Esperienza dell USL 2 dell Umbria

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1 Perugia, 15 settembre 2015 DIPARTIMENTO ASSISTENZA FARMACEUTICA DIRETTORE: DR. FAUSTO BARTOLINI Esperienza dell USL 2 dell Umbria Dott.ssa Vittoria Blandini

2 REGISTRO DI MONITORAGGIO AIFA.. Strumento Clinico ØSTRUMENTO DI APPROPRIATEZZA Strumento Economico RIMBORSABILITA CONDIZIONATA PER LA CONDIVISIONE DEL RISCHIO ØSTRUMENTO FARMACOEPIDEMIOLOGICO Efficacia ATTRAVERSO LA VALUTAZIONE DEL Valore terapeutico Innovatività

3 PUNTI DI MONITORAGGIO 4 FARMACIE OSPEDALIERE (Foligno, Spoleto, Orvieto e Narni- Amelia) 2 DISTRIBUZIONI DIRETTE (Foligno e Terni) CREAZIONE DI UN PUNTO DI COORDINAMENTO E CONTROLLO DELL ATTIVITA CitoSyfo Terapie iniettabili dal 2013 fino a metà 2014 LOG80 File F Terapie iniettabili da metà 2014 ad oggi Terapie orali e terapie iniettabili manipolate al D.H.

4 Farmaci oncologici N pazienti inseriti a Marzo 2015 N pazienti inseriti a Settembre 2015 N pazienti inseriti in 5 mesi Farmacia Ospedale di Foligno Farmacia Ospedale di Spoleto FarmaciaOspedale di Orvieto Farmacia Ospedale di Narni-Amelia Totale N pazienti inseriti in 3 mesi N pazienti inseriti a Maggio 2015 N pazienti inseriti a Settembre 2015 Farmacia Ospedale di Foligno FarmaciaOspedale di Orvieto Farmacia Ospedale di Spoleto Farmacia Ospedale di Narni-Amelia

5 FARMACI SOTTOPOSTI A MONITORAGGIO: Ø 41 ONCOLOGICI Ø 23 PER IL DIABETE Ø 6 NEUROLOGICI Ø 4 CARDIOLOGICI Ø 4 IMMUNOMODULATORI Ø 4 PER OCULISTICA Ø 3 INFETTIVOLOGICI Ø 16 ALTRO Ø101 TOTALI

6 - Umbria U.S.L.2 - pazienti inseriti nel Registro di monitoraggio AIFA (aggiornato al 10/9/2015) Farmacia Ospedale di Foligno Farmacia Ospedale di Spoleto FarmaciaOspedale di Orvieto Farmacia Ospedale di Narni-Amelia N di pazienti inseriti in AIFA N di pazienti di Oculistica N pazienti Oncologici N di pazienti inseriti in AIFA N di pazienti di Oculistica N pazienti Oncologici Farmacia Ospedale di Foligno Farmacia Ospedale di Spoleto Farmacia Ospedale di Orvieto Farmacia Ospedale di Narni-Amelia Farmacia Territoriale di Foligno Farmacia Territoriale di Terni 92 6 Totale

7 Strumento epidemiologico 80% delle diagnosi inserite nel Registro 5% 5% 4% CARCINOMA DEL COLON-RETTO CARCINOMA RENALE 5% 39% CARCINOMA POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE CARCINOMA MAMMARIO 8% 9% MIELOMA MULTIPLO CARCINOMA PROSTATICO CASTRAZIONE RESISTENTE MIELOMA MULTIPLO MANTENIMENTO SECONDO L.648/96 CARCINOMA PROSTATICO 11% 14% LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA IN PRIMA LINEA

8 Spesa sanitaria per i farmaci oncologici e SOSTENIBILITA FARMACI ONCOLOGICI: DISTRIBUZIONE DIRETTA + CONSUMI INT Strutture Spesa Gen_Lug 2014 Spesa Gen_Lug 2015 Differenza Diff. % Proiezione Anno 2015 D.H. Foligno , , ,54 31, ,49 D.H. Spoleto , , ,69 35, ,10 dd Orvieto , , ,76 23, ,66 dd Foligno , , ,86 13, ,63 dd Terni , , ,72-11, ,76 D.H. Orvieto , , ,54 28, ,72 D.H. Narni , , ,69 110, ,07 dd Spoleto , , ,07 96, ,33 dd Narni Amelia , , ,75-12, ,46 CdC vari , , ,62-58, ,00 dd Valnerina , , ,38 31, ,34 TOTALE ONCOLOGICI , , ,44 24, ,55 D.H. Day Hospital Dd: distribuzione diretta

9 Differenza % - Gen.-Lug vs 2014 dd Valnerina 31,2 CdC vari -58,2 dd Narni Amelia -12,2 dd Valnerina dd Spoleto D.H. Narni 96,6 110,7 CdC vari dd Narni Amelia dd Spoleto D.H. Narni Spesa Oncologici proiezione Anno 2015 D.H. Orvieto dd Terni -11,3 28,0 D.H. Orvieto dd Terni dd Foligno 6% 3% 2% 1%1% dd Foligno dd Orvieto 13,0 23,1 dd Orvieto D.H. Spoleto D.H. Foligno 8% 6% 39% D.H. Spoleto 35,9 D.H. Foligno 31,2 8% -120,0-70,0-20,0 30,0 80,0 8% 18% FARMACI ONCOLOGICI EROGATI DALL AOT D.H. Foligno D.H. Spoleto dd Orvieto dd Foligno dd Terni D.H. Orvieto D.H. Narni dd Spoleto dd Narni Amelia CdC vari dd Valnerina

10 Analisi dei consumi dei farmaci oncologici sottoposti a monitoraggio Aifa Farmaci L01 (SMI) Spesa Gen_Lug 2014 Spesa Gen_Lug 2015 Diff AVASTIN , , ,25 HERCEPTIN , , ,24 REVLIMID , , ,15 MABTHERA , , ,71 TASIGNA , , ,11 ALIMTA , , ,34 JEVTANA , , ,95 ZYTIGA , , ,89 VELCADE , , ,79 ERBITUX , , ,27 SUTENT , , ,48 TARCEVA , , ,10 SPRYCEL , , ,59 VOTRIENT , , ,12 VIDAZA , , ,51 AFINITOR , , ,75 ABRAXANE , , ,87 HALAVEN , , ,16 THALIDOMIDE , , ,09 YONDELIS , , ,99 NEXAVAR , , ,20 Totale Spesa USL , , ,30

11 PROCEDURE DI RIMBORSO - Dall Azienda farmaceutica alla Struttura sanitaria -Dalla Struttura sanitaria all Azienda farmaceutica PAY BACK ücost sharing üpayment by result ürisk sharing SUCCESS FEE 100% di pagamento all'azienda Farmaceutica per i Pz. Responder al follow up N.B.- Le procedure di rimborso telematiche sono attive solo da Maggio 2015

12 CS, Cost sharing: % sconto per i primi cicli oppure per tutto il trattamento per gli eleggibili REGISTRO (p.a) INDICAZIONE (sintetica) ACCORDO DI CONDIVISIONE DI RISCHIO (vedere la legenda alla fine della pagina) ARZERRA (ofatumumab) Leucemia linfatica cronica CS50_12infusioni AVASTIN (bevacizumab) Carcinoma colon retto CS50_6ST + [Pbck_oltre_11000mg/anno] AVASTIN (bevacizumab) Carcinoma mammario CS50_6ST + [Pbck_oltre_11000mg/anno] AVASTIN (bevacizumab) Carcinoma polmonare non a piccole cellule CS50_6ST + [Pbck_oltre_11000mg/anno] AVASTIN (bevacizumab) Carcinoma renale CS50_6ST + [Pbck_oltre_11000mg/anno] CAPRELSA (vandetanib) Carcinoma midollare della tiroide CS30_6mesi NEXAVAR (sorafenib) Carcinoma renale CS50_3cicli SPRYCEL (dasatinib) Leucemia linfoblastica acuta CS50_3cicli SPRYCEL (dasatinib) Leucemia mieloide cronica CS50_3cicli SUTENT (sunitinib) Carcinoma renale CS50_2cicli TARCEVA (erlotinib) Carcinoma polmonare non a piccole cellule CS50_2cicli TASIGNA (nilotinib) Leucemia mieloide cronica CS50_3cicli TORISEL (temsirolimus) Linfoma cellule mantellari CS100_6confezioni VELCADE (bortezomib) Mieloma multiplo CS50_1Px VIDAZA (azacitidina) Sindrome mielodisplastica CS11_tuttotrattamento VIDAZA (azacitidina) Leucemia mielomonocitica cronica CS11_tuttotrattamento VIDAZA (azacitidina) Leucemia mieloide acuta CS11_tuttotrattamento VOTRIENT (pazopanib) Sarcoma dei tessuti molli CS35_tuttotrattamento

13 , , ,00 UMBRIA (note di credito: CS per Bevacizumab ed Erlotinib) , , ,00 0,00 Anno 2010 Anno 2011 Anno 2012 Anno 2013 Anno 2014 Andamento dei rimborsi negli anni , , , , , , , ,00 0,00 Anno 2010 Anno 2011 Anno 2012 Anno 2013 Anno 2014 azienda ospedaliera S. Maria Terni azienda ospedaliera di Perugia umbria 1 umbria 2

14 PbR: Payment by result 100% rimborso per i Non-Responder REGISTRO (p.a) INDICAZIONE (sintetica) ACCORDO DI CONDIVISIONE DI RISCHIO (vedere la legenda alla fine della pagina) AFINITOR (everolimus) Carcinoma renale PbR_3mesi ADCETRIS (brentuximab vedotin) Linfoma di Hodgkin PbR_4cicli ADCETRIS (brentuximab vedotin) Linfoma anaplastico PbR_4cicli AFINITOR (everolimus) Tumori neuroendocrini pancreatici PbR_6mesi AFINITOR (everolimus) Carcinoma mammario PbR_6mesi AVASTIN (bevacizumab) Carcinoma ovarico PbR_8mesi ERBITUX (cetuximab) Carcinoma testa collo PbR_6ST HALAVEN (eribulina) Carcinoma mammario PbR_3mesi HERCEPTIN (trastuzumab) Adenocarcinoma gastrico PbR_3cicli_(2mesi) INLYTA (axitinib) Carcinoma renale PbR_12ST IRESSA (gefitinib) Carcinoma polmonare non a piccole cellule PbR_3mesi JAVLOR (vinflunina ditartrato) Carcinoma del tratto uroteliale PbR_2mesi MOZOBIL (plerixafor) Linfoma e mieloma multiplo con scarsa mobilizzazione cellulare PbR_2cicli NEXAVAR (sorafenib) Epatocarcinoma PbR_2mesi TASIGNA (nilotinib) Leucemia mieloide cronica PbR_1_mese TORISEL (temsirolimus) Carcinoma renale PbR_2mesi TYVERB (lapatinib) Carcinoma mammario PbR_12ST VOTRIENT (pazopanib) Carcinoma renale PbR_24ST XIAPEX (collagene) Contrattura di Dupuytren PbR_1_trattamento/ mano YERVOY (ipilimumab) Melanoma PbR_2dosi YONDELIS (trabectedin) Sarcoma dei tessuti molli PbR_6ST YONDELIS (trabectedin) Carcinoma ovarico PbR_3cicli ZELBORAF (vemurafenib) Melanoma PbR_3mesi ZYTIGA (abiraterone acetato) Carcinoma prostatico PbR_4cicli

15 ATTENZIONE GLI ACCORDI NEGOZIALI MEA PREVEDONO IL RIMBORSO SOLO SE LA PROGRESSIONE DELLA MALATTIA VIENE RILEVATA DURANTE LA RIVALUTAZIONE OBBLIGATORIA.

16 ESEMPIO 1: ABIRATERONE ACETATO

17

18 ESEMPIO 1: ABIRATERONE ACETATO

19 ESEMPIO 1: ABIRATERONE ACETATO La data dell ultima RF4 era il 8/09/2014

20 ESEMPIO 2: ado-trastuzumab emtansine

21 RdR relativa terapia concluse dal 2013 ad oggi. Farmaco Rimborso AVASTIN ,09 KADCYLA ,98 ZYTIGA ,39 SUTENT ,44 NEXAVAR ,17 ZELBORAF ,64 TARCEVA ,35 VIDAZA ,42 IRESSA 7.228,23 AFINITOR 6.709,40 YONDELIS 5.938,65 JAVLOR 5.594,14 SPRYCELL 5.586,00 VELCADE 3.875,59 TYVERB 2.831,12 Totale complessivo ,61 6% 5% 7% 3% 8% 3% 2%2%1% Rimborsi inviati alle Aziende (dati aggiornati al 10/09/2015) 1%1%1%1% AVASTIN Totale 17% 42% KADCYLA Totale ZYTIGA Totale SUTENT Totale NEXAVAR Totale ZELBORAF Totale TARCEVA Totale VIDAZA Totale IRESSA Totale AFINITOR Totale YONDELIS Totale JAVLOR Totale SPRYCELL Totale VELCADE Totale TYVERB Totale

22 CRITICITA MEDICI ütanto tempo richiesto (circa il 20%) üassenza di dati di ritorno (feedback) ümancanza di risorse üsistema informatico a singhiozzo ühelpdesk lento nelle risposte üpaziente legato al medico FARMACISTI ürecupero finanziario di oltre 2 anni di trattamenti ürecupero dei rimborsi dei farmaci erogati dall AO di Terni e compensati in File F.

23 CONCLUSIONI 1 VALUTAZIONE E MISURABILITA DELL INNOVAZIONE Il rapporto rischio-beneficio dimostrato da un farmaco deve coniugarsi con una corretta valorizzazione del beneficio terapeutico nella pratica clinica reale con un giusto prezzo per il SSN. INVESTIRE SU FARMACI CHE RAPPRESENTINO DAVVERO UNA SVOLTA SIGNIFICATIVA PER I PAZIENTI

24 CONCLUSIONI 2 NECESSITA DI INTERAZIONE CON I CLINICI UN RAPPORTO STRETTO SULLA BASE DELLA CONDIVISIONE DELLE PROCEDURE DI MONITORAGGIO E DEI CONSEGUENTI OBIETTIVI

25 Grazie per l attenzione