Razionalizzazione e consolidamento dei processi nei Laboratori dell Ospedale Santa Chiara di Trento

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1 Razionalizzazione e consolidamento dei processi nei Laboratori dell Ospedale Santa Chiara di Trento

2 I supporti legislativi Legge 27 dicembre 2006, n. 296 "Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato (legge finanziaria 2007)" comma 796 lettera o) le regioni provvedono, entro il 28 febbraio 2007, ad approvare un piano di riorganizzazione della rete delle strutture pubbliche e private accreditate eroganti prestazioni specialistiche e di diagnostica di laboratorio.

3 Criteri per la riorganizzazione Proposta di accordo tra il Governo e le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano (05/07/2010) Criteri per la riorganizzazione delle reti di offerta di diagnostica di laboratorio Motivi ispiratori: - esigenze di standardizzazione - confrontabilità dei risultati - omogeneità dei livelli di riferimento - uniformità dei criteri interpretativi - superamento della frammentazione - ridefinizione dei punti prelievo

4 Consolidamento Il consolidamento, di norma inteso come concentrazione di differenti aree analitiche sulla stessa piattaforma strumentale, porta come benefici: - la riduzione dei costi - un backup migliore (più analizzatori uguali) - l intercambiabilità del personale - un unica interfaccia per il service - la ottimizzazione del processo

5 Integrazione L integrazione, intesa come ottimizzazione su un unico sistema di tutte le fasi del processo analitico, incluse quelle pre e post analitiche, porta dei benefici quali: - la riduzione dei costi - la riduzione del rischio biologico - la riqualificazione del personale - il TAT standardizzato - la completa tracciabilità dei campioni

6 I laboratori nel 2008 Laboratorio di Patologia Clinica a Trento Settore di Immunochimica a Pergine Valsugana Laboratorio di Microbiologia e Virologia a Trento Laboratorio del Centro Trasfusionale a Trento

7 Com era il Laboratorio di Patologia Clinica di Trento nel 2008

8 Settore di Immunochimica a Pergine Valsugana nel 2008 Settore RIA

9 Laboratorio di Microbiologia e Virologia a Trento nel 2008

10 Laboratorio del Centro Trasfusionale a Trento nel 2008

11 Strategie di miglioramento Valorizzare la risorsa madre (il materiale da analizzare) Aumentare il peso economico del laboratorio Rendere la pianificazione organizzativa il più possibile libera e funzionale alla realtà esistente

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16 Planimetria Laboratorio Patologia Clinica

17 Riorganizzazione del Core-Lab Area Sangue Intero Area Siero/Plasma Area Altri Materiali

18 RIA area Sangue Intero area Siero/Plasma

19 Area Siero/Plasma SISTEMA APERTO sistema di preanalitica Inpeco Flexlab 3.6

20 Inpeco Flexlab 3.6 sviluppo lineare 42 m Ritappatore Sigillatore Storage Aliquotatore RIM Stappatore Desigillatore Centrifughe IOM

21 Inpeco Flexlab 3.6 sviluppo lineare 42 m Ritappatore Sigillatore Storage Aliquotatore RIM Stappatore Desigillatore Centrifughe IOM

22 Area Siero/Plasma SISTEMA APERTO sistema di preanalitica Inpeco Flexlab analizzatori Siemens Dimension Vista coagulometri IL ACL Top 700 Las 2 analizzatori Abbott Architect Plus i2000sr 1 analizzatore Siemens Centaur XP 2 analizzatori Roche Modular E analizzatore Diasorin Liaison XL 1 slot libero

23 Inpeco Flexlab 3.6 Track completo sviluppo lineare 42 m Liaison Centaur Libero Modular Modular ACL ACL Vista 3 Architect Vista 1 Vista 2 Architect Vista 1

24 Inpeco Flexlab 3.6 Track completo Modular Modular sviluppo lineare 42 m Liaison Centaur Architect ACL ACL Vista 3 Vista 1 Vista 2 Libero Vista 1 Architect

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31 Il trasporto dei campioni urgenti

32 Test di Chimica Clinica su Siero e Urine in Routine e in Urgenza (*) Siemens Dimension Vista Na (*), K (*), Cl (*), Litio (*), Calcio (*), Fosforo (*), Ferro, TIBC, Magnesio, Rame, Ammonio (*), Alcool (*), Acido lattico (*), Glucosio (*), Azotemia (*), Creatinina (*), Creatinina enzimatica per egfr, Acido Urico (*), Bilirubina Totale (*) e Diretta (*), AST, ALT (*), GGT, ALP, LDH, CK, Amilasi Pancreatica (*), Lipasi, Colinesterasi, Proteine Totali (*), Albumina, Colesterolo, HDL Colesterolo, LDL Colesterolo, Trigliceridi, Acidi Biliari Microalbuminuria, Proteine Urinarie (pirogallolo)

33 Dosaggio farmaci in Routine e Urgenza (*) Siemens Dimension Vista Fenobarbital (*), Fenitoina, Carbamazepina, Acido Valproico, Teofillina (*), Vancomicina (*), Salicilati (*), Digossina (*), Methotrexate (*), Topiramato, Amikacina (*) Dosaggio Plasmaproteine in Routine Siemens Dimension Vista Aptoglobina, Transferrina, β 2 -microglobulina, Prealbumina, Fattore Reumatoide, C3, C4, Ceruloplasmina, Titolo Antistreptolisinico, Apoliproproteina A1, Apolipoproteina B, PCR, α 1 - antitripsina, α 1 glicoproteina acida, (IgG, Iga, IgM), C 1 Inattivatore Immunoglobuline

34 Test emocoagulativi in Routine e Urgenza IL ACL Top 700 Las PT, aptt, FBG, AT, D-Dimero

35 Dosaggi immunochimici in Routine e Urgenza (*) Roche Modular E 170 TSH, FT3, FT4, Anti TPO, Anti TG, LH, FSH, E2, Prolattina, Macroprolattina, Progesterone, Testosterone, Ferritina, Acido Folico, Vitamina B12, PTH, NT-proBNP, GH, ACTH, NSE, Troponina (*), Mioglobina (*), β-hcg [materna (*) e tumorale] - Siemens Centaur XP CEA, CA 15.3, CA 19.9, Ca 125, PSA totale e complessato, AFP (materna e tumorale), Insulina, Cortisolo (siero e urine),peptide C, DHEA solfato, Procalcitonina (*)

36 Dosaggi sierologici - Abbott Architect Plus Epatite A (IgG e IgM), Pannello Epatite B (*), Epatite C (Ag e Ab) (*), complesso TORCH, Lue (*), HIV (*) ma non solo! Tacrolimus e Ciclosporina (picco e plateau), Vitamina D -Diasorin Liaison XL Varicella (IgG e IgM), Herpes 1 e 2 (IgG e IgM), EBV (IgG e IgM), EBNA, EA, Parotite (IgG e IgM), Morbillo (IgG e IgM), Micoplasma (IgG e IgM), Borrelia (IgG e IgM), Parvovirus (IgG e IgM), Calcitonina

37 ACTH AFET ATPO Ab HTG CA125 CA153 CA199 CEA CORT DHEAS E2 FERR FOLA FSH FT3, FT4 GH INSU LH Ab anti HCV Ab anti Treponema Ab IgG anti HAV Ab IgM anti HAV Ab anti CMV IgG Ab anti CMV IgM Ab. anti Toxo IgG Ab anti Toxo IgM Ab virus rub. IgG Ab virus rub. IgM BCONF HBcAb, HBcAb -IgM HBeAb, HBeAg HBsAb, HBsAg HCVAg CMVAV, ROSAV, TOXAV Acidi biliari Acido lattico Acido Salicilico Acido Urico Albumina Alcool Alfa 1 Antitripsina Alfa 1 Glicopr. acida ALP ALT AST Amilasi pancreatica Ammonio APO-LipoproteinaA1 APO-Lipoproteina B Aptoglobina Azotemia Beta 2 Microglob Bilirubina Diretta Ferro, Fosforo GGT Glucosio IgA, IgG, IgM LAD Lipasi Lipoproteina (a) Litio, Magnesio Potassio Pre-Albumina Proteina C reattiva Proteine totali Rame Sodio TIBC Titolo antistreptolisinico Transferrina Trigliceridi NSE Tacrolimus Bilirubina Totale NT-proBNP Ciclosporina C 1 -Inattivatore PEPC C3, C4 Topiramato Urine PRL - MPRL Calcio Vancomicina Na, K, Cl, Ca, P, Mg PROG Creatinina VPA Acido Valproico Glucosio PSA PSAR Ceruloplasmina Carbamazepina Urea, Creatinina PTH CHE Digossina Ac Urico TESTO CK Difenilidantoina Proteinuria TSH - TSHR Cloro Methotrexate Microalbuminuria Vitamina B12 Colesterolo PB Fenobarbitale Cortisolo Vitamina D Col. HDL, LDL Salicilati Procalcitonina 09/12/2013 PT - aptt E. Toffalori- Fattore Trento reumatoide Teofillina Teicoplamina 37 TnT-Mio-HCG Fibrinogeno ATIII D Dimero Teicoplamina Amikacina

38 ACTH AFET ATPO Ab HTG CA125 CA153 CA199 CEA CORT DHEAS E2 FERR FOLA FSH FT3, FT4 GH INSU LH NSE NT-proBNP PEPC PRL - MPRL PROG PSA PSAR PTH TESTO TSH - TSHR Vitamina B12 Vitamina D Ab anti HCV Ab anti Treponema Ab IgG anti HAV Ab IgM anti HAV Ab anti CMV IgG Ab anti CMV IgM Ab. anti Toxo IgG Ab anti Toxo IgM Ab virus rub. IgG Ab virus rub. IgM BCONF HBcAb, HBcAb -IgM HBeAb, HBeAg HBsAb, HBsAg HCVAg CMVAV, ROSAV, Acidi biliari Acido lattico Acido Salicilico Acido Urico Albumina Alcool Alfa 1 Antitripsina Alfa 1 Glicopr. acida ALP ALT AST Amilasi pancreatica Ammonio APO-LipoproteinaA1 APO-Lipoproteina B Aptoglobina Azotemia Ferro, Fosforo GGT Glucosio IgA, IgG, IgM LAD Lipasi Lipoproteina (a) Litio, Magnesio Potassio Pre-Albumina Proteina C reattiva Proteine totali Rame Sodio TIBC Titolo antistreptolisinico Transferrina Trigliceridi TOXAV Beta 2 Microglob Bilirubina Diretta Tacrolimus Bilirubina Totale Ciclosporina C 1 -Inattivatore C3, C4 Topiramato Urine Calcio Vancomicina Na, K, Cl, Ca, P, Mg Creatinina VPA Acido Valproico Glucosio Ceruloplasmina Carbamazepina Urea, Creatinina CHE Digossina Ac Urico CK Difenilidantoina Proteinuria Cloro Methotrexate Microalbuminuria Colesterolo PB Fenobarbitale Cortisolo Col. HDL, LDL Salicilati Procalcitonina 09/12/2013 PT - aptt E. Toffalori- Fattore Trento reumatoide Teofillina Teicoplamina 38 TnT-Mio-HCG Fibrinogeno ATIII D Dimero 170 Teicoplamina Amikacina

39 Vantaggi dell automazione Riduzione/consolidamento di analizzatori Riduzione/consolidamento di provette Migliore utilizzo del personale Abbattimento pressoché totale dei rischi biologici per gli operatori

40 Riduzione/consolidamento di analizzatori ADVIA 1800, 1 BN2, 2 AXSYM, 1TDX, 1IMX 2 MODULAR E 170, 1 CENTAUR XP, 1 IMMULITE, 2 ELECSYS 3 Vista MODULAR E 170, 1 CENTAUR XP 3 ARCHITECT 2 ARCHITECT 3 ACL 2 ACL 22 10

41 Riduzione/consolidamento di provette - I Provetta 13x100 tappo blu (biochimica) Provetta 13x100 tappo marrone (marcatori tumorali) Provetta 13x100 tappo marrone trasparente (ormoni) Provetta 13x75 tappo rosa (farmaci) Provetta 13x75 tappo giallo (proteine specifiche) Provetta 13x75 tappo giallo (elettroforesi) Provetta 13x100 tappo arancio

42 Riduzione/consolidamento di provette - II - Il consolidamento delle provette, o per spostamento su unico contenitore di parametri determinabili sullo stesso materiale o per sorting di contenitore, ha permesso di risparmiare contenitori al giorno. Il non utilizzo di oltre contenitori permette un risparmio annuo di A questo si deve aggiungere il risparmio sullo smaltimento di questi rifiuti speciali, pari a 1,7 /Kg.

43 Riduzione/consolidamento di provette - III - I risparmi non quantificabili economicamente riguardano: Il risparmio di tempo del prelevatore Il risparmio di sangue per il paziente

44 Ulteriori possibilità permesse da Flexlab Automatica richiesta di consegna in specifici rack Reinvio automatico del campione allo stesso analizzatore o ad altro analizzatore per rerun Reinvio automatico del campione allo stesso analizzatore o ad altro analizzatore per test implementati Restituzione di campioni con allarmi per ispezione visiva e/o pretrattamento Creazione di aliquote

45 Rintracciabilità del campione Rintracciabilità sulla Catena (pallet) Rintracciabilità nello storage (mappatura) Smaltimento programmabile ed automatico dei campioni

46 Il middleware Alta Automazione Ippocrate (Esterni) SIO (PS) Flexlab Mod2 Mod1 Itaca D B F Arc2 Lia DNLab Cen Dnweb Vis3 Vis2 Arc1 ACL2 Emonet ACL1 Vis1

47 Albero del laboratorio

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49 Griglie di convalida per chimica clinica e coagulazione Valori numerici (tipo minimo e massimo) Delta check, rispetto al campione precedente Valori del CQ Allarmi strumentali

50 Effetto delle griglie di validazione Sui campioni della routine, da un analisi statistica sui parametri della chimica clinica e della coagulazione, l 80 81% dei campioni vengono convalidati automaticamente. Questa percentuale è calata da quando sono testati in catena anche i campioni urgenti: tuttavia, il valore non è diminuito in misura sensibile, dato che i campioni urgenti, nella nostra realtà, sono inferiori al 20% del totale.

51 Regole per la gestione del dato analitico Transcodifiche Reflex test Valori di riferimento Limiti di linearità Valori panico Differenze critiche Indici emolisi,.. Controllo di qualità

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53 La teoria è quando si sa tutto e niente funziona. La pratica è quando tutto funziona e nessuno sa il perché. Albert Einstein Noi abbiamo cercato di mettere insieme la teoria e la pratica: all inizio non c era niente che funzionasse... e nessuno sapeva il perché! Adesso, cominciamo a capire come funziona e, giorno dopo giorno, scopriamo anche il perchè!