Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R4T (in base 32)
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1 MEDICINALE SIMVASTATINA ACTAVIS PTC Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Actavis Ptc» Estratto determinazione n del 28 aprile 2009 TITOLARE AIC: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi Hafnarfjörður (Islanda) 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R4T (in base 32) 10 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R55 (in base 32) 10 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R57 (in base 32) 10 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R5M (in base 32) 20 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R60 (in base 32) 20 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R6D (in base 32) 52
2 20 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R6G (in base 32) 20 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R6U (in base 32) 40 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R76 (in base 32) 40 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R7L (in base 32) 40 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R7Y (in base 32) 40 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R80 (in base 32) 10 mg compresse rivestite con film 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R8D (in base 32) 20 mg compresse rivestite con film 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R8S (in base 32) 40 mg compresse rivestite con film 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R95 (in base 32) FORMA FARMACEUTICA: Compresse rivestite con film COMPOSIZIONE: Ogni compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: Simvastatina Actavis PTC 10 mg: 10 mg di simvastatina Simvastatina Actavis PTC 20 mg: 20 mg di simvastatina 53
3 Simvastatina Actavis PTC 40 mg: 40 mg di simvastatina Eccipienti: Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina (E460) Amido di mais pregelatinizzato Butilidrossianisolo (E320) Butil-idrossi-toluene (E321) Acido ascorbico (E300) Acido citrico (E330) Silice colloidale anidra (E551) Talco (E553b) Rivestimento della compressa: Ipromellosio (E464) Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro giallo (E172) Trietilcitrato (E1505) Titanio diossido (E171) Talco (E553b) Povidone K-30 PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO LOTTI: Farmaprojects SA Santa Eulalia, L Hospetalet de Llobregat Barcellona (Spagna) Actavis Nordic A/S Ømegårdsvej, Gentofte (Danimarca) INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Ipercolesterolemia Trattamento aggiuntivo alla dieta in pazienti affetti da ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche (ad es. esercizio, riduzione di peso) è inadeguata. Trattamento dell ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta alla dieta e ad altre misure ipo-lipidemizzanti (ad es. l aferesi LDL) o se questi trattamenti non sono appropriati. Prevenzione cardiovascolare Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in pazienti con malattia aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di colesterolo normali o aumentati, come caudiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre terapie cardioprotettive 54
4 (classificazione ai fini della rimborsabilità) 10 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R55 (in base 32) 2,43 4,01 20 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R60 (in base 32) 3,16 5,21 20 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R6G (in base 32) 7,05 11,63 40 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R76 (in base 32) 4,73 7,81 40 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R7Y (in base 32) 55
5 11,21 18,50 (classificazione ai fini della fornitura) La classificazione ai fini della fornitura del medicinale SIMVASTATINA ACTAVIS PTC è la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR) (stampati) Le confezioni della specialità medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto allegato alla presente determinazione. DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo alla sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 09A
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 14Z5C2 (in base 32)
MEDICINALE SIMVASTATINA AUROBINDO TITOLARE AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.L. Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano - Italia Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 17858X (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Zentiva» MEDICINALE ATORVASTATINA ZENTIVA TITOLARE AIC: Zentiva Italia S.r.l. Viale L. Bodio, 37/b 20158 Milano Estratto determinazione
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 15GCPG (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina BlueÞ sh» MEDICINALE SIMVASTATINA BLUEFISH Estratto determinazione n. 1517 del 29 dicembre 2009 TITOLARE AIC: Bluefish
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 16JX4L (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Sandoz» MEDICINALE ATORVASTATINA SANDOZ Estratto determinazione n. 2610/2011 TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni 1, 21040
Confezione 10 mg/10 mg compresse rivestite con film 7 compresse in blister PA-AL-PVC/AL AIC n /M (in base 10) 14QZMV (in base 32)
MEDICINALE ZANIPRIL Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zanipril» Estratto determinazione n. 1022 del 12 febbraio 2009 TITOLARE AIC: RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica
TITOLARE AIC: A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Via Sette Santi, 3 Firenze.
MEDICINALE COMBISARTAN Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Combisartan» Estratto determinazione n. 1458 del 20 novembre 2009 TITOLARE AIC: A.Menarini Industrie Farmaceutiche
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PA/AL/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 17F4GL (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Biokanol Pharma» Estratto determinazione n. 2758/2011 del 5 dicembre 2011 MEDICINALE ATORVASTATINA BIOKANOL PHARMA TITOLARE AIC:
TITOLARE AIC: DI RENZO S.r.L. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Manzoni, 59, Roma (RM) Italia, Codice Fiscale
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Di Renzo» Estratto determinazione AIC/N n. 1498 del 26 giugno 2009 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:risperidone
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 7 compresse in blister AL/OPA/PVC/AL AIC n /M (in base 10) 1632S7 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina DOC Generici» MEDICINALE ATORVASTATINA DOC Generici TITOLARE AIC: DOC Generici S.r.l. Via Manuzio 7 20124 Milano Estratto determinazione
Confezione 250 mg compresse rivestite con film 2 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 13U2U4 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Teva» MEDICINALE AZITROMICINA TEVA TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina,38 20154 Milano Estratto determinazione
MEDICINALE PRAVASTATINA SANDOZ GMBH. TITOLARE AIC: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Sandoz GMBH» MEDICINALE PRAVASTATINA SANDOZ GMBH TITOLARE AIC: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Confezione 2,5 mg/6,25 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/AL AIC n /M (in base 10) 11XX5S (in base 32)
MEDICINLE LODOZ TITOLRE IC: Merck Serono S.p.. Via Casilina, 125 00176 Roma utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lodoz» Estratto determinazione n. 1718/2010 dell 11 maggio
Confezione 20 mg compresse gastroresistenti 7 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Mylan Generics» MEDICINALE PANTOPRAZOLO MYLAN GENERICS TITOLARE AIC: Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italia Estratto
Confezione 20 mg compresse gastroresistenti 100 compresse in flacone HDPE AIC n /M (in base 10) 1513XC(in base 32)
MEDICINALE PANTOPRAZOLO MYLAN GENERICS TITOLARE AIC: MYLAN S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Mylan Generics»
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister OPA/AL/PE-HDPE/AL AIC n /M (in base 10) 16TFMC (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Momaja» Estratto determinazione n. 2759/2011 del 5 dicembre 2011 MEDICINALE ATORVASTATINA MOMAJA TITOLARE AIC: Momaja s.r.o. Nenacovice
Confezione 500 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC N /M (in base 10) 150XZD (in base 32)
Supplemento ordinario n. 92 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 137 MEDICINLE METFORMIN HEXL G TITOLRE IC: Hexal G Industriestrasse, 25 Holzkirchen (Germania) utorizzazione all immissione in commercio
Confezione 20 mg compresse gastro-resistenti 7 compresse in blister ALU/ALU AIC n /M (in base 10) 156NMC (in base 32)
MEDICINALE PANTOPRAZOLO RANBAXY TITOLARE AIC: Ranbaxy Italia S.p.A. Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italia Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Ranbaxy»
Confezione 10 mg capsule rigide gastroresistenti 7 capsule in blister OPA/AL/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 1553SN (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Eurogenerici» MEDICINALE OMEPRAZOLO EUROGENERICI TITOLARE AIC: EG S.p.A. Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Estratto determinazione
Confezione 20 mg compresse gastroresistenti 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL AIC n /M (in base 10) 14NZ5B (in base 32)
MEDICINALE PANTOPRAZOLO TEVA TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, 38 20154 Milano Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva» Estratto determinazione
Confezione 40 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister AL/OPA-AL-PVC AIC n /M (in base 10) 16ZMV3 (in base 32)
MEDICINLE VLSRTN WP utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Valsartan wp» TITOLRE IC:.W.P. S.r.l. Via Largo Donegani, 2 20121 Milano Italia Estratto determinazione n. 2697/2011 dell 8
Confezione 5 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister AL/AL AIC n (in base 10) 198QQV (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Zentiva» MEDICINALE: ROSUVASTATINA ZENTIVA TITOLARE AIC: Zentiva Italia S.r.l. Viale Bodio 37/B 20158 Milano Italia
Confezione 2,5 mg compresse rivestite con film 7 compresse in blister PVC-PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 16SDDU (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Letrozolo Mylan Generics» MEDICINALE LETROZOLO MYLAN GENERICS TITOLARE AIC: MYLAN S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Estratto determinazione
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL AIC n /M (in base 10) 179H8S (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Eurogenerici» MEDICINALE ATORVASTATINA EUROGENERICI Estratto determinazione n. 2609/2011 TITOLARE AIC: EG S.P.A. Via D. Scarlatti,
TITOLARE AIC: Yes Pharmaceutical Development Services GmbH Bahnstrasse Friedrichsdorf Germania
Autorizzazione all immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Amisulpride Yes» Estratto determinazione n. 1855/2010 del 29 settembre 2010 MEDICINALE AMISULPRIDE YES TITOLARE
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina Teva»
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina Teva» MEDICINALE LEVOFLOXACINA TEVA TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, 38 20154 Milano Estratto determinazione n. 2231/2011
TITOLARE AIC: ACTAVIS Group PTC ehf Reykiav kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metoprololo ctavis» MEDICINLE METOPROLOLO CTVIS Estratto determinazione n. 1464 del 24 novembre 2009 TITOLRE IC: CTVIS Group PTC
Confezione 25 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 14L1FJ (in base 32)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato DOC» MEDICINLE TOPIRMTO DOC TITOLRE IC: DOC Generici S.r.l. Via Manuzio, 7 20124 Milano Estratto determinazione n. 1392
MEDICINALE ALLOPURINOLO TEVA ITALIA. TITOLARE AIC: TEVA ITALIA S.R.L. Via Messina, Milano
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Allopurinolo Teva Italia» Estratto determinazione n. 1957/2010 del 28 dicembre 2010 MEDICINALE ALLOPURINOLO TEVA ITALIA TITOLARE AIC: TEVA ITALIA
MEDICINALE ALLOPURINOLO HEXAL. TITOLARE AIC: HEXAL S.p.A. Via Paracelso, Agrate Brianza (Milano)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Allopurinolo Hexal» MEDICINALE ALLOPURINOLO HEXAL Estratto determinazione n. 2445/2011 TITOLARE AIC: HEXAL S.p.A. Via Paracelso, 16 20041 Agrate
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 7 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 16CV0Z (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Teva Italia» MEDICINALE ATORVASTATINA TEVA ITALIA TITOLARE AIC: Teva Italia s.r.l. Via Messina, 38 20154 Milano Estratto determinazione
MEDICINALE BISOPROLOLO DOC. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio Milano
MEDICINLE BISOPROLOLO DOC TITOLRE IC: DOC Generici Srl Via Manuzio 7 20124 Milano utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Bisoprololo DOC» Estratto determinazione n. 2092/2011 del 1 marzo
Confezione 1 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL AIC n /M (in base 10) 16RJ2K (in base 32)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Risperidone Mylan Pharma» MEDICINLE RISPERIDONE MYLN PHRM TITOLRE IC: Mylan S.p.. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano - Italia Estratto determinazione
Confezione 20 mg capsule rigide gastroresistenti 7 capsule in blister OPA/AL/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 16PKLB (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo Mylan» MEDICINALE ESOMEPRAZOLO MYLAN Estratto determinazione n. 2613/2011 TITOLARE AIC: MYLAN S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124
Confezione 5 mg compresse rivestite con film 7 compresse in blister PVC/AL AIC n /M (in base 10) 15BNK0 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Donepezil Hexal» Estratto determinazione n. 141/2012 del 26 gennaio 2012 MEDICINALE DONEPEZIL HEXAL TITOLARE AIC: Hexal S.p.A. Via Paracelso,
Confezione 5 mg compresse orodispersibili 1 compressa in blister OPA/ALU/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 16JHH1 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Donepezil Teva Italia» Estratto determinazione n. 144/2012 del 26 gennaio 2012 MEDICINALE DONEPEZIL TEVA ITALIA TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l.
Confezione 25 mg compresse rivestite con film 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 16TJJZ (in base 32)
MEDICINLE QUETIPIN DOC Generici TITOLRE IC: DOC Generici S.r.l. Via Manuzio, 7 20124 Milano utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Quetiapina DOC Generici» Estratto determinazione n.
MEDICINALE REPAGLINIDE SANDOZ. TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni, Origgio (VA)
Supplemento ordinario n. 156 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 163 utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repaglinide Sandoz» MEDICINLE REPGLINIDE SNDOZ TITOLRE
Confezione 100 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 163KF0 (in base 32)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Cefpodoxima Sandoz» Estratto determinazione n. 2033/2011 del 2 febbraio 2011 MEDICINLE CEFPODOXIM SNDOZ TITOLRE IC: Sandoz S.p.. Largo U. Boccioni,
TITOLARE AIC: Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. Via San Giuseppe, Saronno (Varese)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil urobindo» MEDICINLE: OLMESRTN MEDOXOMIL UROBINDO Estratto determina n. 966/2016 del 18 luglio 2016 TITOLRE IC:
Confezione 2 mg compresse a rilascio prolungato 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL AIC n /M (in base 10) 16XKG0 (in base 32)
MEDICINLE ROPINIROLO TEV ITLI TITOLRE IC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, 38 20154 Milano Italia utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Ropinirolo Teva Italia» Estratto determinazione
Confezione 5 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 17GR7V (in base 32)
... 1-3-2012 Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Risedronato PÞ zer» MEDICINALE RISEDRONATO PFIZER TITOLARE AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Estratto determinazione
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/AL/PA/AL AIC n /M (in base 10) 168MJC (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Dr. Reddy s» MEDICINALE ATORVASTATINA DR. REDDY S TITOLARE AIC: Dr. Reddy s S.r.l. Via F. Wittgens, 3 20123 Milano Estratto determinazione
Confezione 25 mg compresse rivestite con film 6 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /m (in base 10) 16JKFC (in base 32)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Quetiapina EG» Estratto determinazione n. 2469/2011 MEDICINLE QUETIPIN EG TITOLRE IC: EG S.p.. Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano 25 mg compresse
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO. Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso. umano «Pioglitazone Mylan».
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone Mylan». (14A01049) (GU n.43 del 21-2-2014 - Suppl. Ordinario n. 15) Estratto
Confezione 500 mg compresse rivestite con film 4 compresse in blister ACLAR 3000/AL AIC n /M (in base 10) 163GH2 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Valaciclovir Arrow» Estratto determinazione n. 2049/2011 del 2 febbraio 2011 MEDICINALE VALACICLOVIR ARROW TITOLARE AIC: Arrow Generics Limited
Confezione 25 mg compresse rivestite con film 6 compresse in blister PVC/PVDC-AL AIC n /M (in base 10) 173YJC (in base 32)
GZZETT UFFICILE DELL REPUBBLIC ITLIN Serie generale - n. 148 utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Quetiapina Mylan Generics» Estratto determinazione n. 2389/2011 MEDICINLE QUETIPIN
Confezione 500 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister PVC/AL AIC n /M (in base 10) 16003V (in base 32)
Supplemento ordinario n. 210 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 202 utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Mylan Generics» MEDICINLE METFORMIN MYLN GENERICS
MEDICINALE PIOGLITAZONE SANDOZ. TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni, Origgio (VA) Italia
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Pioglitazone Sandoz» Estratto determinazione n. 202/2012 del 20 febbraio 2012 MEDICINALE PIOGLITAZONE SANDOZ TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo
TITOLARE AIC: Laboratorio Prodotti Farmaceutici BONISCONTRO E GAZZONE S.r.l. Via Pavia, Milano Italia
MEDICINALE SITAS Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitas» Estratto determinazione n. 1320 del 21 luglio 2009 TITOLARE AIC: Laboratorio Prodotti Farmaceutici BONISCONTRO
Confezione 250 mg compresse rivestite con film 6 compresse in blister PVC/PVDC-AL AIC n /M (in base 10) 178MXR (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Ciproß oxacina PÞ zer» MEDICINALE CIPROFLOXACINA PFIZER TITOLARE AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Estratto determinazione
Confezione 20 mg compresse gastroresistenti 7 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 1581JR (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Ratiopharm» Estratto determinazione n. 1300 del 3 luglio 2009 MEDICINALE PANTOPRAZOLO RATIOPHARM TITOLARE AIC: ratiopharm
Confezione 2,5 mg compresse rivestite 28 compresse in blister AL/AL AIC n /m (in base 10) 16Z83Y(in base 32)
MEDICINALE OLANZAPINA LILLY Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Lilly» Estratto determinazione n. 2488/2011 TITOLARE AIC: ELI LILLY S.p.A. Via Gramsci 731/733 50019 Sesto
Confezione 250 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/AL AIC n /M (in base 10) 16FQM6 (in base 32)
Supplemento ordinario n. 41 alla GAZZETTA UFFIIALE Serie generale - n. 51 Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levetiracetam EG» MEDIINALE LEVETIRAETAM EG TITOLARE AI: EG S.p.A.,
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina EG»
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina EG» MEDICINALE LEVOFLOXACINA EG TITOLARE AIC: EG S.p.A. Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Estratto determinazione n. 2226/2011 "250
Anno 144ë Ð Numero 190 SI PUBBLICA TUTTI I GIORNI NON FESTIVI. Spediz.abb.post.45%-art.2,comma20/b Legge , n Filiale di Roma
Spediz.abb.post.45%-art.2,comma20/b Legge 23-12-1996, n. 662 - Filiale di Roma SERIE GENERALE Anno 144ë Ð Numero 190 PA R T E PR I MA SI PUBBLICA TUTTI I GIORNI NON FESTIVI DIREZIONE E REDAZIONE PRESSO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO. Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. «Pioglitazone Zentiva» (12A10668)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pioglitazone Zentiva» (12A10668) (GU n.238 del 11-10-2012 - Suppl. Ordinario n. 189) Estratto determinazione
Confezione 250 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 16L46D (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levetiracetam Sandoz» MEDICINALE LEVETIRACETAM SANDOZ TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Estratto determinazione
MEDICINALE ALLOPURINOLO SANDOZ. TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni, Origgio (VA)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «llopurinolo Sandoz» MEDICINLE LLOPURINOLO SNDOZ TITOLRE IC: Sandoz S.p.. Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (V) Estratto determinazione
Estratto determinazione V&A.N/ n del 22 settembre 2011
Autorizzazione all immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Inalossin» Estratto determinazione V&A.N/ n. 1139 del 22 settembre 2011 DESCRIZIONE DEL MEDICINALE E ATTRIBUZIONE
Provvedimenti relativi a taluni medicinali
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 31 dell 8 febbraio 2011 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Allegato III Modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo
Allegato III Modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo Nota: le modifiche di questo riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo sono
MEDICINALE ALBUNORM TITOLARE AIC: OCTAPHARMA LTD
MEDIINALE ALBUNORM TITOLARE AI: OTAPHARMA LTD Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albunorm» Estratto determinazione AI n. 1407 del 29 ottobre 2009 5%, 50 g/l, soluzione
Confezione G13%E emulsione per infusione 10 sacche da 300 ml a 3 camere non PVC AIC n /M (in base 10) 16WBCU (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Numeta» Estratto determinazione n. 2473/2011 MEDICINALE NUMETA TITOLARE AIC: BAXTER S.P.A. Piazzale dell Industria, 20 00144 ROMA G13%E emulsione
COMITATO INTERMINISTERIALE PER LA PROGRAMMAZIONE ECONOMICA
Sino alla scadenza del termine di cui al precedente comma, il medicinale «Ebastina Aristo» è classificato, ai sensi dell art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni,
Confezione 5 mg/ml soluzione per infusione 1 flaconcino in vetro da 50 ml AIC n /M (in base 10) 15T2G2 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina ospira» MEDICINALE LEVOFLOXACINA OSPIRA TITOLARE AIC: ospira Italia S.r.l. Via Orazio, 20/22 Napoli Estratto determinazione n. 2571/2011
Confezione 100 mg/50 ml soluzione per infusione 5 flaconi in PE da 50 ml AIC n /M (in base 10) 13PKHL (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Ciproß oxacina Kabi» MEDICINALE CIPROFLOXACINA KABI TITOLARE AIC: Fresenius Kabi Italia S.r.l. Via Camagre, 41 I-37063 Isola della Scala (Verona)
Confezione 80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister PVC/PVDC AIC n /M (in base 10) 170SYC (in base 32)
Supplemento ordinario n. 223 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 246 utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz» Estratto determinazione n. 2635/2011
Proposta di Legge di iniziativa popolare Sospensione dell obbligo vaccinale per l età evolutiva
Proposta di Legge di iniziativa popolare Sospensione dell obbligo vaccinale per l età evolutiva Alla Segreteria Generale Oggetto: Proposta di Legge di iniziativa popolare Sospensione dell obbligo vaccinale
PA R T E PR I MA Roma - Luned, 29 marzo 2004
Spediz. abb. post. 45% - art.2, comma 20/b Legge 23-12-1996, n. 662 - Filiale di Roma SERIE GENERALE Anno 145ë Ð Numero 74 PA R T E PR I MA Roma - Luned, 29 marzo 2004 SI PUBBLICA TUTTI I GIORNI NON FESTIVI
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reumaß ex» Estratto determinazione n del 29 dicembre 2009
MEDICINALE REUMAFLEX Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reumaß ex» TITOLARE AIC: ALFA WASSERMANN S.P.A. Via Enrico Fermi, 1 65020 ALANNO (PE) Estratto determinazione
DETERMINAZIONE 25 marzo Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Ranexa». (Determinazione n. 360/2010).
DETERMINAZIONE 25 marzo 2010. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Ranexa». (Determinazione n. 360/2010). Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità
SERIE GENERALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA. PARTE PRIMA Roma - Mercoledì, 23 settembre 2015 AVVISO ALLE AMMINISTRAZIONI
SERIE GENERALE Spediz. abb. post. - art. 45% 1, - comma art. 2, 1 comma 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46662 - Filiale - Filiale di Roma di Roma GAZZETTA Anno 156 - Numero 221 UFFICIALE DELLA
Supplemento ordinario n. 210 alla GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n. 202
DETERMINAZIONE 4 agosto 2010. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Ribavirina Teva Pharma BV» - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C
DETERMINAZIONE 12 luglio Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Onglyza». (Determinazione/C 412/2010).
DETERMINAZIONE 12 luglio 2010. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Onglyza». (Determinazione/C 412/2010). Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale
DETERMINAZIONE 12 luglio Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Icandra». (Determinazione/C 404/2010).
DETERMINAZIONE 12 luglio 2010. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Icandra». (Determinazione/C 404/2010). Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale
Corso di Laurea Magistrale in Farmacia
Universita degli Studi di Milano Corso di Laurea Magistrale in Farmacia Fornulazioni in commercio_esempi Tecnologia e Legislazione Farmaceutiche I 9 CFU Prof. Andrea Gazzaniga NIMESULIDE 100mg compresse
Titolare A.I.C.: Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Paesi Bassi.
DETERMINAZIONE 29 dicembre 2009. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale per uso umano «EÞ ent». (Determinazione/C n. 335/2009). Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita
Confezione 25 mg compresse rivestite con film 100 compresse in flacone HDPE AIC n /M (in base 10) 164NKW (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Quetiapina PÞ zer» MEDICINALE QUETIAPINA PFIZER TITOLARE AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Estratto determinazione n. 212/2012
La I.F.B. Stroder S.r.l. e la Servier Italia S.p.A. comunicano quanto segue:
La I.F.B. Stroder S.r.l. e la Servier Italia S.p.A. comunicano quanto segue: A seguito delle determine recentemente pubblicate sulle Gazzette Ufficiali del 17/10/2013 e del 18/10/2013 (in allegato) si
CORTE DEI CONTI. (in base 10), 1BC6LF (in base 32); classe di rimborsabilità
(in base 10), 1BC6G1 (in base 32); classe di rimborsabilità «A»; prezzo ex factory (IVA esclusa): 39,42; prezzo al pubblico (IVA inclusa): 73,94; 15 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ ALU) - 28
DETERMINAZIONE 19 ottobre Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Sprycel». (Determinazione/C n. 312/2009).
DETERMINAZIONE 19 ottobre 2009. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Sprycel». (Determinazione/C n. 312/2009). Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Tachipirina Orosolubile» MEDICINALE TACHIPIRINA OROSOLUBILE
Supplemento ordinario n. 122 alla GAZZETTA UFFIIALE Serie generale - n. 112 Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Tachipirina Orosolubile» MEDIINALE TAHIPIRINA OROSOLUBILE Estratto
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ DETERMINAZIONE 5 giugno 2009. AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale per uso umano «Xarelto». (Determinazione/C
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina Bioindustria L.I.M.»
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina Bioindustria L.I.M.» Estratto determinazione V&A.N n. 1203 del 4 ottobre 2011 DESCRIZIONE DEL MEDICINALE E ATTRIBUZIONE N. AIC E'
MEDICINALI PER USO UMANO- APPROVATI CON PROCEDURA CENTRALIZZATA IL DIRETTORE GENERALE
1+99 /2014 l CLASSIFICAZIONE Al SENSI DELL'ART.12 COMMA 5 LEGGE 8 NOVEMBRE 2012 N. 189 DI MEDICINALI PER USO UMANO- APPROVATI CON PROCEDURA CENTRALIZZATA IL DIRETTORE GENERALE Visti gli articoli 8 e 9
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Sivastin 10mg compresse rivestite con film Sivastin 20 mg compresse rivestite con film Sivastin 40 mg compresse rivestite con film simvastatina Legga attentamente
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Modifica dell autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orotre». Estratto determina AAM/PPA n. 1/2017 del 12 gennaio
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente. VASTIN 20 mg compresse rivestite con film VASTIN 40 mg compresse rivestite con film Simvastatina
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente VASTIN 20 mg compresse rivestite con film VASTIN 40 mg compresse rivestite con film Simvastatina Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone Aurobindo».
Gazzetta n. 100 del 30 aprile 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone Aurobindo». Estratto determinazione
Foglio illustrativo: informazioni per l utilizzatore
Foglio illustrativo: informazioni per l utilizzatore DORMIPLANT 160 mg + 80 mg compresse rivestite Valeriana officinalisl.s.l. radice estratto secco, Melissa officinalis L. foglie estratto secco, Legga
DETERMINAZIONE 17 dicembre 2008
DETERMINAZIONE 17 dicembre 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Eucreas» (vildagliptin + metformina cloridrato), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione
Estratto determinazione n. 1826/2010 del 4 agosto 2010
Supplemento ordinario n. 210 alla GAZZETTA UFFIIALE Serie generale - n. 202 MEDIINALE ARTISS TITOLARE AI: Baxter S.p.A. Piazzale dell Industria, 20 00144 Roma Autorizzazione all immissione in commercio
Provvedimenti concernenti autorizzazioni all immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 193 del 21 agosto 2009 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. 2, comma 20/b Legge 23-12-1996, n. 662 - Filiale di Roma GAZZETTA UFFICIALE PA RTE
XANAX alterazioni del sistema nervoso responsabile delle funzioni dell organismo che non possono essere controllate volontariamente (es. le funzioni degli organi interni e delle ghiandole) contrazione
XANAX alterazioni del sistema nervoso responsabile delle funzioni dell organismo che non possono essere controllate volontariamente (es. le funzioni degli organi interni e delle ghiandole) contrazione
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 29 marzo 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Jentadueto» (metformina e linagliptin) - autorizzata con procedura centralizzata
Confezione 5 mg/ml soluzione iniettabile 50 fiale in PP da 20 ml confezione ospedaliera AIC n M (in base 10) 15TXV0 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Sandoz» MEDIINALE ROPIVAAINA SANDOZ Estratto determinazione n. 1847/2010 del 6 agosto 2010 TITOLARE AI: Sandoz SpA,
Autorizzazioni e modificazioni all immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 13 del 17 gennaio 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE YOVIS 250 mg Capsule rigide YOVIS 1 g Granulato per sospensione orale YOVIS 250 mg Granulato per sospensione orale