A cura del Progetto FARMAONCO Ultimo aggiornamento giugno 2012 TIPOLOGIE DI RIMBORSO E TEMPISTICHE DI RIVALUTAZIONE

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1 TIPOLOGIE DI RIMBORSO E TEMPISTICHE DI RIVALUTAZIONE

2 1 note importanti per la richiesta di Afinitor Everolimus Carcinoma renale avanzato, in progressione durante o dopo trattamento con terapia mirata anti- VEGF risk sharing ii, pari al prezzo dei primi 3 mesi di trattamento, è dovuto in caso di interruzione definitiva della terapia per fallimento terapeutico (progressione della malattia o tossicità) rilevato dal prescrittore durante o immediatamente dopo il terzo ciclo assoluto di trattamento (3 mesi) di un paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. [NB: fine trattamento deve essere entro non più di 100 giorni dalla data della prima richiesta ed entro 30 giorni dalla data dell'ultima richiesta ; non deve esserci la 4 richiesta inserita, altrimenti va annullata.] E previsto l inserimento della rivalutazione con data compresa tra quella della terza richiesta e quella della quarta richiesta. state comunicate tutte le schede rivalutazione relative al trattamento e che i trattamenti per i quali si intende chiedere i rimborsi siano stati dichiarati conclusi tramite la scheda Alimta Pemetrexed In associazione con cisplatino come prima linea di trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose. In monoterapia nel trattamento di seconda linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose. Arzerra Ofatumumab Trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC) nei pazienti refrattari a fludarabina e alemtuzumab Cost-Sharing: pari al 50% dell intera terapia (12 infusioni) per tutti i pazienti, è applicabile per ogni paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile;nel dopo le 8 richieste caso di dispensazione di un numero di infusioni settimanali e prima di inferiore a 12, ovvero di non completamento della quelle mensili terapia, il pari al 50% sarà dovuto in relazione alle confezioni effettivamente dispensate Atriance Nelarabina Leucemia mieloide cronica (LMC), con cromosoma Philadelphia positivo in fase cronica ed in fase accelerata con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia comprendente imatinib. Avastin Bevacizumab In combinazione con chemioterapia a base di fluoropirimidine e' indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma metastatico del colon e del retto a 6 settimane e poi payback nell'arco di ogni anno di terapia Il è basato su una fase iniziale (cost share) pari al 50% per le prime 6 settimane di trattamento e una fase successiva di ripiano annuale (payback) per tutte le dosi somministrate eccedenti la quota di mg nell arco di ciascun anno di trattamento. a 14 settimane massimo dalla data d invio della prima richiesta. Rimborso dispensazioni effettuate entro le 6 settimane dall inizio della terapia. Per queste dispensazioni viene effettuato il controllo, SE PRESENTE, delle posologie nelle richieste. Se la posologia non è presente vengono considerate a tutte le schede nella finestra temporale di 8 settimane. Avastin Bevacizumab In aggiunta a chemioterapia a base di platino, è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, non resecabile, avanzato, metastatico o in ricaduta, con istologia a predominanza non squamocellulare delle prime 2 somministrazioni e poi payback nell'arco di ogni anno di terapia Il è basato su una fase iniziale (cost share) pari al 50% della somma dei dosaggi delle prime due dispensazionile e una fase successiva di ripiano annuale (payback) per tutte le dosi somministrate eccedenti la quota di mg nell arco di ciascun anno di trattamento. Prima della 4 richiesta del [senza controllo di data]

3 2 Avastin Avastin Erbitux Erbitux Halaven Herceptin (gastro) Iressa Bevacizumab Bevacizumab Cetuximab Cetuximab Eribulina Trastuzumab Gefitinib In combinazione con interferone alfa-2a è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti con carcinoma renale avanzato e/o metastatico In combinazione con paclitaxel è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti con carcinoma mammario metastatico Trattamento di pazienti affetti da carcinoma metastatico del colon-retto con espressione del recettore per il fattore di crescita epidermico (EGFR) - non determinante- e con gene KRAS non mutato (wild-type)puo' essere usato: -in combinazione con chemioterapia a base di irinotecan o con FOLFOX4; -in monoterapia nei pazienti nei quali sia fallita la terapia a base di oxaliplatino e irinotecan e che siano intolleranti a irinotecan Trattamento di pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose di testa e collo in combinazione con chemioterapia a base di platino nella malattia ricorrente e/o metastatica In monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella localmente avanzato o metastatico, che hanno mostrato una progressione dopo almeno due regimi chemioterapici per malattia avanzata. La terapia precedente deve avere previsto l impiego di un antraciclina e di un taxano, a meno che i pazienti non siano idonei a ricevere questi trattamenti In associazione a capecitabina o 5-fluorouracile e cisplatino nel trattamento di pazienti con adenocarcinoma metastatico dello stomaco o della giunzione gastroesofagea HER2-positivo, che non siano stati precedentemente sottoposti a trattamento antitumorale per la malattia metastatica. Trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazione attivante l'egfr-tk. delle prime 3 somministrazio ni e poi payback nell'arco di ogni anno di terapia a 6 settimane e poi payback nell'arco di ogni anno di terapia risk sharing note importanti per la richiesta di Il è basato su una fase iniziale (cost share) pari al 50% della somma dei dosaggi delle prime tre dispensazioni e una fase successiva di ripiano annuale (payback) per tutte le dosi somministrate eccedenti la quota di mg nell arco di ciascun anno di trattamento. Il è basato su una fase iniziale (cost share) pari al 50% per le prime 6 settimane di trattamento e una fase successiva di ripiano annuale (payback) per tutte le dosi somministrate eccedenti la quota di mg nell arco di ciascun anno di trattamento. Risk-share, pari al 50% per i pazienti non responder a 8 settimane; la data di valutazione in diagnosi deve essere successiva al 26/06/2009(se non fosse presente tale data è da considerarsi valida la "data dell'esame di riferimento"); la dose massima somministrata = 4300 mg; fine trattamento entro 75 giorni da prima richiesta. Payment by Result, pari al 100% per pazienti non responder con al massimo 45 giorni di trattamento (6 settimane fra 1 e ultima richiesta ); fine trattamento entro 30 giorni da ultima richiesta Payment by, pari al 100% delle confezioni erogate nei primi 3 mesi (4 cicli) di trattamento in caso di interruzione definitiva della terapia per fallimento terapeutico (progressione o tossicità), rilevato dal prescrittore durante o subito dopo il quarto ciclo assoluto di trattamento (3 mesi). A 12 settimane dalla dalla data d'invio della prima richiesta A 12 settimane dalla data d'invio della prima richiesta A 2 mesi A 6 settimane [N.B. E necessario inserire una rivalutazione una volta raggiunti i 4300 mg] Prime 2 : ogni 2 cicli. Payment by Result: il, pari al prezzo del utilizzato nei primi 2 mesi/3 cicli di trattamento, è dovuto in caso di fallimento terapeutico a 2 mesi dalla prima e interruzione definitiva della terapia, rilevati dal richiesta (tra 3 e prescrittore entro o immediatamente dopo i primi 2 4 ciclo di trattamento). mesi/tre cicli assoluti di trattamento di un paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. E' previsto l'inserimento Payment by Results per i primi 3 mesi di terapia se della scheda di fallimento terapeutico (progressione o tossicità), fine rivalutazione con data trattamento entro 110 giorni dalla prima richiesta compresa tra gli 87 e i 100. Dose rimborsabile 3 confezioni ( mg giorni dalla data della totali). prima richiesta. Dalla terza rivalutazione in poi: ogni 3 cicli, salvo nei casi in cui sia necessario anticipare la rivalutazione strumentale. Successive ogni 3 cicli. state comunicate tutte le schede rivalutazione relative al trattamento e che i trattamenti per i quali si intende chiedere i rimborsi siano stati state comunicate tutte le schede rivalutazione relative al trattamento e che i trattamenti per i quali si intende chiedere i rimborsi siano stati state comunicate tutte le schede rivalutazione relative al trattamento e che i trattamenti per i quali si intende chiedere i rimborsi siano stati

4 3 note importanti per la richiesta di Javlor Vinflunina Carcinoma a cellule transizionali del tratto uroteliale avanzato o metastatico dopo fallimento di un precedente regime contenente platino. RImborso pari al prezzo del utilizzato nei primi due mesi di trattamento (max 3 cicli), in caso di fallimento terapeutico e interruzione definitiva della terapia, rilevati dal prescrittore entro o immediatamente dopo i primi due mesi assoluti di trattamento di un paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile Prima rivalutazione a 49/63 giorni da prima richiesta Le ogni 3 cicli NB è condizione necessaria che siano state comunicate tutte le schede Jevtana Cabazitaxel In combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma della prostata metastatico ormonorefrattario, trattati in precedenza con un regime contenente docetaxel Mabthera Rituximab LNH: Linfoma follicolare in III-IV stadio precedentemente non trattati, in associazione a chemioterapia. La terapia di mantenimento è indicata per pazienti con linfoma follicolare ricaduto/refrattario che rispondono a terapia di induzione con chemioterapia con o senza MabThera. In monoterapia nel linfoma follicolare in III-IV stadio che sono chemioresistenti o sono in seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. Linfoma non-hodgkin, CD20 positivo, diffuso a grandi cellule B, in associazione a chemioterapia CHOP (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone). SECONDO 648: Linfomi non- Hodgkin a cellule B(CD20+), di qualunque istologia, in associazione con regimi vari di polichemioterapia (includenti farmaci quali antracicline, fludarabina, cisplatino, citarabina, etoposide, metotrexate) impiegati per il trattamento di prima linea o di salvataggio, inclusi i regimi di condizionamento pretrapianto di cellule staminali emopoietiche. Mepact Mifamurtide Nei bambini, negli adolescenti e nei giovani adulti per il trattamento dell osteosarcoma non metastatico ad alto grado resecabile in seguito a resezione chirurgica macroscopicamente completa. Il medicinale viene utilizzato in associazione alla chemioterapia postoperatoria con più agenti. ogni 3 mesi di trattamento

5 4 note importanti per la richiesta di Mozobil Plarixafor Iin combinazione con GCSF per incrementare la mobilizzazione delle cellule staminali ematopoietiche al sangue periferico per la raccolta e il conseguente trapianto autologo in pazienti con linfoma e mieloma multiplo con una scarsa mobilizzazione cellulare Il pari a un pay-back a carico dell azienda per l intera terapia, è dovuto in caso di fallimento terapeutico. Si considera fallimento terapeutico l interruzione della terapia per il mancato conseguimento dei parametri di efficacia. NB per usufruire del è importante che le date di richiesta delle 2 fiale siano due giorni successivi NB PARAMETRI DI EFFICACIA: raccolta di CD34+ > 2 x10 6/Kg. Ai fini della valutazione di efficacia saranno valutati solo pazienti che avranno effettuato almeno 2 somministrazioni in giorni consecutivi e nei quali il trattamento è comunque effettuato in giorni consecutivi e sia stata rispettata la finestra di raccolta tra la sesta e l undicesima ora dopo ciascuna somministrazione. Nexavar Sorafenib Carcinoma a cellule renali(rcc) in stadio avanzato (stadio IV) dopo fallimento terapeutico ad una precedente terapia a base di interferone alfa o interleuchina-2, o che sono considerati non idonei a ricevere tale terapia Cost share sconto in merce del 50% per il SSN, per i primi 3 mesi-3 cicli di trattamento. Massimo 3 confezioni. Per questa indicazione terapeutica la procedura telematica specifica, da utilizzare esclusivamente per trattamenti di pazienti iscritti per la prima volta nel Registro, a partire dal 2 Agosto 2011; per i pazienti con una data di registrazione all interno del registro anteriore a tale data, la richiesta di dovrà essere effettuata esclusivamente mediante la procedura manuale. Indifferente Nexavar Sorafenib Trattamento dell epatocarcinoma- HCC Payment by Results intero prezzo del per i primi 2 mesi di trattamento, in seguito del costo con nota di credito per i pazienti nonresponders. La data del fine trattamento deve essere entro 60 gg dalla data della prima richiesta. La data del fine trattamento deve essere entro 21 gg dalla data dell ultima richiesta. Massimo 2 confezioni.[ NB La data del fine trattamento deve essere entro 80 gg dalla data della prima richiesta se è presente piu di una richiesta. Nel caso sia presente un unica richiesta la data del fine trattamento deve essere entro 50 giorni. Massimo 2 confezioni.] a 2 mesi

6 5 note importanti per la richiesta di Revlimid Lenalidomide In associazione con desametasone è indicato per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo sottoposti ad almeno una precedente terapia Revlimid 648 Lenalidomide Trattamento di pazienti anemici trasfusionedipendenti, con sindrome mielodisplastica a rischio basso o intermedio-1, portatori di delezione 5qassociata o meno ad altre anomalie cromosomiche. Utilizzo nei Linfomi diffusi a grandi cellule B e linfomi mantellari MCL recidivatirefrattari a precedenti trattamenti chemioterapici per i quali non si ravvisano alternative terapeutiche e non candidabili a trapianto di cellule staminali autologhe o allogeniche. Utilizzo nell Amiloidosi in pazienti già trattati con melphalan e bortezomib (o in quelli che hanno controindicazioni a essere esposti a melphalan e/o bortezomib). Dispensazione gratuita della prima confezione per ogni nuovo paziente dopo debita compilazione delle schede di monitoraggio AIFA. E però a carico dell Azienda Sanitaria l IVA relativa alla prima confezione (IVA al 10%) In alternativa in Regione Lombardia sconto del 50% sulle prime due confezioni per ciascun paziente (l ordine parte direttamente al 50%). MDS 5-q: Da novembre 2008 sconto del 50% sulle prime due confezioni per ciascun paziente (l ordine parte direttamente al 50%). Removab Catumaxomab Trattamento intraperitoneale dell'ascite maligna nei pazienti con carcinomi EpCAM-positivi quando una terapia standard non sia disponibile o non sia più attuabile. Il a carico dell azienda è pari al 50% delle confezioni erogate nei primi due cicli somministrati per ogni paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile Sprycel Dasatinib Trattamento di adulti con leucemia mieloide cronica (LMC), in fase cronica, accelerata o in fase blastica con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia comprendente imatinib mesilato. Trattamento di adulti affetti da leucemia linfoblastica acuta (LLA) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) ed LMC in fase blastica linfoide con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia. risk sharing* (solo per pazienti con data di registrazione antecedente il 9 dicembre 2011) per pazienti arruolati dal 9 dicembre 2011 Risk sharing: il, pari al prezzo del primo ciclo di trattamento (4 settimane), è dovuto in caso di interruzione definitiva della terapia per fallimento terapeutico (progressione della malattia) rilevato dal prescrittore durante o immediatamente dopo il primo ciclo assoluto di trattamento (4 settimane) di un paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. Cost sharing da dicembre 2011 il, pari al 50% del prezzo delle confezioni di utilizzate nell ambito dei primi 3 mesi/3cicli di trattamento, è applicabile per ogni paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile (Cost-Share) a 4 settimane Sprycel Dasatinib Leucemia Mieloide Cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) in fase cronica, di nuova diagnosi. Iil, pari al 50% del prezzo delle confezioni di utilizzate nell ambito dei primi 3 mesi/3cicli di trattamento, è applicabile per ogni paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile (Cost-Share)

7 6 Sutent Sunitinib Trattamento del carcinoma renale avanzato e/o metastatico (MRCC). note importanti per la richiesta di il, pari al prezzo di una confezione di utilizzato nell ambito dei primi 3 mesi assoluti di trattamento, è applicabile per ogni paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile a 12 settimane Tarceva Erlotinib Trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico, dopo fallimento di almeno un precedente regime chemioterapico Riduzione del prezzo del 50% per il SSN, sul prezzo ex factory, per i primi due mesi (= primi due cicli di trattamento). Follow-up previsto dopo 8 settimane di trattamento a 2 mesi Aggiornamento 8 novembre 2011: e' possibile effettuare richieste di per confezioni dispensate da non più di un anno rispetto alla data della singola richiesta di ;viene confermata la rimborsabilità dei trattamenti con durata superiore ai 12 mesi. con le richieste di per le confezioni relative ai trattamenti con durata superiore ai 12 mesi. In questo caso la relativa documentazione dovrà essere inviata direttamente a Roche all indirizzo italy.customerservice@roche.com, e in copia, per conoscenza, all AIFA, indirizzo aifa-rfmrimborsi@agenzia.it. Tasigna Nilotinib Trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo di nuova diagnosi in fase cronica da GU Tasigna 150 mg Cost sharing: 50% del prezzo delle confezioni di utilizzate nell ambito dei primi 3 mesi/3 cicli di trattamento a 3 mesi Tasigna Nilotinib Trattamento di adulti con leucemia mieloide cronica (LMC), con cromosoma Philadelphia positivo in fase cronica ed in fase accelerata con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia comprendente imatinib. Il, pari al prezzo del primo mese di trattamento (4 settimane), è dovuto in caso di fallimento terapeutico e interruzione definitiva della terapia, rilevati dal prescrittore durante o immediatamente dopo il primo mese (4 settimane) assoluto di trattamento di un paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. Viene considerata valida ai fini del anche la sospensione per tossicità. a 1 mese Thalidomide Celgene Thalidomide Celgene 648 Talidomide Talidomide In associazione a melfalan e prednisone è indicata per il trattamento di prima linea di pazienti con mieloma multiplo non trattato di età 65 anni o non idonei a chemioterapia a dosi elevate Utilizzo nella terapia di mantenimento nel trattamento dell Amiloidosi,Utilizzo nel trattamento di Mieloma Multiplo in mantenimento,utilizzo nel trattamento di Mieloma Multiplo in prima linea per VTD nel paziente candidabile a trapianto autologo

8 7 Torisel Torisel Tyverb Temsirolimus Temsirolimus Lapatinib Trattamento di prima linea in pazienti con carcinoma avanzato a cellule renali, che presentino almeno tre dei sei fattori di rischio prognostici. Trattamento di pazienti adulti con linfoma a cellule mantellari refrattario e/o recidivante (MCL) Trattamento di pazienti affetti da carcinoma mammario, il cui tumore sovraesprime l'her2 (ErB2);in associazione con capecitabina, nei pazienti con malattia avanzata o metastatica in progressione dopo che i pazienti abbiano ricevuto un trattamento che deve aver incluso antracicline e taxani ed una terapia con trastuzumab per malattia metastatica. in associazione con un inibitore dell'aromatasi, nelle donne in post-menopausa con malattia metastatica positiva per il recettore ormonale, per le quali al momento non e' indicata la chemioterapia. Le pazienti nello studio registrativo non erano state trattate in precedenza con trastuzumab o con un inibitore dell'aromatasi. Cost-sharing note importanti per la richiesta di Payment by Results con pari al prezzo del utilizzato nelle prime 8 settimane di trattamento, [vanno a massimo 8 confezioni pari a 200mg]; la scheda fine trattamento deve essere compilata con data entro i 30 gg dall ultima richiesta ; il pz deve aver fatto un massimo di 60 gg di terapia (conteggiati tra la prima e l ultima richiesta ) Cost sharing: payback equivalente a 6 fiale a carico dell azienda per ogni paziente arruolato (estensione delle indicazioni MCL) Il, pari al prezzo del utilizzato, è dovuto in caso di fallimento terapeutico e interruzione definitiva della terapia di un paziente eleggibile, rilevati dal Centro prescrittore entro i primi tre cicli di trattamento, [cioè 3 settimane ] (o immediatamente dopo, entro 30 giorni). Di conseguenza, può essere rimborsato un massimo di sei confezioni per un dosaggio totale non superiore a mg. Viene considerata valida ai fini del anche la sospensione per tossicità. Payment by con fine trattamento entro i 30 gg dall ultima richiesta a 8 settimane a 3 cicli di trattamento consigliate ogni 8 settimane Vectibix Panitumumab Monoterapia per il trattamento di pazienti con carcinoma colorettale metastatico (mcrc) esprimenti il recettore per il fattore di crescita epidermico (EGFR) dopo fallimento di regimi chemioterapici contenenti fluoropirimidine, oxaliplatino e irinotecan, nel caso in cui i tumori presentino il gene KRAS (Kristen sarcoma 2 viral oncogene homologue) non mutato (wild-type). rish sharing Entro il 2 mese Obbligatorio inserire la scheda di Rivalutazione di stato malattia (senza Risk share al 50% per pazienti in progressione entro controllo di data) dopo il due mesi dalla prima richiesta ; non devono raggiungimento della dose essere superati i 2640mg totali e la scheda di fine massima nelle prime 8 trattamento deve essere inserita entro un mese dalla settimane di terapia data dell ultima richiesta calcolabile nelle varie richieste (si ricorda che la dose massima per una richiesta è di 1320 mg). La Commissione Tecnico-Scientifica dell'aifa (verbale CTS n.18 del 12 e 13 luglio 2011), sentito il parere del Gruppo di Lavoro per le Terapie Oncologiche e la sottocommissione Sperimentazione Clinica, approva la seguente modifica inerente i criteri di eleggibilita': si considera non determinante la valutazione dell espressione dell'egfr per l'eleggibilita' dei pazienti affetti da carcinoma del colon-retto in trattamento con Cetuximab (Erbitux ) e Panitumumab (Vectibix ). Velcade Bortezomib In associazione con melfalan e prednisone è indicato per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo precedentemente non trattato non candidabili a chemioterapia ad alte dosi con trapianto di midollo osseo. trattamento in monoterapia del mieloma multiplo in progressione in pazienti che abbiano già ricevuto almeno una precedente linea di trattamento e che siano già stati sottoposti o non siano candidabili a trapianto di midollo osseo. [max 4 confezioni] Cost Sharing al 50% del prezzo delle confezioni di utilizzate nell ambito del primo ciclo di trattamento (6 settimane + 15 giorni = 60 giorni). Vanno a, sempre nell ambito dei 60 giorni di trattamento dalla prima richiesta, massimo 8 richieste e massimo 28 mg dispensati. Indifferente dopo 4 mesi

9 8 note importanti per la richiesta di Velcade 648 Bortezomib Utilizzo in prima linea dell Amiloidosi. VELCADE in associazione con desametasone è indicato per il trattamento dei pazienti affetti da mieloma multiplo refrattario/recidivato (secondo Legge 648/96). Vidaza Azacitidina Trattamento di pazienti adulti non eleggibili al trapianto di cellule staminali emopoietiche con: sindromi mielodisplastiche (SMD) a rischio intermedio-2 e alto secondo l International Prognostic Scoring System (IPSS), leucemia mielomonocitica cronica (LMMC) con il 10-29% di blasti midollari senza disordine mieloproliferativo, leucemia mieloide acuta (LMA) con 20-30% di blasti e displasia multilineare, secondo la classificazione dell Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Cost-Sharing: pari all' 11% del prezzo delle confezioni di utilizzate fino al terzo ciclo di trattamento, è applicabile per ogni paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile; due possibilità per chiedere : on-line su sito AIFA dopo fine trattamento oppure richiesta con modulo cartaceo alla Ditta entro 60 giorni dalla fine del sesto ciclo o dalla fine del trattamento (qualora il paziente vada in progressione prima del sesto ciclo); è preferibile on-line perchè non ha limite temporale. E' previsto l'inserimento della scheda di rivalutazione precedentemente al 7 ciclo di trattamento (dopo il 6 ciclo); se presenti è necessario conteggiare anche i cicli di trattamento indicati nella scheda di diagnosi; se paziente termina prima del sesto ciclo occorre inserire direttamente scheda fine trattamento NB è condizione necessaria che siano state comunicate tutte le schede Votrient Pazopanib Trattamento di prima linea del carcinoma renale (RCC) avanzato e nei pazienti che hanno ricevuto in precedenza una terapia a base di citochine per malattia avanzata Il, pari al prezzo del utilizzato nelle prime 24 settimane di trattamento (max mg), è dovuto in caso di fallimento terapeutico e interruzione definitiva della terapia, rilevati dal prescrittore entro o immediatamente dopo le prime 24 settimane di terapia. a 12 settimane ( giorni) dalla prima richiesta NB è condizione necessaria che siano state comunicate tutte le schede Yondelis Trabectedina In associazione con doxorubicina liposomiale pegilata (PDL), e' indicato per il trattamento di pazienti con recidiva di cancro ovarico platinosensibile. risk sharing Il, pari al prezzo dei primi tre cicli di trattamento), è dovuto in caso di interruzione definitiva (paziente non-responder) della terapia per fallimento terapeutico rilevato dal prescrittore entro o immediatamente dopo il terzo ciclo (2 mesi di trattamento), da ripianare con nota di accredito sulla base delle schede compilate per singolo paziente. Eventuali sospensioni per fallimento terapeutico occorse nei cicli successivi al primo non danno luogo a. Si considera fallimento terapeutico la progressione, o ricaduta di malattia, e/o un eventuale tossicità ritenuta dal prescrittore intollerabile ai fini di una continuazione del trattamento. tra 2 e 3 richiesta. NB è condizione necessaria che siano state comunicate tutte le schede

10 A cura del Progetto FARMAONCO Ultimo aggiornamento giugno Yondelis Trabectedina Trattamento dei pazienti con sarcoma dei tessuti molli in stato avanzato dopo il fallimento della terapia con antracicline e ifosfamide o che non sono idonei a ricevere tali agenti. I dati sull'efficacia si basano soprattutto su pazienti con liposarcoma e leiomiosarcoma. risk sharing note importanti per la richiesta di Il, pari al prezzo dei primi due cicli di trattamento (6 settimane) è dovuto in caso di interruzione definitiva (paziente nonresponder) della terapia per fallimento terapeutico rilevato dal prescrittore entro o immediatamente dopo il secondo ciclo (6 settimane di trattamento), da ripianare con nota di accredito sulla base delle schede compilate Entro le prime 6 settimane per singolo paziente. Eventuali sospensioni per di trattamento fallimento terapeutico occorse nei cicli successivi al secondo non danno luogo a. Si considera fallimento terapeutico la progressione, o ricaduta di malattia, e/o un eventuale tossicità ritenuta dal prescrittore intollerabile ai fini di una continuazione del trattamento NB è condizione necessaria che siano state comunicate tutte le schede Zevalin Ibritumomab tiuxetano Trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma non Hodgkin (NHL) follicolare a cellule B CD20+, ricaduti o refrattari a rituximab.