Linee guida per la rimozione dell impianto. Straumann Dental Implant System

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1 Linee guida per la rimozione dell impianto Straumann Dental Implant System

2 L ITI (International Team for Implantology) è partner accademico dell Institut Straumann AG nei settori della ricerca e della formazione.

3 Indice 1. Scopo della guida 2 2. Linee guida per la rimozione dell impianto Rimozione di impianti non osteointegrati Situazioni che potrebbero richiedere la rimozione di impianti non osteointegrati Strumenti necessari per la rimozione di impianti non osteointegrati istruzioni passo dopo passo per la rimozione di impianti non osteointegrati rimozione di un componente di transfer fratturato Rimozione di impianti osteointegrati Situazioni che potrebbero richiedere la rimozione di impianti osteointegrati Strumenti necessari per la rimozione di impianti osteointegrati istruzioni passo dopo passo per la rimozione di impianti osteointegrati Ulteriori informazioni Cura e manutenzione Linee guida importanti 20

4 1. SCOPO DELLA GUIDA Gli impianti Straumann sono oggetto di ampie ricerche e test clinici e sono impiegati da tempo con successo. Il design ottimizzato dei nostri impianti è ispirato a una filosofia denominata Bone Control Design, che si basa sui cinque principi biologici principali dell implantologia dentale: pposteoconduttività della superficie implantare ppcontrollo dello spazio interfacciale ppdesign biomeccanico dell impianto ppdistanza biologica ppposizione dell interfaccia superficiale Grazie al Bone Control Design, gli impianti Straumann sono studiati per consentire un ottima conservazione della cresta ossea e la stabilità dei tessuti molli. Si possono tuttavia verificare delle circostanze che impongono la rimozione dell impianto. Nel caso in cui si renda necessario rimuovere un impianto Straumann, la presente guida fornisce le regole e le istruzioni per la procedura. Questo documento è valido per tutto lo Straumann Dental Implant System*. La guida si compone di due sezioni principali: rimozione di impianti non osteointegrati e rimozione di impianti osteointegrati. Avviso Spetta al medico valutare il livello di osteointegrazione al momento della rimozione dell impianto. Avvertenza Le descrizioni fornite non sono sufficienti a consentire l uso immediato di Straumann Dental Implant System. Si raccomanda vivamente di impiegare gli Straumann Dental Implant System sotto la guida di un operatore esperto. Gli impianti Straumann devono essere usati solo da odontoiatri, medici e operatori addestrati nell uso del sistema. L ITI e l Institut Straumann AG tengono regolari corsi di formazione. 2 * Sono esclusi gli impianti ceramici Straumann

5 Tutti i prodotti devono essere assicurati contro l aspirazione e l ingestione quando usati intraoralmente. Gli strumenti danneggiati o spuntati non devono essere più utilizzati. Controllare sempre gli strumenti prima dell uso. Lo strumento di espianto 48 h Straumann per gli Straumann Dental Implant System può essere impiegato solo per l espianto di impianti Straumann non osteointegrati. 3

6 2. LINEE GUIDA PER LA RIMOZIONE DELL IMPIANTO 2.1 Rimozione di impianti non osteointegrati In linea di principio, gli strumenti per rimozione degli impianti non osteointegrati possono essere impiegati entro 48 ore dall inserimento dell impianto. Spetta al medico valutare il livello di osteointegrazione al momento della rimozione dell impianto Situazioni che potrebbero richiedere la rimozione di impianti non osteointegrati ppcomplicanze chirurgiche ppposizione subottimale con o senza frattura del componente di transfer ppinfezione del tessuto circostante pprichiesta del paziente Strumenti necessari per la rimozione di impianti non osteointegrati Strumenti di espianto per impianti Straumann Bone Level N. art. Articolo Dimensioni Strumento di espianto 48 h per impianti NC Ø 8,0 mm Lunghezza 31,4 mm Strumento di espianto 48 h per impianti RC Ø 8,0 mm Lunghezza 31,2 mm Strumenti di espianto per impianti Straumann Soft Tissue Level N. art. Articolo Dimensioni Strumento di espianto 48 h per impianti NNC Ø 8,0 mm Lunghezza 31,4 mm Strumento di espianto 48 h per impianti RN/WN (synocta ), corto Ø 8,0 mm Lunghezza 20,6 mm Strumento di espianto 48 h per impianti RN/WN (synocta ), lungo Ø 8,0 mm Lunghezza 26,6 mm Non sono disponibili strumenti di espianto 48 h per impianti NN 4

7 Avviso ppgli strumenti di espianto 48 h di Straumann non devono essere usati per regolare la posizione rotazionale o l altezza dell impianto. Tali operazioni potrebbero danneggiare la connessione interna. ppgli strumenti di espianto 48 h di Straumann possono essere impiegati solo per l espianto di impianti non osteointegrati Straumann Soft Tissue Level impianti RN e WN (synocta ) Straumann Soft Tissue Level Impianti NNC Straumann Bone Level Impianti RC Straumann Bone Level Impianti NC 5

8 2.1.3 Istruzioni passo dopo passo per la rimozione di impianti non osteointegrati Esistono diverse tecniche chirurgiche per la rimozione di impianti non osteointegrati. Qui di seguito è illustrata la procedura consigliata da Straumann. Bone Level Soft Tissue Level Fase 1 Fase 1 Posizionare lo strumento nella connessione interna dell impianto. Serrare manualmente lo strumento all impianto tramite la vite di fissaggio che impedisce l aspirazione dell impianto. Posizionare lo strumento nella connessione interna dell impianto. Serrare manualmente lo strumento all impianto tramite la vite di fissaggio che impedisce l aspirazione dell impianto. Vite di fissaggio Vite di fissaggio Strumento di espianto 48 h Strumento di espianto 48 h Fase 2 Fase 2 Svitare lentamente l impianto per mezzo del cricchetto (N. articolo ) e della chiavetta di ritegno (N. articolo ), applicando la forza in senso antiorario allo strumento di espianto 48 h. La chiavetta di ritegno serve a stabilizzare l operazione. Svitare lentamente l impianto per mezzo del cricchetto (N. articolo ) e della chiavetta di ritegno (N. articolo ), applicando la forza in senso antiorario allo strumento di espianto 48 h. La chiavetta di ritegno serve a stabilizzare l operazione. Chiave di ritegno Cricchetto Chiave di ritegno Cricchetto 6

9 Fase 3 Fase 3 Rimuovere e smaltire lo strumento con l impianto. Rimuovere e smaltire lo strumento con l impianto. Avvertenza Non riutilizzare gli impianti rimossi. La configurazione di connessione dell impianto potrebbe essere stata danneggiata dall uso dello strumento di espianto 48 h, con effetti negativi sul restauro protesico. 7

10 2.1.4 Rimozione di un componente di transfer fratturato La frattura del componente di transfer è dovuta a un torque troppo elevato. I punti di frattura predeterminata proteggono l impianto da eventuali deformazioni. In caso di frattura del componente di transfer fratturato, è necessario eseguire le seguenti fasi aggiuntive (fasi 0a, 0b e 0c) prima di continuare con la procedura generale illustrata nelle fasi 1, 2 e 3 (pagine 15 18). Avviso Se l impianto è posizionato correttamente, sarà necessario rimuovere solo il componente di transfer fratturato, conservando l impianto. Attenzione Pericolo di ingestione o aspirazione dei componenti più piccoli. Evitare accuratamente che il controdado sia aspirato o ingerito! Si consiglia l uso di una diga in gomma o un fissaggio con filo interdentale come forma di protezione. Bone Level Soft Tissue Level Fase 0a Rimuovere l adattatore con la testa della vite. Fase 0a Rimuovere l adattatore con la testa della vite. Adattatore Adattatore Componente di transfer Testa della vite Controdado Componente di transfer Testa della vite Controdado Impianto Impianto 8

11 Bone Level Soft Tissue Level Fase 0b Rimuovere il controdado dall impianto. Non è necessario svitare. Qualora fosse incastrato, girare il controdado in senso antiorario con la chiave di ritegno finché non si allenta, quindi rimuovere il controdado. Fase 0b Rimuovere il controdado dall impianto. Non è necessario svitare. Qualora fosse incastrato, girare il controdado in senso antiorario con la chiave di ritegno finché non si allenta, quindi rimuovere il controdado. Fase 0c Rimuovere la vite rimanente, fissata ancora all impianto, per mezzo di pinzette, pinze emostatiche o manualmente, con rotazioni in senso antiorario. Fase 0c Rimuovere la vite rimanente, fissata ancora all impianto, per mezzo di pinzette, pinze emostatiche o manualmente, con rotazioni in senso antiorario. Quindi seguire le fasi 1 3 descritte a pagina 6 e 7. 9

12 2.2 Rimozione di impianti osteointegrati Spetta al medico valutare il livello di osteointegrazione al momento della rimozione dell impianto Situazioni che potrebbero richiedere la rimozione di impianti osteointegrati pposteointegrazione inadeguata ppperi-implantite ppinfezione del tessuto circostante ppposizione subottimale dell impianto pprichiesta del paziente Strumenti necessari per la rimozione di impianti osteointegrati Per la rimozione di un impianto dentale Straumann osteointegrato è necessaria una fresa di rimozione e i relativi componenti ausiliari. Frese di rimozione Accertarsi che la lunghezza del foro interno della fresa di rimozione sia maggiore della lunghezza complessiva dell impianto e del componente ausiliario. In caso contrario non sarà possibile immergere completamente la fresa di rimozione nell osso. Lunghezza della fresa di rimozione Lunghezza massima dell impianto Impianti BL Impianti S Impianti SP Fresa corta 10 mm 6 mm 8 mm Fresa media tutte le lunghezze 12 mm 14 mm Fresa lunga per impianti di tutte le lunghezze Scegliere il diametro della fresa in funzione del diametro endosseo dell impianto. Per gli impianti TE, scegliere frese di rimozione per impianti dentali Straumann di diametro 4,8 mm. Non esistono frese per gli impianti TE WN (con spalla di diametro 6,5 mm). 10

13 Frese di rimozione per impianti dentali Straumann di diametro 3,3 mm N. art. Articolo Dimensioni Velocità Fresa di rimozione corta Fresa di rimozione media Fresa di rimozione lunga Ø interno 3,6 mm Ø esterno 4,2 mm Lunghezza complessiva 32 mm Ø interno 3,6 mm Ø esterno 4,2 mm Lunghezza complessiva 37,5 mm Ø interno 3,6 mm Ø esterno 4,2 mm Lunghezza complessiva 40,5 mm max 400 giri/min max 400 giri/min max 400 giri/min Frese di rimozione per impianti dentali Straumann di diametro 4,1 mm N. art. Articolo Dimensioni Velocità Fresa di rimozione corta Fresa di rimozione media Fresa di rimozione lunga Ø interno 4,2 mm Ø esterno 4,8 mm Lunghezza complessiva 32 mm Ø interno 4,2 mm Ø esterno 4,8 mm Lunghezza complessiva 37,5 mm Ø interno 4,2 mm Ø esterno 4,8 mm Lunghezza complessiva 40,5 mm max 300 giri/min max 300 giri/min max 300 giri/min Frese di rimozione per impianti dentali Straumann di diametro 4,8 mm N. art. Articolo Dimensioni Velocità Fresa di rimozione corta Fresa di rimozione media Fresa di rimozione lunga Ø interno 4,9 mm Ø esterno 5,5 mm Lunghezza complessiva 32 mm Ø interno 4,9 mm Ø esterno 5,5 mm Lunghezza complessiva 37,5 mm Ø interno 4,9 mm Ø esterno 5,5 mm Lunghezza complessiva 40,5 mm max 200 giri/min max 200 giri/min max 200 giri/min 11

14 Componenti ausiliari Rimozione di impianti Soft Tissue Level senza componente secondaria N. art. Articolo Dimensioni SCS cilindro di guida, per impianti dentali Straumann Ø 3,3 mm Narrow Neck (NN) SCS cilindro di guida, per impianti dentali Straumann Ø 3,3 mm Narrow Neck CrossFit (NNC) SCS cilindro di guida, per impianti dentali Straumann Ø 3,3 mm Regular Neck (RN) SCS cilindro di guida, per impianti dentali Straumann Ø 4,1 mm Regular Neck (RN) SCS cilindro di guida, per impianti dentali Straumann Ø 4,8 mm Regular und Wide Neck (RN und WN) Ø 3,6 mm Lunghezza spalla oltre impianto 5 mm Ø 3,6 mm Lunghezza spalla oltre impianto 4,5 mm Ø 3,6 mm Lunghezza spalla oltre impianto 5,5 mm Ø 4,2mm Lunghezza spalla oltre impianto 5,5 mm Ø 4,9mm Lunghezza spalla oltre impianto 5,5 mm Rimozione di impianti Bone Level senza componente secondaria N. art. Articolo Dimensioni NC cilindro di guida per rimozione impianti di diam. Ø 3,3 mm Impianti Bone Level RC cilindro di guida per rimozione impianti di diam. Ø 4,1 mm Impianti Bone Level RC cilindro di guida per rimozione impianti di diam. Ø 4,8 mm Impianti Bone Level Ø 3,6 mm Lunghezza spalla oltre impianto 4,5 mm Ø 4,2 mm Lunghezza spalla oltre impianto 4,5 mm Ø 4,9 mm Lunghezza spalla oltre impianto 4,5 mm 12

15 Qualora non fosse possibile rimuovere la componente secondaria, usare le seguenti guaine di guida (solo per impianti RN e WN): Rimozione di impianti Soft Tissue Level con componente secondaria (solo RN e WN) N. art. Articolo Dimensioni Guaina di guida per impianti dentali Straumann di diametro Ø 3,3 mm Regular Neck (RN) Ø 3,6 mm Lunghezza 4,5 mm Guaina di guida per impianti dentali Straumann di diametro Ø 4,1 mm Regular Neck (RN) e impianti monotipo Ø 4,2 mm Lunghezza 5,6 mm Guaina di guida per impianti dentali Straumann di diametro Ø 4,8 mm Regular e Wide Neck (RN e WN) SCS vite occlusale piccola per l avvitamento di guaine di guida su componenti secondarie coniche da 6 o 8 e su impianti monotipo Vite occlusale SCS lunga per l avvitamento di guaine di guida su componenti secondarie Octa, synocta o coniche da 15 Ø 4,9 mm Lunghezza 6,4 mm Lunghezza 4,4 mm Lunghezza 7,6 mm Non sono disponibili componenti ausiliari di rimozione per impianti NN, NNC, NC e RC con componente secondaria. 13

16 Avviso ppnegli impianti Straumann Soft Tissue Level, è necessario fresare la spalla sovrapposta dell impianto per mezzo di una fresa apposita (ad es. fresa diamantata) prima dell espianto. La fresa di rimozione può essere impiegata per verificare l adattabilità. Non è necessario eseguire la fresatura su impianti NN. ppin alternativa, usare un cilindro di guida per guidare il dispositivo di fresatura. ppcercare sempre di rimuovere la componente secondaria e utilizzare i cilindri di guida anziché le guaine di guida. ppil componente ausiliario dovrà essere serrato a mano tramite il cacciavite SCS (vedere catalogo Straumann). pple guaine di guida possono essere cementate alle componenti secondarie piene. pple guaine di guida non possono essere impiegate con componenti secondarie angolate. pple frese di rimozione e le guaine di guida sono esclusivamente monouso. 14

17 6 mm 8 mm 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm Codice di profondità/marcatura delle frese di rimozione Le frese di rimozione sono munite di un marcatore di profondità che consente di valutare la profondità della fresatura endossea. La prima marcatura sulla fresa di rimozione si trova a 6 mm, le successive sono poste a distanza di 2 mm. Lo spazio riempito va da 10 mm a 12 mm Istruzioni passo dopo passo per la rimozione di impianti osteointegrati Bone Level Soft Tissue Level Fase 1 Fase 1 Rimuovere la cappetta di guarigione o la componente secondaria. Rimuovere la cappetta di guarigione o la componente secondaria. Nel caso non sia possibile rimuovere la componente secondaria, passare alla fase 2b, altrimenti continuare con la fase 2a. 15

18 Bone Level Soft Tissue Level Fase 2 Fase 2a Fase 2b Incidere la mucosa per creare un buon accesso per la procedura. Incidere la mucosa per creare un buon accesso per la procedura. Se preferibile e possibile, questa fase può essere eseguita dopo la fresatura. Incidere la mucosa per creare un buon accesso per la procedura. Se preferibile e possibile, questa fase può essere eseguita dopo la fresatura. Fresare la parte sovrapposta dell impianto (fase non necessaria per gli impianti NN) con uno strumento adeguato (ad es. fresa diamantata) per preparare l impianto per la rimozione. Raffreddare abbondantemente la fresa. Rimuovere i residui con un aspiratore chirurgico. Fresare la parte sovrapposta dell impianto con uno strumento adeguato (ad es. fresa diamantata) per preparare l impianto per la rimozione. Raffreddare abbondantemente la fresa. Rimuovere i residui con un aspiratore chirurgico. 16

19 Fase 3 Fase 3a Fase 3b Serrare manualmente il cilindro di guida apposito con un cacciavite SCS. Serrare manualmente il cilindro di guida apposito con un cacciavite SCS. Serrare manualmente o cementare (per le componenti secondarie piene) la guaina di guida appropriata sopra la componente secondaria. Fase 4 Fase 4a Fase 4b Scegliere la fresa di rimozione e posizionarla sopra il cilindro di guida. Scegliere la fresa di rimozione e posizionarla sopra il cilindro di guida. Scegliere la fresa di rimozione e posizionarla sopra la guaina di guida. 17

20 Fase 5 Fase 5a Fase 5b Fresare l impianto per mezzo della fresa di rimozione. Irrigare l area per evitare di surriscaldare l osso. Fresare l impianto per mezzo della fresa di rimozione. Irrigare l area per evitare di surriscaldare l osso. Fresare l impianto per mezzo della fresa di rimozione. Irrigare l area per evitare di surriscaldare l osso. Fase 6 Fase 6a Fase 6b Rimuovere l impianto per mezzo di pinzette o pinze odontoiatriche ruotando delicatamente. Rimuovere l impianto per mezzo di pinzette o pinze odontoiatriche ruotando delicatamente. Rimuovere l impianto per mezzo di pinzette o pinze odontoiatriche ruotando delicatamente. Avvertenza Non riutilizzare gli impianti e i dispositivi rimossi! 18

21 3. ULTERIORI INFORMAZIONI 3.1 Cura e manutenzione Alcuni degli strumenti citati nella presente guida sono consegnati sterili, altri sono consegnati non sterili. Si prega di prestare attenzione all etichetta sul prodotto. Ulteriori informazioni sui metodi di sterilizzazione sono reperibili nell opuscolo Cura e manutenzione degli strumenti chirurgici e protesici, n. articolo

22 DIrettIve 4. Direttive IMPOrtAntI IMPORTANTI Importante Ai medici che utilizzano i prodotti Straumann CADCAM o altri prodotti Straumann ( Prodotti Straumann ), sono richieste conoscenze tecniche e formazione appropriate, al fine di garantirne l impiego sicuro e adeguato, in conformità con le presenti istruzioni per l uso. Legenda dei simboli riportati sulle etichette e sui foglietti illustrativi numero di lotto numero articolo Il Prodotto Straumann deve essere utilizzato in conformità con le istruzioni per l uso fornite dal fabbricante. È responsabilità del medico utilizzare lo strumento in conformità con le presenti istruzioni per l uso, nonché valutare se il suo impiego è indicato per il singolo paziente. min. Sterilizzato mediante irradiazione Limite di temperatura minima I Prodotti Straumann fanno parte di un concetto generale e devono essere utilizzati solo insieme ai relativi componenti e strumenti originali distribuiti dall Institut Straumann AG, dalla sua casa madre e da tutte le aziende collegate o consociate della stessa ( Straumann ), salvo diversamente specificato nel presente documento o nelle istruzioni per l uso del relativo Prodotto Straumann. Qualora l uso di prodotti di terzi sia sconsigliato da Straumann nel presente documento o nelle relative istruzioni per l uso, l uso stesso fa decadere qualsiasi garanzia o altro obbligo, implicito o esplicito, di Straumann. max. max. Limite di temperatura massima Limitazione di temperatura Disponibilità Alcuni dei prodotti Straumann elencati nel presente documento non sono disponibili in tutti i paesi. Attenzione Oltre alle avvertenze riportate nel presente documento, nell impiego intraorale dei nostri prodotti è indispensabile garantire una protezione contro i rischi di aspirazione. Validità Il presente documento sostituisce tutte le versioni precedenti. Documentazione Per istruzioni dettagliate sui Prodotti Straumann, contattare il proprio rappresentante Straumann. Copyright e marchi La documentazione Straumann non può essere ristampata o pubblicata, interamente o in parte, senza l autorizzazione scritta di Straumann AG. Straumann e/o altri marchi e loghi di Straumann qui citati sono marchi di fabbrica o marchi registrati di Straumann Holding AG e/o sue aziende collegate. min. Attenzione: la legge federale prevede che questo dispositivo sia venduto da odontoiatri professionisti o su loro prescrizione. non riutilizzare non sterile Attenzione, consultare i documenti di accompagnamento Utilizzare prima della scadenza non esporre alla luce solare I prodotti Straumann sono provvisti di marchio Ce e soddisfano i requisiti della Direttiva sui Dispositivi Medici 93/42 Cee 0123 Consultare le istruzioni per l uso 20

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24 International Headquarters Institut Straumann AG Peter Merian-Weg 12 CH-4002 Basel, Switzerland Phone +41 (0) Fax +41 (0) Institut Straumann AG, Tutti i diritti riservati. Straumann e/o altri marchi e loghi di Straumann qui citati sono marchi di fabbrica o marchi registrati di Straumann Holding AG e/o sue aziende collegate. Tutti i diritti riservati. I prodotti Straumann sono marcati CE 03/ /it