ECD IMPIANTO ESPANSIBILE PER CORPECTOMIA Protesi del corpo vertebrale per casistica tumorale espandibile in continua

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1 ECD IMPIANTO ESPANSIBILE PER CORPECTOMIA Protesi del corpo vertebrale per casistica tumorale espandibile in continua Strumenti e impianti approvati dalla AO Foundation. Questa pubblicazione non è destinata alla distribuzione negli USA. TECNICA CHIRURGICA

2 Controllo con intensificatore di brillanza Avvertenza Questo manuale d'uso, da solo, non è sufficiente per l utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell uso di questi prodotti. Trattamento, riprocessamento, cura e manutenzione Per le direttive generali, il controllo del funzionamento e lo smontaggio degli strumenti composti da più parti si prega di contattare il proprio rappresentante o fare riferimento a: Per informazioni generali su riprocessamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes, dei supporti e delle custodie degli strumenti, consultare l'opuscolo Informazioni importanti (SE_023827) o fare riferimento a:

3 SOMMARIO INTRODUZIONE ECD- Impianto espansibile per corpectomia 2 Principi AO ASIF 4 Indicazioni e controindicazioni 5 INFORMAZIONI SUL PRODOTTO Impianti/set 6 Strumenti 7 TECNICA CHIRURGICA Piano preoperatorio 8 Posizionamento del paziente e approccio 9 Tecnica chirurgica 10 ECD Dispositivo espandibile per corpectomia tecninca chirurgica DePuy Synthes 1

4 ECD- IMPIANTO ESPANSIBILE PER CORPECTOMIA ECD è un sistema di sostituzione dei corpi vertebrali per la colonna cervicale e toracica superiore. Il meccanismo espansibile consente un espansione in situ agevole e costante. Gli impianti in PEEK radiotrasparenti con diverse altezze e angolazioni delle placche terminali consentono al chirurgo di scegliere la configurazione specifica adatta alle patologie e alle condizioni anatomiche individuali. Procedura chirurgica rapida Un unico strumento per sostenere ed espandere l impianto. 2 ECD Dispositivo espandibile per corpectomia DePuy Synthes Tecnica chirurgica

5 COMPATIBILE CON PRODOTTI SYNTHES DI PROVATA AFFIDABILITÀ Il sistema di divaricatori cervicali consente un layout chiaro del campo operatorio Vectra/Vectra-T per fissazione anteriore dinamica Placche terminali con forma anatomica Vectra Vectra-T Meccanismo di espansione costante, espansibile in situ Electric/Air Pen Drive facilita la rimozione dell osso. Placche di bloccaggio cervicospinali (CSLP) per stabilizzazione anteriore rigida Fermaglio di bloccaggio, blocca l impianto espanso per impedire micro-movimenti. Axon per fissazione posteriore. CSLP classiche CSLP strette CSLP con angolo variabile ECD Dispositivo espandibile per corpectomia tecninca chirurgica DePuy Synthes 3

6 PRINCIPI AO ASIF Principi AO/ASIF di osteosintesi Nel 1958 l AO/ASIF (Associazione per lo studio dell'osteosintesi) ha formulato quattro principi base 1, che si sono trasformati in linee guida per l osteosintesi. Essi sono Riduzione anatomica Fissazione interna stabile Mantenimento della vascolarizzazione Mobilizzazione precoce, attiva e indolore Gli scopi fondamentali del trattamento delle fratture degli arti e delle fusioni della colonna vertebrale sono gli stessi. Un obiettivo specifico per quanto concerne la colonna vertebrale consiste nel restituire la massima funzionalità possibile agli elementi neurali danneggiati. 2 I principi AO ASIF applicati alla colonna vertebrale 2 Riduzione anatomica Ripristino del normale allineamento della colonna vertebrale per migliorarne la biomeccanica. Fissazione interna stabile Stabilizzazione del segmento spinale per favorire la fusione ossea. Mantenimento della vascolarizzazione Creazione di un ambiente ottimale per la fusione. Mobilizzazione precoce e indolore Riduzione al minimo del danno alla vascolarizzazione della colonna vertebrale, alla dura madre e agli elementi neurali per favorire una riduzione del dolore e offrire una migliore funzionalità al paziente. 1 M.E. Müller, M. Allgöwer, R. Schneider, and R. Willenegger: AO Manual of Internal Fixation, 3rd Edition. Berlin; Springer-Verlag M. Aebi, J.S. Thalgott, and J.K. Webb. AO ASIF Principles in Spine Surgery. Berlin; Springer-Verlag ECD Dispositivo espandibile per corpectomia DePuy Synthes Tecnica chirurgica

7 INDICAZIONI E CONTROINDICAZIONI ECD è un dispositivo di sostituzione del corpo vertebrale indicato per la stabilizzazione del tratto cervicale (da C3 a C7) e di quello toracico superiore (da T1 a T2) della colonna. In base ai requisiti anatomici e patologici, ECD può essere utilizzato per la sostituzione di uno, due o tre corpi vertebrali adiacenti. Indicazioni Tumori primari e secondari del tratto cervicale o toracico superiore della colonna. Nota: associare sempre ECD con un sistema di fissazione interno, stabile, aggiuntivo anteriore, posteriore o combinato (anteriore/posteriore) per supportare le forze di trazione nonché i movimenti di torsione, flessione ed estensione. Controindicazioni Osteoporosi grave Ricostruzione di più di tre corpi vertebrali adiacenti ECD Dispositivo espandibile per corpectomia tecninca chirurgica DePuy Synthes 5

8 IMPIANTI/SET IMPIANTI ECD Impianto espansibile per corpectomia, PEEK, sterile Diversi angoli e altezze della placca terminale Misure sovrapponenti Materiale radiotrasparente PEEK Art. No. Altezza Angolo S mm 4.5º S mm 4.5º S mm 6º S mm 6º S mm 7º S mm 7º S mm 7º Fermaglio di bloccaggio ECD, PEEK, sterile Blocca l impianto espanso per impedire micromovimenti Art. n S Fermaglio di bloccaggio ECD SET Vario Case per ECD senza coperchio, senza contenuto 6 ECD Dispositivo espandibile per corpectomia DePuy Synthes Tecnica chirurgica

9 STRUMENTI Strumento di supporto e di separazione, per ECD Supporto per fermaglio di bloccaggio ECD Calibro per corpectomia, corto X Sagoma radiografica per ECD in PEEK ECD Dispositivo espandibile per corpectomia tecninca chirurgica DePuy Synthes 7

10 PIANO PREOPERATORIO 1 Stima dell altezza dell impianto Strumento necessario X Sagoma radiografica per ECD in PEEK Per stimare l altezza dell impianto è possibile utilizzare il profilo radiografico. Posizionare la sagoma sulla radiografia AP o laterale delle vertebre da unire. Utilizzare le placche terminali adiacenti come punti di misurazione. Scegliere l impianto adatto. 8 ECD Dispositivo espandibile per corpectomia DePuy Synthes Tecnica chirurgica

11 POSIZIONAMENTO DEL PAZIENTE E APPROCCIO 1 Posizionare il paziente Mettere il paziente in posizione supina. La posizione corretta deve essere confermata con una radiografia prima dell applicazione del telo. Nota: Non sempre è possibile ottenere un allineamento fisiologico. Quando si posiziona il paziente procedere sempre con cautela. 2 Approccio Set raccomandato Divaricatori cervicali Esporre i corpi vertebrali attraverso un accesso corrispondente alla colonna cervicale. Per avere un layout chiaro del campo operatorio, è possibile utilizzare il sistema di divaricatori cervicali Synthes. ECD Dispositivo espandibile per corpectomia tecninca chirurgica DePuy Synthes 9

12 TECNICA CHIRURGICA 1 Esecuzione della corpectomia e preparazione delle placche terminali Eseguire una corpectomia parziale o completa come richiesto dalla patologia. Osservare quanto segue: Asportare il materiale discale e gli strati superficiali delle parti cartilaginee delle placche terminali adiacenti. Una pulizia adeguata della placca terminale in particolare delle zone periferiche- Ã importante per l apporto ematico. Tuttavia, uno sbrigliamento dei tessuti e la rimozione di osso denso eccessivi possono indebolire la placca terminale e compromettere la posizione dell ECD. Per mantenere la forza meccanica delle placche terminali dei corpi vertebrali adiacenti, evitare l uso di ceselli e la resezione di parti ossee. 2 Distrazione del segmento Distrazione del segmento per ripristinare l altezza anatomica. 11 ECD Dispositivo espandibile per corpectomia DePuy Synthes Tecnica chirurgica

13 3 Determinazione della misura dell impianto Strumento necessario Calibro per corpectomia Usare il calibro per corpectomia per determinare la misura del difetto risultante della colonna, tenendo conto della correzione desiderata. Determinare la misura corretta dell impianto. L altezza dell impianto nella sua posizione neutra deve essere inferiore all altezza del difetto. L altezza dell impianto espanso deve essere superiore all altezza del difetto, compreso l ancoraggio desiderato. Nota: Il range ottimale per l applicazione dell impianto è fra la sua posizione neutra e 2/3 della sua corsa. ECD Dispositivo espandibile per corpectomia tecninca chirurgica DePuy Synthes 11

14 Tecnica chirurgica 4 Prelievo dell impianto 1 2 Strumento necessario Strumento di supporto e di separazione per ECD Prelevare l impianto utilizzando lo strumento di supporto e di separazione. Tirare indietro il manicotto di bloccaggio (1) (SBLOCCATO). Inserire i denti dello strumento nelle tacche dell impianto (2). Rilasciare il manicotto di bloccaggio. La forza della molla riporta il meccanismo nella posizione originale, applicando fermamente l impianto allo strumento. Nota: quando si preleva l impianto, accertare che le frecce in direzione craniale sull impianto corrispondano al lato dello strumento contrassegnato con «CRANIAL». 11 ECD Dispositivo espandibile per corpectomia DePuy Synthes Tecnica chirurgica

15 5 Impianto Inserire l ECD nella parte resezionata della colonna vertebrale e allinearlo sul piano sagittale e frontale. La posizione ottimale dell ECD è al centro del piatto vertebrale. Per consentire la fusione ossea, mantenere un po di spazio intorno alle placche terminali dell impianto. Verificare la posizione dell ECD rispetto ai corpi vertebrali sul piano frontale e sagittale utilizzando un intensificatore di brillanza. Tre marcatori per raggi X in ogni placca terminale dell'impianto consentono di controllare la posizione dell impianto PEEK. ECD Dispositivo espandibile per corpectomia tecninca chirurgica DePuy Synthes 11

16 Tecnica chirurgica 6 Espansione dell impianto 3 1 Strumento necessario Strumento di supporto e di separazione, per ECD Espandere l ECD in situ, utilizzando lo strumento di supporto e separazione. Ruotare la manopola (1) nella direzione indicata sullo strumento («expand») fino a ottenere l altezza e l ancoraggio desiderati. 2 Nota: Non appena le placche terminali dell impianto toccano le placche terminali vertebrali, spingere leggermente caudalmente lo strumento per garantire una funzione ottimale del meccanismo di espansione. Per rilasciare l impianto, tirare indietro il manicotto di bloccaggio (SBLOCCATO) (2) Importante: Un indicatore visivo (3) sull impianto indica la posizione di espansione massima. Un ulteriore espansione dopo aver raggiunto il limite massimo della corsa può distruggere l impianto. L espansione deve rimanere nel range fisiologico. Dopo aver raggiunto la limitazione della corsa, non espandere ulteriormente l impianto. Se la misura dell impianto è troppo piccola, rimuovere l impianto e sostituirlo con uno più grande. Verificare la posizione dell ECD rispetto ai corpi vertebrali sul piano frontale e sagittale utilizzando unamplificatore di brillanza. 11 ECD Dispositivo espandibile per corpectomia DePuy Synthes Tecnica chirurgica

17 7 Fissare l impianto con il fermaglio Strumento necessario Strumento di supporto per fermaglio di bloccaggio ECD Posizionare i perni dello strumento di supporto nel fermaglio di bloccaggio. Inserire il fermaglio nelle tacche caudali dell impianto. Sollevare lo strumento in direzione craniale per rimuoverlo dal fermaglio. Nota: se necessario, il fermaglio di bloccaggio può essere rimosso allo stesso modo. ECD Dispositivo espandibile per corpectomia tecninca chirurgica DePuy Synthes 11

18 Tecnica chirurgica 8 Aggiungere frammenti ossei oppure chronos Riempire l area intorno all ECD, in particolare la parte anteriore, con frammenti ossei o chronos*. 9 Stabilizzazione supplementare È necessaria fissazione supplementare, anteriore, posteriore o combinata anteriore/posteriore, per esempio con Vectra. * Vedi anche opuscolo «chronos nella chirurgia del rachide» ( ). 11 ECD Dispositivo espandibile per corpectomia DePuy Synthes Tecnica chirurgica

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20 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: Non tutti i prodotti sono attualmente disponibili su tutti i mercati. Questa pubblicazione non è destinata alla distribuzione negli USA. Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili in formato PDF sul sito DePuy Synthes Spine, una divisione di Synthes GmbH Tutti i diritti riservati DSEM/SPN/1215/0389d 08/16

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