NEFROPATIA DIABETICA. prospettive terapeutiche MODENA
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- Eugenio Poletti
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1 NEFROPATIA DIABETICA prospettive terapeutiche MODENA
2 NEFROPATIA DIABETICA DMT1 PROTEINURIA,IPERTENSIONE,RETINOPATIA PROGRESSIONE DELLA MALATTIA RENALE LESIONI GLOMERULARI PREVALENTI DIABETIC CHRONIC KIDNEY DISEASE DMT2 NON-PROTEINURICI,IPERTENSIONE<,RETINOPATIA< PROGRESSIONE DELLA MALATTIA RENALE LESIONI TUBULOINTERSTIZIALI E VASCOLARI PREVALENTI
3 PREVALENZA DIABETE MELLITO age-stand. Adult 1988 M 8.3 % 2008 M 9.8 % Danaej et al 2011 F 7.5 % F 9.2 % global global (proiezione) % % Show et al COSTI ADA report $ 174 bil 2012 $ 245 bil
4 WORLD EXPANSION IN DIABETES MELLITUS
5 PREVALENZA NEFROPATIA % dei pazienti con diabete mellito PRINCIPALE FATTORE DI RISCHIO PER: ESRD MORTALITA (cardiovascolare)
6 TERAPIA OTTIMALE Reversal of Lesions of Diabetic Nephropathy after PancreasTransplantation Paola Fioretto, M.D., Ph.D., Michael W. Steffes, M.D., Ph.D., David E.R. Sutherland, M.D., Ph.D., Frederick C. Goetz, M.D., and Michael Mauer, M.D. N Engl J Med 1998; 339:69-75
7 Thickness of the Glomerular Basement Membrane, Thickness of the Tubular Basement Membrane, Mesangial Fractional Volume, and Mesangial-Matrix Fractional Volume at Base Line and 5 and 10 Years after Pancreas Transplantation. Fioretto P et al. N Engl J Med 1998;339:69-75
8 Photomicrographs of Renal-Biopsy Specimens Obtained before and after Pancreas Transplantation from a 33-Year-Old Woman with Type 1 Diabetes of 17 Years' Duration at the Time of Transplantation (Periodic Acid Schiff, 120). Fioretto P et al. N Engl J Med 1998;339:69-75
9 Photomicrographs of Renal-Biopsy Specimens Obtained before and after Pancreas Transplantation from a 31-Year-Old Woman with Type 1 Diabetes of 27 Years' Duration at the Time of Transplantation (Periodic Acid Schiff, 120). Fioretto P et al. N Engl J Med 1998;339:69-75
10 TERAPIE CONVENZIONALI BLOCCO DEL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA CONTROLLO DELLA PRESSIONE ARTERIOSA CONTROLLO DEL PROFILO LIPIDICO CONTROLLO DELLA GLICEMIA (HbA1c) DIETA IPOPROTEICA Rischio residuo di progressione della malattia renale e di mortalità (cardiovascolare) permane alto
11 Perez-Gomez et al p
12 ATTUALE STRATEGIA SVILUPPO DI FARMACI CHE AGISCANO SUI DIVERSI:. MEDIATORI. RECETTORI. SIGNALING INDIVIDUARE BIO-MARCATORI IN GRADO DI:. PREDIRE LO SVILUPPO DELLA MALATTIA RENALE. DEFINIRE IL MOSAICO DELLE ALTERAZIONI PATOGENETICHE. ORIENTARE LA SCELTA TERAPEUTICA TERAPIA PERSONALIZZATA
13 ONGOING TRIALS Perez-Gomez et al. 2015
14 RECENTLY COMPLETED TRIALS Perez-Gomez et al. 2015
15 PLEIOTROPIC NEPHROPROTECTIVE EFFECTS OF CURRENT DRUGS DPP-4 INHIBITORS VITAMIN D D
16 DPP-4 INHIBITORS IPOGLICEMIZZANTI ORALI:RIDUCONO DEGRADAZIONE INCRETINE GLP-1 e GIP SECREZIONE DI INSULINA GLP-1R PRESENTI IN: GLOMERULI TUBULO PROSSIMALE VASI ARTERIOSI RENALI INFUSIONE DI GLP-1 : AUMENTA : ESCREZIONE DI SODIO DIURESI RIDUCE : RAGEs ESCREZIONE Ca PO Cl MCP-1 INIBISCE : ANGIOTENSIN 2 Makino et al. 2015
17 INIBIZIONE DI DPP-4 IN TOPI CON DMT1 (STZ-MICE) Kanasaki et al. Diabetes 2014
18 INIBIZIONE DI DPP-4 IN TOPI CON DMT1 (STZ-MICE) Kanasaki et al. Diabetes 2014
19 INIBIZIONE DI DPP-4 IN TOPI CON DMT1 (STZ-MICE) Kanasaki et al. Diabetes 2014
20 RETROSPECTIVE ANALYSIS T2DM PATIENTS 4 PHASE III CLINICAL TRIALS RANDOMIZED DOUBLE-BLIND PLACEBO-CONTROLLED IDENTICAL STUDY DURATION IDENTICAL PRIMARY END POINT Groop et al. Diab. Care 2015
21 RETROSPECTIVE ANALYSIS T2DM PATIENTS Groop et al. Diab. Care 2015
22 RETROSPECTIVE ANALYSIS T2DM PATIENTS Groop et al. Diab. Care 2015
23 PLEIOTROPIC NEPHROPROTECTIVE EFFECTS OF CURRENT DRUGS DPP-4 INHIBITORS VITAMIN D
24 VIT D in STZ-MICE Zhang et al. AJP 2009
25 VIT D in STZ-MICE Zhang et al. AJP 2009
26 VIT D META-ANALYSIS CLINICAL TRIALS Derakhshanian et al. Nutrition 2015
27 VIT D META-ANALYSIS CLINICAL TRIALS CROSS-SECTIONAL STUDIES Derakhshanian et al. Nutrition 2015
28 VIT D META-ANALYSIS CLINICAL TRIALS RCT-STUDIES Derakhshanian et al. Nutrition 2015
29 PROCEED STUDY ONGOING T2DM with: UACR > 300 LOW vs HIGH SODIUM INTAKE PARACALCITOL (2 mcg/24h) vs PLACEBO Primary end point: PROTEINURIA
30 NEW DRUGS BARDOXOLONE CCR2 INHIBITOR
31 BARDOXOLONE ANTIOXIDATIVE INFLAMMATORY MODULATION ATTIVAZIONE DEL FATTORE DI TRASCRIZIONE Nrf2 UP-REGULATION INIBIZIONE NFkB GENI CITOPROTETTORI PROINFIAMMATORIO
32 BEAM STUDY FASE 2, DOPPIO-CIECO, RANDOMIZZATO, vs PLACEBO N= 227 T2DM and DKD (GFR ml/min) BARDOXOLONE at a target dose mg/die PRIMARY OUTCOME: CHANGES IN GFR
33 BEAM STUDY Pergola et al NEJM, 2011
34 BEAN study: EVENTI AVVERSI SPASMI MUSCOLARI IPOMAGNESEMIA LIEVE MA SIGNIFICATIVO AUMENTO DELL ALBUMINURIA
35 BEACON STUDY FASE 3, RANDOMIZZATO, DOPPIO-CIECO, vs PLACEBO N= 2185 T2DM and DKD (GFR ml/min) BARDOXOLONE AT DAILY DOSE OF 20 mg (amorphous= 75mg) INTERROTTO DOPO 9 MESI PER ALTA INCIDENZA DI EVENTI CARDIOVASCOLARI (SENZA EVIDENTE BENEFICIO SULLA PROGRESSIONE DELLA MALATTIA RENALE DIABETICA)
36 BEACON STUDY de Zeeuw et al. NEJM, 2013
37 BEACON STUDY de Zeeuw et al. NEJM, 2013
38 BEACON STUDY de Zeeuw et al. NEJM, 2013
39 CONSIDERAZIONI TSUBAKI,NCT , ON GOING in JAPAN INTRAPATIENT DOSE ESCALATION FINAL RESULTS 2017 BARDOXOLONE OPPOSITE TO RAS-BLOCKADE
40 NEW DRUGS BARDOXOLONE CCR2 INHIBITOR
41
42 CCR2 Tesch G, Am J Physiol 2008, modified
43 de Zeeuw et al. Lancet Diab Endocrinol 2015
44 de Zeeuw et al. Lancet Diab Endocrinol 2015
45 CCR2-INHIBITOR RISULTATI INTERESSANTI IN ATTESA DI CONFERMA CON DATI CHE SARANNO DISPONIBILI DA STUDI CLINICI IN FASE 3
46 SISTEMA RAA PRIORITY on going trial che studia effetti dello spironolactone nella prevenzione della comparsa di proteinuria nei pazienti con T2DM Valutazione preclinica di altri componenti del RAAS
47 Unger T., pers. commun.
48 Ac-SDKP
49
50 Effect of C21 and losartan administration on albuminuria in ZDF rats Castoldi et al. Am J Physiol 2014
51 Effect of C21 and losartan administration on renal fibrosis in ZDF rats Castoldi et al. Am J Physiol, 2014
52
53 Data are shown for serum cystatin C (A), urinary albuminuria (B), and Periodic acid-schiff staining (C), illustrating mesangial area and glomerulosclerotic injury (GSI) in nondiabetic (control), control+c21, diabetic, and diabetic+c21 mice Koulis et al. Hypertension, 2015
54
55 Effect of Ac-SDKP administration on glomerular fibrosis Castoldi G. et al. Am J Nephrol 2013
56 CONCLUSIONI BLOCCO DEL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA CONTROLLO DELLA PRESSIONE ARTERIOSA CONTROLLO DEL PROFILO LIPIDICO CONTROLLO DELLA GLICEMIA (HbA1c) DIETA IPOPROTEICA OTTIMIZZAZIONE FARMACI IN USO:VIT D, SGLT2,SPIRONOLATTONE,ATRASENTAN,FEBUXOSTAT,PENTOXIFYLLINA ANTIINFIAMMATORI:INIBITORI NFkB,INIBITORI CHEMOCHINE, ANTICORPI ANTI IL-1beta,INIBITORI JAK/STAT ANTIOSSIDANTI: GKT ANTIFIBROTICI: SULODEXIDE,PIRFENIDONE
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