Tecnica chirurgica. SynMesh. Sistema di sostituzione dei corpi vertebrali per la colonna cervicale, toracica e lombare.

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1 Tecnica chirurgica SynMesh. Sistema di sostituzione dei corpi vertebrali per la colonna cervicale, toracica e lombare.

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3 Sommario Indicazioni 3 Impianti tondi 4 Impianti oblunghi 6 Tappi a vite 8 Tecnica chirurgica 9 Controllo con amplificatore di brillanza Avvertenza Questo manuale d uso non è sufficiente per l utilizzo immediato del prodotto. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell impianto di questo prodotto. Condizionamento, cura e manutenzione degli strumenti Synthes Per le direttive generali, il controllo del funzionamento e lo smontaggio degli strumenti composti da più parti, fare riferimento a: Synthes SynMesh Tecnica chirurgica 1

4 2 Synthes SynMesh Tecnica chirurgica

5 Indicazioni SynMesh è un sistema di sostituzione dei corpi vertebrali per la colonna cervicale, toracica e lombare. Gli impianti in titanio con varie impronte e altezze consentono al chirurgo di scegliere la configurazione più adatta alla singola patologia e anatomia del paziente. La maglia si può anche rifilare per adattarla al paziente. Gli impianti si possono inserire in posizione anteriore, laterale o antero-laterale. Indicazioni Per sostituire corpi vertebrali collassati, danneggiati o instabili a causa di tumori o traumi (ad es. fratture) SynMesh deve essere usato con un sistema di fissazione interna supplementare, ad es. TeleFix, CSLP o USS II. 3

6 Impianti tondi Gli impianti tondi servono a trattare i difetti della colonna cervicale. Maglia, tonda 10 mm: altezze 4 18 mm 12 mm: altezze 4 88 mm 15 mm: altezze 8 88 mm 4 Synthes SynMesh Tecnica chirurgica

7 Anelli terminali, tondi Sono disponibili due meccanismi di fissaggio: press fit o con tappo a vite Angoli di 0 o 2,5 Ogni anello terminale aumenta l altezza complessiva dell impianto di 1,5 mm (vedere il punto 3 della tecnica chirurgica) Anelli terminali, tondi, press fit* Art. n Angolo mm mm mm mm mm mm 2.5 *Non serve alcun tappo a vite 10 mm 12 mm 15 mm Anelli terminali, tondi con tappo a vite (convessi) Art. n Angolo mm mm mm mm mm mm mm 12 mm 15 mm 5

8 Impianti oblunghi Gli impianti oblunghi servono a trattare i difetti della colonna toracica e lombare. Maglia, oblunga Dimensioni: mm, mm e mm Altezze: 6 88 mm Anelli terminali, oblunghi Sono disponibili due meccanismi di fissaggio: press fit o con tappo a vite Angoli di 0 o 5 Diverse configurazioni presentano degli incavi per l inserimento anterolaterale, laterale o anteriore in distrazione Ogni anello terminale aumenta l altezza complessiva dell impianto di 3,5 mm (vedere il punto 3 della tecnica chirurgica) Anelli terminali, oblunghi, press fit* Anelli terminali anterolaterali Art. n Dimensioni Angolo mm mm mm mm mm mm mm mm mm Anelli terminali laterali o anteriori Art. n Dimensioni Angolo mm mm mm mm mm mm 5 *Non serve alcun tappo a vite mm mm mm 6 Synthes SynMesh Tecnica chirurgica

9 Anelli terminali, oblunghi con tappo a vite (convessi) Anelli terminali anterolaterali Art. n Dimensioni Angolo mm mm mm mm mm mm mm mm mm Anelli terminali laterali o anteriori Art. n Dimensioni Angolo mm mm mm mm mm mm mm mm mm Anelli standard Gli anelli standard si inseriscono nella maglia oblunga e si fissano usando due tappi a vite M3 ( ). Essi conferiscono maggiore stabilità in particolare per gli impianti lunghi. Anelli standard Art. n Dimensioni mm mm mm mm mm mm 7

10 Tappi a vite Gli anelli terminali con tappo a vite sono fissati con un solo tappo. Per gli anelli terminali tondi con tappo a vite Tappo a vite M2, profilo basso ( ), per anelli terminali da 10 mm e 12 mm Tappo a vite M3, profilo basso ( ), per anelli terminali da 15 mm M2 M3 Relativi cacciavite Asta rigida per cacciavite da 2.0, cruciforme, con manicotto di presa e innesto tipo dentale ( ) e impugnatura, piccola, con innesto tipo dentale ( ) per tappi a vite M2 Cacciavite, esagonale ( ) per tappi a vite M3 Per anelli terminali oblunghi con tappo a vite e per anelli standard Tappo a vite M3, profilo basso ( ) M3 Relativo cacciavite Cacciavite, esagonale ( ) per tappi a vite M3 8 Synthes SynMesh Tecnica chirurgica

11 Tecnica chirurgica 1 Selezione dell approccio SynMesh si può inserire anteriormente, lateralmente o antero - lateralmente a seconda del livello della colonna interessato. 2 Esecuzione della corpectomia e preparazione delle placche terminali Eseguire una corpectomia parziale o completa a seconda della patologia del paziente. Rimuovere gli strati superficiali delle placche terminali cartilaginee fino ad esporre l osso sanguinante. Una rimozione eccessiva dell osso subcondrale può indebolire le placche terminali vertebrali. Se si rimuove tutta la placca terminale si può verificare il cedimento nelle vertebre adiacenti ed una perdita di stabilità del segmento. 9

12 Determinazione della misura dell impianto Distrarre il segmento interessato usando la pinza d'espansione parallela ( o ). La scala sull impugnatura indica l altezza del difetto. Altezza della struttura 1.5 mm 3.5 mm In alternativa si può usare il calibro per corpectomia ( ) per determinare l altezza del difetto. Quando si determina la misura dell impianto: aggiungere un totale di 3 mm all altezza della maglia se si usano anelli terminali tondi aggiungere un totale di 7 mm all altezza della maglia se si usano anelli terminali oblunghi Altezza della maglia Altezza della maglia 1.5 mm 3.5 mm Tondo Oblungo 10 Synthes SynMesh Tecnica chirurgica

13 4 Taglio della maglia (opzionale) Se necessario usare il tronchese SynMesh ( ) per rifilare la maglia all altezza giusta. a. Maglia, tonda, 10 mm e 12 mm Praticare dei tagli in diagonale. b. Maglia, tonda, 15 mm e tutte le maglie oblunghe Praticare dei tagli in diagonale o in orizzontale. Per determinare se i lembi della maglia devono essere adattati con la pinza piegaplacche universale ( ) allineare gli anelli terminali desiderati con la maglia e adattare i lembi secondo le necessità. Nota: se si usa un anello terminale con tappo a vite, la maglia deve essere tagliata in orizzontale. 11

14 La sezione seguente descrive la tecnica di fissaggio per anelli terminali con tappo a vite. In alternativa si possono usare anelli terminali press fit. 5 Attacco del primo anello terminale Attaccare alla maglia l anello terminale desiderato. a. SynMesh, tonda, 10 mm e 12 mm Fissare l anello terminale con un tappo a vite M2 ( ) usando l asta rigida per cacciavite cruciforme da 2.0 ( ) e l impugnatura con innesto tipo dentale ( ). b. SynMesh, tonda, 15 mm e tutti gli impianti con SynMesh oblunghe Fissare l anello terminale con un tappo a vite M3 ( ) usando il cacciavite esagonale ( ). Nota: controllare che gli anelli terminali siano fissati correttamente. Il tappo a vite si può inserire correttamente solo attraverso un foro. Se si inserisce il tappo a vite nel foro sbagliato rimarrà uno spazio tra l anello terminale e la maglia. In tal caso, rimuovere il tappo e fissarlo nel foro giusto. Opzione Riempire SynMesh con innesto osseo o sostituto osseo come chronos. 12 Synthes SynMesh Tecnica chirurgica

15 6 Attacco del secondo anello terminale Attaccare il secondo anello terminale come descritto al punto precedente. Nota: se si usa una struttura più lunga, si può inserire un anello standard per conferire maggiore stabilità. Mettere l anello standard dentro la maglia nella posizione desiderata. Usando il cacciavite esagonale, inserire due tappi a vite M3 attraverso la maglia e nell anello standard per fissarlo in posizione. Nota: aggiungere altro innesto o sostituto osseo dentro gli anelli terminali secondo necessità. 13

16 7 Distrazione e inserimento dell impianto Usando la pinza d espansione parallela distrarre il segmento interessato fino ad allineare la colonna nel modo desiderato (1). Con il segmento distratto, inserire l impianto SynMesh usando il relativo supporto per impianti ( , ) (2). Nota: quando si usano anelli terminali oblunghi, assicurarsi che le lame della pinza d espansione si allineino con gli incavi presenti negli anelli terminali (3). Quando si usano delle maglie tonde la pinza d espansione deve essere tolta prima dell impianto. L impianto può essere posizionato in maniera definitiva picchiettando delicatamente sul supporto per impianti. Una volta posizionato l impianto, rimuovere con cautela il supporto per impianti e la pinza d espansione. Se necessario, si possono usare degli impattatori adeguati per posizionare definitivamente l impianto. 1 Verificare la posizione di SynMesh rispetto ai corpi vertebrali sul piano frontale e sagittale in sede intraoperatoria utilizzando un amplificatore di brillanza Synthes SynMesh Tecnica chirurgica

17 8 Applicazione di materiale osseo L area intorno a SynMesh vicina al tessuto vascolarizzato è quella con maggiori probabilità di fondersi e fornire stabilità successivamente. Pertanto riempire quest'area con la maggior quantità possibile di innesto osseo, specialmente la parte anteriore della zona trattata. 9 Applicazione di una fissazione supplementare Come avviene con tutti i dispositivi per la sostituzione di corpi vertebrali, SynMesh deve essere combinato con un sistema di fissazione interna supplementare ad es. TeleFix, CSLP o USS II che sia in grado di assorbire le forze di trazione nonché i momenti torcenti, di flessione e di estensione. 15

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20 Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH-4436 Oberdorf Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina Ö öAB8ä AB /2010 Synthes, Inc. o sue affiliate Diritti riservati Synthes è un marchio commerciale di Synthes, Inc. o delle sue affiliate