L Health Technology Assessment: tutti ne parlano, non. conoscono. Marco Marchetti

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1 L Health Technology Assessment: tutti ne parlano, non tutti lo conoscono Marco Marchetti

2 L Health Technology Assessment La valutazione delle tecnologie sanitarie, è la complessiva e sistematica valutazione multidisciplinare (descrizione, esame e giudizio) delle conseguenze assistenziali, economiche, sociali ed etiche provocate in modo diretto e indiretto, nel breve e nel lungo periodo, dalle tecnologie sanitarie esistenti e da quelle di nuova introduzione. Carta di Trento sulla Valutazione delle Tecnologie Sanitarie, 2007 EVIDENZE Sicurezza Efficacia Costo-efficacia Impatto organizzativo, sociale, etico MACRO Immissione in commercio Rimborso Inserimento prestazioni LEA MESO (OSPEDALE) Adozione/Acquisto MICRO Pratica clinica Tradizionalmente, essa rappresenta il ponte tra il mondo tecnicoscientifico e quello dei decisori

3 E ancora. Un approccio multidisciplinare di valutazione a supporto delle decisioni politiche nei sistemi sanitari (Renaldo N. Battista 1994) L HTA è un nuovo campo di ricerca con un particolare orientamento politico Il cui contenuto e il processo sono interdisciplinari che ricerca la sintesi di tutte le informazioni disponibili con una particolare enfasi sugli aspetti legati alla diffusione e alla comunicazione dei risultati Uno strumento a supporto delle decisioni di delle decisioni manageriali per : promuovere l efficacia e l efficienza delle prestazioni erogate; ridurre la variabilità dell assistenza all interno delle strutture di erogazione; promuovere lo sviluppo organizzativo (processi, tecnologie, infrastrutture)

4 I processi di introduzione delle tecnologie sanitarie La governance del sistema tecnologie disponibili quesiti decisione informata e responsabile PARTI INTERESSATE valutazione di impatto tecnologie nei processi assistenziali risposte

5 L HTA e le dimensioni della valutazione I domini della valutazione:

6 Il metodo dell HTA Gestione istituzionale (MESO) Linee-guida (MICRO) Produzione delle evidenze Sintesi delle informazioni Valutazione della qualità dei RN Battista et al., 199 servizi Banche dati Politica sanitaria (MACRO) PROCESSO HTA Fattori sociali ed etici

7 Il valore dell HTA Alan Porter, 1995 Dalla valutazione alla valutazione per la gestione Renaldo Battista, 2006 Many challenges await the further development of HTA. They can be captured around three research themes: adapting HTA to an evolving analysis object; translating HTA results into policy, management, and practice decisions; and evaluating organizational models of HTA

8 Gli utilizzi dell HTA L HTA storicamente nasce per valutare l innovazione tecnologica in ingresso ed ora anche in uscita dalla pratica clinica Una sempre maggiore tendenza ad anticipare il momento della valutazione per meglio governare l introduzione dell innovazione nelle organizzazioni sanitarie Un nuovo sviluppo nell era dell HTA può essere rappresentato nel disegnare l organizzazione in relazione alle tecnologie che dovrà contenere e valorizzare.. HTA HTA e disinvestiment La strategia tecnologica ovvero progettare e pianificare l innovazione tecnologica nelle aziende sanitarie prima ancora che le tecnologie siano pienamente disponibili

9 Livelli decisionali Macro (politica sanitaria) Progettazione ed organizzazione dei servizi Copertura / rimborso Regolazione Meso (gestione istituzionale) Acquisizione Monitoraggio dell utilizzo Micro (pratica clinica) Linee-guida Verifica e assicurazione della qualità

10 International Network of Agencies of Healht Technology Assessment Gli Ospedali UVT - HTA Unit in A. Gemelli Teaching Hospital CEDIT - Comité d Evaluation et de Diffusion des Innovations Technologiques

11 Caratteristiche dell HTA a livello ospedaliero Supporta i processi gestionali interni Supporta l adozione di tecnologie appropriate in una logica di specifico contesto organizzativo in termini di strutture formali, skills professionali e manageriali la tecnologia ha un impatto diretto sull organizzazione Da ambito politico «di sistema» ad ambito «manageriale»

12 Hospital Based HTA International Experience Creation HTAi Montreal 1 survey: 33 surveys collected HTAi Dublin 2 survey: 14 surveys collected HTAi Rio De Janeiro Strategic Plan

13

14 E poi la progressiva espansione. AETMIS TAU McGill University Hospital onsorzio degli spedali niversitari di ontreal Danimarc a AETMIS Italia Istrael e Istrael e

15 Il Canada e il buon esempio The use of hospital-based health technology assessment (HTA) is growing in Canada. The ministries of health in three of Canada s 13 provinces and territories have created and invested considerably in HTA initiatives designed to meet their specific needs. In Quebec, hospital-based HTA is wellestablished within the network of five university hospital centres, and is now expanding at other university institutes and affiliated university centers. Cardiac and rehabilitation centers in Montreal and Quebec are establishing HTA units.

16 E in Italia?...24 agosto 2005

17 Hospital Based HTA in Italy Il Network Italiano di HTA Progetto di Ricerca ex art. 12bis D.lgsn. 229/99 -Esercizio 2003 Obiettivo Generale la diffusione dei principi e delle metodologie del Health Tecnhnology Assessmentper la gestione delle tecnologie biomediche nelle organizzazioni sanitarie nel Servizio sanitario nazionale; Obiettivi Specifici la progettazione di un modello organizzativo per la gestione strategica e la valutazione delle tecnologie nelle strutture di erogazione di servizi sanitari; lo sviluppo di protocolli operativi e metodologie di lavoro condivise per la gestione e la valutazione delle tecnologie sanitarie; la sperimentazione congiunta da parte delle strutture riunite nel network del modello organizzativo progettato.

18 Hospital Based HTA Model in Italy in 2003: How they differ?

19 E oggi?

20 Indagine sullo stato di diffusione dell Health Technology Assessment in Italia nelle strutture del Servizio Sanitario Nazionale Obiettivo valutare il livello di sviluppo dell HTA nelle strutture del Servizio Sanitario Nazionale italiano attraverso al somministrazionediun questionario compilabile elettronicamente Ipotesi Lo strumento di indagine è efficace per la valutazionedellostatodi di diffusionedell HealthTechnology Assessment

21 Selezione delle strutture sanitarie: Sottomissione della survay a 723 strutture sanitarie dell SSN 145 ASL 61 aziende ospedaliere 28 Policlinici universitari 60 IRCCS 18 Istituto qualificato presidio della USL 382 ospedali a gestione diretta 29 ospedali classificati Ridimensionamento del campione L analisi dei dati ha mostrato che le attività di sanitarie con le seguenti caratteristiche : 21 Alto livello di complessità clinica Dotazione tecnologica più ampia Maggiore autonomia di pianificazione e HTA sono presenti principalmente in strutture processo di budgeting l elaborazione dei risultati finali si è basta su un campione di 294 strutture

22 Risultati 59% North Respondents: 47.9% 14% Centre In Italy, the HTA activities are carried out by. 10% Islands 17% South 53% 47% NO YES 22

23 Risultati Tipologia di strutture responders 100,0% 90,0% 80,0% 70,0% 60,0% 50,0% 40,0% 30,0% 20,0% 10,0% 0,0% 41,4% 60,7% 60,7% 45,0% Profilo organizzativo dei respondents Research Institutions Teaching Hospital Middle-sized Hospitals Local Health Units HTA Unit Mini-HTA Internal Commitee Mixed-model (Mini-HTA+Internal Committe) Mixed-model (Mini-HTA+Internal Committe+HTA Unit) Other 0% 20% 40% 60% 80% 100% 23

24 L analisi dei dati ha mostrato che: il 47% delle strutture responders effettua attività di attività di HTA esclusivamente come supporto al Decision Making, il 45 % sia per orientare la gestione della pratica clinica quotidiana sia per orientare il Decision Making ONLY BOTH MISSION Supporting Decision Making process Health care Units 36% Informing clinical practice 52% Supporting Decision Making process and Informing clinical 67% practice Other 42% TYPE OF RESPONDENTS Middle-sized Hospitals Teaching Hospital Research Intitutions 0% 56% 8% 4% 44% 0% 0% 27% 7% 5% 42% 11% Supporting Decision Making process Informing clinical practice 6% Both Other 45% 47% 24 2%

25 Le figure professionali maggiormente coinvolte sono: Clinici(rappresentano la figura Ingegneri biomedici Specialisti di sanità pubblica Farmacisti professionale predminante) La maggior parte dei professionisti coinvolti in attività di HTA non hauncontrattodilavorofulltimetime Solo in due policlinci Universitari l HTA è affidato a professionisti strutturati 25

26 Dimensioni valutate per tipologia di tecnologia Drugs Organizational procedures Communication technology Clinical procedures Medical Devices Aspetti economici Biomedical equipment 0% 20% 40% 60% 80% 100% Drugs Organizational procedures Communication technology Efficacia Clinical procedures Medical Devices Biomedical equipment 0% 20% 40% 60% 80% 100% 26

27 Dimensioni valutate per tipologia di tecnologia Drugs Organizational procedures Communication technology Clinical procedures Sicurezza Medical Devices Biomedical equipment 0% 20% 40% 60% 80% 100% Aspetti organizzativi Drugs Organizational procedures Drugs Organizational procedures Communication technology Clinical procedures Medical Devices Biomedical equipment Communication technology Clinical procedures Medical Devices Biomedical equipment 0% 20% 40% 60% 80% 100% 0% 20% 40% 60% 80% 100% Uso corrente della tecnologia 27

28 Alcune incongruenze Esempio per i MD 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Efficacia (41,8%) 25% 20% 20% Mortalità Morbidità Valutazione della qualità della vita Probabile sovrastima delle risposte riguardanti le dimensioni analizzate: Bassa coerenza con le risposte sugli indicatori di ciascuna dimensione (domande di controllo) 35% 34% 33% 32% 31% 30% 29% 28% 27% 34% Comparazione con altre tecnologie Sicurezza (45,4%) 31% 30% Potenziali danni a Rapporto tra i carico dei pazienti o benefici e i potenziali degli altri operatori rischi derivanti dalla tecnologia

29 Criteri di prioritizzazione criteri più utilizzati ono: l uso corrente della tecnologia La rilevanza clinica Gli aspetti organizzativi Gli aspetti economici No-one criteria Political concern Public health concern Stategic relevance Current use of technology Clinical relevance Economic concern 2,1% 30,9% 21,3% 73,4% 84,0% 79,8% 74,5% 0,0% 20,0% 40,0% 60,0% 80,0% 100,0%

30 HTA output prodotti (2011 and primo semetre 2012) Other Equipement investment plan Assessment report Quick report Pre-assessment quick reports (media di reports prodotti da 54 strutture) clinical practice guidelines 12 (media) documenti prodotti da 35 strutture assessment report 10,5 (media) documenti prodotti da 35 strutture Clinical practice guidelines Number of organization producing outputs Mean Gli utilizzatori finali dei prodotti sono principalmente i direttori sanitari 30

31 Considerazioni finali Il 47,9% delle organizzazioni sanitarie ha dichiarato di effettuare attività di HTA, anche se è ipotizzabile, considerata la variabilità delle risposte specifiche, che ci sia una variabilità nella interpretazione del «processo di HTA»; Pertanto non si delinea dai primi risultati della survay un modello unico, atto a standardizzare il processo di valutazione delle tecnologie ll quadro che emerge sottolinea la necessità ancora più forte di chiarire e armonizzare le pratiche di HTA

32 Discussioni e conclusioni Limitsofasurvey These final results could be biased by the survey selection criteria of institutions enrolled in the The face-to-face interviews could be useful to examine some questions Further studies could be convenient in order to analyze and standardize HTA methods applied in Health care Organizations It should be necessary to clarify and harmonize the HTA procedures 32

33 Considerazioni finali Appare necessario implementare la cultura sull HTA e definire delle strategie istituzionali per supportarne lo sviluppo e ridurre il gap tra scienza e le decisioni. its roots are in science, its foliage is in policy-making Decision Knowledge the bridge between evidence and policy making (Battista & Hodge, 1999) Italy,

34 Grazie per l attenzione

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