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1 COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Società Janssen-Cilag informa che la grafica del cerotto transdermico DUROGESIC è stata aggiornata per includere un bordo colorato. La nuova grafica è stata concordata con l Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) al fine di migliorare la visibilità del cerotto e per prevenire rischi legati ad esposizione o ingestione accidentale. Il nuovo cerotto con bordo colorato sarà disponibile sul mercato a partire dal mese di Dicembre La Janssen-Cilag prega di informare i pazienti sul nuovo aspetto del cerotto Duragesic e di rafforzare le indicazioni relative alla corretta gestione del cerotto come descritto nel foglio illustrativo. La Società Italchimici comunica di essere il distributore dell integratore alimentare REUFLOR GOCCE 5ML cod con un nuovo confezionamento primario easy dropper e precisa che si tratta esattamente dello stesso prodotto commercializzato finora per il quale cambia esclusivamente il contenitore primario che invece di essere un flaconcino sarà un tubetto spremibile che rende più agevole l erogazione ed il conteggio delle gocce. La validità e le condizioni di conservazione del prodotto restano invariate. La Società Errekappa Euroterapici comunica che è nuovamente disponibile sul mercato il farmaco AMLODIPINA RKG*14CPR 10MG AIC con il lotto n. MG0845B. La Società Teofarma comunica che le specialità medicinali di seguito indicate sono regolarmente disponibili presso i propri depositi: CLAVERSAL*50CPR RIV 500MG AIC BEBEN CLOROSS*EMULS CUT 30ML AIC FLUOVITEF*POM 30G 0,025% - AIC Pierre Fabre Italia Spa comunica la regolare ripresa della distribuzione, dal 22 novembre 2016, della specialità medicinale ISORIAC*30CPS 10MG AIC

2 La Società Roche informa di aver cessato la commercializzazione e la vendita della specialità medicinale VALIUM*20CPS 5MG AIC Le confezioni presenti nel canale distributivo possono essere smaltite sino ad esaurimento scorte. La Società Ibsa Farmaceutici comunica che a far data dal 31 dicembre 2016 non sarà più rappresentante per l Italia della ditta Eurocept Intenational B.V. (Olanda) e, pertanto, terminerà la distribuzione sia della specialità medicinale RALYDAN in tutte le sue confezioni che del dispositivo medico EUFISS. La Società Pfizer Italia comunica che, nell ambito del processo globale di integrazione delle società già facenti parte del Gruppo Hospira, a decorrere dal 1 dicembre 2016, ha assunto la gestione del ramo di Azienda Pharmaceutical Business di Hospira Italia Srl ed è, pertanto, stata nominata distributore e concessionaria di vendita su tutto il territorio nazionale dei farmaci di seguito riportati. Pfizer informa che il trasferimento della commercializzazione non comporta alcuna restrizione nello smaltimento delle scorte in possesso delle farmacie che potranno essere utilizzate sino ad esaurimento. I codici di AIC ed i prezzi dei farmaci in questione non subiscono alcuna variazione. CODICE AIC PRODOTTO ACIDO ZOLEDRONICO HOSPIRA 4MG/5ML FLAC ACIDO ZOLEDRONICO HOSPIRA 4MG/100ML BAG ANZATAX 30 mg/5ml (Paclitaxel) ANZATAX 100 mg/16,7ml (Paclitaxel) ANZATAX 150 mg/25ml (Paclitaxel) ANZATAX 300 mg/50ml (Paclitaxel) CARBOPLATINO HOSPIRA 50mg/5ml CARBOPLATINO HOSPIRA 150mg/15ml CARBOPLATINO HOSPIRA 450mg/45ml CARBOPLATINO HOSPIRA 600mg/60ml CEFOTAXIME HOSPIRA 1 G IM/EV CEFOTAXIME HOSPIRA 2 G EV CISATRACURIO HOSPIRA 5 mg/2,5 ml CISATRACURIO HOSPIRA 10 mg/5 ml CISATRACURIO HOSPIRA 20 mg/10 ml CISATRACURIO HOSPIRA 150 mg/30 ml CISPLATINO HOSPIRA 50mg/50ml CISPLATINO HOSPIRA 100mg/100ml DOCETAXEL HOSPIRA 20mg/2ml DOCETAXEL HOSPIRA 80mg/8ml DOCETAXEL HOSPIRA 160mg/16ml GEMCITABINA HOSPIRA ITALIA 200MG sol.

3 GEMCITABINA HOSPIRA ITALIA 1G soluzione GEMCITABINA HOSPIRA ITALIA 2G soluzione IMIPENEM/CILASTATINA HOSPIRA 500mg/20ml LEVETIRACETAM HOSPIRA 500mg/5ml MEROPENEM HOSPIRA 500 mg Polvere MEROPENEM HOSPIRA 1 g Polvere METOTREXATO HOSPIRA 5mg/2ml METOTREXATO HOSPIRA 5mg/2ml CP METOTREXATO HOSPIRA 50 mg/2ml METOTREXATO HOSPIRA 500 mg/20ml OCTREOTIDE HOSPIRA 0,05mg/1ml OCTREOTIDE HOSPIRA 0,1mg/1ml OCTREOTIDE HOSPIRA 0,5mg/1ml OCTREOTIDE HOSPIRA 1mg/5ml OXALIPLATINO HOSPIRA ITALIA 50mg/10ml OXALIPLATINO HOSPIRA ITALIA 100mg/20ml OXALIPLATINO HOSPIRA ITALIA 200mg/40ml PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA 15 mg/5ml PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA 30 mg/10ml PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA 60 mg/10ml PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA 90 mg/10ml ROCURONIO BROMURO HOSPIRA 50mg/5ml (IT) ROCURONIO BROMURO HOSPIRA 100mg/10ml IT TALWIN 30 MG/1 ML 5 FIALE (Pentazocina) TOPOTECAN HOSPIRA 4MG/4ML VANCOMICINA HOSPIRA 500 mg VANCOMICINA HOSPIRA 1 g DESAMETASONE FOSFATO HOSPIRA 4 mg/1 ml DESAMETASONE F. HOSPIRA 4 mg/1 ml 3F CP DESAMETASONE FOSFATO HOSPIRA 4mg/1ml 10F DESAMETASONE FOSFATO HOSPIRA 8 mg/2 ml DESAMETASONE F. HOSPIRA 8 mg/2 ml 1F CP DESAMETASONE FOSFATO HOSPIRA 8mg/2ml 10F DIAZEPAM 10mg/2ml im/iv DIAZEPAM 10mg/2ml im/iv CP DOPAMINA HOSPIRA 200 mg/5 ml EPSOCLAR U.I./ 1ml 10 fiale 1ml EPSOCLAR U.I/ 1ml 10 fiale 1ml CP EPSOCLAR U.I/5ml 10 flaconi 5ml EPSOCLAR U.I./ 5ml 10 fiale 5ml EPSODILAVE 250 U.I / 5ml Eparina sodica EPSODILAVE 250 U.I/5ml Eparina sodica CP EPSODILAVE 300 U.I / 3ml Eparina sodica EPSODILAVE 500 U.I / 2ml Eparina sodica FENOBARBITALE SODICO 100mg/1ml im/iv/sc GENTOMIL 80mg/2ml - Gentamicina solfato GENTOMIL 80mg/2ml-Gentamicina solfato CP

4 METILERGOMETRINA MAL. HOSPIRA 0,2mg/1ml METILERGOMETRINA M. HOSPIRA 0,2mg/1ml CP NALOXONE CLORIDRATO 0,4mg/1ml im/iv/sc NALOXONE CLORIDR. 0,4mg/1ml im/iv/sc CP VITAMINA C HOSPIRA 500 mg/5 ml VITAMINA C HOSPIRA 500 mg/5 ml CP VITAMINA C HOSPIRA 1000 mg/5 ml VITAMINA C HOSPIRA 1000 mg/5 ml CP CALCITRIOLO HOSPIRA 1 MCG/ML 25 FIALE UROKINASI HOSPIRA U.I./2 ml RETACRIT Epoetina Zeta 1.000UI/0,3ml SG RETACRIT Epoetina Zeta 2.000UI/0,6ml SG RETACRIT Epoetina Zeta 3.000UI/0,9ml SG RETACRIT Epoetina Zeta 4.000UI/0,4ml SG RETACRIT Epoetina Zeta 5.000UI/0,5ml SG RETACRIT Epoetina Zeta 6.000UI/0,6ml SG RETACRIT Epoetina Zeta 8.000UI/0,8ml SG RETACRIT Epoetina Zeta UI/1,0ml SG RETACRIT Epoetina Zeta UI/0,5ml SG RETACRIT Epoetina Zeta UI/0,75mlSG RETACRIT Epoetina Zeta UI/1,0ml SG NIPENT 10 mg (Pentostatina) TOMUDEX 2 mg polvere per soluz. per inf INFLECTRA 100mg NIVESTIM (FILGRASTIM) 12 MU/0,2 ml NIVESTIM (FILGRASTIM) 30 MU/0,5 ml NIVESTIM (FILGRASTIM) 48 MU/0,5 ml La Società Laboratorio Farmaceutico SIT comunica la sostituzione della specialità medicinale CAPSOLIN*POM 40G AIC che potrà essere esitata sino ad esaurimento scorte, con il dispositivo medico CAPSOLIN REVULSIVO cod La società I.B.N. Savio, titolare dell autorizzazione all immissione in commercio della specialità medicinale DRALENOS in tutte le confezioni (AIC ), comunica che è stata revocata la concessione di vendita del suddetto farmaco alla Società Itapharma Srl.

5 CARENZE FARMACI In applicazione del protocollo d intesa sottoscritto tra Federfarma, Farmindustria e le altre Associazioni della filiera distributiva concernente la temporanea carenza di farmaci sul territorio, si ha cura di trasmettere le segnalazioni pervenute a Federfarma relative alla temporanea carenza dei farmaci sottoindicati: AIC Farmaco Periodo presumibile di carenza AIROL*CREMA 20G 0,05% (Pierre Fabre Italia Spa) DALACIN T*SOL CUT 30ML C/APPL (Pfizer Italia Srl) VIAGRA*8CPR ORO 50MG (Pfizer Italia Srl) LAEVOLAC EPS*20BUST 10G (Roche Spa) CYCLOVIRAN*CREMA DERM 10G 5% (Sigmatau Ind.farm.riunite Spa) DUKORAL*OS 2FL 3ML (Valneva Sweden Ab) Fino alla fine del mese di gennaio 2017 Dalla fine del mese di novembre 2016 Data ripristino forniture presunta regolari La data esatta di ripresa della regolare fornitura verrà comunicata appena possibile 16 dicembre dicembre 2016 Prolungamento periodo di carenza fino al 9 dicembre 2016 Il ripristino nel ciclo produttivo è previsto per il mese di gennaio 2017 Seconda metà del mese di gennaio 2017 La Società Novartis Farma informa che lo stato di carenza sul mercato della specialità medicinale ESTALIS SEQUI*4CER 50MCG+4 CER AIC si prevede possa protrarsi sino a tutto il mese di gennaio In riferimento alla temporanea carenza sul mercato della specialità medicinale DECADRON*10CPR 0,5MG AIC e DECADRON*10CPR 0,75MG AIC (cfr. Farma 7 n. 39/2016), la Società I.B.N. Savio comunica che il suddetto farmaco è nuovamente disponibile.

6 La Società Sanofi comunica che è stato risolto il problema industriale che impediva la disponibilità sul mercato del farmaco ORUDIS*IM 6F 100MG 2ML AIC (cfr. Farma 7 n /2016) e pertanto ne è stata ripristinata la regolare distribuzione. Dopo un periodo di carenza sul mercato della specialità medicinale ZECOVIR*7CPR 125MG AIC (cfr. Farma 7 n /2016), la Società Laboratori Guidotti informa che il medicinale in questione è nuovamente disponibile per la ripresa delle regolari forniture. * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE FINASTERIDE PE*15CPR RIV 5MG ,08 A (Pensa Pharma Spa) FINASTERIDE PE*28CPR RIV 1MG ,00 C (Pensa Pharma Spa) TORVACOL*30CPR 10MG ,35 A (Special Product's Line Spa) TORVACOL*30CPR 40MG (Special Product's Line Spa) ,56 A

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