TENUTA SOTTO CONTROLLO DEI PRODOTTI NON CONFORMI

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1 TENUTA SOTTO CONTROLLO DEI PRODOTTI NON CONFORMI Indice: 1.0 SCOPO 2.0 CAMPO DI APPLICAZIONE 3.0 RIFERIMENTI E DEFINIZIONI 4.0 RESPONSABILITA' 5.0 MODALITA' ESECUTIVE 6.0 ARCHIVIAZIONE 7.0 ALLEGATI RSQ DG DG FUNZ. FIRMA FUNZ. FIRMA FUNZ. FIRMA PREPARATO VERIFICATO APPROVATO Pag. 1di 8

2 Stato delle Revisioni della PRO. Procedura Rev. Data Rev. Data Rev. Data Rev. Data Rev. Data DESCRIZIONE AGGIORNAMENTI DOCUMENTO POSIZIONE CONTENUTO MODIFICA Pag. 2di 8

3 1.0 SCOPO Scopo della presente procedura è di definire responsabilità ed interfacce, criteri e modalità operative relative alle Non Conformità, al fine di assicurarne l identificazione, la segregazione (ove applicabile), la registrazione, la valutazione, e la risoluzione. È inoltre scopo della presente PRO la raccolta e la catalogazione delle NC, per un loro utilizzo al fine di prevedere opportune Azioni Correttive e Preventive e per rilevazioni sull efficacia del Sistema Gestione Qualità. 2.0 CAMPO DI APPLICAZIONE La presente procedura si applica a tutte le Non Conformità riscontrate sui prodotti, sui processi e sugli elementi del Sistema Gestione Qualità, rilevate in qualsiasi area aziendale. 3.0 RIFERIMENTI E DEFINIZIONI 3.1 Documenti di riferimento La presente procedura è stata elaborata tenendo in considerazione i seguenti documenti: Documenti di riferimento UNI EN ISO 9001:2000 UNI EN ISO 9000 MANUALE DELLA QUALITÀ - Sez. 8 per il Sistema Gestione Qualità per le Definizioni Documenti emessi P8.3 RNC: Rapporto di Non Conformità P8.3 ENC: Elenco delle Non Conformità Procedure correlate PRO.8.5.2/3 Gestione delle Azioni Correttive e Preventive. 3.2 Abbreviazioni e sinonimi Nel Cap.3 del MQ è riportata la tabella dei Termini e Definizioni relativa ai termini piú significativi per la redazione e la comprensione della procedura. 3.3 Definizioni NON CONFORMITÀ : NC MINORE: Mancato soddisfacimento di un requisito. La definizione è applicabile allo scostamento o all'assenza di una o più caratteristiche di qualità di prodotti, lavorazioni, servizi o elementi del sistema qualità. E una NC che presenta le seguenti caratteristiche: è risolvibile direttamente nell ambito operativo della funzione in cui è stata rilevata; i suoi effetti non sono rilevabili all esterno dell'azienda Pag. 3di 8

4 NC MAGGIORE: TRATTAMENTO DELLE NON CONFORMITA : RIPARAZIONE: RILAVORAZIONE: RICLASSIFICAZIONE SCARTO DEROGA (prima della produzione): E una NC che presenta le seguenti caratteristiche: non può essere risolta direttamente nell ambito operativo della funzione aziendale in cui è stata rilevata, a causa della sua complessità; è generata da una ripetitività di NC minori omologhe ricorrenti; i suoi effetti risultano all esterno di dell'azienda. Azione da intraprendere nei riguardi di un prodotto, processo o attività non conforme per risolvere la non conformità. Azione su un prodotto non conforme per renderlo accettabile per l utilizzazione prevista. Azione su un prodotto non conforme per renderlo conforme ai requisiti. Variazione della classe di un prodotto non conforme per renderlo conforme ai requisiti diversi da quelli inizialmente specificati. Azione su un prodotto non conforme per impedire che venga utilizzato come previsto in origine. Autorizzazione concessa prima della produzione a scostarsi dai requisiti di un prodotto specificati in origine. CONCESSIONE (dopo la produzione): AZIONE CORRETTIVA: Autorizzazione ad utilizzare o rilasciare un prodotto anche se non è conforme ai requisiti specificati. Azione per eliminare la causa di una non conformità rilevata, o di altre situazioni indesiderabili rilevate AZIONE PREVENTIVA: Azione per eliminare la causa di una Non Conformità potenziale o di altre situazioni potenziali indesiderabili. Una azione preventiva si adotta per prevenire il verificarsi di una Non Conformità, mentre una azione correttiva si adotta per prevenire la ripetizione di una non conformità. 4.0 RESPONSABILITÀ Le responsabilità sono indicate nella Matrice delle Responsabilità Interfunzionali nel Cap.8 del MQ. È responsabilità di RGQ verificare la corretta applicazione della presente procedura. Pag. 4di 8

5 5.0 MODALITÀ ESECUTIVE 5.1 Diagramma di flusso 5.2 Descrizione delle attività Attività 1 RILEVAZIONE, IDENTIFICAZIONE E SEGREGAZIONE. Per Non Conformità(NC) si intende il non soddisfacimento di un requisito specificato. Una Non Conformità ( NC) può avere origine da: consegne dei fornitori al ricevimento; identificazione durante il corso delle attività di produzione o di controllo; controllo prima della consegna; audit qualità; reclamo da cliente. Superamento % di scarto della M.P. Le Non Conformità dovute ai fornitori o alle attività di approvvigionamento devono essere rilevate ed identificate dal personale nel corso del controllo al ricevimento e segnalate al Responsabile degli Acquisti (RACQ), deve,inoltre essere notificata al fornitore mediante la Notifica Non Conformità. In ingresso devono essere segnalate come Non Conformità sui prodotti almeno le seguenti: imballaggio evidentemente danneggiato; identificazione dubbia o non corretta; mancanza dei documenti di conformità (rapporto di controllo o dichiarazione di conformità) del fornitore (se previsti); non conformità alle specifiche di acquisto; difetti o comportamento anomalo. Le Non Conformità dovute alle lavorazioni devono essere rilevate ed identificate dal personale nel corso dei controlli in produzione o dei controlli finali e segnalate a RProd. Nel corso della produzione devono essere segnalate come Non Conformità almeno le seguenti: prodotti che non soddisfano i requisiti ; lavorazioni eseguite in maniera inadeguata; documenti di produzione compilati inadeguatamente. Il personale che rileva Non Conformità relative ad elementi del sistema qualità aziendale deve segnalarle al Responsabile Gestione Qualità (RGQ). In particolare la rilevazione delle NC del sistema qualità deve essere effettuata nel corso delle verifiche ispettive interne della qualità dai valutatori incaricati e devono riguardare almeno le seguenti: documenti inesatti o incompleti; attività gestionali condotte in maniera inadeguata; effettuazione di prove e controlli inadeguati. Con il termine inadeguato si indica la non rispondenza a quanto prestabilito o comunque la condizione di non soddisfacimento dei requisiti espressi o impliciti per un prodotto, servizio o lavorazione o attività. E compito di tutto il personale dell'azienda rilevare tutte le NC riscontrate e segnalarle al Pag. 5di 8

6 Responsabile di Funzione (RF) in cui si è trovata la NC. La segnalazione della NC deve essere fatta con l emissione del Rapporto di Non Conformità (RNC), compilato nella prima sezione del Md con data, sigla e firma della funzione che ha rilevato la NC. Tutti i prodotti Non Conformi devono essere registrati in un area di magazzino con la dicitura PRODOTTI NON CONFORMI, di colore rosso. Attività 2 REGISTRAZIONE NC La NC individuata viene registrata nell'elenco Non Conformità (ENC), a cura di RGQ. Attività 3 ANALISI E CLASSIFICAZIONE :VALUTAZIONE RGQ e le Funzioni aziendali cui è stata notificata la Non Conformità, devono analizzare e classificare la NC, al fine di intraprendere adeguate azioni. Si possono distinguere NC di prodotto e NC di Sistema. Rilevata una NC di un prodotto, bisogna rimuoverla, attraverso un trattamento, che consiste nel rendere idonea decisione in merito alla NC riscontrata. La NC è classificata in relazione al grado di risoluzione della qualità del prodotto che direttamente o indirettamente ne deriva. Le NC sono classificate in: NC Maggiore : non può essere risolta direttamente nell ambito operativo della funzione aziendale in cui è stata rilevata, a causa della sua complessità; è generata da una ripetitività di NC minori omologhe ricorrenti; i suoi effetti risultano all esterno di dell'azienda NC Minore :è una NC che presenta le seguenti caratteristiche: è risolvibile direttamente nell ambito operativo della funzione in cui è stata rilevata; i suoi effetti non sono rilevabili all esterno dell'azienda. Attività 4 PROPOSTA DI TRATTAMENTO A seguito dell'analisi,classificazione e valutazione,rf competente ha il compito di avviare e di curare il trattamento della NC, ovvero le operazioni tese alla sua eliminazione. Il trattamento delle non conformità può essere costituito dalle seguenti attività: rilavorare per soddisfare i requisiti specificati; accettare il prodotto cosi com'è, con o senza riparazione, mediante Concessione, ovvero Autorizzazione scritta ( quando previsto dal contratto); declassare per applicazioni alternative ( nel caso di prodotti acquistati); scartare o rendere al fornitore, cioè rifiutare. Per rilavorazione si intende una fase di lavoro già prevista nel normale ciclo di lavorazione per il prodotto in oggetto e che è semplicemente da ripetere nel caso di prodotto non conforme, quindi la non conformità del prodotto viene ad essere completamente ripristinata. Pag. 6di 8

7 L'Accettazione del prodotto così com'è può essere adattata nel caso in cui: il prodotto risulti conforme per altre applicazioni; la NC sia definitivamente rimossa nel corso delle successive fasi di produzione previste; la NC non compromette la funzionalità del prodotto. In tal caso bisogna sottoporre all'accettazione scritta del cliente tale risoluzione. Per riparazione s'intende l'esecuzione di operazioni non previste nel normale ciclo di lavorazione. In tal caso la NC non viene completamente ripristinata, poiché il prodotto rimane non del tutto conforme alla prescrizione originaria. Pertanto, l'eventuale riparazione deve essere concordata con il cliente. La restituzione o scarto, avvengono nel caso in cui il prodotto non può essere utilizzato in alcun modo. Viene apposto il cartellino rosso con la dicitura " Scarto". Nel caso in cui il prodotto va restituito al cliente, bisogna notificarlo con la NNC. Attività 5 ACCETTAZIONE TRATTAMENTO Individuato il trattamento, la soluzione proposta va sottoposta da RGQ con RF al DG, che accetta ed approva tale soluzione, in seguito, comunque, nel caso in cui sia necessario, dell'approvazione del Cliente. Attività 6 TRATTAMENTO PRODOTTO Avuta l'approvazione del DG si prosegua l'attuazione del trattamento proposto per la risoluzione della NC riscontrata. Attività 7 VERIFICA EFFICACIA TRATTAMENTO Indipendentemente dalla risoluzione, deve essere cura del RGQ verificare che questa sia stata attuata secondo le modalità previste e che sia risultata efficace, registrando la relativa data di chiusura in calce al Rapporto di Non Conformità (RNC). Pertanto la chiusura della NC si ha quando tutte le attività nella risoluzione della NC stessa, sono state effettivamente attuate. Per l'esecuzione delle Azioni correttive vedi PR /3. Attività 8 ESITO RISOLUZIONE Dopo aver effettuato la verifica del trattamento, se l'esito della risoluzione, è negativo, il prodotto è completamente eliminato, se l'esito è positivo il prodotto prosegue il suo iter di lavorazione o viene consegnato. Attività 9 CONSERVAZIONE ED ANALISI STATISTICHE NC E' opportuno che le Non Conformità rilevate siano conservate da RGQ per numero progressivo di RNC, in modo che RGQ possa eseguire analisi statistiche della NC rilevate, con l'obiettivo di attuare opportune Azioni Correttiva e/o Preventive ( AC/P) rivolte a prevenire il loro manifestarsi. Inoltre, è opportuno, che in occasione del Riesame del Sistema di Gestione Qualità, l'alta Direzione Aziendale esamini tali analisi per orientare al meglio il miglioramento continuo delle prestazioni aziendali. Inoltre, è opportuno che la NC rilevate siano conservate da RGQ anche in modo Pag. 7di 8 da consentire la presa di visione del cliente e

8 l'immediata rintracciabilità al particolare prodotto cui si riferiscono. 6.0 ARCHIVIAZIONE I documenti sono archiviati a cura di RGQ per un periodo di 3 anni. 7.0 ALLEGATI Flow-chart della produzione MD- ENC Elenco Non Conformità MD-NNC Notifica Non Conformità MD- RNC Rapporto Non Conformità Cartellino rosso Prodotti Non Conformi Pag. 8di 8