Dyna Titanium Cylinder Free Octa STRUTTURA A BARRE CON SALDATURA LASER MANUALE

Transcript

1 Dyna Titanium Cylinder Free Octa STRUTTURA A BARRE CON SALDATURA LASER MANUALE UTILIZZA LA PARTICOLARE CONNESSIONE INTERNA PER COLLEGARE IMPIANTI NON PARALLELI TRAMITE BARRE FISSATE CON VITI Sistema brevettato per collegare impianti tramite connessione interna

2

3 Informazioni Generali Dyna Dental Engineering BV, Bergen op Zoom, Olanda, ha implementato e mantiene un sistema di gestione della qualità per i seguenti campi di attività: sviluppo, fabbricazione e vendita di impianti dentali e dispositivi medici per restauri dentali, soddisfacendo i requisiti delle seguenti normative: NEN-EN-ISO 9001:2000 e NEN- EN-ISO 13485:2003. Avvertenza Le descrizioni fornite nel presente manuale non sono sufficienti per consentire l utilizzo immediato di tutti i Sistemi Implantologici Dyna. Si raccomanda fortemente di avvalersi della consulenza di un operatore esperto nell utilizzo del Sistema Implantologico Dyna Helix ART Octalock e del Sistema Implantologico Dyna (Octalock ). I Sistemi Implantologici Dyna Helix ART Octalock e Dyna (Octalock ) devono essere utilizzati esclusivamente da odontoiatri/medici a cui sia stata impartita l opportuna formazione, utilizzando solo componenti originali. In caso di utilizzo multiplo è possibile incorrere nei seguenti rischi: infezione crociata, prodotti dannosi ed errate identificazioni dei prodotti. Per informazioni più dettagliate, si rimanda ai Manuali sugli Impianti Dyna, nonché alle Condizioni di Garanzia Dyna, disponibili su richiesta. Il presente manuale sostituisce e annulla tutti i precedenti. Contenuto della confezione Vedere etichetta sulla confezione. Precauzioni Per il buon esito dei trattamenti implantologici è necessaria una corretta pianificazione. Una tecnica inadatta può contribuire all insuccesso dell impianto e/o alla perdita di osso; i tessuti duri devono essere trattati con attenzione. Utilizzare solo in abbinamento a strumenti originali. La mobilità dell impianto, la perdita dell osso e la presenza di infezioni possono essere sintomo di insuccesso dell impianto. Se gli attacchi sono danneggiati, sostituirli immediatamente. Non fresare né sabbiare. Verificare regolarmente (ogni 6 mesi) la protesi mobile/gli attacchi. Utilizzare con cautela i prodotti per la pulizia della protesi. E preferibile evitare le soluzioni detergenti che agiscono durante la notte. In caso di dubbi riguardanti l utilizzo dei prodotti Dyna, contattare Dyna Dental Engineering BV o il concessionario locale. Sterilizzazione Tutti i monconi e gli attacchi Dyna sono prodotti monouso e vengono forniti non sterili in una confezione tipo blister. Devono essere opportunamente sterilizzati/disinfettati prima dell applicazione clinica. Non utilizzare i monconi o gli attacchi qualora la confezione risulti danneggiata. Complicazioni Fra le possibili complicazioni, correlate alla riabilitazione protesica con impianti dentali, figurano: infiammazione, perdita dell osso, dolore (cronico), sensazione di fastidio avvertita dal paziente, degenerazione tissutale, frattura di osso/impianto/restauro, mobilità di impianto/protesi. In caso di complicazioni, seguire le specifiche sull opportuna sequenza di azioni da intraprendere rispetto alla particolare situazione. Per maggiori dettagli, consultare il Manuale sugli Impianti Dyna. Importante L utente dei prodotti Dyna è tenuto a determinare l idoneità o meno di ciascun prodotto per ogni situazione clinica. L utente dei prodotti Dyna è tenuto a documentare in modo appropriato i prodotti utilizzati per ogni singolo paziente. Dyna Dental Engineering BV declina qualsivoglia responsabilità, esplicita o implicita, e non dovrà essere ritenuta responsabile per eventuali danni derivanti o relativi a eventuali errori imputabili a pareri professionali o a prassi seguite durante l uso o l applicazione di prodotti Dyna. L utente è tenuto a mantenersi aggiornato sui più recenti sviluppi in materia di implantologia odontoiatrica, così come sui Sistemi Implantologici Dyna e rispettive applicazioni. Durante l utilizzo intraorale dei nostri prodotti andranno prese le opportune misure per evitare che possano essere inalati o ingeriti. Manipolazione e Conservazione Conservare in luogo pulito e asciutto, esente da polvere, al buio e a temperatura ambiente. Consegna La legislazione federale limita la vendita dei presenti dispositivi su richiesta di odontoiatri o medici. Rintracciabilità di numeri di serie/lotto Ai sensi di legge, gli utenti finali sono responsabili della registrazione dei numeri di serie e/o lotto di tutti i prodotti, ai fini della loro rintracciabilità. Formazione Dyna Dental Engineering BV organizza regolarmente corsi di formazione, iniziale e avanzata, in materia di implantologia. I corsi sono obbligatori e sono volti a fornire agli utenti dei prodotti Dyna competenze pratiche e teoriche riguardanti l utilizzo dei Sistemi Implantologici Dyna. Copyright e marchi commerciali Tutti i documenti Dyna non possono essere fotocopiati, ristampati o pubblicati, totalmente o in parte, senza l autorizzazione scritta di Dyna Dental Engineering BV. Dyna, Muchor, Dyna Octalock, Instant Adjusting Bar e Dyna Helix sono marchi commerciali registrati di Dyna Dental Engineering BV. Simboli esplicativi REF Numero catalogo, codice articolo SN Numero di serie LOT Codice lotto Produttore Attenzione, leggere le istruzioni per l uso Prodotto monouso non riutilizzare Prodotto da: Dyna Dental Engineering B.V. Korenbeursstraat PW Bergen op Zoom The Netherlands Tel Fax dyna@dynadental.com

4 Indice 1. Introduzione 5 2. Vantaggi 6 3. Componenti 6 4. (Contro)indicazioni A. Indicazioni 7 B. Controindicazioni 7 5. Procedure Cliniche A. Principi di pianificazione 8 B. Chirurgia 8 6. Procedure Protesiche A. Impronta e realizzazione del modello master 9 B. Realizzazione della Barra Free Octa 11 C. Realizzazione della protesi 12 D. Fissaggio della Barra di Ritenzione in Laboratorio Istruzioni per l Apertura della Confezione 14 4

5 1. Introduzione Esistono vari metodi per realizzare strutture a barre per protesi mobili su impianti, come la fusione, la brasatura, la saldatura laser e il Cad-Cam, nonché strutture prefabbricate, come la Instant Adjusting Bar Dyna e la barra SFI Dyna-Cendres & Metaux. Tuttavia, tutte queste strutture, in linea di principio, richiedono un estensione dei monconi per ottenere una certa resistenza contro le forze di leva durante la masticazione. Nel caso in cui la struttura a barre sia realizzata direttamente sugli impianti, tutte le forze vengono distribuite soltanto lungo le viti di fissaggio, provocando spesso la rottura di tali viti. Recentemente è stato brevettato il Dyna Titanium Cylinder Free Octa, che si basa sul principio di strutture a barre realizzate di volta in volta tramite saldatura laser e utilizzate con successo in odontoiatria da decenni. Tuttavia, il sistema Dyna Free-Octalock fa uso della connessione interna Octagon Press-fit anche in situazioni di disparallelismo! Pertanto, tutte le forze di leva vengono distribuite sull intera struttura, e non solo sulle viti di fissaggio, in direzione dell osso. Dyna Titanium Cylinder Free Octa collega gli impianti non paralleli tramite una barra, utilizzando l Ottagono Interno Press-fit. L angolazione degli impianti che devono essere collegati viene regolata facendo ruotare il Cilindro in Titanio Free Octalock finché non raggiunge la posizione corretta. La barra può quindi essere collegata a Dyna Titanium Cylinder Free Octa tramite saldatura laser. La barra può essere posizionata sull impianto o sull analogo fino a un disparallelismo di 20 per impianto, sempre utilizzando l ottagono interno! Trattandosi di una barra parzialmente prefabbricata, necessita solo di un posizionamento preciso e, quindi, di una saldatura laser. È pertanto possibile evitare di inviare il lavoro a un laboratorio esterno. È possibile realizzare la struttura personalmente con la massima precisione. Se lo si desidera, si potrà ultimare la struttura il giorno stesso. Questo sistema riduce notevolmente i tempi e i costi per l odontoiatra, per l odontotecnico e, alla fine, anche per il paziente. Può essere utilizzato senza tensione alcuna su qualsiasi combinazione di impianti (non) paralleli e su analoghi da laboratorio. Dyna Titanium Cylinder Free Octa viene utilizzato per realizzare protesi mobili su impianti fissate tramite barre in combinazione con impianti Dyna Helix e Dyna Octalock. Rende le strutture a barre più resistenti alle forze di leva ed evita la rottura delle viti. Dyna Titanium Cylinder Free Octa è disponibile in un solo diametro e in una sola altezza gengivale. Grazie al principio di adattamento totale all-fit-all Dyna, si accoppia con impianti di qualsiasi diametro. 5

6 2. Vantaggi Utilizzo della connessione ottagonale interna anche in situazioni di disparallelismo Resistente a forze elevate Evita rotture precoci della vite Angolazione fino a 20 per impianto Nessuna necessità di far realizzare esternamente il lavoro Nessun investimento in scanner e/o in software Ideale per trattamenti da portare a termine entro 1 solo giorno Realizzato in titanio al 100% Migliore controllo della distribuzione delle sollecitazioni Saldatura laser nota da decenni Nessuna necessità di fondere Enorme riduzione di tempi e costi Procedura semplice in studio e in laboratorio Facile da riparare Facile da regolare Estensibile Non necessita di attivazione o disattivazione Procedura di ribasamento come per una normale protesi mobile fissata su struttura a barre 3. Componenti Sia gli odontotecnici che gli odontoiatri necessitano sovente di utilizzare la connessione interna per collegare impianti non paralleli tramite ponti o barre con fissaggio a vite. Ciò è reso possibile da Dyna Titanium Cylinder Free Octa, che consente all odontotecnico di realizzare una struttura a barre entro un lasso di tempo estremamente breve. Articolo nº 82BT10 Articolo nº 81AS0 < > 10 mm Cacciavite esagonale Dyna T.W-S Articolo nº 5181S Tutti i componenti di Dyna Free Octalock vengono prodotti con Titanio di grado 5 ELI. 6

7 4. (Contro)indicazioni A. INDICAZIONI Dyna Titanium Cylinder Free Octa è indicato per il restauro su pazienti edentuli con protesi mobili fissate su barre e supportate da due, tre, quattro, cinque o più impianti. Sopporta un disparallelismo massimo di B. CONTROINDICAZIONI Si dovrà tenere conto di tutte le controindicazioni associate con la riabilitazione protesica elettiva su impianti. L uso di Dyna Titanium Cylinder Free Octa è inoltre controindicato in caso di: Impianti con un disparallelismo superiore a 20º (per un totale di oltre 40º) Quando non è possibile soddisfare i requisiti igienici In tutte le situazioni in cui non risulta indicato 40 7

8 5. Procedure cliniche A. PRINCIPI DI PIANIFICAZIONE Le protesi mobili fissate su impianti richiedono un approfondita pianificazione delle procedure chirurgiche e protesiche. Andranno sempre presi in considerazione il numero e la posizione degli impianti, il design della protesi e gli aspetti sia occlusali che funzionali. Un fattore importante nella scelta di una soluzione adeguata per ogni singolo caso è rappresentato dall igiene. Per maggiori informazioni su questo argomento, si prega di fare riferimento al Manuale sugli Impianti Dyna disponibile su richiesta e alle pubblicazioni scientifiche appropriate. Il sistema Dyna Free-Octalock con Cilindri in Titanio viene realizzato mediante una tecnica di laboratorio. B. CHIRURGIA Va prestata particolare attenzione nella pianificazione di protesi mobili su barre. È importante che gli impianti vengano inseriti correttamente. Un inclinazione e una distanza adeguate fra gli impianti sono essenziali per creare condizioni funzionali ed estetiche ottimali. IN STUDIO Per realizzare il miglior posizionamento possibile degli impianti è utile una dima chirurgica (guida di perforazione). Se indicato, realizzare le impronte in alginato dell arcata completa e mandarle al laboratorio, oppure realizzare la guida mediante odontoiatria computerizzata (scansione CT, ecc.). Verificare la dima chirurgica e seguire l abituale protocollo implantologico 8

9 6. Procedure Protesiche A. IMPRONTA E REALIZZAZIONE DEL MODELLO MASTER IN STUDIO Realizzare un impronta in alginato dell arcata completa delle zone edentule e delle aree in prossimità delle viti di guarigione. Inviarla al laboratorio per la realizzazione dei portaimpronta individuali. IN LABORATORIO Realizzare il modello in gesso. Evidenziare la superficie intorno e sopra le viti di guarigione (con cera, ad esempio) per facilitare il posizionamento dei copings da impronta che verranno utilizzati. Realizzare i portaimpronta singoli come al solito. Creare delle aperture al di sopra dei monconi per consentire l accesso alle viti di fissaggio (tecnica a cucchiaio aperto). IN STUDIO Rimuovere le viti di guarigione e fissare i copings da impronta Dyna con Octa (art. nº 81IC2 o la versione più corta art. nº 81IC1) con una chiave dinamometrica (30 Ncm) ed il Cacciavite Esagonale Dyna. Per altre marche, utilizzare i copings da impronta, il cacciavite e la chiave del rispettivo produttore. Verificare la connessione tramite radiografia. Verificare intraoralmente il portaimpronta personalizzato. Il coping da impronta deve penetrare attraverso la parte superiore del portaimpronta senza alcun impedimento. Coprire l apertura di accesso con cera ammorbidita. Inserire accuratamente il portaimpronta e far penetrare i copings da impronta attraverso la cera, creando piccoli fori di accesso. Prendere un impronta funzionale. Personalizzare il bordo del portaimpronta, ad esempio con materiale composito di tipo Greenstick. Successivamente, si raccomanda l uso di materiale elastomerico. Allentare le viti dei copings da impronta e rimuovere delicatamente il portaimpronta dalla bocca. Reinserire le viti di guarigione sugli impianti. Realizzare un impronta dell arcata antagonista. 9

10 IN LABORATORIO Fissare l analogo da laboratorio (art. nº 81IA0) con la propria vite Dyna Octa (art. nº 82IC2) a 30 Ncm. In caso di altre marche, utilizzare i rispettivi analoghi da laboratorio e i rispettivi copings da impronta. Non modificare la posizione dei copings nell impronta. Realizzare un modello del tessuto molle. Realizzare il modello in gesso dopo che il materiale sul tessuto molle si è assestato. Dopo che il gesso si è indurito, allentare la vite del coping da impronta e rimuovere delicatamente il portaimpronta dal modello. Dyna Titanium Cylinder Free Octa Manual

11 B. REALIZZAZIONE DELLA BARRA FREE OCTA Applicare Dyna Titanium Cylinder Free Octa mediante la vite di fissaggio. Non serrare subito le viti di fissaggio. Determinare le angolazioni fra gli impianti. Far ruotare tutti i Cilindri in Titanio Dyna Free Octa finché non sono posizionati correttamente. Tale posizione viene stabilita facendo ruotare il punto di riferimento situato nella parte superiore degli analoghi. In tal modo, il percorso di rimozione della struttura finale risulta libero in situazione angolare. Serrare le viti di fissaggio a 30 Ncm. Punto di riferimento per il posizionamento di Free Octalock Inserire il Free Octa nella posizione corretta ACCERTARSI CHE LA POSIZIONE DEL DYNA TITANIUM CYLINDER FREE OCTA NON VENGA CAMBIATA! Determinare la forma della barra in titanio e tagliarla della lunghezza esatta. Realizzare estremità svasate (a forma di V). Il solco risultante verrà riempito con il titanio della saldatura laser. In tal modo, sarà possibile ottenere una saldatura omogenea. Determinare la posizione esatta della barra utilizzando il parallelometro o un dispositivo analogo, tenendo in considerazione anche gli aspetti igienici e occlusali. Fissare la posizione con la cera. Impostare il saldatore laser in conformità con le istruzioni contenute nel manuale dell apparecchiatura e seguire le raccomandazioni del produttore. L uso di argon (purezza almeno del 99,996%) è consigliato per tutti i materiali, ma per il titanio è obbligatorio. La decolorazione nel punto di saldatura è dovuta a un inadeguata infiltrazione di gas intorno alla giuntura saldata e/o a una saldatura insufficiente. Le impostazioni dei parametri del saldatore laser devono essere personalizzate con riferimento al materiale e alla situazione. Verificare e, se necessario, modificare i parametri. Utilizzare filo da saldatura laser Ti di grado 1 (Ø 0,4mm). Accertarsi di avere una scorta sufficiente di gas argon! Una saldatura ottimale è tale solo se non presenta discromie. 11

12 Tagliare Dyna Titanium Cylinder Free Octa all altezza giusta. Lucidare la struttura con pasta per titanio. Ad esempio: Pasta per Titanio Edenta 1706UM-100 Renfert Polisoft nº C. REALIZZAZIONE DELLA PROTESI IN LABORATORIO Realizzare la placca di masticazione. IN STUDIO Registrare la dimensione verticale dell occlusione con la placca di masticazione. Scegliere la forma dei denti e mandare il tutto al laboratorio per la realizzazione della protesi provvisoria in cera. IN LABORATORIO Montare i modelli master, superiore e inferiore, sull articolatore. Realizzare la protesi provvisoria in cera e mandarla al dentista. IN STUDIO Verificare la protesi di prova e apportare le modifiche necessarie. Chiedere l approvazione del paziente. Rimuovere la protesi dalla bocca del paziente e restituirla al laboratorio.. Dyna Titanium Cylinder Free Octa Manual

13 D. FISSAGGIO DELLA BARRA DI RITENZIONE IN LABORATORIO IN LABORATORIO Finire la protesi in cera. Prima di polimerizzare la protesi, sistemare accuratamente la barra di ritenzione. Eliminare i sottosquadri con cera o materiale siliconico (ad es. Flexistone ). Realizzare la protesi con materiale adeguato IN STUDIO Rimuovere le viti di guarigione. Fissare la barra sugli impianti a 30 Ncm. Inserire la protesi ultimata nella bocca del paziente e posizionarla correttamente. Realizzare gli adattamenti definitivi dell occlusione. Istruire il paziente sull uso e la cura della protesi e fornire le opportune informazioni e istruzioni in materia di igiene. 13

14 Istruzioni per l Apertura della Confezione Tutti i prodotti protesici Dyna sono confezionati in blister e possono essere aperti facilmente Come utilizzare le etichette ai fini della rintracciabilità 14

15 15

16 Dyna Dental Engineering b.v. P.O. Box AB Bergen op Zoom The Netherlands E. T. +31 (0) F. +31 (0) DYNA DENTAL ENGINEERING b.v. Tutti i diritti riservati. Il presente manuale o eventuali parti dello stesso non potranno essere riprodotte, conservate in archivio né trasmesse tramite alcuna modalità né qualunque mezzo, sia esso elettronico, meccanico, fotostatico o altro, senza l autorizzazione preliminare di Dyna Dental Engineering b.v. Manuale Dyna Titanium Cylinder Free Octa IT