Azienda USL Latina ALLEGATO A GARA FORNITURA MATERIALE PER EMODINAMICA

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1 GRUPPO A A - 1 Kit coronarografia per accesso femorale Il kit deve avere la seguente composizione, preferibilmente in confezione unica ( non saranno esclusi confezionamenti differenti): N. 1 introduttore vascolare lungo circa 11 cm con valvola emostatica ad alta tenuta tale da non determinare frizione sul catetere, via di accesso laterale e rubinetto incorporato, completo di miniguida bidistale retta e a J, e dilatatore vascolare, resistente al kinking. Costruzione della sheat in un unico blocco. N. 1 guida angiografica punta a J diametro.035" rivestita in teflon con sistema elettrostatico. Struttura con anima rastremata fissa e filo di sicurezza, lunghezza > 140 cm. N. 2 cateteri per coronarografia armati con rete in acciaio radiopachi che accettino la guida.038" alto flusso (Diametro del lume del corpo 6F >. 051"), da 4F e 6F. 750 A - 2 Kit coronarografia per accesso radiale Il kit deve avere la seguente composizione, preferibilmente in confezione unica ( non saranno esclusi confezionamenti differenti): N. 1 introduttore vascolare per radiale lungo circa 11 cm con valvola emostatica ad alta tenuta tale da non determinare frizione sul catetere, via di accesso laterale e rubinetto incorporato, completo di miniguida bidistale retta e a J lunga 50 cm circa, diametro almeno 0.021", ago ad elemento singolo G, lungo 4 cm circa. Costruzione della sheat in un unico blocco. N. 1 guida angiografica punta a J diametro.035" rivestita in teflon con sistema elettrostatico. Struttura con anima rastremata fissa e filo di sicurezza, lunghezza > 140 cm. N. 2 cateteri per coronarografia armati con rete in acciaio radiopachi che accettino la guida.038" alto flusso (Diametro del lume del corpo 6F >. 051"), da 4F a 6F. 250 A - 3 Sistema per compressione dell'arteria femorale Sistema per la compressione post-procedurale del sito d'accesso femorale, costituito da sostegno riutilizzabile e dischi di compressione in confezione singola, sterile, monouso. 100 A - 4 Sistema percutaneo per sutura dell'accesso femorale Sistema per l'occlusione del sito d'accesso femorale F con sutura a 2-4 aghi. 250 A - 5 Sistema percutaneo per occlusione dell'arteria femorale Sistema per l'occlusione con materiale bio-assorbibile del sito d'accesso femorale utilizzabile con introduttori 6 F. 500 A-6 Sistema percutaneo per occlusione dell'arteria femorale per introduttori di grande diametro Sistema per l'occlusione del sito d'accesso femorale utilizzabile con introduttori di diametro maggiore di 6F. 50 A-7 Patch medicato per emostasi Cerotto medicato per emostasi del sito d'accesso femorale, utilizzabile con ACT maggiore di 300 s. 100 Confezione singola, sterile, monouso A - 8 Sistema di compressione meccanico per radiale 500 Sistema per la compressione del sito di accesso dopo rimozione della cannula. Confezione singola, sterile, monouso.

2 A - 9 Cateteri per diagnostica - Fabbisogno totale: 750 Cateteri diagnostici angiografici in poliuretano armati con rete in acciaio, radiopachi, che accettino la guida.038" (.035" per i 4F) con curve almeno nei seguenti tipi: pigtail, multipurpose, Cournand, NIH, Judkins per coronaria destra e sinistra, Amplatz, curve per bypass, Williams, NO-TORQUER e IMA, misure da 4 a 7 F, alto flusso (diametro del lume del corpo 6F >.051"). Sul connettore prossimale devono essere indicate le dimensioni in French e la misura della guida accettata. 750 Confezione singola, sterile monouso; A - 10 Cateteri guida per PCI Cateteri guida per PCI armati con diametro almeno 6-8F in poliuretano o similare, punta rastremata soft, radiopachi, misure varie, diametro interno minimo >.070" (riferimento 6F) lunghezza 100 cm. controllo torsione 1:1. Curve richieste: Judkins, Amis, By-pass, Amplatz, Extrabackup o equivalenti, radiale, multipurpose, curve speciali per coronaria destra. 750 Confezione singola, sterile, monouso A - 11 Cateteri guida per PCI ad elevato supporto Cateteri guida per PCI ad elevato supporto armati 5-6 F in poliuretano o similare, punta soft lunga, misure varie, diametro interno minimo.056" (rif 5F), lunghezza 100 cm, controllo di torsione 1:1, elevata resistenza al kinking. Curve varie. 250 A - 12 Fili guida per PCI Famiglia di guide per PCI con anima ad elemento unico estesa dal tratto prossimale a quello distale, con spirale in acciaio, flessibili, ad alta torsione, radiotrasparenti, rivestite di materiale siliconico o idrofilico. Punta J, atraumatica, ultimi 3 cm circa radioapachi, preformabile con memoria, lunghezza >= 175 cm, prolungabile, diametro.014", nelle versioni normale e ad alto supporto. 750 A - 13 Fili guida per PCI per lesioni complesse Famiglia di Guide per PCI con anima estesa dal tratto prossimale a quello distale, flessibili, ad alta torsione, radiotrasparenti, rivestite di materiale siliconico o idrofilico. Punta a J, atraumatica, ultimi 3 cm radioapachi, preformabile con memoria, rivestita con polimero idrofilo, lunghezza > 175 cm, prolungabile, diametro.014", nelle versioni normale e ad alto supporto. 250 A - 14 Fili guida per PCI per occlusioni croniche - Fabbisogno totale: 150 Guida in acciaio ad alta penetrazione con differente struttura a corpo unico, rapporto di rotazione della parte distale rispetto alla prossimale molto vicino a 1; parte distale ricoperta da spirale in acciaio radiotrasparente, ultimi centimetri radiopaca, elevata capacità di guidabilità, forza di spinta in differenti gradazioni. 150 A - 15 Palloni per PCI complianti a basso profilo Cateteri per angioplastica a basso profilo tipo monorail e OTW, rivestiti in materiale siliconico o idrofilico, quarti di misura, doppio marker e con le seguenti caratteristiche (con riferimento al palloncino di 3.0 mm): 1) Compliante 2) Shaft distale max 2.7 F 3) Diametri: da 1.5 a 4.0 mm 4) Lunghezze: da 8-10 a 30 mm 5) RBP >= 14 atm 6) Crossing profile: <= 0.028". 500 Per una corretta valutazione si chiede la campionatura del catetere 2.5x15.

3 A - 16 Palloni per PCI per vasi tortuosi Cateteri per angioplastica per vasi tortuosi, a basso profilo ed ad elevata capacita' di spinta e di adattamento alla tortuosita', tipo monorail, siliconato o con rivestimento idrofilico, doppio marker e con le seguenti caratteristiche (con riferimento al palloncino di 3.0 mm): 1) Compliante o semicompliante 2) Shaft distale max 2.8 F 3) Diametri: da 2.0 a 4.0 mm 4) Lunghezze: da 9-10 a 30 mm 5) RBP >= 14 atm 6) Crossing profile: <= 0.026". 250 Per una corretta valutazione si chiede la campionatura del catetere 2.5x15. A - 17 Palloni per PCI in misure speciali Cateteri per angioplastica in misure speciali, a basso profilo tipo monorail, siliconato o con rivestimento idrofilico, doppio marker e con le seguenti caratteristiche (con riferimento al palloncino di 3.0 mm): 1) Semicompliante 2) Shaft distale max 2.8 F 3) Diametri: < 1.5 e > 4.0 mm 4) Lunghezze: da 15 a 20 mm 5) RBP >= 12 atm 6) Crossing profile: <= 0.028". 150 A - 18 Palloni per PCI non complianti Cateteri per angioplastica ad alta pressione, a basso profilo tipo monorail, siliconato o con rivestimento idrofilico, doppio marker e con le seguenti caratteristiche (con riferimento al palloncino di 3.0 mm): 1) Non compliante o a bassa complianza 2) Shaft distale max 2.8 F 3) Diametri: da 2.0 a 4.0 mm 4) Lunghezze: da 8-10 a 30 mm 5) RBP >= 18 atm 6) Crossing profile: <= 0.028". 250 Per una corretta valutazione si chiede la campionatura del catetere 2.5x15. A - 19 Palloni per PCI per lesioni calcifiche Cateteri per angioplastica per stenosi calcifiche, a basso profilo ed ad elevata capacita' di spinta e di adattamento alla tortuosita', tipo monorail, palloncino rinforzato con taglienti in metallo. Doppio marker. 50 A - 20 Stent coronarici non medicati Stent coronarici in lega di Cromo-Cobalto o simile premontati con minimo accorciamento all'espansione, con le caratteristiche indicate in tabella. Compatibili in tutte le misure con catetere guida 5F; palloncino in materiale a compliance limitata, con doppio marker. La percentuale di restenosi binaria documentate da studi clinici pubblicati su riviste scientifiche, dovrà essere inferiore al 20%. -Diametri: da 2.5 a 4.0 mm -Lunghezze: da 8-10 a 33 mm -RBP: >= 16 atm -Profilo dello stent 3.0: <= 0.041". 150 Per una corretta valutazione si chiede la campionatura del catetere 3.0x15/16. A - 21 Stent coronarici non medicati ad elevata flessibilità - Fabbisogno totale: 150 Stent coronarici ad elevata flessibilità in lega di Cromo-Cobalto o simili, premontati, su catetere a palloncino con doppio marker. Idonei al trattamento di vasi con rami collaterali e certificati per stenting diretto. Compatibili in tutte le misure con catetere guida 5F; palloncino in materiale a compliance limitata, con doppio marker. La percentuale di restenosi binaria documentate da studi clinici pubblicati su riviste scientifiche, dovrà essere inferiore al 20%. 150 Per una corretta valutazione si chiede la campionatura del catetere 3.0x15/16. A - 22 Stent coronarici non medicati per bypass coronarici Stent per bypass coronarici premontati in acciaio L316 con minimo accorciamento all'espansione, con le caratteristiche indicate in tabella. -Diametri: da 4.0 a 6.0 mm -Lunghezze: da 12 a 33 mm -RBP: >= 14 atm - Profilo dello stent 4.0: <= 0.057". 50 A - 23 Stent coronarici ricoperti (covered stent) Covered stent coronarici premontati su catetere a palloncino in acciaio SL 316 con minimo accorciamento all'espansione, con copertura in PTFE o materiale equivalente. 30

4 A - 24 Guida coronarica per misurazione di pressione Guida coronarica ad alta capacità di torsione e rotazione diametro 0,014" e lunghezza 185 cm con trasduttore di pressione montato in prossimità della punta e relativo dispositivo di torsione. Nella fornitura dovrà essere compresa la disponibilità della relativa apparecchiatura in uso gratuito. 100 A - 25 Sistema per tromboaspirazione Sistema di aspirazione per trombi coronarici costituito da catetere monorail per guida 0.014", punta atraumatica compatibile con catetere guida da 6F. 100 A - 26 Sistema di protezione distale coronarico Sistema di protezione distale per PCI, a filtro, per la raccolta dei frammenti tromboembolici, costituito da guida 0.014", filtro e catetere/i per il posizionamento e per il recupero. 50 A - 27 Swan-Ganz per misurazioni pressorie - Fabbisogno totale: 50 Cateteri di Swan Ganz in PVC o poliuretano per misurazioni pressorie a 2 lumi F, nelle versioni per accesso brachiale e con curva a S per accesso femorale. 50 A - 28 Swan-Ganz per termodiluizione Cateteri di Swan Ganz in PVC o poliuretano per termodiluizione a 4 lumi (prossimale, distale, palloncino e termistore) 7F /7.5F, nelle versioni per accesso brachiale e con curva a S per accesso femorale. 50 A - 29 Berman per angiografia Cateteri tipo Berman per angiografia con palloncino in latex per ventricolo destro, in poliuretano, ampio lume, che accettino guide da 0.035", F. 50 A - 30 Sistema di recupero corpi estranei a laccio Sistema di recupero corpi estranei a laccio di differenti misure, comprese tra 5 e 35 mm. Il laccio deve essere in nitinol e disporsi a 90 rispetto al catetere un a volta fuoriuscito dal sistema di protezione. Diametro corpo catetere: da 4Fr a 6Fr. Lunghezza del catetere: 120 cm circa. 30 A - 31 Sistema di recupero corpi estranei a basket Dispositivo di recupero per retrazione costituito da un cestello in acciaio con fili flessibili e radiopachi. 20

5 GRUPPO B B - 1 Kit per procedura emodinamica Il kit deve essere composto da: N. 1 telo per carrello servitore misura 180 cm x 200 cm circa, strato interno super-assorbente, strato esterno impermeabile. N. 2 asciugamani in TNT cm 40x50 circa. N. 2 camici chirurgici con protezione impermeabile in TNT misura XL ricavati da un unico telo, strato esterno super-assorbente ed interno impermeabile saldato al camice, con cuciture doppie e lembi bordati, fori di cucitura completamente riempiti dal filo a garanzia dell'effetto barriera anche in prossimità di zone più deboli, parte posteriore del camice con chiusura a portafoglio con ampia sovrapposizione. Cintura con fustella antinquinamento, saldamente fissata al corpo del camice, tale da non potersi lacerare o costituire fonte di migrazione batterica. Scollatura regolabile. Polsini in maglia tubolare di cotone, senza cucitura. N. 1 telo per angiografia femorale largo 200 cm circa, lungo circa 350 cm in TNT con strato esterno ad elevata assorbenza con rinforzo in TNT super assorbente in corrispondenza di due fori ovali, di dimensioni circa 10x6 cm, situati in corrispondenza delle arterie femorali e provvisti di collante di tipo medicale ipoallergenico ed atossico, che garantisca perfetta adesività al campo operatorio (la parte adesiva deve essere ricoperta da protezione facilmente rimovibile); strato interno impermeabile, provvisto di finestra trasparente laterale larga almeno 70 cm. N. 6 cuffie con elastico in PE standard, per: amplificatore di brillanza di dimensioni circa 40x40 cm, altezza 25 cm almeno; schermo protettivo anti Rx di dimensioni circa 80x80 cm; paratia anti RX di dimensioni circa 90x90 cm; copri display per iniettore Acist 40x40 cm; copri telecomando per sistema GE INNOVA; copri manopola per lampada scialitica del sistema GE INNOVA. N. 6 pezze laparatomiche cucite in puro cotone FU 30 x 30 cm a 4 strati. N. 30 garze orlate 10x10 cm. N. 4 couvette in materiale plastico con diametro di circa cm 5 (1), cm 10 (1), cm 15 (2). N. 1 contenitore rotondo per lavaggio guide in materiale plastico rigido con bordo di protezione per la guida. N. 1 ago angiografico ad elemento singolo diametro 18 G lungo cm 7 circa con impugnatura anatomica e indicazione ottico-tattile della direzione della punta. N. 1 bisturi con lama da 11. N. 1 rubinetto a due vie ad alta pressione.

6 N. 10 siringhe aventi capacità 2.5 ml (4), 5 ml (1), 10 ml (4 con markers colorati diversi di cui 2 con attacco LL), 20 ml (1) con attacco LL. N. 4 aghi ipodermici nelle misure 23 G (2), 21 G (2). N. 1 contenitore per l'eliminazione degli aghi usati. N. 1 busta grande per rifiuti con sistema di fissaggio al tavolo. N. 1 spugnetta con manico in plastica per disinfezione della cute. N. 3 pinze ferma teli in plastica B - 2 Kit trasduttore di pressione Kit per il monitoraggio della pressione con trasduttore monouso. 150 B - 3 Kit introduttore per accesso femorale Kit introduttore vascolare, con valvola emostatica ad elevata tenuta, via di lavaggio laterale e rubinetto incorporati, con miniguida bidistale dritta e a J e dilatatore vascolare resistente al kinking, costruzione della sheat in un unico blocco. Identificazione con codice colore. Lunghezza circa 11 cm, diametro 4-12F. 250 B - 4 Kit introduttore per accesso radiale Kit costituito da: 1) introduttore lunghezza 11 cm e 23 cm, diametro 4F, 5F e 6 F, munito di valvola antireflusso ad alta tenuta, via di lavaggio laterale e rubinetto. 2) miniguida. 3) dilatatore vascolare. 4) ago ad elemento singolo. 250 B - 5 Kit disp. di gonfiaggio, valvola a Y, introduttore di guida, dispositivo di torsione Kit per PCI costituito da: 1) sistema di gonfiaggio per cateteri a palloncino, con manometro analogico, capacità di 20 ml almeno, stantuffo a vite con regolazione micrometrica, corpo della siringa trasparente per visualizzare le bolle d'aria presenti, fermo di fine corsa. Tubicino di raccordo e rubinetto a due vie. Manometro almeno fino a 20 atm. 2) Raccordo ad Y per PCI con valvola tricuspide in silicone a tenuta, apertura a scatto, bloccabile. 3) Introduttore per guida 0.014". 4) Dispositivo di torsione per guida metallica 0,014". 750 B - 6 Connettore emostatico a Y singolo Raccordo ad Y per PCI con valvola tricuspide in silicone a tenuta, apertura a scatto, bloccabile. 100 B - 7 Dispositivo per inserzione guida - Fabbisogno totale: 100 Introduttore per guida 0.014" per PCI. 100 B - 8 Dispositivo di torsione 1) Dispositivo di torsione per guida metallica 0.014". Confezione singola, sterile, monouso 100

7 B - 9 Dispositivo di gonfiaggio Sistema di gonfiaggio per cateteri a palloncino, con manometro analogico, capacità di 20 ml almeno, stantuffo a vite con regolazione micrometrica, corpo della siringa trasparente per visualizzare le bolle d'aria presenti, fermo di fine corsa. Tubicino di raccordo e rubinetto a due vie. Manometro almeno fino a 20 atm. 250 B - 10 Introduttore vascolare Introduttore vascolare rivestito in poliuretano, ad elevata flessibilita'. Varie lunghezze maggiori di 20 cm, diametro 6-12 F. 100 B - 11 Introduttore vascolare armato Introduttore vascolare, armato, resistente al kinking, radiopaco, rivestito in poliuretano, con elevata flessibilita'. Varie lunghezze maggiori di 20 cm, diametro 6-10F. 100 B - 12 B - 13 B - 14 Guide angiografiche metalliche teflonate Guide angiografiche metalliche, rivestite in teflon con sistema elettrostatico; struttura con anima rastremata e filo di sicurezza, con punta dritta o punta "J", anima mobile e fissa. Calibro: da 0,025" a 0,038". Lunghezze: 150 cm e 260 cm circa. 250 Guide angiografiche super stiff Guide angiografiche super stiff tipo "Amplatz" con punta morbida da 1,3,5,6,7 cm, calibro 0.035" e 0.038" lunghezza da 75 cm a 260 cm circa. 100 Guide angiografiche idrofiliche Guide angiografiche con anima in nitinol estesa dal tratto prossimale al distale. Rivestimento in poliuretano idrofilico, punta rastremata radiopaca, dritta e a J, configurazione standard e stiff. Diametro 0.025" "; Lunghezza da 80 cm a 260 cm. 250