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1 Report dei gruppi di lavoro >> [ Mieloma multiplo ] Relatore: M.T. PETRUCCI ottobre 2008 Borgo S. Luigi Monteriggioni (Siena) Mieloma multiplo - Copyright FSE 1

2 Gruppo di lavoro 2 [ Mieloma multiplo] ANTONINO BAGNATO ALESSANDRO LUCCHESI BENEDETTA BARTOLOZZI ANDREA NOZZA SILVIA BUTTIGNOL ALESSANDRO POLACCO EMILIA COCOROCCHIO ERMINIA RINALDI ANTONIO LAZZARO Mieloma multiplo - Copyright FSE 2

3 Highlight from EHA Borgo San Luigi Risultati del gruppo di lavoro: Commento generale: difficoltà ad ottenere i nuovi farmaci Trattamento di prima scelta in prima linea: Giovani autologo induzione TD trapianto 2 se non RC mantenimento con Thal 50 mg 2 centri Mieloma multiplo - Copyright FSE 3

4 4 Discussione Mieloma multiplo - Copyright FSE 4

5 Trattamento di prima scelta in prima linea 5 Anziani Terapie registrate: VMP, MPT (MPR in valutazione) Gruppo di Lavoro MPT Mieloma multiplo - Copyright FSE 5

6 6 Discussione Mieloma multiplo - Copyright FSE 6

7 Trattamento di prima scelta prima recidiva 7 Registrati: Velcade monoterapia; Lenalidomide Dex; Velcade Doxyl Gruppo di Lavoro: Prima scelta Velcade: 1. Esperienza (2 centri in EAP usano Len) 2. precedente terapia con Thal 3. In insufficienza renale 100% usa Velcade(conoscono linee guida Lenalidomide) 4. 1 centro usa VTD 5. Usato anche Doxyl(dopo non risposta con Vel) Mieloma multiplo - Copyright FSE 7

8 Lenalidomide is effective after prior exposure to thalidomide 8 *Median 2 prior lines of treatment. Median 3 prior lines of treatment. Wang M, et al. Blood. In press Mieloma multiplo - Copyright FSE 8

9 MM-009 and MM-010: increased OS with Len + Dex regardless of prior Thal 9 Dimopoulos M, et al. N Engl J Med. 2007;357: Wang M, et al. Blood. In press 2008.Weber DM, et al. N Engl J Med. 2007;357: Mieloma multiplo - Copyright FSE 9

10 Len + Dex more effective than Dex despite thalidomide resistance 10 MM-009 and MM-010: prospective subgroup analysis All differences between Len + Dex and Dex: p < T1 (thalidomide sensitive): responded to thalidomide; no progression during thalidomide therapy T2 (thalidomide relapsed): responded to thalidomide; progressed during thalidomide therapy T3 (thalidomide refractory): no response to thalidomide; progressed during thalidomide therapy Wang M, et al. Blood. In press Mieloma multiplo - Copyright FSE 10

11 Len + Dex is effective regardless of renal insufficiency 11 MM-009 and MM-010: prospective subgroup analysis of MM patients with renal insufficiency CL Cr = creatinine clearance rate. Weber D, et al. J Clin Oncol. 2008;26:[abstract 8542]. Mieloma multiplo - Copyright FSE 11

12 Lenalidomide can be safely used in patients with renal insufficiency 12 In patients with severe renal impairment, adverse events should be actively managed *p < 0.05 versus no renal impairment; **p < versus no renal impairment. Of 174 patients with renal insufficiency, 119 (68%) had improvement in their renal function by at least one level within 4 months, as assessed by peak creatinine clearance rate Weber D, et al. J Clin Oncol. 2008;26:[abstract 8542]. Mieloma multiplo - Copyright FSE 12

13 Recommended lenalidomide dose adjustments in case of renal impairment 13 *The dose may be increased to 15 mg daily after 2 cycles if patient has no response to treatment. Chen N, et al. J Clin Pharmacol. 2007;47:1466. Mieloma multiplo - Copyright FSE 13

14 14 Discussione Mieloma multiplo - Copyright FSE 14

15 Filosofia di trattamento % del gruppo preferisce un trattamento sequenziale Trattamento con Lenalidomide % usa dosi ridotte di Desametasone (soprattutto anziani) Mieloma multiplo - Copyright FSE 15

16 Dex dose adjustment improves efficacy and tolerability in patients with relapsed/refractory MM (1) 16 MM-009 and MM-010: subanalysis * Dex dose reductions were 40 mg/day, days 1 4, every 2 weeks (level 1); 40 mg/day, days 1 4, every 4 weeks (level 2); and 20 mg/day, days 1 4, every 4 weeks (level 3). San Miguel JF, et al. Blood. 2007;110:[abstract 2712]. Mieloma multiplo - Copyright FSE 16

17 17 Discussione Mieloma multiplo - Copyright FSE 17

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