione e formazione sulle caratteristiche tecniche del prodotto, illustrando al clinico tutte le indicazioni per l impiego ottimale del dispositivo. Può impostare le funzioni dei dispositivi, seguendo le istruzioni impartite dal clinico e sotto la sua supervisione. Può fornire indicazioni sul corretto e sicuro utilizzo del dispositivo. 3

4 Lo specialista di prodotto è autorizzato a entrare in sala operatoria? È autorizzato solo se la sua presenza è richiesta dal clinico e previa autorizzazione dell Amministrazione della struttura sanitaria, nel rispetto di tutti i protocolli delle strutture ospedaliere nelle quali è previsto tale servizio connesso alla fornitura del dispositivo medico. Al pari di tutti i soggetti che entrano in sala operatoria, lo specialista di prodotto è tenuto a utilizzare tutti i Dispositivi di Protezione Individuali (DPI), ovvero guanti, mascherina, camice, protezione oculare, calzari, dispositivi per radioprotezione. Lo specialista di prodotto non può partecipare attivamente e direttamente alla procedura medica e toccare il paziente. Non può inoltre interagire col paziente senza la presenza del medico. Quanto è richiesta la presenza dello specialista di prodotto? È richiesta nella quasi totalità degli impianti di defibrillatori e sistemi biventricolari; tanto che nella maggior parte dei bandi di gara la presenza dello specialista di prodotto è quasi sempre prevista come servizio connesso alla fornitura del dispositivo. Infatti, nel 2013, i servizi di supporto specialistico hanno impiegato circa 225 addetti. Il 67% dell attività si riferisce a supporto specialistico in fase di impianto, e il restante 33% a supporto in fase di follow-up del paziente, sia presso l ospedale sia da remoto. Per maggiori approfondimenti:

5 FOCUS ON: IL PRODUCT SPECIALIST LE COMPETENZE E LE ATTIVITÀ DELLO SPECIALISTA DI PRODOTTO 5

6 LO SPECIALISTA DI PRODOTTO IN SALA OPERATORIA

7 FOCUS ON: IL PRODUCT SPECIALIST LE RESPONSABILITÀ E I LIMITI DELL ATTIVITÀ DELLO SPECIALISTA DI PRODOTTO 7

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