ALLEGATO A DISCIPLINARE TECNICO DISPOSITIVI MEDICI E PROTESI DI GASTROENTEROLOGIA CND G03

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1 ALLEGATO A DISCIPLINARE TECNICO DISPOSITIVI MEDICI E PROTESI DI GASTROENTEROLOGIA SEZIONE 1 : DM SPECIALISTICI MONOUSO G.E. LOTTO 1 Aghi per ecoendoscopia guaina 5.2 Fr lung.140 cm, ago varie misure 19/21/22/25 ecoriflettente, impugnatura con doppia regolazione e doppia scala graduata, siringa per aspirazione con blocco automatico. Confezione singola, monouso,sterile. FABBISOGNO annuale 60 pz. LOTTO 2 Aghi per ecoendoscopia alco!izzazione p!esso celiaco guaina diam 6.0 Fr, punta distale conica con fori laterali coassiali ad ago con punta ecoriflettente 20G. Impugnatura guaina prossimale con sca!a graduata. Confezione, singola,monouso, sterile. FABBISOGNO annuale 10 pz. LOTTO 3 Aghi per ecoendoscopia impugnatura plastica,catetere guida diam. 5.5 Fr lung. 188 cm catetere spingitore diam. 8.5/10.0 Fr guida retta con anima di sicurezza diam. 35 inch lungo 480 con doppia aletta stabilizzatrice. Radiopaco Confezione singola, monouso,sterile. FABBISOGNO annuale 60 pz. LOTTO 4 Aghi per ecoendoscopia impugnatura plastica,catetere guida diam. 5.5 Fr lung. 180 cm catetere spingitore diam. 8.5/10.0 Fr guida retta con anima di sicurezza diam. 35 inch lungo 480 con doppia aletta stabilizzatrice. Radiopaco Confezione singola, monouso,sterile. FABBISOGNO annuale 60 pz. LOTTO 5 Aghi da iniezione e sclerosi per via endoscopica delle varici e nei sanguinamenti, con camicia esterna in acciaio spiralato, estremità distale con cappuccio smussato, attacco luer lock, comando eiezione ago con blocco di sicurezza, ago da 25G. Lunghezza 230 cm circa. FABBISOGNO annuale 280 pz

2 LOTTO 6 02 Clip da emostasi a due e tre valve 6/8 mm manico correlate. La ditta aggiudicataria deve fornire ad uso gratuito gli applicatori ruotanti necessari. FABBISOGNO annuale 120 pz. LOTTO 7 02 Kit da clips premontate per emostasi,sterili,standard a due valve canale operativo 2.8 mm. FABBISOGNO annuale 50 pz LOTTO 8 02 Kit da clips premontate per emostasi,sterili,standard a tre valve canale operativo 2.8 mm. FABBISOGNO annuale 35 pz LOTTO 9 02 Applicatore endoloop premontato lungh mm. FABBISOGNO annuale 200 pz LOTTO Kit per mucosectomia completo di catetere spray, ansa e cappucci obliqui e piatti compatibili con gif 145 e 160. FABBISOGNO annuale 30 pz LOTTO Cappucci trasparenti obliqui e dritti compatibili con gif 145 e 160. FABBISOGNO annuale 20 pz LOTTO 12 Elettrobisturi punta uncino per mucosectomia. FABBISOGNO annuale 10 pz. 03 LOTTO 13 Elettrobisturi punta triangolare per mucosectomia. FABBISOGNO annuale 10 pz. 03

3 LOTTO 14 Spazzolini per citologia. FABBISOGNO annuale 40 pz. 08 LOTTO 15 Gel lubrificante per gastroenterologia, sterile,non grasso, solubile in acqua, anallergico, atossico, di facile applicazione, non corrosivo e compatibile con strumentazione endoscopiche. FABBISOGNO annuale 2500 pz LOTTO Cateteri per ERCP, in idoneo materiale a norma, provvisti di markers distali. raccordo luer lock a 90, con punte di varie tipologie (rastremate, ultrarastremate, a pallina,per papilla minor, ect), tali da accettare guide da 0,018-0,025 e 0,035 circa, diametro 3-5 Fr, lunghezza 200cm cirea. FABBISOGNO annuale 160 pz LOTTO Catetere per ERCP, in idoneo materiale a norma, con parte distale angolabile di 30 in push e 90 in pull circa, compatibile con guida da O.035. Confezione singola sterile monouso FABBISOGNO annuale N. 2Opz LOTTO 18 Catetere in materiale idoneo con punta metallica nebulizzatrice per cromo endoscopia adatto per canale operativo da 2.8 mm. Confezione singola sterile monouso LOTTO Sfinterotomi filoguidati tipo Huibregstse-Katon, in idoneo materiale a norma, tali da accettare guide variabile da 0,035 e 0,021 pollici. diametro 5 Fr circa, lunghezza 200 cm circa, lama da 20mm punta da 1,5cm circa. Confezione singola sterile monouso FABBISOGNO annuale N. 200 pz LOTTO Sfinterotomi tipo Billroth II, in idoneo materiale a norma utilizzati in pazienti con Bìllroth II. diametro 5,5 Fr circa, lunghezza 200cm circa. Confezione singola sterile e monouso. FABBISOGNO annuale N. 5 pz

4 LOTTO Sfinterotomi a triplo lume, ad ago dritto, in idoneo materiale a norma, punta distale radiopaca, tali da accettare guide da 0,035 pollici, ago in acciaio 4-6mm, diametro del catetere rastremato da 7 a 5 Fr, lunghezza 200cm circa. Confezione singola sterìle e monouso. LOTTO 22 Cateteri tipo Fogarty per estrazione calcoli biliari a triplo lume, in idoneo materiale a norma,compatibili con filo guida da 0,035 pollici circa, radiopachi, punta aperta atraumatica,palloncino in lattice o altro idoneo materiale con diametro di gonfiaggio variabile da mm circa, possibilità di iniezione di liquido di contrasto prossimale al palloncino, attacco luer lock, diametro 7Fr e 5Fr, lunghezza 200cm circa. Confezione singola sterile e monouso. FABBISOGNO annuale N. 200 pz LOTTO 23 Filo guida con punta idrofila con marcatura ad anello nei 10 cm distali e a spirale nei 25 cm più prossimali, diametro pollici, lunghezza 450 cm circa, punta angolata e dritta. Confezione singola sterile monouso Confezione singola sterile e monouso. FABBISOGNO annuale N. 40 pz LOTTO 24 Filo guida in nitinol, ricoperto in TFE o PTFE per diagnostica e interventistica biliare endoscopica, punta in platino non isolata dritta o curva, lunghezza cm, diametro 0,018 pollici. Confezione singola sterile monouso LOTTO 25 Filo guida in nitinol ricoperto in TFE o PTFE tipo zebrato per diagnostica e interventistica biliare endoscopica, punta isolata dritta o curva, lunghezza cm circa, diametro da 0,025 0,021 pollici. LOTTO Set completo per drenaggio naso-biliare composto da filo guida, sistema luer-lock di catetere nasobiliare tipo Leung, per drenaggio del dotto biliare, radiopaco, compatibile con guida da 0,035 pollici, diametro 6,5-7 Fr. Lunghezza cm. Confezione singola, sterile,monouso.

5 LOTTO Set completo per drenaggio naso-biliare composto da filo guida, sistema luer-lock di catetere nasobiliare tipo Leung, per drenaggio del dotto biliare, radiopaco, compatibile con guida da 0,035 pollici, diametro 6,5-7 Fr, coda di maiale. Lunghezza cm. Confezione singola, sterile,monouso. FABBISOGNO annuale N. 50 pz LOTTO Kit per legatura varici esofagee, composto elastici monouso, sterili ed applicatore Confezione singola, sterile,monouso. FABBISOGNO annuale N. 90 pz LOTTO 29 CND G0202 Sonde PEG. Kit completo per gastrostomia percutanea endoscopica per alimentazione enterale, rimovibile dall esterno composto da: sonda per alimentazione in silicone o altro idoneo materiale biocompatibile a lunga permanenza, radiopaco, dispositivo di bloccaggio interno, rimovibile dall esterno, connettore per l alimentazione a Y, ago introduttore, filo guida, ed eventuale dilatatore. Sonda Fr. Tecnica pull e push. FABBISOGNO annuale N. 170 pz LOTTO 30 CND G0202 Sonde PEG per metodica trans-nasale. Kit completo per gastrostomia percutanea endoscopica per alimentazione enterale, rimovibile dall esterno composto da: sonda per alimentazione in silicone o altro idoneo materiale biocompatibile a lunga permanenza, radiopaco, dispositivo di bloccaggio interno, rimovibile dall esterno, connettore per l alimentazione a Y, ago introduttore, filo guida, ed eventuale dilatatore. Sonda Fr. Tecnica pull e push. LOTTO 31 CND G0202 Bottone per gastrostomia in silicone,radiopaco, flessibile ed inerte, provvisto di introduttore, ago,catetere guida e palloncino di tenuta interno in silicone. Disponibilità di lunghezza 1.2cm, a 4.5cm con disponibilità di diametro da 14 a 24 Fr. FABBISOGNO annuale N. 60 pz LOTTO Anse per polipectomia a doppio lume per recupero polipi. Canale Operativo 3,2 mm. Confezione singola, sterile, monouso. Con annesso cestello recupero FABBISOGNO annuale N. 40 pz

6 LOTTO Anse per polipectomia mono ovali rigide di diametro di varie misure da 10 a 20 mm,lunghezza di 2300 mm, canale operativo 2,8 mm. FABBISOGNO annuale N. 100 pz LOTTO Anse per polipectomia mono ovali rigide di diametro di varie misure da 10 a 20 mm,lunghezza di 2300 mm, canale operativo 2 mm. FABBISOGNO annuale N. 40 pz LOTTO Anse da mucosectomia Crescent con svolgimento monolaterale del filo. Lunghezza 230cm circa,diametro da 10 a 20 mm, canale operativo da 2,8mm. LOTTO 36 CND G0202 Sondini nasogastrici per nutrizione entrate in poliuretano o altro materiale biocompatibile a norma a lunga permanenza, radiopachi, lunghezza 100 cm. circa, con guida metallica, sistema di lavaggio e tappino di chiusura, Fr FABBISOGNO annuale N. 140 pz LOTTO Cestelli a 4 fili per estrazioni calcoli biliari, tipo Dormia, in nitinol, diametro 20-4Omm. Confezione singola,sterile, monouso. LOTTO Cestelli a 4 fili in nitiniol per estrazione calcoli biliari, tipo Dormia, diametro cestello30-60 mm. FABBISOGNO annuale N. 15 pz LOTTO Cestelli per estrazione calcoli biliari con 4 fili prossimali e 8 fili distali. Canale operativo 2,8 mm. Confezione singola,sterile, monouso. FABBISOGNO annuale N. 20 pz

7 LOTTO Cestelli a 4 fili per estrazioni calcoli biliari, tipo Dormia, in nitinol, diametro di varie misure da 20-4Omm. Per litotritore meccanico (litotritore Olympus MAJ-440 in dotazione). La ditta aggiudicataria deve fornire ad uso gratuito gli applicatori ruotanti necessari. Confezione singola,sterile, monouso. FABBISOGNO annuale N. 20 pz LOTTO Pinze da biopsia con valve da alligatore, manico integrato, con ago, canale operativo range da 2,8mm. Lunghezza 230 cm circa. FABBISOGNO annuale N. 950 pz LOTTO Pinze da biopsia con valve basculanti, manico integrato, con ago, canale operativo range da 2,8mm. Lunghezza 300 cm circa. FABBISOGNO annuale N. 820 pz LOTTO Pinze da biopsia con valve ovali, fenestrate con ago, manico integrato, canale operativo range da 2 mm.per gastroscopio nasale. Lunghezza 160 cm circa. FABBISOGNO annuale N. 80 pz LOTTO 44 Sospensione per marcatura endoscopica biocompatibile di carbone purificato per marcatura sottomucosa di lesioni polipoidi sospette, in siringhe sterili ed apirogene con attacco luer-lock predosate da 5 cc. FABBISOGNO annuale N. 70 pz LOTTO 45 Sistema pronto all uso per puntura soprapapillare composto da: catetere da 7,9 Fr X 180 cm con estremità distale rinforzata da struttura metallica e connettore prossimale ad Y. Ago interno per puntura da 19 G x 8 mm compatibile con filo guida da 0,025. Sterile e monouso. FABBISOGNO annuale N. 15 pz LOTTO 46 Palloncino per dilatazione endoscopica del colon diametro pallone 18 mm, lunghezza pallone 25 e 55 mm compatibile con canale operativo dell endoscopio da 2,8 mm. FABBISOGNO annuale N. 80 pz

8 LOTTO 47 Palloncino per acalasia diametro 30 mm lunghezza 100 cm. LOTTO 48 Palloncino per acalasia diametro 35 mm lunghezza 100 cm. LOTTO Sfinterotomo con palloncino sopra filo taglio punta variabile da mm circa, lama da 20 mm. FABBISOGNO annuale N. 5 pz LOTTO 50 Fili guida per diagnostica interventistica biliare endoscopica in idoneo materiale a norma, con guaina, punta idrofila radiopaca, dritta o curva, lunghezza cm circa, diametro da pollici. FABBISOGNO annuale N. 5 pz LOTTO Ansa con rete da recupero per corpi estranei, per canale operativo 2.8 mm, lunghezza circa 200cm. Misura pediatrica. LOTTO Ansa con rete da recupero per corpi estranei, per canale operativo 2.8 mm, lunghezza circa 200cm. Misura per adulti. FABBISOGNO annuale N. 200 pz LOTTO Sfinterotomo per uso pediatrico, materiale medicale a norma, diametro 3,5 Fr circa, lunghezza 200 cm circa, catetere introduttore rastremato da 7 a 6 Fr,lama da 25 mm. FABBISOGNO annuale N. 2 pz

9 LOTTO Dilatatore biliare secondo Soendhra. Catetere per dilatazione,radiopaco, fornito di guida lunghezza 200 cm circa diametro da 2 Fr a 11 Fr serie completa. FABBISOGNO annuale N. 1 serie completa LOTTO Pinza da biopsia con,manico e corpo non separabili, modello fenestrato senza ago, lunghezza minima 160 c.m.,per strumenti con canale operativo da 1,7 mm. FABBISOGNO annuale N. 5 pz LOTTO Pinza da biopsia con,manico e corpo non separabili, modello fenestrato senza ago, lunghezza minima 160 c.m.,per strumenti con canale operativo da 2.8 mm. FABBISOGNO annuale N. 50 pz LOTTO Pinza da biopsia con manico e corpo non separabili, modello fenestrato senza ago, lunghezza minima 230 cm, diametro 2,3mm circa, per strumenti con canale operativo 2,8mm. LOTTO Anse per polipectomia ruotanti a mezza luna, diametro da 2,5 mm circa, canale operativo 2,8 mm, lunghezza 230 cm circa. LOTTO Sistema di legatura per polipectomia. Kit completo per legatura ad anse per le emostasi dei polipi prepost polipectomia con anse in materiale sintetico monouso sterile. Misure operative lunghezza 230 cm canale operativo minimo compatibile da 2,8 mm. FABBISOGNO annuale N. 40 pz LOTTO Catetere per manometria vettoriale anorettale in PVC a nove lumi totali di cui otto che si aprono a 3 cm dalla punta, un lume centrale di infusione. Presenza di centimetra tura lungo tutto il catetere. Le nove vie risultano indipendenti e sono provviste di tappino distale lunghezza minima 100cm Fr 12.

10 LOTTO 61 Catetere per manometria anorettale in PVC con palloncino a nove lumi totali, otto disposti elicoidalmente lungo il catetere distanziati di 5 mm, un lume centrale per il gonfi aggio del palloncino. Presenza di centimetratura a partire da foro distale. Lunghezza minima 100cm Fr 12. LOTTO Catetere a nove vie per manometria esofagea in PVC. Quattro fori radiali a 3 cm dalla punta, quattro fori disposti elicoidalmente lungo il catetere distanziati di 5 cm. e un lume centrale. Presenza di centimetra tura a partire dai lumi radiali. Lunghezza minima 100 cm Fr 12. FABBISOGNO annuale N. 50 pz LOTTO Manometro per gonfiare e sgonfiare i palloncini da dilatazione dell intestino e per acalasia esofagea. LOTTO 64 Overtube a pallone singolo compatibile con enteroscopio SIF Q 180 diametro interno 11 mm, diametro esterno 13,2 mm; lunghezza di lavoro 1320 mm, lunghezza totale 1400 mm; in confezione singola e sterile che contenga anche il tubo di raccordo per unità di insufflazione e protezione per unità remota di controllo. FABBISOGNO annuale N. 20 pz LOTTO 65 Palloncino per eco endoscopia compatibile con lo strumento GF-UE 160-AL5 Fabbisogno annuale 200 pz LOTTO 66 Palloncino per eco endoscopia compatibile con lo strumento GF-UC 140 P-AL5 Fabbisogno annuale 400 pz LOTTO 67 Pinza monouso a tripode per recupero polipi compatibile con canale 2.8 mm lunghezza 230 mm Fabbisogno annuale N. 10 pz LOTTO 68 CND Pinze da biopsia con valve ovali basculanti,fenestrate con denti di topo manico integrato,con ago,canale operativo range 2,8 mm lunghezza 230cm circa. Confezione singola,sterile e monouso. Fabbisogno annuale n. 400 pz

11 SEZIONE 2: DM PROTESICI G.E. LOTTO 69 Kit per stent biliari tipo Cotton Leung composto da guida in acciaio teflonato calibro 0,035 pollici, catetere guida con markers radiopachi, catetere spingitore, stent biliare in idoneo materiale termosensibile, radi opaco, dotato di alette di ancoraggio, diametro variabile da 7 a 11,5 Fr circa, lunghezza da 5 a 15cm circa. FABBISOGNO ANNUO N. 70 pz LOTTO 70 ; Stent biliare tipo Cotton Leung in idoneo materiale termosensibile, radiopaco, dotato di alette di ancoraggio, diametro variabile da 7 a 11,5 Fr circa, lunghezza da 5 a 15cm circa. FABBISOGNO ANNUO N. 25pz LOTTO 71 Kit per stent biliari tipo Cotton- Huibregtse composto da filo guida calibro 0,035 pollici, catetere guida con markers radiopachi, catetere spingitore, stent biliare in idoneo materiale termosensibile, radi opaco, dotato di alette di ancoraggio, diametro variabile da 7 a 11, 5 Fr circa, lunghezza da 5 a 15cm circa. FABBISOGNO ANNUO Gastroenterologia N. 60pz LOTTO 72 Stent biliare tipo Cotton- Huibregtse in idoneo materiale termosensibile, radiopaco, dotato di alette di ancoraggio, diametro variabile da 7 a 11,5Fr circa, lunghezza da 5 a 15cm circa. FABBISOGNO ANNUO Gastroenterologia N. 20pz LOTTO 73 Protesi biliari e pancreatiche con sezione. a stella con 6 alette sul dorso. In poliuretano o altro materiale a norma, con flap di ancoraggi, forma dritta e pigtail. Calibri di 5, 7 e 10 Fr, lunghezza da 5 a 15 cm. FABBISOGNO ANNUO Gastroenterologia N. 55pz LOTTO 74 CND P0501 Protesi esofagee rìcoperte autoespandibili in maglia di nitinol monofilamento, con catetere introduttore in idoneo materiale a norma radiopaco, a rilascio distale, lunghezza protesi 8, 10 e 12cm circa, diametro 17, 22 e 28 mm circa. FABBISOGNO ANNUO Gastroenterologia N. 16 pz conto deposito

12 LOTTO 75 CND P0501 Protesi esofagee ricoperte autoespandibili in maglia di nitinol monofliamento, con catetere introduttore ìn idoneo materiale a norma radiopaco, a rilascio prossimale e distale, valvola antireflusso, lunghezza protesi 10 e 12cm,diametro e mm. FABBISOGNO ANNUO Gastroenterologia 10pz conto deposito. LOTTO 76 CND P0503 Protesi enterali autoespandibilì in idoneo materiale metallico ricoperto. radiopaco. fornito di sistema di posizionamento e rilascio con punto di ritorno, che accetta fili guida da 0,035 e 0,038 pollici, lunghezza 6-9 cm circa, diametro e 24 mm circa, con diametro guida da Fr. Confezione singola, sterile, monouso. FABBISOGNO ANNUO Gastroenterologia 16pz conto deposito. LOTTO 77 CND P0503 Protesi enterali autoespandibilì in idoneo materiale non metallico radiopaco, fornito di sistema di posizionamento e rilascio con punto di ritorno, che accetta fili guida da 0,035 e 0,038 pollici,lunghezza 6-9 cm circa,diametro con diametro guida mm Fabbisogno annuo Gastro RIABILIT. N. 6 pz conto deposito LOTTO 78 Protesi pancreatiche plastiche dì varia lunghezza. Confezione singola, sterile,monouso. FABBISOGNO ANNUO Gastroenterologia N. 20pz conto deposito LOTTO 79 Protesi biliare metallica autoespandibile ricoperta e non, di varia lunghezza. Confezione singola, sterile, monouso. FABBISOGNO ANNUO Gastroenterologia 10z conto deposito LOTTO 80 Kit per stent biliari tipo Cotton Leung composto da catetere guida con markers radiopachi, catetere spingitore per diametri stent variabile da 7 a 11,5 Fr circa, lunghezza da 5 a 15cm circa. FABBISOGNO ANNUO Gastroenterologia N. 60pz LOTTO 81 CND P0503 Protesi enterali autoespandibilì in idoneo materiale metallico non ricoperto. radiopaco. fornito di sistema di posizionamento e rilascio con punto di ritorno, che accetta fili guida da 0,035 e 0,038 pollici, lunghezza 6-9 cm circa, diametro e 24 mm circa, con diametro guida da Fr. FABBISOGNO ANNUO Gastroenterologia 6 pz conto deposito.