Farmaceutica: Erogazione Diretta

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1 Regione Liguria Allegato 1 Archivi di input Farmaceutica: Erogazione Diretta Specifiche tecniche per la compilazione e le modalità di invio a Regione Liguria Versione Luglio 2010

2 INDICE 1. GENERALITA tipo di farmaci Note sulla rendicontazione dell ossigeno e gas Note sulla rendicontazione in fase 3 dei dati di erogazione di: Residenze Sanitarie Assistenziali e altre strutture residenziali e semiresidenziali, SERT, Istituti penitenziari, CSM (centri salute mentale) Dati relativi alla residenza dell assistito e pazienti stranieri Indicazioni di carattere generale Precisazioni e variazioni rispetto alla versione precedente Gli enti che devono inviare i dati LA BASE INFORMATIVA Modalità di invio per le comunicazioni tra Aziende sanitarie e Regione Liguria per l invio del flusso erogazione diretta La frequenza di trasmissione dei dati Decorrenza del nuovo debito informativo e dei nuovi tracciati Standard di codifica dei nomi dei file Struttura dell archivio ascii per Regione Ulteriori precisazioni sul significato di alcuni campi, sulle categorie di medicinali da rendicontare, esempi di compilazione e raffronto con dati CE, note sull elaborazione a fini di compensazione Raffrontro con dati CE Esempi di rendicontazione Note su compensazione (prevista solo se su Mod. DR tipo erogazione = 01-08).45 3.TABELLE DA UTILIZZARE PER LA CODIFICA DELLE INFORMAZIONI CONTROLLI EFFETTUATI DAL SISTEMA INFORMATIVO DELLA REGIONE LIGURIA SUI DATI INVIATI DALLE AZIENDE SANITARIE Controlli preliminari bloccanti Identificativo record non valorizzato Chiave duplicata Correttezza campi FASE 2) e FASE 3) Incongruenza tra i record dei 3 modelli Controlli relativi alla qualità globale dei dati Quadro riepilogativo dei controlli effettuati REPORT E FILE DI RITORNO ALLE AZIENDE Report di ritorno Controlli preliminari bloccanti Analisi della qualità globale dei dati Compensazione interregionale File di ritorno File delle anomalie rilevate nella fase di Controlli della Qualità Globale dei Dati (cod.int.fd1 fase 2, FD4 fase 3) File delle anomalie rilevate nella fase di Compensazione Interregionale (codice interno H95)... 87

3 INTRODUZIONE L obiettivo del presente documento è quello di istituire un unico nuovo flusso/tracciato record che unifichi i tracciati dell erogazione diretta e del file F. Tale nuovo tracciato ha finalità di monitoraggio e di compensazione per pazienti residenti in Liguria e in Italia (ad eccezione di alcuni casi specificati all interno del documento). La presente documentazione regola e definisce, a partire dall anno 2010, le modalità di invio a Regione Liguria dei dati relativi a: - flussi dell erogazione diretta (ai sensi del DM 31 luglio 2007 e sue successive modifiche) Fase 2 e Fase 3; - ulteriori categorie di prestazioni farmaceutiche, non previste nei flussi della diretta ma previste nel file F che devono essere rendicontate anche a fini compensativi. Nello specifico, il flusso dovrà rilevare: A) i dati relativi alle prestazioni farmaceutiche destinate al consumo al domicilio, erogate: alla dimissione da ricovero o da visita specialistica, limitatamente al primo ciclo terapeutico completo ; ai pazienti cronici soggetti a piani terapeutici o presi in carico; ai pazienti in assistenza domiciliare, residenziale o semiresidenziale; da parte delle farmacie convenzionate, pubbliche o private, per conto delle Aziende sanitarie locali. B) le seguenti tipologie di erogazione che prevedono la somministrazione del farmaco al paziente: nel corso della visita ambulatoriale (per prestazioni la cui tariffa non comprenda il costo del farmaco). Sono compresi anche i prodotti (sangue ed emocomponenti) previsti dal D.M 5 novembre 1996 (tabella C) e i farmaci H Osp (Al riguardo si precisa che, con decreto del Ministero della Salute 22 luglio 1996 sono state definite le prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale erogabili a carico del S.S.N. e le relative tariffe di rimborso. Tali tariffe, quando espressamente specificato, comprendono anche il rimborso dei farmaci, altrimenti si riferiscono al solo atto medico. Inoltre, con nota ministeriale prot. n. 100/SCPS/ dell 1 aprile 1997 sono elencate le prestazioni ambulatoriali la cui tariffa è inclusiva del costo del farmaco somministrato.) nel corso di ricovero ordinario o day hospital: solo nel caso di farmaci contenti fattori per la per pazienti emofilici o affetti da malattia emorragica congenita (vedi tabella A); nel corso di day hospital: solo nel caso di farmaci ematooncologici. La presente documentazione recepisce la delibera regionale n. n.1706 del 16/12/2008, le nuove indicazioni del TU 2010 sulla mobilità interregionale e il Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.1/87

4 DM 31 luglio 2007 (e sue modifiche ) che ha istituito la banca dati nazionale per la raccolta delle informazioni sulla distribuzione diretta dei farmaci. I dati sono utilizzati da Regione Liguria sia per attivare la procedura di compensazione della mobilità sanitaria, che prevede la trasmissione reciproca dei dati tra le regioni e tra le aziende sanitarie, sia per l invio dei dati al Ministero della Sanità previsto dal DM 31 luglio Le aziende dovranno inviare i dati a Regione Liguria secondo le regole qui descritte a partire dai dati relativi al mese di ottobre Dal 15 novembre 2010 le aziende dovranno inviare, secondo le nuove regole qui descritte, i dati del 2010 relativi alle mensilità precedenti (gennaio-settembre). Dalla stessa data le aziende non dovranno più inviare a Regione Liguria i dati secondo i modelli H-I (File F). 1. GENERALITA Il flusso è strutturato, così come richiesto dal Ministero della Salute per ottemperare ai debiti informativi istituiti dal DM 31 luglio 2007, in 2 fasi : fase 2 : prevista al solo fine di rendicontare i consumi dell erogazione diretta fase 3 : utilizzata anche a fini compensativi La rilevazione si applica a: tutti i medicinali per uso umano dotati di codice di autorizzazione all immissione in commercio, ai sensi dell articolo 6 del Decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni; i medicinali preparati in farmacia in base ad una prescrizione medica destinata ad un determinato paziente, detti «formule magistrali», disciplinati dall'articolo 5 del decreto-legge 17 febbraio 1998, n. 23, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 aprile 1998, n. 94; i medicinali preparati in farmacia o dall industria in base alle indicazioni della Farmacopea europea o delle Farmacopee nazionali in vigore negli Stati membri dell'unione europea, detti «formule officinali», e destinati ad essere forniti direttamente ai pazienti serviti da tale farmacia; i medicinali esteri non autorizzati all immissione in commercio in Italia, utilizzati ai sensi del Decreto del Ministero della salute 11 febbraio Ossigeno e gas medicali I medicinali la cui erogazione è oggetto di questo flusso possono schematicamente essere suddivisi in due tipologie : I) farmaci per uso umano provvisti di codice AIC (ART.6.DL 219/06) II) farmaci per uso umano sprovvisti di codice AIC Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.2/87

5 Per rendere omogenea la raccolta delle informazioni di fornisce di seguito l elenco più dettagliato delle categorie di medicinali i cui consumi devono essere rilevati. Tipologia I) rientrano in questa tipologia: specialità medicinali: tutti i farmaci con AIC compresi farmaci per il trattamento di AIDS, Sclerosi,eritropoietina, vaccini (tutti quelli con AIC, sia quelli di fascia c che quelli che rientrano in specifici progetti), sieri e radiofarmaci terapeutici stupefacenti e metadone emoderivati (NO sangue) disinfettanti con AIC per cute lesa galenici dell'industria soluzioni perfusionali ( comprese soluzioni nutrizionali e soluzioni per dialisi peritoneale e emodialisi) ossigeno e gas medicali mezzi di contrasto radio farmaci diagnostici Tipologia II ) Per questa tipologia è obbligatorio specificare ATC al maggio dettaglio disponibile: specialità medicinali ESTERE (medicinali esteri non autorizzati all immissione in commercio in Italia, utilizzati ai sensi del decreto ministeriale 11 febbraio 1997.) galenici magistrali (medicinali preparati in farmacia in base ad una prescrizione medica destinata ad un determinato paziente, detti formule magistrali ) galenici officinali (medicinali preparati in farmacia in base alle indicazioni della Farmacopea europea o delle Farmacopee nazionali in vigore negli Stati membri dell Unione Europea, detti formule officinali ) ossigeno e gas medicali perfusionali senza AIC vaccini senza AIC Tipologia III ) Appartengono a questa categoria gli emocomponenti per i quali occorre utilizzare il codice indicato nella Tabella C 1.1 tipo di farmaci Si riportano di seguito, a titolo esemplificativo, alcune delle principali tipologie di farmaci da rendicontare nella fase 3 (mod. DR,DA,DP): 1) FARMACI EROGATI PER LA SOMMINISTRAZIONE AL DOMICILIO, CON REGIME DI RIMBORSABILITÀ H e regime di fornitura RR, RNR,RRL. secondo le disposizioni della Determinazione 13 gennaio 2010, GU n 25 del : Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.3/87

6 Aggiornamento della classificazione, ai fini della fornitura, dei medicinali rimborsati dal SSN Si tratta di farmaci soggetti a prescrizione medica limitativa utilizzabili in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile o in ambito extraospedaliero secondo disposizioni regionali; tali farmaci che possono essere dispensati per trattamenti prolungati anche a domicilio. Es: rientrano in questa tipologia i farmaci utilizzati per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica, dell AIDS, dell artrite reumatoide ed i farmaci oncologici orali Quando questi farmaci vengano somministrati a pazienti ricoverati, il costo della prestazione è ricompreso nel corrispondente DRG, pertanto non potranno essere rendicontati tramite il presente flusso ma nel flusso della erogazione ospedaliera. 2) FARMACI PREVISTI DALLA LEGGE 648 L elenco previsto dalla Legge 648/96 comprende: farmaci la cui commercializzazione è autorizzata in altri Stati ma non in Italia, farmaci non ancora autorizzati ma sottoposti a sperimentazione clinica e farmaci da impiegare per indicazioni terapeutiche diverse da quelle già autorizzate. Detti medicinali, da utilizzare qualora non esista valida alternativa terapeutica, sono indicati in un apposito elenco istituito con provvedimento CUF 17 gennaio Tali farmaci vengono distinti in due tipologie, a seconda che siano soggetti, o meno, a rimborso. 2a): farmaci di cui alla legge 648/96 dispensati alla dimissione (ricovero ordinario, DH) o dopo visita ambulatoriale o somministrati in ambulatorio saranno rendicontati tramite File F a fini compensativi per la richiesta di rimborso. 2b) Farmaci di cui alla legge 648/96 somministrati in regime di ricovero ordinario o DH. La rendicontazione in questo flusso è necessaria per il monitoraggio dei consumi previsto dalla L 648/96 stessa ma non prevede il rimborso, ad eccezione del caso di farmaci, erogati in DH compresi nella tabella B (si vedano, in dettaglio, le ulteriori specifiche fornite) Nella tabella D è riportato l elenco aggiornato ad aprile 2010 dei farmaci di cui alla legge 648/96 e delle relative indicazioni. Tale elenco è oggetto di periodiche revisioni da parte dell AIFA, consultabili sul sito nella stessa nella sezione Informazione, Sperimentazione e Ricerca ( La compilazione dei dati relativi a questa tipologia di prestazione consente a Regione Liguria di trasmettere ad AIFA, così come previsto dalla legge in oggetto, il report trimestrale dei consumi. Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.4/87

7 Poiché per i farmaci che rientrano negli allegati della determinazione AIFA del 16 ottobre 2007 e successivi aggiornamenti non è prevista la trasmissione dei dati di spesa ad AIFA, per questa tipologia di farmaci, relativamente alle indicazioni di cui agli allegati della suddetta determinazione, non è prevista la rendicontazione come tipologia 648. Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.5/87

8 A titolo di esempio si riporta, per alcune delle principali indicazioni del farmaco eritropoietina alfa, la specifica voce di rendicontazione (nb EO=erogazione ospedaliera) Patologia Regime di assistenza Tipo di Flusso erogazione mod DR Emodialisi Ambulatorio. // EO Anemia sintomatica in Erogazione per terapia 01,02,03,04,05,06 ED FASE 3 chemioterapia domiciliare alla dimissione da ricovero, dimissione da visita specialistica ambulatoriale, trattamento cronicità(pht),assistenza domiciliare, assistenza residenziale o semiresidenziale, distribuzione per conto Anemia sintomatica in Somministrazione in 08 ED FASE 3 chemioterapia ambulatorio Anemia sintomatica in Somministrazione in // EO chemioterapia ricovero Mielodisplasia Erogazione per terapia 01,02,03,04,05,06 ED FASE 3 domiciliare Mielodisplasia somm in amb 08 ED FASE 3 Mielodisplasia Somministrazione in 48 ED FASE 3 ricovero Anemia in pazienti HIV Erogazione per terapia 01,02,03,04,05,06 ED FASE 3 pluritrattati domiciliare (indicazione presente nell allegato n 3 della determinazione AIFA 16/X/07) Anemia in pazienti HIV Sommistrazione in 08 ED FASE 3 pluritrattati ambulatorio (indicazione presente nell allegato n 3 della determinazione AIFA 16/X/07) Anemia in pazienti HIV somministrazione in // EO pluritrattati ricovero (indicazione presente nell allegato n 3 della determinazione AIFA 16/X/07) 3)FARMACI PER I QUALI È PREVISTA LA DUPLICE VIA DI DISTRIBUZIONE da parte di strutture pubbliche e di farmacie aperte al pubblico. Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.6/87

9 Si tratta di farmaci indicati nel Prontuario della distribuzione diretta (PHT) di cui alla determinazione AIFA 29 ottobre 2004 del SO GU n 259 del 4/11/04 e successive integrazioni. Nella suddetta determinazione si sottolinea che: il PH-T rappresenta la lista dei medicinali per i quali sussistono le condizioni di impiego clinico e di setting assistenziale compatibili con la distribuzione diretta, ma la cui adozione, per entità e modalità dei farmaci elencati, dipende dall assetto normativo, dalle scelte organizzative e dalle strategie assistenziali definite e assunte da ciascuna regione Si sottolinea che l implementazione della attività di distribuzione diretta, ivi compresi i farmaci PHT, è obiettivo delle Aziende sanitarie come previsto dalla DGR 907/08. Si precisa infine che quando questi farmaci vengano distribuiti alla dimissione da ricovero o dopo visita specialistica o erogati per i pazienti in assistenza domiciliare o erogati nelle residenze, semiresidenze, carceri, istituti riabilitativi o distribuiti per conto dovranno essere rendicontati nelle specifiche tipologie (01,02,04,05,06) Un caso particolare è rappresentato dai farmaci per il trattamento della sclerosi multipla (nota 65); devono essere rendicontati in questa tipologia farmaci per il trattamento domiciliare EROGATI a pazienti, dai Centri specializzati individuati da Regione Liguria. Quando questi farmaci vengano somministrati a pazienti ricoverati, il costo della prestazione è compreso nel corrispondente DRG, pertanto non potranno essere rendicontati nel presente flusso. 4) In caso di mancanza del codice MINSAN10 (es: PREPARATI GALENICI, FARMACI ESTERI), per la codifica da riportare nel campo "codice del farmaco" l anagrafica di riferimento è quella pubblicata dal Ministero della Salute nel ambito della rilevazione NSIS-Distribuzione diretta, per conto. - per l'ossigeno (sia liquido che gas) e gas medicali, nelle more dell adozione delle disposizioni di cui alla Determinazione del 13 gennaio 2010, SO n 21 GU n 25 del 1febbraio 2010 e quindi in caso di prodotti sprovvisti di AIC, verrà utilizzato il codice ATC di massimo dettaglio Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.7/87

10 Tabella C EMOCOMPONENTI.TXT: prodotti (sangue ed emocomponenti) previsti dal D.M 5 novembre 1996 e dell accordo Stato-Regioni del 24 luglio 2003 Codice Descrizione accordo Stato/Regioni Tariffa Euro Concentrato eritrocitario (280 ml +/- 20%) 153, Concentrato eritrocitario da prelievo multicomponente 210, Plasma fresco congelato (congelato entro sei ore dal prelievo) (250 ml +/- 20%) 20, Unita di plasma da aferesi (non inferiore a 500 ml) 161, Unità di plasma da prelievo multicomponente (non inferiore a 300 ml) 52, Concentrato piastrinico da singola unita (0,6 x 10 elevato alla 11ª potenza piastrine) 23, Concentrato piastrinico da pool di buffy coat (2,5*10 elevato alla 11ª potenza piastrine) 115, Concentrato piastrinico da aferesi (3*10 elevato alla 11ª potenza piastrine) 438, Concentrato piastrinico da prelievo multicomponente (2*10 elevato alla 11ª potenza 288,00 piastrine) Concentrato granulocitario da aferesi (1*10 elevato alla 10ª potenza granulociti) 468, Concentrato di cellule staminali da aferesi (incluso il conteggio delle cellule staminali in 640,00 citofluorimetria) Crioprecipitato (contenuto minimo di fattore VIII pari a 100 UI) 37, Procedura di autotrasfusione mediante predeposito e per singola unità 70, Rimozione del buffy coat per unità 5, Deleucocitazione mediante filtrazione in linea 40, Deleucocitazione mediante filtrazione fuori linea (per ogni filtro impiegato) 50, Procedura completa congelamento/scongelamento cellule (eritrociti o piastrine) 280, Criopreservazione cellule staminali da aferesi 510, Lavaggio cellule manuale 41, Lavaggio cellule con separatore 80, In attivazione virale del plasma (250ml +/- 20%) 60, Irradiazione 38,00 Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.8/87

11 Si elencano di seguito le prestazioni comprensive del costo del farmaco, riportate nella Nota Ministeriale del 1 aprile 1997prot. n 100/SCPS/21,4075 avente per oggetto trasmissione delle prime indicazioni per l applicazione del DM : Tutte le prestazioni nella cui descrizione è espressamente specificata l inclusione del farmaco H03.8 Iniezione di farmaci citotossici nel canale vertebrale H03.91 Iniezione di anestetico nel canale vertebrale per analgesia H03.92 Iniezione di altri farmaci nel canale vertebrale H Iniezione di anestetico in nervo periferico per analgesia H Iniezione di anestetico in nervo periferico per analgesia H05.31 Iniezione di anestetico nei nervi simpatici per analgesia o periferico per analgesia H05.32 Iniezione di agenti neurolitici nei nervi simpatici H16.91 Iniezione retrobulbare di sostanze terapeutiche H34.92 Iniezione nella cavità toracica H38.98 Puntura di arteria H54.97 Iniezione di sostanze terapeutiche ad azione locale nella cavità peritoneale Le tariffe delle prestazioni emodialitiche identificate dai codici , , , , , , , sono comprensive della somministrazione del farmaco, quindi l eritropoietina somministrata in questo setting non dovrà essere rendicontata (Nota MS 1 aprile 2007) in questo flusso ma in quello della erogazione ospedaliera. 5) FARMACI SOMMINISTRATI IN REGIME DI RICOVERO A PAZIENTI EMOFILICI Si tratta di farmaci contenenti fattori della (vedi tabella seguente) ad alto costo non coperti dal DRG e quindi se utilizzati per pazienti emofilici o affetti da malattia emorragica congenita ricoverati devono essere rendicontati. Tabella A EMOFILICI.TXT (n.b. Note : min2010= inseriti da ministero nel 2010, Lig2010=proposte di inserimento da parte di R.L. in corso di approvazione) ATC Principio attivo AIC Nome commerciale Note B02BD01 Complesso protrombinico Prothromplex Tim3 600 UI / Min2010 FIX,FII,FX 20 ml iv 1fl B02BD01 Complesso protrombinico Uman Complex D.I. iv 500 Min2010 FIX,FII,FX UI 20 ml B02BB01 Fibrinogeno Fibrinogeno UMTim3 fl1gr+fl Min ml+set B05AA02 Proteine plasmatiche Octaplas iv sacca 200 ml Min2010 umane Fattore VIII rdna ADVATE IV Fl 250 UI Octocog alfa Fattore VIII rdna Octocog alfa ADVATE IV Fl 500 UI Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.9/87

12 Fattore VIII rdna Octocog alfa Fattore VIII rdna Octocog alfa Fattore VIII rdna Octocog alfa Fattore VIII rdna Octocog alfa Fattore VIII rdna Octocog alfa Fattore VIII rdna Octocog alfa Fattore VIII di Moroctocog alfa Fattore VIII di Moroctocog alfa Fattore VIII di Moroctocog alfa Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di ADVATE IV Fl 1000 UI ADVATE IV Fl 1500 UI KOGENATE Bayer con siringa preriempita IV FL 250 UI KOGENATE Bayer con siringa preriempita IV Fl 500 UI KOGENATE Bayer con siringa preriempita IV Fl 1000 UI KOGENATE Bayer con siringa Lig2010 preriempita IV Fl 2000 UI REFACTO AF *IV 1 FL 250 UI + FL REFACTO AF *IV 1 FL 500 UI + FL REFACTO AF *IV 1 FL 1000 UI + FL REFACTO AF *IV 1 FL 2000 UI + FL Lig HELIXATE NEXGEN*IV FL250UI+F HELIXATE NEXGEN*IV FL500UI+F HELIXATE NEXGEN*IV FL1000UIF HELIXATE NEXGEN*IV FL2000UIF UMAN CRY DI* IV 1000UI+10ML UMAN CRY D.I:*IV 250UI+5 ML UMAN CRY D.I:*IV 5000UI+10ML EMOCLOT D.I.*FL 250UI+FL 5ML EMOCLOT D.I.*FL 500UI+FL10ML EMOCLOT D.I.*FL Lig UI+FL10ML EMOCLOT D.I.*FL1000UI+FL10ML EMOCLOT Lig2010 D.I.*FL1000UI+FL10ML HAEMATE P*IV FL1000UI+FL+SET Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.10/87

13 Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII rdna Octocog alfa Fattore VIII rdna Octocog alfa Fattore VIII rdna Octocog alfa Fattore VIII rdna Octocog alfa HAEMATE P*IV FL 500UI+FL+SET HEMOFIL M*IV 1FL 1000UI+1 FL HEMOFIL M*IV 1FL 500UI+1 FL RECOMBINATE*IV 1 FL 250 UI RECOMBINATE*IV 1 FL 500 UI RECOMBINATE*IV 1 FL 1000 UI IMMUNATE STIM PLUS*FL 1000UI ALPHANATE*IV 1FL 250UI+FL5ML ALPHANATE*IV 1FL 500UI+FL5ML ALPHANATE*IV1FL1000UI+F L10ML ALPHANATE*IV1FL1500UI+F L10ML BERIATE P*IV 1FL 500UI+F+SET BERIATE P*IV 1FL1000UI+F+SET FANHDI*IV 1F 250UI + F 10ML FANHDI*IV 1F 500UI + F 10ML FANHDI*IV 1F 500UI + F Lig ML FANHDI*IV 1FI1000UI+ F 10ML FANHDI*IV 1FI1000UI+ F Lig ML TALATE 1000 UI Lig KOGENATE BAYER*IV 1FL250UI+F KOGENATE BAYER*IV 1FL500UI+F KOGENATE BAYER*IV 1FL1000UIF HELIXATE NEXGEN*IV FL250UI+F Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.11/87

14 B02BD03 B02BD03 B02BD05 B02BD04 B02BD04 Fattore VIII rdna Octocog alfa Fattore VIII rdna Octocog alfa Inibitore bypassante l'attivita' del fattore VIII Inibitore bypassante l'attivita' del fattore VIII Fattore VII di Fattore IX di Fattore IX di HELIXATE NEXGEN*IV FL500UI+F HELIXATE NEXGEN*IV FL1000UIF FEIBA TIM 3* 500 IV 1 FL+1 F FEIBA TIM 3*1000 IV 1 FL+1 F PROVERTIN-UM TIM 600 Min2010 IV1FL IMMUNINE STIM PLUS*FL 600UI IMMUNINE STIM PLUS*FL 1200 UI+ (attualmente Fl 1000 UI) ALPHANINE*IV 1 FL 1500 UI +F ALPHANINE*IV 1 FL 500 UI +F ALPHANINE*IV 1 FL 1000 UI +F AIMAFIX DI*FL 200 UI+FL 5 ML AIMAFIX DI*FL 500 UI+FL 10ML AIMAFIX DI*FL 1000UI+FL 10ML MONONINE*FLINO 250UI+SOLV2,5ML MONONINE*FLINO 500UI+SOLV 5ML MONONINE*FLINO 1000UI+SOLV10ML B02BD04 Fattore IX di B02BD04 Fattore IX di B02BD04 Fattore IX di B02BD04 Fattore IX di B02BD04 Fattore IX di B02BD04 Fattore IX di B02BD04 Fattore IX di B02BD04 Fattore IX di B02BD04 Fattore IX di B02BD08 eptacog alfa (attivato) NOVOSEVEN*FL 60 KUI/1,2MG B02BD08 eptacog alfa (attivato) NOVOSEVEN*FL 50 KUI/ 1MG Lig2010 B02BD08 eptacog alfa (attivato) NOVOSEVEN*FL 250 KUI/ 5 Lig2010 MG B02BD08 eptacog alfa (attivato) NOVOSEVEN*FL 100 KUI/ 2 Lig2010 MG B02BD09 Nonacog alfa BENEFIX*IV FL 250 UI + F 4ML B02BD09 Nonacog alfa BENEFIX*IV FL 250 UI + F 5 Lig2010 ML B02BD09 Nonacog alfa BENEFIX*IV FL 500 UI + F 4ML B02BD09 Nonacog alfa BENEFIX*IV FL 500 UI + F 5 Lig2010 ML B02BD09 Nonacog alfa BENEFIX*IV FL 1000UI + F 4ML Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.12/87

15 B02BD09 Nonacog alfa BENEFIX*IV FL 1000UI + F 5 Lig2010 ML B02BD09 Nonacog alfa BENEFIX*IV FL 2000UI + F 5 Lig2010 ML 6) FARMACI ANTIBLASTICI INIETTABILI SOMMINISTRATI A PAZIENTI IN REGIME DI Day Hospital Quando somministrati in regime di day hospital tutti i farmaci antiblastici iniettabili (ATC L01) ed il farmaco Zevalin (V10XX02 IBRITUMOMAB TIUXETANO), dovranno essere rendicontati nella tipologia 07. Tutte le erogazioni di questi farmaci sono elaborate a fini di compensazione sia che il paziente abbia residenza in Liguria sia che l abbia in altra regione. Per quanto riguarda le prestazioni erogate a pazienti residenti in altre regioni italiane sarà cura di Regione liguria di inoltrare alle altre Regioni gli addebiti prendendo come riferimento i dati presenti nella tabella elaborata dalla Commissione Salute nella seduta del 16 dicembre 2009 (tabella B) nel rispetto dei seguenti criteri di addebito: - Il costo del farmaco dovrà essere rimborsato al 100% rispetto al prezzo massimo di cessione al SSN (ulteriori sconti negoziati da AIFA) ovvero al prezzo ex factory; - il costo del DRG 410 del DH dovrà essere abbattuto del 90% del suo valore. Quando questi farmaci vengano somministrati in regime ambulatoriale andranno rendicontati nella tipologia 08; il costo della prestazione ambulatoriale (eventualmente utilizzata) rimane invariato Tabella B ONCOLOGICI.TXT Farmaci oncologici ad elevato costo ATC Principio attivo Aic Nome commerciale L01XC07 BEVACIZUMAB AVASTIN 25MG/ML 1FL 4ML L01XC07 BEVACIZUMAB AVASTIN 25MG/ML 1FL 16ML L01XC06 CETUXIMAB ERBITUX 2MG/ML IV FL 50ML V10XX02 IBRITUMOMAB ZEVALIN 1,6MG/ML KIT IV 1FL TIUXETANO L01XC03 TRASTUZUMAB HERCEPTIN 150MG IV 1 FL 150 L01XX32 BORTEZOMIB VELCADE 1FL 3,5MG L01BA04 PEMETREXED ALIMTA IV 1 FL 500 MG L01XC02 RITUXIMAB MABTHERA IV 2 FL 100 MG 10ML L01XC02 RITUXIMAB MABTHERA IV 1 FL 500 MG 50ML L01XC04 ALEMTUZUMAB MABCAMPATH 10MG/ML IV 3F3ML Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.13/87

16 L01XA03 OXALIPLATINO ELOXATIN IV 1 FL 100 MG L01XA03 OXALIPLATINO ELOXATIN IV 1 FL 50 MG L01CD02 DOCETAXEL TAXOTERE FL 20 MG/0,5ML+ F L01CD02 DOCETAXEL TAXOTERE FL 80 MG/2 ML + F L01BB07 NELARABINA ATRIANCE 5MG/ML 6FL 50ML L01XE09 TEMSIROLIMUS TORISEL 25MG/ML IV L01XC08 PANITUMUMAB VECTIBIX 20MG/ML IV 1FL 10ML L01XC08 PANITUMUMAB VECTIBIX 20MG/ML IV 1FL 20ML L01XC08 PANITUMUMAB VECTIBIX 20MG/ML IV 1FL 5ML 1.2 Note sulla rendicontazione dell ossigeno e gas. L'ossigeno (sia liquido che gas) e gas medicali ai sensi della Determinazione del 13 gennaio 2010, SO n 21 GU n 25 del 1febbraio 2010, dovranno essere rendicontati con AIC; nelle more dell adozione della citata disposizione e quindi in caso di prodotti sprovvisti di AIC, verrà utilizzato il codice ATC di massimo dettaglio. I quantitativi erogati dovranno essere espressi : in litri, se viene utilizzato ATC, in pezzi, se viene utilizzato AIC tranne nel caso dell ossigeno liquido che dovrà essere rendicontato in litri. La spesa totale sostenuta deve essere rendicontata valorizzando il costo acquisto e l eventuale costo del servizio. Nella fase 2 le rendicontazioni sono a livello aziendale mentre nella fase 3 devono essere riferite ad ogni singolo paziente. Nel documento delle linee guida ministeriali è prevista la seguente regola: si precisa che, per la trasmissione dei dati con tracciato fase 3, nel caso in cui si riscontrino difficoltà nel rilevare puntualmente il dato giornaliero della quantità dispensata (- al singolo paziente- ), è possibile inviare il dato aggregato per assistito, attribuendolo ad un singolo giorno del periodo di riferimento 1.3 Note sulla rendicontazione in fase 3 dei dati di erogazione di: Residenze Sanitarie Assistenziali e altre strutture residenziali e semiresidenziali, SERT, Istituti penitenziari, CSM (centri salute mentale) Per tali erogazioni occorre valorizzare i dati della struttura erogatrice (per es. codice e tipo della struttura erogatrice) mentre è facoltà dell azienda inviante omettere i dati relativi al prescrittore, al contatto (numero ricetta) e all'assistito. In tal caso i dati non saranno usati in compensazione e occorre : 1. inserire sul modello DR tanti record quante sono le strutture erogatrici che erogano farmaci 2. non inserire alcun record sul modello DA Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.14/87

17 3. valorizzare a spazi l'identificativo ricetta sul modello DR e DP, 4. impostare su DR e DP a zero il flag ricetta (assenza di dati dell'assistito) 5. inserire sul modello DP,per ciascuna struttura presente sul DR, tanti record quante sono le specialità medicinali erogate (1 solo record per ogni specialità erogata da ciascuna struttura) 6. la data erogazione sul modello DR deve essere una data valida purchè appartenente al mese di riferimento. E evidente che l assenza dei dati identificativi del paziente comporta l impossibilità di elaborare i dati a fini compensativi. 1.4 Dati relativi alla residenza dell assistito e pazienti stranieri Per gli assistiti italiani il campo Codice comune deve essere valorizzato con il codice Istat del comune di residenza (tabella COMIS.TXT). Per gli assistiti stranieri occorre distinguere: a) per i pazienti stranieri in possesso di tessera sanitaria in seguito a iscrizione obbligatoria o volontaria al SSN, il campo Codice comune deve essere valorizzato con il codice ISTAT del comune italiano di residenza o di domicilio (effettiva dimora) riportato sul permesso di soggiorno e non bisogna valorizzare il codice dello stato di residenza; b) per pazienti stranieri non iscritti il campo Codice comune non deve essere valorizzato, deve essere valorizzato lo stato di residenza con codice alpha2 dello stato di residenza (tabella STATIALPHA2.TXT). In generale la residenza dell assistito ai fini dell invio dei dati al ministero a fini compensativi viene dedotta dal campo Codice comune, come meglio specificato in seguito. Il campo Codice regione assistito deve essere valorizzato con il codice della regione di residenza per gli assistiti residenti in Italia o per gli stranieri iscritti; deve invece essere lasciato a spazio per gli stranieri non iscritti. Si evidenzia che i campi Codice comune e Codice regione devono essere tra loro congruenti. Per quanto riguarda il campo Codice Asl assistito esso deve necessariamente essere accompagnato dal precedente Codice regione dato che la tabella di codifica delle Asl italiane USLI.TXT prevede un codice di 6 caratteri i primi 3 dei quali rappresentano il codice della regione. Nell attribuzione del codice tenere conto anche l anno mese di apertura e anno mese di chiusura della asl. In caso di soggetti italiani temporaneamente iscritti ad una Asl, ma residenti in un altra, deve essere indicata quest ultima. Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.15/87

18 Nel caso di cittadino apolide il campo ASL residenza deve essere alimentato o con il codice della ASL di residenza o con il codice della ASL che ha preso in carico il paziente- Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.16/87

19 1.5 Indicazioni di carattere generale Il flusso descritto in questo documento sostituisce il flusso relativo alla Somministrazione Diretta Mod. H-I (file F nazionale ) che rimane attivo sino al 30 ottobre Il piano dell implementazione del flusso verso Regione Liguria prevede attualmente due fasi entrambe attive per gli anni 2010 e 2011: II fase (modello ED): invio mensile secondo un tracciato record (con dettaglio del farmaco). I dati devono essere inviati entro il 15 del mese successivo. III fase (modelli DA,DR,DP): invio con acquisizione delle informazioni relative a quantità e spesa per singola prestazione e singolo assistito. La frequenza degli invii è mensile e deve avvenire il 15 del mese successivo al mese di riferimento dei dati. Le prestazioni erogate devono essere rendicontate a Regione Liguria utilizzando i modelli DA (contenente i dati anagrafici paziente ) DR (contenente i dati di erogazione) DP (contenente i dati della prescrizione). Tale fase è utilizzata anche per attivare la procedura di compensazione della mobilità sanitaria. 1.6 Precisazioni e variazioni rispetto alla versione precedente Le modifiche riguardano esclusivamente la fase 3, il tracciato e le regole di compilazione della fase 2 rimangono invariate rispetto alla documento di specifiche tecniche versione dicembre Si sottolinea che secondo il modello ED previsto per la fase 2 devono essere rendicontate, come stabilito dal dm 31 luglio 2007 e sue modifiche seguenti, solo le erogazioni per uso domiciliare che non prevedono la sommistrazione del farmaco al paziente. Mentre i modelli previsti per fase 3, avendo fini anche compensativi, prevedono la rendicontazione di alcune tipologie di erogazione farmaci che prevedono la somministrazione del farmaco durante un ricovero o prestazione di assistenza specialistica. Per la fase 3 è ancora possibile omettere i dati relativi al prescrittore, al contatto e all assistito per le consegne dei farmaci che avvengono nelle seguenti tipologie di strutture: Residenze Sanitarie Assistenziali e altre strutture residenziali e semiresidenziali SERT Istituti penitenziari CSM centri salute mentale. Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.17/87

20 (le informazioni sono contrassegnate nel documento con ** ). In assenza dei dati dell assistito (assenza del record sul modello DA) le relative erogazioni non potranno essere utilizzate a fini compensativi poiché in tale contesto i dati dell assistito diventano obbligatori. 1.7 Gli enti che devono inviare i dati I dati dovranno essere inviati da: Aziende Sanitarie Locali: ASL 1, ASL 2, ASL 3, ASL 4 e ASL 5 Aziende Ospedaliere: San Martino IRCCS: Gaslini, IST Ospedali: Galliera, Evangelico Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.18/87

21 2. LA BASE INFORMATIVA 2.1 Modalità di invio per le comunicazioni tra Aziende sanitarie e Regione Liguria per l invio del flusso erogazione diretta Sono riportate le modalità di comunicazione tra Aziende Sanitarie e Regione Liguria, che regolano le fasi di invio dei flussi da parte delle Aziende Sanitarie e i ritorni informativi alle Aziende da parte della Regione. Di seguito si riportano le Modalità relative alle COMUNICAZIONI tra Aziende Sanitarie ed Ospedaliere e Regione Liguria per quanto riguarda l invio di flussi di dati, applicate in particolare anche all erogazione diretta. Le Comunicazioni riguardano i seguenti momenti: A. Invio Flusso da parte delle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere B. Preparazione flusso (dati e/o report) da parte di Regione Liguria per le Aziende Sanitarie ed Ospedaliere. A. Invio flusso da parte delle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere Nel momento in cui una Azienda invia il flusso a Regione Liguria deve accompagnare tale invio con una Lettera di accompagnamento. La lettera, oltre a contenere alcuni elementi necessari come indicato di seguito, deve essere firmata dal Referente sanitario (individuato dall Azienda stessa) ed inviata a Regione Liguria e p.c. a Datasiel S.p.A. Si specifica che qualsiasi comunicazione dovrà avere come unico destinatario: Per Regione Liguria: Settore Comunicazione, Ricerca e Sistema Informativo Coordinamento Progetti in Sanità Per Datasiel S.p.A.: Sistema di Governo. Tale lettera deve essere inviata come allegato di posta elettronica (file formato pdf o immagine) all indirizzo di posta elettronica sanita.flussi@datasiel.net. Questa modalità consentirà di non inviare più fisicamente la lettera da parte delle Aziende Sanitarie a meno di richieste specifiche di Regione Liguria e/o di Datasiel. E necessario sottolineare che le Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, in concomitanza dell invio della Lettera di accompagnamento del Flusso, dovranno provvedere all invio fisico del Flusso stesso tramite l utilizzo della rete sanitaria regionale (trasferimento FILE verso la macchina SISG-RL possibilmente a partire dalle ore 17:00 alle ore 24:00 in modo al fine di non gravare sulle condizioni operative delle funzioni di sportello che utilizzano la RUPARL) Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.19/87

22 Di seguito si riportano le informazioni da indicare sulla lettera di accompagnamento: IDENTIFICATIVO MITTENTE con DATA e PROTOCOLLO di INVIO NOME E LUNGHEZZA RECORD FILE ANNO e MESE a cui si riferiscono i dati NUMERO DI RECORD per ogni mese e Modello TOTALE IMPORTO per ogni mese e Modello Ove : per la fase 2 TOTALE IMPORTO = Σ ( costo acquisto + costo servizio) Modello ED; per la fase 3 TOTALE IMPORTO = Σ (costo acquisto + costo servizio) Modello DP +Σ (costo servizio ) Modello DR Σ (quota fissa assistito) Modello DR. Queste informazioni vengono utilizzate al fine di poter effettuare controllo di quadratura tra contenuto dei file inviati e contenuto della base dati regionale durante la prima fase di lettura dei file stessi. B. Preparazione flusso (dati e/o report) da parte di Regione Liguria per le Aziende Sanitarie ed Ospedaliere Regione Liguria attiva una Comunicazione relativa a questo evento identificandola con un CODICE-COMUNICAZIONE regionale di seguito chiamato ID-COM-RL Tale Codice ID-COM-RL diventa il numero identificativo di riferimento dell invio del Flusso e verrà utilizzato anche in parte nell assegnazione del nome degli Output previsti. Si ricorda che tutti gli Output (prodotti in formato compresso.zip) non saranno più inviati alle Aziende ma dovranno esse stesse recuperarli dalla macchina SISG-RL e distribuirli al proprio interno. Le Stampe non compresse avranno formato PDF. I Dati non compressi avranno generalmente formato ASCII. Nota: Per visualizzare su PC le stampe in formato PDF si consiglia l uso dell applicativo software Acrobat Reader versione 5.0 o sup.; se si utilizza la versione 4.0 durante l apertura del file potrebbe essere segnalato un messaggio di presenza di danneggiamento del file; tale segnalazione non compromette comunque la sua corretta visualizzazione. Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.20/87

23 2.2 La frequenza di trasmissione dei dati La frequenza di trasmissione dell erogazione diretta, in conformità con le disposizioni dell Assessorato relative agli altri flussi di rendicontazione dell erogato di prestazioni sanitarie (nota N / ), deve essere mensile. I dati devono essere inviati, salvo nuove indicazioni, entro 15 giorni dalla chiusura del mese cui si riferiscono i dati. Le eventuali correzioni e/o integrazioni dovranno essere trasmesse sempre entro 15 giorni dalla data del primo invio. Si intende con reinvio la ritrasmissione dei dati di un mese già inviato in precedenza, per la sua sostituzione globale. In generale nel caso di reinvio, il meccanismo di caricamento sul sistema regionale è il seguente: - cancellazione del mese caricato nel precedente invio - caricamento del mese rinviato globalmente. 2.3 Decorrenza del nuovo debito informativo e dei nuovi tracciati I tracciati record e le modalità di compilazione descritte nel presente documento valgono per le prestazioni relative al mese di gennaio 2010 e successivi. Le aziende dovranno inviare i dati a Regione Liguria secondo le regole qui descritte a partire dai dati relativi al mese di ottobre Dal 15 novembre 2010 le aziende dovranno inviare, secondo le nuove regole qui descritte, i dati del 2010 relativi alle mensilità precedenti (gennaio-settembre). Dalla stessa data le aziende non dovranno più inviare a Regione Liguria i dati secondo i modelli H-I (File F). 2.4 Standard di codifica dei nomi dei file Per la fase 2 è previsto un unico tipo file : Modello ED = archivio contenente i dati di sintesi di spesa Per la fase 3 sono previsti 3 tipi di archivi: Modello DA = archivio contenente i dati relativi al paziente Modello DR = archivio contenente i dati relativi all erogazione Modello DP = archivio contenente i dati relativi alla prescrizione del farmaco Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.21/87

24 Si veda in ogni caso, per maggiori chiarimenti, la descrizione dettagliata dei tracciati. I files hanno un nome che consente di individuare l azienda inviante, il mese, l anno ed il modello. I nomi dei file saranno così composti: mmuuupaaf.eee dove: mm= identificativo modelli da dr dp ed uuu= codice Asl/Azienda ospedaliera come da tabella GESTCS allegata p= mese cui si riferiscono i dati (1=gennaio,, 9=settembre, A=ottobre, B=novembre, C=dicembre) aa= anno cui si riferiscono i dati (ultime 2 cifre) f= formato codifica: valori A =ASCII, E =EBCDIC eee= Estensione fissa valorizzata a 000. Esempio: Per il Dicembre 2010, la Asl 1, genererà 3 file ASCII denominati da001c10a.000, dr001c10a.000 e dp001c10a.000. Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.22/87

25 2.5 Struttura dell archivio ascii per Regione Di seguito si riportano i tracciati record dei Modelli con le principali regole di compilazione dei dati. Sono evidenziati in blu i campi che costituiscono la chiave identificativa del record. In grassetto sono riportate le variazioni rispetto alla versione di dicembre II fase) diretta dati richiesti mensilmente a ciascuna azienda Sono richiesti i dati relativi all erogazione di farmaci avvenuta: o alla dimissione da ricovero o da visita specialistica (limitatamente al primo ciclo terapeutico completo) (canale erogazione =D); o ai pazienti cronici e/o soggetti a piani terapeutici (canale erogazione =D); o ai pazienti in assistenza domiciliare, residenziale o semiresidenziale (canale erogazione =D) comprendendo in tale categoria i pazienti presso istituti penitenziari; o da parte delle farmacie convenzionate, pubbliche o private, per conto delle aziende sanitarie locali (canale erogazione =P) MODELLO ED Nome campo Canale Erogazione Posizione Tipo Lung. Descrizione AN 2 Valori ammessi: D = distribuzione diretta; P = distribuzione per conto Note Obbligatorio FILLER AN 1 NON COMPILARE Tipo farmaco AN 1 Valori ammessi : 1 = confezione con AIC 2 = formule magistrali e officinali senza AIC con ATC 3 = esteri senza AIC con ATC 4= perfusionali senza AIC 5= Ossigeno liquido senza AIC 6= Ossigeno gassoso senza AIC 7= Altri gas medicali senza AIC 8=vaccini senza AIC iposensibilizzanti Obbligatorio e presenza su TIPOFARMACO.TXT Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.23/87

26 Nome campo Codice farmaco Costo del servizio Costo acquisto Posizione Tipo Lung. Descrizione AN 9 Codice AIC del medicinale se Tipo farmaco=1, per tipo prodotto diverso da 1 valorizzare con codice ATC al massimo dettaglio disponibile Per tipo prodotto = 2 desumere il codice ATC dalla tabella Galenici.txt e per tipo prodotto = 3 utilizzare la tabella Esteri.txt. In caso di ossigeno e gas medicinali non dotati di AIC, devono essere indicati i seguenti codici ATC: Ossigeno: V03AN01 Anidride carbonica : V03AN02 Elio : V03AN03 Azoto : V03AN04 Aria medicale: V03AN05 Gas Medicinali puri e miscele di gas: V03AN N 13 Costo sostenuto per il servizio di distribuzione diretta o per conto Formato IIIIIII.DDDDD N 13 Costo acquisto per l acquisto dei farmaci comprensivo di IVA Riferito a tutte le quantità/unità posologiche consegnate. Qualora il movimento sia un reso impostare il primo carattere a - Formato IIIIIII.DDDDD Quantità N 9 Indica il numero di pezzi (confezioni) distribuiti Qualora il movimento sia un reso impostare il primo carattere a - Il segno deve essere congruente con il segno del costo di acquisto Formato IIIIII.DD Fattore di conversione N 9 Se si è valorizzato unità posologiche, il fattore di conversione indica il numero di unità posologiche della confezione. Se si è valorizzato la quantità o tipo farmaco=5-6- 7, va indicato il valore 1.00 Formato IIIIII.DD Note Obbligatorio. Nel caso di AIC il codice è composto da 9 caratteri numerici e il primo carattere deve essere uguale a zero Obbligatorio Obbligatorio, indica il costo medio ponderato calcolato su anno mobile, comprensivo di IVA. Il valore deve essere indicato in euro con cinque cifre decimali.si evidenzia che il costo di acquisto è riferito alla quantità complessiva di medicinale dispensata (espressa in confezioni, unità posologiche o litri) e non alla singola confezione. In alternativa a unità posologiche. Valorizzare uno dei due campi Obbligatorio se viene impostato il campo unità posologiche Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.24/87

27 Nome campo Unità posologiche Tipo erogazione Posizione Tipo Lung. Descrizione N 16 Indica il numero di unità posologiche distribuite. Nel caso di tipo farmaco = impostare il numero di litri.in alternativa esclusiva con il campo quantità Qualora il movimento sia un reso impostare il primo carattere a - Il segno deve essere congruente con il segno del costo di acquisto Formato IIIIIIIIIIIII.DD AN 2 Tipo di erogazione diretta : 01=Alla dimissione da ricovero 02=Alla dimissione da visita specialistica ambulatoriale 03=Diretta a cronici - PHT 04=In assistenza domiciliare 05=In assistenza residenziale o semiresidenziale Note In alternativa a quantità. Valorizzare uno dei due campi Obbligatorio se canale di erogazione è D Presenza su EROGAZIONE.TXT III fase) diretta dati richiesti mensilmente a ciascuna azienda Sono richiesti i dati relativi all erogazione di farmaci avvenuta: o alla dimissione da ricovero o da visita specialistica (limitatamente al primo ciclo terapeutico completo) (canale erogazione =D); o ai pazienti cronici e/o soggetti a piani terapeutici (canale erogazione =D); o ai pazienti in assistenza domiciliare, residenziale o semiresidenziale (canale erogazione =D) comprendendo in tale categoria i pazienti presso istituti penitenziari; o da parte delle farmacie convenzionate, pubbliche o private, per conto delle aziende sanitarie locali (canale erogazione =P); o durante prestazioni di assistenza specialistica purché il prezzo del farmaco non sia compreso della tariffa della prestazione (canale erogazione =S) o durante ricoveri (ordinari o DH) se somministrati a emofilici o durante ricoveri DH se farmaci oncologici (ATC L01 ed il farmaco Zevalin (V10XX02 IBRITUMOMAB TIUXETANO)) ed ematologici (canale erogazione =S) o durante ricoveri se farmaci rientranti nella legge 648 (canale erogazione =S) modello DA (contenente i dati anagrafici paziente ) modello DR (contenente i dati della ricetta) modello DP (contenente i dati della prescrizione) Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.25/87

28 Di seguito si riportano i tracciati record dei Modelli con le principali regole di compilazione dei dati. Il simbolo ** indica la possibilità di omettere il dato; questa possibilità si applica alle erogazioni di farmaci che avvengono nelle seguenti strutture: Residenze Sanitarie Assistenziali e altre strutture residenziali e semiresidenziali SERT Istituti penitenziari CSM centri salute mentale. In particolare non occorre generare il record sul modella DA, mentre è necessario impostare a zero il campo flag-ricetta nel modello DR e DP. Si precisa che in questo caso le prescrizioni sono escluse dalla compensazione poiché le informazioni relative all assistito in tale contesto sono considerate obbligatorie MODELLO DR (1 record x ogni ricetta/contatto) Nome campo Tipo erogatore Posizione Tipo Lung. Descrizione AN 2 Codice tipo erogatore: 01=Struttura di ricovero e cura pubblica o privata 02=Altra struttura sanitaria pubblica o privata (Residenza sanitaria assistita, ambulatorio, ecc.) 03=Istituto o centro di riabilitazione 04=Farmacia territoriale convenzionata 05=Istituti penitenziari 06=ASL Note Obbligatorio e presenza su EROGATORE.TXT Nel caso in cui la struttura erogante sia una farmacia distrettuale per la quale non sia prevista una codifica nell ambito del modello STS11, nel campo Tipo erogatore deve essere indicato il codice 06 ASL e nel campo Codice Struttura Erogatrice il codice della ASL Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.26/87