* * * * * * * DECADENZA AIC MEDICINALI VETERINARI COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE

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1 DECADENZA AIC MEDICINALI VETERINARI Sulla G.U. n. 179 del 2 agosto 2016 sono stati pubblicati due decreti di decadenza dell autorizzazione all immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali per uso veterinario: CANIQUANTEL PLUS*120CPR AIC CANIQUANTEL PLUS*1BLIST 3CPR AIC della Società Bio 98 Srl DOXYVAL*1BUSTA 1000G 500MG/G AIC DOXYVAL*1BUSTA 100G 500MG/G AIC della Società Laboratoires Sogeval S.a. Motivo della decadenza: mancata commercializzazione per tre anni consecutivi, ai sensi dell art. 33 del D.Lgs n. 193/2006. I lotti dei sopra indicati medicinali veterinari, già prodotti e presenti nel circuito distributivo, possono rimanere in commercio fino ad esaurimento scorte e data di scadenza posta sulla confezione. COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE In riferimento alla sospensione nel canale distributivo della specialità medicinale CIPROFLOXACINA PENSA (cfr. circolare Federfarma prot. n /340 del 1 agosto 2016), la Società Pensa Pharma Spa ha comunicato i lotti oggetto della sospensione della suddetta specialità: CIPROFLOXACINA PEN*10CPR 250MG AIC lotto n scad. 12/2018 CIPROFLOXACINA PEN*6CPR 500MG AIC lotti nn: scad. 3/ scad. 3/ scad 3/ scad. 5/ scad. 11/ scad. 11/ scad. 1/ scad. 1/ scad. 1/ scad. 1/ scad. 3/ scad, 7/ scad. 7/ scad. 7/ scad. 12/ scad. 12/2018 CIPROFLOXACINA PEN*12CPR 750MG AIC lotto n scad. 1/2018

2 La Società Pensa Pharma invita i farmacisti a porre in stato di blocco le confezioni dei suddetti lotti in modo da escludere qualsiasi movimentazione/esitazione. In riferimento alla pubblicazione sulla G.U. dell Unione Europea del 14 luglio 2016 del Regolamento UE n. 1143/2016, la Società Chefaro Pharma Italia Srl ha comunicato che un numero limitato di prodotti solari contengono una tipologia di titanio biossido (nano) esclusa dalle liste autorizzate dal suddetto Regolamento. I prodotti coinvolti sono i seguenti: ANGSTROM LATTE SPRAY PROT 30 cod ANGSTROM CREMA VISO PROT SPF30 cod ANGSTROM CR VISO ULTRA P SPF50 cod La Società Chefaro nell invitare a sospendere subito la vendita di tali prodotti, informa che prossimamente comunicherà le modalità operative per il ritiro. Informa inoltre che i suddetti solari sono in fase di riformulazione e saranno nuovamente disponibili per la prossima stagione estiva. Eventuali ulteriori chiarimenti potranno essere rivolti ai seguenti contatti: info@chefaro.it telefono: In riferimento ad una precedente comunicazione di cessazione della commercializzazione della specialità medicinale TOTALIP*30CPR MAST 10MG AIC e TOTALIP*30CPR MAST 20MG AIC (cfr. Farma 7 n /2014), la Società Guidotti informa della ripresa della commercializzazione, a far data dal 27 luglio 2016, del suddetto farmaco. La Società Crinos informa che dal 1 agosto 2016 è ripresa la commercializzazione della specialità medicinale AXILIUM*OS GTT 20ML 2,5MG/ML AIC La Società Pfizer ha comunicato che la specialità medicinale FRAGMIN nelle confezioni di seguito indicate non è più commercializzata dal 28 luglio 2016: FRAGMIN*SC FL MULT4ML UI AIC FRAGMIN*SC 4SIR 10000UI 0,4ML AIC FRAGMIN*SC 4SIR 12500UI 0,5ML AIC FRAGMIN*SC 4SIR 15000UI 0,6ML AIC FRAGMIN*SC 6SIR 2500UI 0,2ML AIC FRAGMIN*SC 6SIR 5000UI 0,2ML AIC

3 FRAGMIN*SC 4SIR 7500UI 0,3ML AIC Le confezioni presenti nel canale distributivo continueranno ad essere esitabili fino alla data di scadenza indicata sulla confezione. La Società Isdin informa di aver sospeso la commercializzazione, per motivi di carattere commerciale, della specialità medicinale AFUGERM*CREMA 30G 2% - AIC Le confezioni presenti nel canale distributivo possono essere esitate fino ad esaurimento scorte. La Società Bristol-Myers Squibb comunica la cessazione della commercializzazione della specialità medicinale SUSTIVA*FL 30CPS 100MG AIC , a causa della mancata richiesta del prodotto da parte del mercato. Restano attualmente in commercio le seguenti formulazioni: SUSTIVA*FL 30CPS 50MG AIC SUSTIVA*FL 90CPS 200MG AIC SUSTIVA*30CPR RIV 600MG AIC A far data dal 28 luglio 2016 le specialità medicinali sottoindicate sono commercializzate dalla Società Morganceutical Srl: AIC SPECIALITA KRUKLAR*14CPR RIV 500MG TERASIDE*INIET 6F 2MG/ML 2ML FENIDINA*14CPR RIV 30MG RM FENIDINA*14CPR RIV 60MG RM EPAVITEN*INIET 6F I+6F II NIZACOL*10CPR 500MG AVIFLUCOX*10CPS 100MG AVIFLUCOX*7CPS 200MG PRINZOL*14CPR GASTR 20MG PRINZOL*14CPR GASTR 40MG ESODOR*14CPR GASTRORES 20MG ESODOR*14CPR GASTRORES 40MG MENSORAM*28CPR RIV10MG MENSORAM*28CPR RIV20MG

4 NIDIPRES*28CPR 10MG NIDIPRES*28CPR 20MG La società Leonardo Medica Srl informa di aver acquisito la società Velates Srl e, pertanto, tutti i prodotti di Velates sono stati trasferiti a Leonardo Medica. In riferimento alla revoca del medicinale PANZID*INIET 1FL 1G/3ML+F 3ML AIC (cfr. circolare Federfarma prot. n. 9510/302 dell 11 luglio 2016), la società I.b.n. Savio fa presente che eventuali giacenze ancora presenti nel canale distributivo devono essere conferite all Assinde. CARENZE FARMACI In applicazione del protocollo d intesa sottoscritto tra Federfarma, Farmindustria e le altre Associazioni della filiera distributiva concernente la temporanea carenza di farmaci sul territorio, si ha cura di trasmettere le segnalazioni pervenute a Federfarma relative alla temporanea carenza dei farmaci sottoindicati: AIC Farmaco Periodo presumibile carenza PRITOR*28CPR 40MG PASADEN*30CPR RIV 0,5MG MACLADIN*OS SOSP 14BUST 250MG (Laboratori Guidotti Spa) PEGASYS*SC SIR 0,5ML 135MCG+AG (Roche Spa) ORUDIS*IM 6F 100MG 2ML (Sanofi Spa) DANATROL*30CPS 200MG (Sanofi Spa) di Data ripristino forniture Dal 2 agosto agosto 2016 presunta regolari Dal 31 agosto settembre 2016 Luglio 2016 Inizio settembre settimana Prima settimana di agosto 2016 Dal 1 agosto 2016 Inizio ottobre 2016 Dal 1 agosto 2016 Inizio settembre 2016 **** La Società Sanofi comunica che, nonostante siano riprese le forniture del medicinale LASIX*INIET 5F 2ML 20MG/2ML AIC , il problema industriale che impedisce la normale disponibilità del prodotto non è stato completamente risolto.

5 Pertanto la distribuzione del suddetto farmaco avverrà in maniera discontinua fino alla fine del mese di settembre. * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE LASONIL ANTINF ANTIR*12CPR RIV C LASONIL ANTINF ANTIR*24CPR RIV C LASONIL ANTINF ANTIR*12CPR ,50 C RETACRIT*1SIR 6000UI 0,6ML ,30 A (Hospira Italia Srl) SUBOXONE*28CPR SUBLING 16+4MG ,00 CN (Indivior Italia Srl) AUGMENTIN*OS 12BUST875MG+125MG ,20 A AUGMENTIN*OS 12BUST875MG+125MG A BUSCOPAN*30CPR RIV 10MG C TRAVELGUM*10GOMME MAST 20MG C NIPRES*28CPR RIV 10MG ,63 A (S.f.group Srl) NIDIPRES*28CPR RIV 20MG (S.f.group Srl) ,12 A