Ufficio Segreteria Organi Collegiali. Argomenti di carattere generale CTS. Audizione CTS

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1 Ufficio Segreteria Organi ollegiali Esiti Settore HTA ed economia del farmaco 10, 11 e 12 maggio 2017 Rettifica decisione 14/02/2017 Adenuric Argomenti di carattere generale Audizione 04/01/ teduglutide Revestive Shire italia s.p.a. 30/11/ trifluridina, combinazioni Lonsurf Les Laboratoires servier (controdeduzioni azienda) 04/01/ sebelipasi alfa Kanuma Alexion Europe s.a.s. 13/04/ N farmaci biologici hiusura registro olite Ulcerosa Intercept 22/12/ acido obeticolico Ocaliva Pharma Esiti Settore HTA ed economia del farmaco 10, 11 e 12 maggio

2 15/11/ Irinotecan Onivyde Limited Baxalta Innovations gmbh 08/11/ palbociclib Ibrance Pfizer Teva reslizumab inqaero Pharmaceuticals 13/12/2016 Limited enarini Tramadolo International 28/10/ cloridrato / Lenizak Operations Dexketoprofene Luxembourg s.a. 28/10/ Tramadolo cloridrato / Dexketoprofene Dextra enarini International Operations Luxembourg s.a. Les Laboratoires Procedura 27/12/ ivabradina Procoralan Servier Les Laboratoires 27/12/ ivabradina orlentor Servier 06/06/ Adalimumab Eliminazione registro U e SA assiale senza evidenza radiografica Abbvie ltd 29/08/2016 Bgp products odeina, associazioni Brufecod 09/12/2016 Astrazeneca saxagliptin/dapagliflozin Qtern s.p.a. Apertura Procedura 27/12/2016 Eli lilly nederland Baricitinib Olumiant bv 03/03/ erck sharp & bezlotoxumab Zinplava dohme limited 16/02/ lesinurad Zurampic per la sola Grunenthal gmbh confezione AI Esiti Settore HTA ed economia del farmaco 10, 11 e 12 maggio

3 06/04/ Tilmanocept Lymphoseek Norgine bv Procedura 18/04/ Darunavir Darunavir ylan ylan s.a.s. 11/04/ Darunavir doc Doc generici Darunavir generici srl 06/04/ Darunavir Darunavir eg Eg s.p.a. efavirenz, Efavirenz, 11/04/ emtricitabina e Emtricitabina e tenofovir Tenofovir Teva italia disoproxil disoproxil Teva Enalapril e 12/04/ Enalapril e Lercanidipina Teva italia Lercanidipina Teva 09/03/ Ivabradina ivabradina JensonR ylan s.p.a. 11/04/ Ivabradina Teva italia ivabradina Teva 01/03/ Ivabradina ivabradina ylan Pharma ylan s.p.a. x Laboratoires Latanoprost onoprost thea Esseti 15/03/ farmaceutici N etilprednisolone ortrium Nebivololo e 06/04/ Nebivolol and Idroclorotiazide Thiazides Eg Eg s.p.a. 10/03/ Pantoprazolo Doc generici N Pantoprazolo Doc srl 10/03/ Pantoprazolo Teva italia Pantoprazolo Teva Italia 27/03/ Tadalafil Talmanco ylan s.a.s. 10/03/ Teriparatide ovymia Eg s.p.a. Sun 20/03/ Tetrabenazina Tetrabenazina pharmaceuti Sun cal industries (europe) b.v. 11/04/ umeclidinio bromuro Rolufta Glaxosmithkli ne trading services ltd Start Pratica Farmaco Azienda Parere 08/02/ Brentuximab Vedotin Adcetris Takeda pharma a/s 21/03/ F.I.R..A. lopan etoclopramide S.P.A. 07/02/ Germed Losartan Germed Losartan Pharma 11/04/ Ranibizumab Lucentis Novartis Procedura Esiti Settore HTA ed economia del farmaco 10, 11 e 12 maggio

4 europharm ltd x Dasabuvir Exviera Abbvie ltd Generics 14/04/ U.K. Pregabalin ylan Pregabalin Limited Eli lilly 26/01/ nederland Dulaglutide Trulicity bv Novartis 06/03/ Everolimus Votubia europharm ltd Bioindustria laboratorio 03/03/ Levofloxacina Levofloxacina italiano Bioindustria medicinali L.I.. s.p.a. x Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir Viekirax Abbvie ltd Farmaco Azienda 20/03/2017 iflonide Novartis farma Budesonide breezhaler s.p.a. Accord 19/04/2017 lozapina healthcare lozapina Accord limited 11/04/ Sildenafil Siler Sofar s.p.a. 22/03/2017 Laboratoires Latanoprost onoprost Thea Ibsa 18/04/ farmaceutici Sildenafil Rabestrom italia Procedura Parere 19/04/2017 N Desflurano Suprane Baxter SPA 27/12/ empagliflozin e linagliptin Farmaco Glyxambi Azienda Boehringer ingelheim international gmbh Parere HTA/Ufficio Registri 30/12/ Linfociti T allogenici geneticamente Zalmoxis olmed s.p.a. Esiti Settore HTA ed economia del farmaco 10, 11 e 12 maggio

5 26/11/2015 modificati Asfotase alfa Strensiq Alexion Europe s.a.s. Farmaco 06/03/ Tolvaptan Jinarc ADDENDU Azienda Otsuka Pharmaceutical Italy Parere cabozantinib(s)- Procedura 02/11/ abometyx malato Ipsen S.P.A Legenda: : richiesta di ulteriori informazioni rivolta dalla ommissione ad Uffici e/o esperti AIFA, ad altra Amministrazione pubblica o all'azienda interessata. Nel caso di richiesta all'azienda, la procedura rimarrà sospesa nelle more di una risposta da parte della stessa. Procedura : la procedura è da ritenersi terminata senza la necessità di ulteriori passaggi amministrativi o comunicazioni all Azienda. Esito: la ha assunto una decisione cui seguirà relativa comunicazione all Azienda; : la ha assunto una decisione cui seguirà trasmissione della pratica al omitato Prezzi e Rimborso per quanto di competenza. da: la ha assunto una decisione cui seguirà trasmissione della pratica al da per quanto di competenza. Pubblicazione come da POS AIFA n. 273 Rev. 0 Pubblicazione OdG ed esiti relativi alla e PR Esiti Settore HTA ed economia del farmaco 10, 11 e 12 maggio

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