Ospedale "Cristo Re" dell'istituto "Figlie di Nostra Signora al Monte Calvario" Via delle Calasanziane, n Roma Ufficio Tecnico

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2 CAPITOLATO TECNICO Impianti di distribuzione gas medicinali Ristrutturazione edile e impiantistica dell Ospedale CRISTO RE sito in Roma, Via delle Calasanziane n. 25

3 INDICE DESCRIZIONE DELL IMPIANTO... 3 Schema di funzionamento della rete primaria... 5 DATI DI PROGETTO... 7 Centrali Gas Medicinali Centrale Ossigeno Centrali in bombole Centrale di aspirazione endocavitaria Centrale di produzione aria medicinale respirabile Rete di distribuzione impianti gas medicinali compressi e vuoto Tubazioni per la distribuzione di gas medicinali e vuoto Unità terminali per gas medicinali compressi e vuoto Legislazione sugli Impianti Gas Medicinali Confronto Riferimenti Normativi Certificati aziendali Capitolato tecnico gas medicali Pag 2 di 29

4 DESCRIZIONE DELL IMPIANTO Oggetto del presente capitolato è per l adeguamento e l ammodernamento degli impianti di alta pressione gas medicali presso l Ospedale Cristo Re di Roma e degli impianti interni ai reparti oggetto degli interventi. La struttura ospedaliera dell ospedale è composta da vari edifici e i padiglioni interessati ai lavori di adeguamento sono: 1. Padiglione A 2. Padiglione B 3. Padiglione C 4. Padiglione D La realizzazione della nuova linea di distribuzione primaria per i gas medicinali, prende origine dalle centrali esistenti: 1. Centrale Ossigeno 2. Centrale Protossido di Azoto 3. Centrale Aria Medicale 4. Centrale Vuoto La realizzazione comprende anche una nuova montante per il padiglione A per adduzione di linea vuoto, linea protossido di azoto, linea ossigeno, linea aria medicale. Capitolato tecnico gas medicali Pag 3 di 29

5 Tutte le reti debbono essere dimensionate per sopperire alle richieste di adeguamento dei vari padiglioni. Relativamente alle travi testa letto è prevista la fornitura in opera delle prese dei gas medicinali come indicato negli elaborati grafici. Le centrali sono ubicate in locali tecnici dedicati. Ogni centrale sarà collegata da apposito cunicolo tecnico all interno del quale verrà posata la nuova tubazione per la distribuzione primaria ad alta pressione dei gas. Lungo il percorso della linea e precisamente in corrispondenza delle derivazioni/stacchi dalle centrali o in corrispondenza delle montanti esistenti e quella di nuova realizzazione, verranno ubicati dei pozzetti di ispezione di dimensioni appropriate (per garantire l intervento in caso di manutenzione/emergenza), all interno dei quali sono previste delle valvole di intercettazione relative a ciascun gas per ogni padiglione. Per quanto riguarda la compartimentazione, per le colonne montanti da servire sono previste delle valvole posizionate all interno di appositi quadri in acciaio verniciato, dotate di cartello segnaletico in modo da rendere facilmente individuabile il gas ed il tratto intercettato, nonché rendere le valvole accessibili in caso di necessità, al personale addetto. In prossimità delle valvole di intercettazione di ciascuna montante sarà inoltre installato un sistema di supervisione centralizzato per la segnalazione dello stato delle valvole di intercettazione dei gas medicinali. Detto sistema sarà completo di dispositivi di allarme acustico/luminoso multicontatti digitale e/o analogico da alimentare a 220V per la segnalazione delle condizioni operative dei parametri e degli allarmi degli impianti gas medicinali. Capitolato tecnico gas medicali Pag 4 di 29

6 Le motivazioni a supporto della realizzazione di questa nuova linea ad alta pressione sono le seguenti: I. raggiungimento di ulteriore grado di approfondimento progettuale per i futuri interventi di modifiche e ampliamenti all interno dei padiglioni interessati all intervento. II. assestamento progettuale necessario per garantire, prioritariamente, la migliore rispondenza possibile ai requisiti di sicurezza e accredito delle aree che contengono attività direttamente connesse con l assistenza ai pazienti. III. recepimento delle integrazioni prescritte dagli organi di controllo nonché adeguamento normativo prescritto con l intervento delle nuove norme a supporto della direttiva 2007/47/CEE per i dispositivi medici. Qui di seguito vengono illustrati, in modo generale, gli schemi di funzionamento dalla rete primaria fino al previsto collegamento alla rete di distribuzione secondaria all interno dei vari padiglioni, per gli impianti gas medicinali compressi e vuoto. SCHEMA DI FUNZIONAMENTO DELLA RETE PRIMARIA L impianto di produzione, adduzione e distribuzione dei gas deve essere concepito in modo da permettere la massima flessibilità e sicurezza d uso, come previsto dalla normativa vigente. In particolare Il D.M. 18/09/2002 al punto prevede: << Allo scopo di evitare che un incendio sviluppatosi in una zona della struttura comporti la necessità di interrompere l alimentazione dei gas medicali anche in Capitolato tecnico gas medicali Pag 5 di 29

7 zone non coinvolte dall incendio stesso, la disposizione geometrica delle tubazioni della rete primaria deve essere tale da garantire l alimentazione di altri compartimenti...omissis.. L impianto di un compartimento non deve essere derivato da un altro compartimento, ma direttamente dalla rete di distribuzione primaria >> In ottemperanza a tali indicazioni e per garantire all utente la massima funzionalità in corrispondenza di qualunque condizione in cui può trovarsi l impianto durante la vita utile (ad es. interventi di manutenzione, rotture improvvise etc.) la rete possiede diversi collegamenti fra le montanti dei corpi di fabbrica i quali assicurano, per ogni comparto, diverse linee di alimentazione. L elemento chiave risulta essere la connessione con valvole di ramo installate in pozzetti lungo lo sviluppo della linea di alta pressione, che permette di sezionare solo un ramo della rete mantenendo la restante in piena funzione e la installazione di valvole di montante alla base delle montanti stesse che permettono di alimentare i singoli padiglioni da un punto definito di emergenza. Durante le opere si dovranno prevedere tutti gli accorgimenti e interventi provvisionali finalizzati a garantire le alimentazioni dei reparti esistenti. Capitolato tecnico gas medicali Pag 6 di 29

8 DATI DI PROGETTO Prese per Preparazione Ossigeno Portata prese di utilizzo = lt/min 15 Contemporaneità prese in funzione = % 50 Aria compressa medicinale Portata prese di utilizzo = lt/min 120 Vuoto Portata prese di utilizzo = lt/min 10 Contemporaneità prese in funzione = % 30 Protossido d azoto Portata prese di utilizzo = lt/min 10 Contemporaneità prese in funzione = % 10 Evacuazione gas anestetici Portata prese di utilizzo = lt/min 100 Contemporaneità prese in funzione = % 50 Prese per Risveglio Ossigeno Portata prese di utilizzo = lt/min 15 Contemporaneità prese in funzione = % 50 Aria compressa medicinale Capitolato tecnico gas medicali Pag 7 di 29

9 Portata prese di utilizzo = lt/min 15 Vuoto Portata prese di utilizzo = lt/min 10 Contemporaneità prese in funzione = % 30 Evacuazione gas anestetici Portata prese di utilizzo = lt/min 100 Contemporaneità prese in funzione = % 100 Prese per Sale Operatorie Ossigeno Portata prese di utilizzo = lt/min 20 Contemporaneità prese in funzione = % 100 Aria compressa medicinale Portata prese di utilizzo = lt/min 15 Contemporaneità prese in funzione = % 50 Aria compressa strumentale 8 bar Portata prese di utilizzo = lt/min 350 Vuoto Portata prese di utilizzo = lt/min 60 Contemporaneità prese in funzione = % 50 Protossido d azoto Capitolato tecnico gas medicali Pag 8 di 29

10 Portata prese di utilizzo = lt/min 10 Contemporaneità prese in funzione = % 100 Evacuazione gas anestetici Portata prese di utilizzo = lt/min 100 Contemporaneità prese in funzione = % 50 Prese per Terapie Intensive Ossigeno Portata prese di utilizzo = lt/min 120 Contemporaneità prese in funzione = % 30 Aria compressa medicinale Portata prese di utilizzo = lt/min 120 Contemporaneità prese in funzione = % 30 Vuoto Portata prese di utilizzo = lt/min 30 Contemporaneità prese in funzione = % 50 Prese per Degenze Ossigeno Portata prese di utilizzo = lt/min 5 Aria compressa medicinale Capitolato tecnico gas medicali Pag 9 di 29

11 Portata prese di utilizzo = lt/min 10 Vuoto Portata prese di utilizzo = lt/min 5 Contemporaneità prese in funzione = % 30 Prese per Ambulatori Ossigeno Portata prese di utilizzo = lt/min 5 Aria compressa medicinale Portata prese di utilizzo = lt/min 10 Vuoto Portata prese di utilizzo = lt/min 10 Contemporaneità prese in funzione = % 30 Prese per Sale Esami Ossigeno Portata prese di utilizzo = lt/min 5 Aria compressa medicinale Capitolato tecnico gas medicali Pag 10 di 29

12 Portata prese di utilizzo = lt/min 10 Vuoto Portata prese di utilizzo = lt/min 10 Contemporaneità prese in funzione = % 30 Prese per Sale di Osservazione Pronto Soccorso Ossigeno Portata prese di utilizzo = lt/min 15 Aria compressa medicinale Portata prese di utilizzo = lt/min 10 Vuoto Portata prese di utilizzo = lt/min 20 Prese per Sale Piccoli Interventi, Sale Gessi, Ambulatori Chirurgico Pronto Soccorso ed Endoscopia Ossigeno Portata prese di utilizzo = lt/min 5 Aria compressa medicinale Portata prese di utilizzo = lt/min 10 Capitolato tecnico gas medicali Pag 11 di 29

13 Aria compressa strumentale 8 bar Portata prese di utilizzo = lt/min 350 Vuoto Portata prese di utilizzo = lt/min 20 Protossido d azoto Portata prese di utilizzo = lt/min 10 Contemporaneità prese in funzione = % 10 Evacuazione gas anestetici Portata prese di utilizzo = lt/min 100 Contemporaneità prese in funzione = % 50 Tutti i precedenti valori sono conformi alla normativa ISO ed ISO CENTRALI GAS MEDICINALI Centrale Ossigeno La centrale per l ossigeno, è costituita da un bombolone di accumulo verticale per gas liquido, con serpentina di evaporazione, gruppi di riduzione e collettore di collegamento al quadro generale di smistamento e manovra. La centrale ossigeno prevede altresì l inserimento automatico e manuale di altre due fonti sussidiarie di Capitolato tecnico gas medicali Pag 12 di 29

14 emergenza costituite da pacchi bombole. Centrali in bombole Le centrali di decompressione gas medicinali di tipo a bombole per: Ossigeno (emergenza), Protossido di Azoto, portata 160 mc/h sono costituite da: Quadro di decompressione ad inversione automatica per gas medicinali, costruito in lamiera d acciaio inox con supporti per il sostegno delle apparecchiature. All interno sono installati n 02 riduttori di pressione di primo stadio completi di filtro (con rete di porosità 90 micron), valvola di sicurezza in ottone tarata a 12 bar, n 02 manometri di alta pressione diametro 63 mm scala bar (indicanti pressione d ingresso delle bombole), n 02 manometri di bassa pressione diametro 63 mm scala 0-16 bar (indicante pressione di lavoro), n 02 pressostati di alta pressione, n 01 inversore di pressione con sensore di segnalazione Rampa DX o Rampa SX in funzione, n 02 valvole d intercettazione. Sui lati del quadro, all ingresso dell alta pressione, sono presenti gli attacchi filettati per l allaccio alle rampe di bombole, all interno del quadro, in prossimità di ogni attacco filettato d ingresso, si trova una valvola ad otturatore per alta pressione, realizzata in ottone cromato con volantino in colore distintivo per tipo di gas, guarnizione in nylon per aria, protossido di azoto, Anidride Carbonica e guarnizioni conformi alle regolamentazioni FDA CFR , 93/9/EEC, WRCA BS 6920 per Ossigeno. All interno sono anche installate n 02 valvole d intercettazione per bassa pressione, anch esse in prossimità degli attacchi filettati in uscita (per bassa pressione. Quadro di decompressione per fonte di emergenza o terza fonte, è Capitolato tecnico gas medicali Pag 13 di 29

15 caratterizzato dalle stesse componenti del quadro automatico, con la differenza che è composto da un singolo riduttore di primo stadio, con gli accessori per rappresentare una singola fonte. Rampe collettrici formate da tubo di rame cromato per alte pressioni fissato su struttura portante in metallo, valvole in ottone per alta pressione che vengono assemblate al collettore di rame con saldatura in lega d argento esente da cadmio, in numero variabile dal tipo di rampa che può essere da 1 fino a 5 posti bombola; codoli maschi filettati alle estremità delle valvole che servono ad alloggiare le serpentine di collegamento; tali serpentine vengono collegate alle bombole ed alla rampa; infine la rampa viene collegata (ad una estremità) al quadro, nel codolo predisposto per alta pressione, e nell altra estremità ad una valvola per evacuare i gas in caso di pericolo; ad ogni valvola è collegato un gambo, il quale al suo interno ospita un dispositivo anti-ritorno. Se si verificasse un guasto nel dispositivo antiritorno, basta semplicemente chiudere la valvola di riferimento, lasciando aperte le restanti valvole le quali continueranno ad operare in modo autonomo; nel frattempo, a valvola chiusa, si deve provvedere alla riparazione e/o sostituzione del dispositivo anti-ritorno; La serpentina flessibile di collegamento è formata da un tubo di rame per alta pressione, diametro interno mm 4 e diametro esterno mm 8. All estremità del tubo di rame vengono fissati attraverso saldatura di bacchette in lega d argento esente da cadmio, i codoli, diversi tra di loro a seconda del gas in transito sulla serpentina. La connessione flessibile serve al collegamento tra le bombole e le rampa collettrice e al collegamento tra il quadro di riduzione di primo stadio e la rampa stessa. Sulla parte di Capitolato tecnico gas medicali Pag 14 di 29

16 serpentina che si collega alla bombola, viene fissata una maniglia in ottone, con colorazione diversa a seconda del tipo di gas in uso. La maniglia serve per il bloccaggio quando la serpentina viene fissata alla valvola della bombola. Rastrelliera di fissaggio realizzata in profilato metallico con zanche di fissaggio con catene per fissaggio bombole, da 1 a 5 posti. Permette il fissaggio delle bombole a parete sotto la rampa di collegamento. Valvola VSP (valvola di sovra pressione), installata a valle del quadro di riduzione di primo stadio a scambio automatico, serve ad escludere la fonte primaria e la fonte secondaria, è dotata di valvola di sicurezza per lo scarico della sovrapressione ed è dotata di pressostati per il monitoraggio della pressione di linea in ucita dalla centrale. La valvola è predisposta per l alimentazione in caso di emergenza tramite una unità terminale supplementare a norma per i gas medicinali. Valvola di scarico rampa, permette l evacuazione di contenuto totale delle bombole, in caso di emergenza e mediante apposita tubazione ne permette la canalizzazione all esterno del locale centrale gas medicinali. (UNI EN ISO ). Allarme di centrale, monitorizza la carica delle fonti di alimentazione, segnalando la sostituzione delle bombole scariche. Risponde a tutte le norme sugli allarmi gas medicinali con suoneria UNI 475. Deve essere installato in un punto sempre presidiato per poter procedere con maggior rapidità alla sostituzione delle bombole vuote. (UNI EN ISO ). Capitolato tecnico gas medicali Pag 15 di 29

17 Centrale di aspirazione endocavitaria Costituita da: n 3 pompe con portata variabile da 10 a 300 mc/h, montate su telaio verticale o orizzontale, serbatoio verticale da 2000 lt. a seconda della potenzialità delle pompe aspiranti, quadro di comando triplo, elettronico per la gestione elettrica del gruppo di aspirazione. Pompe per Vuoto, sistema rotativo a palette Supportate su cuscinetti e ammortizzatori di base Palette metalliche inusurabili con profilo ad alto scorrimento che consente di operare sia in servizio continuo che in servizio intermittente Vuoto inferiore a 10 mbara (Vuoto = 75 cm Hg = 99,9 Kpa) Disoleazione a tre stradi ad alta efficienza con sistema di filtri a fibre coalescenti Azionamento con motore elettrico unificato flangiato B5, IP 54, Cl F. certificato CE. Trasmissione di potenza diretta a mezzo giunto elastico Raffredamento forzato ad aria mediante ventilazione centrifuga ad alta prevalenza Scambiatore aria/olio Valvola antiritorno incorporata per impedire perdite di vuoto o riflusso di olio verso l aspirazione in arresto Valvola di Zavorra Incorporata per favorire lo smaltimento di umidità e vapore senza condensare. Accessori N. 03 Vuotostati per comando avviamento e arresto pompe N. 01 Vuotometro analogico scala 0 / -1 bar indicazione vuoto all interno del Capitolato tecnico gas medicali Pag 16 di 29

18 serbatoio N. 01 Vuotometro analogico scala 0 / -1 bar indicazione vuoto nella linea N. 01 Vuotostato di allarme per vuoto insufficiente causa intasamento filtri antibatterici N. 01 Valvola di non ritorno supplementare sulla bocca di aspirazione di ogni singola pompa Giunto elastico di connessione da inserire sulla bocca di aspirazione di ogni singola pompa. Strutture di supporto N. 01 Telaio di base a sviluppo orizzontale per accogliere 3 pompe per vuoto e relativo quadro elettrico di comando. Quadro di comando Il quadro elettrico, in versione a massima sicurezza, viene fornito fissato al telaio pompe. Lo speciale quadro è costituito da una cassetta IP 55, a sezioni, che consentendo di arrivare con le alimentazioni separate, per garantire ogni manovra di emergenza (es. accesso all interno) senza togliere tensione a tutto l impianto perciò senza interrompere il servizio, in osservanza alla filosofia di sicurezza indicata dalla normativa. Questa soluzione consente di effettuare la rotazione continua di tutte e tre le pompe per garantire sempre la migliore efficienza e ripartire equamente il numero di ore di esercizio ai fini della manutenzione. Composizione: Interruttore generale blocco porta Capitolato tecnico gas medicali Pag 17 di 29

19 Selettore a due posizioni per funzionamento automatico o manuale Pulsanti di marcia manuale delle singole pompe Contaore per programmazione dei cicli di manutenzione Spie luminosa di presenza tensione Spie luminosa per pompa in marcia Spie luminose per allarme intervento protezione motori Spia luminosa per allarme libero (es. pressostato intasamento filtri disoleatori a richiesta) Fusibili d ingresso Temporizzatore di ritardo arresto pompe da 0 a 5 minuti Trasformatore per circuiti ausiliari 400/24V Morsettiera per allacciamento a contatti puliti per comandi e allarmi a distanza Rotazione pompe in avviamento per ripartizione usura Limitatore di avviamenti con ritardo arresto pompe temporizzato. Gruppo filtrante I gruppi filtranti si compongono di due filtri specifici, montanti in parallelo in auto by-pass e collegati alla linea e vuoto mediante valvole sezionatici manuali per consentire l alternanza in esercizio. Ogni singolo filtro è di capacità sufficiente a garantire la portata richiesta dall impianto. Il filtro si compone di un corpo ermetico in alluminio, sottoposti a trattamenti di impregnazione, anticorrosione e verniciatura epossidica antigraffio. La forma del corpo del filtro è studiata per ottenere un effetto centrifugo di sifonaggio per la raccolta dei liquidi. Capitolato tecnico gas medicali Pag 18 di 29

20 Sul fondo è inserito un rubinetto di drenaggio collegato ad una ampolla di vetro sterilizzabile. La speciale cartuccia multistrato si compone di un primo strato esterno con funzione prefiltrante di protezione dei successivi strati interni a microfibre a trattenimento batterico, secondo norme BS Un manometro differenziale montato sulla testa del filtro indica il livello di intasamento, cioè la caduta di pressione fra l ingresso e l uscita, evidenziando la necessità di provvedere alla manutenzione attraverso la sostituzione della cartuccia. Centrale di produzione aria medicinale respirabile La centrale di produzione aria compressa respirabile a norma UNI EN ISO e rispondente ai dettami della vigente Farmacopea Ufficiale è composta sempre dalle tre fonti di produzione/decompressione. La centrale di aria medicinale in bombole mentre la linea o le linee di produzione sono così composte: Compressore a vite silenziato e lubrificato ad olio con modulo per la gestione elettronica, con uscita da 10 a 13 bar V/50 Hz, avente le seguenti caratteristiche: Completamente automatico, monostadio, fisso, con raffreddamento ad aria e silenziato con trasmissione a cinghia; Aria resa da compressore alla pressione di lavoro,secondo ISO 1217 Ed Annesso C espressa in mc/min; Velocità rotore principale gruppo vite 3000 rpm; Potenza nominale motore, espressa in kw; Capitolato tecnico gas medicali Pag 19 di 29

21 Rendimento motore a pieno carico 89 %; Classe di protezione IP 54; Classe di isolamento F; Voltaggio 400 V/50 Hz; Raffreddamento ad Aria forzata; Dimensioni [mm] (lunghezza x larghezza x altezza) < 1500x1500x1200; Livello di rumore: 67 db(a) secondo CAGI-Pneurop a 1 m; Peso < 200 Kg; CARATTERISTICHE TECNICHE Compressore Compressore a vite con profilo SIGMA ad alto rendimento raffreddato con iniezione d'olio. Trasmissione a cinghie trapezoidali con dispositivo tenditore automatico. Filtro di aspirazione dell'aria con silenziatore. Valvola di ingresso e valvola pneumatica di scarico pilotate da una comune elettrovalvola. Valvola di sicurezza. Valvola combinata di minima pressione e non ritorno. Generoso proporzionamento dei cuscinetti anti-attrito per una lunga vita operativa. Esecuzione e cappottatura Unità compatta silenziata montata su di un solido telaio e su tamponi antivibrazione. Capitolato tecnico gas medicali Pag 20 di 29

22 Rivestimento interno in schiuma fonoassorbente. Porte laterali e superiori incernierate per una facile manutenzione. Pannelli verniciati a polveri. Il compressore ed il motore elettrico sono isolati dal telaio e dalla cappottatura per mezzo di supporti antivibranti. Macchina completa di allacciamenti interni pronta per uso. Raffreddamento e lubrificazione Radiatore combinato, in alluminio, raffreddato ad aria, e consistente di: Radiatore olio progettato per condizioni di lavoro con temperatura ambiente fino a +40 C. Radiatore aria permette una uscita d'aria ad una temperatura di 10 C superiore alla temperatura ambiente. Ventola di raffreddamento: direttamente calettata sull'albero del motore elettrico per una efficiente ventilazione. Valvola multifunzioni: valvola termostatica, by-pass e filtro micrometrico con cartuccia intercambiabile inserito nel flusso principale, integrata in un unico blocco. Serbatoio combinato per l'accumulo e la separazione dell'olio di tipo CE con cartuccia separatrice olio multistadio (olio non separato: da 2 a 4 mg/m3). Catena Filtrante Separatore d acqua di tipo a ciclone con scaricatore elettronico di condensa. Consente una deumidificazione dell aria prodotta dal compressore Capitolato tecnico gas medicali Pag 21 di 29

23 Prefiltro disoleatore con scaricatore dei vapori di olio. Consente una purificazione dell aria dalle particelle di olio residue. Serbatoio di omogeneizzazione e stoccaggio da 270 a 2000 Lt, a norma EN 286-1, dotato di rivestimento interno protettivo e di scaricatore elettronico della condensa interna. Essiccatore a refrigerazione con scaricatore elettronico di condensa. Refrigera l aria compressa di linea e la restituisce essiccata, impiega refrigerante ecologico R134a. E composto da un compressore, un evaporatore a ciclo frigorifero ed uno scambiatore di calore ad ampia superficie. Sistema di filtrazione adatto per aria medicinale, il componente principale della linea di produzione aria respirabile, consente la purificazione dell aria compressa secondo i valori limiti definiti dalla legge e farmacopea, garantendo la totale eliminazione di particelle solide, particelle di olio e acqua, vapori di olio e idrocarburi mediante sei diversi stadi separati di trattamento. Stadio I: microfiltro ad alta rendimento per depurazione da aerosol, liquidi e particelle solide. Stadio II: il sub microfiltro ad alto rendimento per rimozione del contenuto residuo di condensa, particelle solide, lubrificante con eliminazione del condensato tramite scaricatore elettronico. Stadio III: eliminazione del biossido di carbonio e dei gas acidi attraverso il filtro a adsorbimento. Stadio IV: eliminazione del vapore acqueo dell aria fino ad un valore di punto di rugiada fino a 60 C attraverso l utilizzo di carboni molecolari a letto misto, eliminazione dell anidride solforosa, degli ossidi di azoto ed inoltre degli odori e aromi di olio. Stadio V: l aria compressa ormai depurata fluisce nel filtro ossidante per l eliminazione del monossido di carbonio attraverso un processo di chemi-assorbimento e successivamente attraverso un filtro antipolvere. Stadio VI: ultima fase di Capitolato tecnico gas medicali Pag 22 di 29

24 filtraggio dell aria attraverso un filtro sterile che trattiene tutte le cariche batteriche. Separatore acqua-olio che consente di smaltire in loco con un sistema di separazione dell olio dall acqua e soddisfare i requisiti di legge antinquinamento. Va collegato con un sistema di tubazioni specifiche a tutti gli scaricatori di condensa presenti nell impianto. Dispositivi di monitoraggio ed allarme Misuratore del punto di rugiada: visualizza il punto limite di rugiada ed invia segnali di allarme se questo subisce variazioni oltre i limiti di tolleranza reimpostati. Il dispositivo è integrato nel sistema di filtrazione per aria medicale. Allarme elettronico ad un ingresso: segnala sia visivamente che acusticamente con suoneria UNI 475 tacitabile ma non escludibile anomalie inviate dal misuratore del punto di rugiada. Indicatore digitale di pressione: visualizza la pressione di linea ed è dotato di allarme acustico luminoso per alta e bassa pressione Rete di distribuzione impianti gas medicinali compressi e vuoto Quadro di intercettazione di area/ VVF Le valvole di intercettazione di area per gas medicali devono soddisfare quanto richiesto dalla norma europea UNI EN ISO e dal DM 18/09/2002. Le funzioni sono le seguenti: Permettere di effettuare uno stacco fisico quando si effettuano delle manutenzioni a valle della valvola (UNI EN ISO ). Fornire un ulteriore punto di alimentazione di emergenza (presa di emergenza). Capitolato tecnico gas medicali Pag 23 di 29

25 Garantire un rapido accesso alla valvola di intercettazione in caso di incendio o di notevoli perdite sulla linea. Per l Aspirazione Endocavitaria la valvola di intercettazione di area è semplicemente costituito da una valvola a sfera completa di raccordo a tre pezzi. Tutte le valvole di intercettazione di area sono dotate di pressostato per rilevazione di alta e bassa pressione in rete per rinvio di segnalazione di allarme; deve essere installato una centralina di allarme dedicata per questo quadro. Tutti i particolari debbono essere sgrassati per uso ossigeno. Quadro di riduzione di secondo stadio Sono composti da una carpenteria da incasso a muro o da installazione da esterno, della grandezza tale da contenere il numero di riduttori previsti in progetto. La carpenteria è composta da lamiera stampata in acciaio verniciato con pannello di copertura con chiusura a chiave e fori frontali che consentono il controllo delle pressioni. All interno del quadro sano installati i riduttori di 2 stadio muniti di valvole di esclusione a monte ed a valle di ogni riduttore, presa di alimentazione di emergenza a valle di ogni riduttore di pressione, pressostati e vuotostati per il monitoraggio della pressione, sulla tubazione in uscita dal quadro. I riduttori per aria strumentale ad 8 bar saranno a forte erogazione per utilizzo di trapani o strumenti pneumatici. Sarà inoltre installata una valvola di intercettazione per il vuoto, completa di vuotometro. Per i reparti di cura critica (reparti operatori, terapie intensive, pronto soccorso) è previsto l utilizzo di riduttori doppi per ogni gas installati in by-pass tra di loro, questo per consentire l intervento di manutenzione ed eventuale sostituzione del riduttore, Capitolato tecnico gas medicali Pag 24 di 29

26 garantendo la massima continuità di servizio senza mai interrompere l erogazione dei gas. Quadro di intercettazione di servizio Le valvole di intercettazione di servizio sono installate all interno di una carpenteria uguale a quella utilizzata per le valvole di area. All interno sono installate delle valvole a sfera per l intercettazione delle tubazioni di rame, con dei raccordi a tre pezzi per la giunzione. Le valvole sono dotate di etichetta che indica il nome, il colore ed il simbolo chimico del gas in transito. Questi quadri sono utilizzati in genere per l intercettazioni secondarie all interno dei reparti, per l esclusione delle apparecchiature pensili o l esclusione di ogni singola sala operatoria. Possono essere utilizzati anche per l intercettazione delle colonne montanti principali o per il sezionamento dell anello di base. All interno del quadro non sono previste le unità terminali di alimentazione ed i presso stati di monitoraggio. Le valvole di intercettazione di servizio possono essere installate anche senza la carpenteria di contenimento, semplicemente sulla tubazione di rame a vista o in un vano ispezionabile. Sono opportunamente trattate e sgrassate per utilizzo di ossigeno e gas medicinali e devono evidenziare a vista lo stato di aperta o chiusa. Allarme di piano I dispositivi di allarme previsti sono del tipo elettronico con segnalazione di anomalia acustico-luminosa con suoneria tacitabile ma non escludibile temporizzata con ripristino automatico, rispondente alla normativa UNI 475. Il dispositivo è dotato di leds di segnalazione indicanti alimentazione e Capitolato tecnico gas medicali Pag 25 di 29

27 funzionamento normale [di colore verde], e leds indicanti le anomalie ovvero gli allarmi [di colore rosso]. A lato di ogni indicatore luminoso è indicato in maniera evidente il tipo di allarme ed il gas interessato alla situazione di guasto. Le centraline sono predisposte in numero di ingressi tali da coprire il monitoraggio di tutte le pressione dei gas in transito. Le centraline vengono collegate ai pressostati ed ai vuotostati presenti sui quadri di intercettazione di area e di riduzione di secondo stadio. Tubazioni per la distribuzione di gas medicinali e vuoto La rete di tubazione sarà realizzata interamente in rame DHP (Cu 99,9%), i tubi sono fabbricati con procedimento senza saldatura e garantiti esenti da utilizzo di materiale di riciclo e conformi alle normative UNI EN 13348; i suddetti verranno puliti internamente da residui di trafilatura e sgrassati accuratamente come previsto dalle normative ASTM-B 280-DVGW 392. Le giunzioni saranno effettuate mediante speciale raccorderia UNI EN e saldobrasatura in lega d ARGENTO in quantità non inferiore al 40% ed esente da CADMIO. Durante la saldobrasatura verrà effettuato il flussaggio di azoto all interno della tubazione interessata. Particolari accorgimenti verranno adottati per impedire l introduzione di impurità all interno dei tubi. Le tubazioni verranno montate a vista nei controsoffitti e saranno marcate con il nome del gas, il colore distintivo e la direzione, l installazione prevede particolari staffagli che sono studiati appositamente per garantire un ancoraggio ottimale delle tubazioni e sono fissati a distanze predefinite a seconda dei percorsi e delle tubazioni. La dimensione delle tubazione sarà scelta, sulla base dei calcoli progettuali per ogni specifico Capitolato tecnico gas medicali Pag 26 di 29

28 impiego adattata agli standard delle tubazioni disponibili. Al termine delle lavorazioni l intero impianto sarà igienizzato, pulito e soffiato con azoto puro. Unità terminali per gas medicinali compressi e vuoto Unità terminali UNI UNI EN ISO Sono del tipo ad innesto rapido come previsto dalla normativa UNI Avranno dicitura del gas e colore distintivo specificato sulla ghiera posta nella parte superiore del dispositivo. Il supporto delle suddette sarà del tipo a saldare ed all interno avrà inserita una valvola di ritegno per doppia tenuta, predisposta in modo da consentire la facile sostituzione delle prese senza bisogno di chiudere l impianto. Le prese saranno installate in apposite cassette a muro realizzate in acciaio stampato predisposte per l alloggiamento da 1 a 6 posti presa, complete di pannello frontale in acciaio inox satinato. In alternativa le unità terminali possono essere installate su torrette pensili e travi testaletto attrezzate. LEGISLAZIONE SUGLI IMPIANTI GAS MEDICINALI Confronto Riferimenti Normativi NORMA/D.L./DIR. DI RIFERIMENTO UNI EN 737-1:1999 Impianti di distribuzione dei gas medicali - Unità terminali per gas medicali compressi e per vuoto NORMA/D.L./DIR. AGGIORNATA UNI EN ISO : 2008 Unità terminali per impianti di distribuzione dei gas medicali - Parte 1: Unità terminali per l'utilizzo con gas medicali compressi e vuoto UNI EN ISO : 2008 Unità terminali per impianti di distribuzione dei gas medicali - Parte 2: Unità terminali per impianti di evacuazione dei gas anestetici UNI EN 737-4: 1999 Impianti di distribuzione dei gas medicali - Unità terminali per impianti di evacuazione dei gas anestetici UNI EN 737-3: 2000 UNI EN ISO : 2007 Capitolato tecnico gas medicali Pag 27 di 29

29 Impianti di distribuzione dei gas medicali - Impianti per gas medicali compressi e per vuoto UNI EN 737-2: 1999 Impianti di distribuzione dei gas medicali - Impianti di evacuazione dei gas anestetici - Requisiti fondamentali. UNI EN 738-1: 1999 Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali - Riduttori di pressione e riduttori di pressione con flussometro UNI EN 738-2: 2000 Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali - Riduttori di pressione di centrale e di linea UNI EN 738-3: 2003 Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali - Riduttori di pressione incorporati nella valvola della bombola UNI EN 739: 2003 Tubi flessibili per bassa pressione per l'utilizzo con i gas medicali UNI EN 793: 1999 Requisiti particolari per la sicurezza delle unità di alimentazione per uso medico UNI EN 12218: 2000 Sistemi a barre per sostenere apparecchiature medicali UNI EN 13220: 2000 Dispositivi per la misurazione del flusso per il collegamento alle unità terminali degli impianti di distribuzione dei gas medicali. UNI EN 13221: 2002 Collegamenti flessibili ad alta pressione per uso con i gas medicali Impianti di distribuzione dei gas medicali - Parte 1: Impianti di distribuzione dei gas medicali compressi e per vuoto UNI EN ISO : 2007 Impianti di distribuzione dei gas medicali - Parte 2: Impianti di evacuazione dei gas anestetici UNI EN ISO : 2006 Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali - Parte 1: Riduttori di pressione e riduttori di pressione con flussometro UNI EN ISO : 2006 Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali - Parte 2: Riduttori di pressione di centrale e di linea UNI EN ISO :2006 Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali - Parte 3: Riduttori di pressione incorporati nella valvola della bombola UNI EN ISO 5359: 2008 Tubi flessibili per bassa pressione per l'utilizzo con i gas medicali UNI EN ISO 11197: 2005 Unità di alimentazione per uso medico UNI EN ISO 19054: 2006 Sistemi a barre per sostenere apparecchiature medicali UNI EN ISO 15002: 2008 Dispositivi per la misurazione del flusso per il collegamento alle unità terminali degli impianti di distribuzione dei gas medicali UNI EN ISO 21969: 2006 Collegamenti flessibili per alta pressione per l'utilizzo con gli impianti per gas medicali - UNI 11100: 2004 Guida alle prove di accettazione ed alle verifiche periodiche di sicurezza e di prestazione dei dispositivi medici - Impianti di distribuzione dei gas medicali e del vuoto - UNI EN ISO 15001: 2004 Guida alle prove di accettazione ed alle verifiche periodiche di sicurezza e di prestazione dei dispositivi medici - Impianti di distribuzione dei gas medicali e del vuoto - UNI EN ISO : 2008 Sistemi di anestesia per inalazione - Parte 2: Sistemi respiratori anestetici - UNI EN ISO : 2008 Capitolato tecnico gas medicali Pag 28 di 29

30 UNI EN 740: 2000 Sistemi di anestesia e loro moduli - Requisiti particolari Sistemi di anestesia per inalazione - Parte 3: Sistemi di trasferimento e di ricezione degli impianti di evacuazione dei gas anestetici UNI EN ISO : 2004 Sistemi di anestesia per inalazione - Parte 4: Dispositivi di alimentazione di vapore anestetico - UNI EN ISO : 2004 Sistemi di anestesia per inalazione - Parte 5: Ventilatori per anestesia DIR. 93/42/EEC Dispositivi medici DIR. 2007/47 Dispositivi medici CERTIFICATI AZIENDALI L azienda che realizza l impianto dei gas medicinali deve essere in possesso di certificazione UNI EN ISO 9001:2008, UNI EN ISO 13485:2004, attestazione SOA OS3: IV livello minimo. Capitolato tecnico gas medicali Pag 29 di 29